4507 塩野義薬 2019-05-09 13:20:00
2018年度決算(2018年4月~2019年3月) [pdf]

2018年度 決算
(2018年4月~2019年3月)

    2019年5月9日
  塩野義製薬株式会社
 代表取締役社長 手代木 功
本日のアジェンダ

1. 2018年度 決算の概要(P.3-10)

2. 2019年度 ビジネスプラン(P. 11-17)

3. 株主還元について(P. 18-19)




                              2
1. 2018年度 決算の概要
    決算ハイライト① トップラインは継続的に成長

   売上高:3,637億円(対前年 +5.5%)                                                                4年連続
                                                                                                増収
あああああああああああああああああああああああああああ
     HIVフランチャイズに関する
   ロイヤリティー収入:1,244億円(対前年 +20.3%)
                                   (億円)                 HIVフランチャイズの
(億円)                                                   ロイヤリティー収入の推移
                売上高(通期)            350
4,000                                                     (四半期毎)                                            345
                                   300                                                                328
                                                                                                326

3,500                              250                                              294
                                                                              278
                                                                                          245
                          3,637
                                                                        276
                                   200
3,000                                                       240
        3,389     3,447                               206         186
                                   150
                                                184
2,500                              100
                                          102
                                    50
2,000                                     Q1    Q2    Q3    Q4    Q1     Q2   Q3    Q4    Q1    Q2    Q3    Q4
        2016年度   2017年度   2018年度                2016年度                  2017年度              2018年度

                                                                                                             4
        決算ハイライト② 各利益は過去最高を更新

   営業利益:1,385億円(対前年 +20.2%)                                                              4年連続
                                                                                           過去最高


  経常利益:            億円(対前年
あああああああああああああああああああああああああああ   1,666                                    +20.1%)            7年連続
                                                                                           過去最高
         親会社株主に帰属する
   当期純利益: 1,328億円(対前年 +21.9%)3年連続
                               過去最高


           営業利益 (通期)                                経常利益 (通期)                          親会社株主に帰属する
(億円)                               (億円)                                 (億円)       当期純利益 (通期)
1,600                              1,800                                1,400
1,400                              1,600
                                                                        1,200
                                   1,400                      1,666                               1,328
1,200                     1,385                                         1,000
                                   1,200
1,000
                 1,152             1,000    1,230     1,387              800             1,089
 800    1,082                                                                    839
                                    800                                  600
 600
                                    600
 400                                                                     400
                                    400
 200                                200                                  200
   0                                  0                                    0
        2016年度   2017年度   2018年度           2016年度    2017年度   2018年度            2016年度   2017年度   2018年度


                                                                                                           5
    連結経営成績
                                                                         (単位:億円)
                          2018年度                            2017年度       対前年
                       通期   通期            通期   対修正予          通期              増減
                      期初予想 修正予想                                       UP率
                                          実績   想達成率          実績               額
                      (5/9)   (10/29* )
売        上       高    3,465 3,540 3,637        102.7%         3,447     5.5% 191

営    業       利   益    1,190 1,245 1,385        111.3%         1,152   20.2% 233

経    常       利   益    1,400 1,485 1,666        112.2%         1,387   20.1% 279

                      1,110 1,185 1,328                       1,089   21.9% 239
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
                                               112.0%
当 期 純 利 益

• 売上高および各利益項目は、前期実績                             為替レート          2018年度     2018年度
  に対して、増収増益を達成                                 (期中平均)            前提         実績

• 各利益項目は、いずれも過去最高を更新                             ド      ル         105円    110.93円
    - 営業利益は4年連続                                  ポンド              145円    145.72円
    - 経常利益は7年連続
                                                 ユーロ              130円    128.45円
    - 当期純利益は3年連続

                                                  * 2018年10月29日に修正した業績予想           6
    損益計算書
                                                                                           (単位:億円)
                                            2018年度                          2017年度          対前年
                                     通期   通期            通期         対修正予想      通期          UP率
                                    期初予想 修正予想                                                    増減額
                                    (5/9)   (10/29)
                                                        実績         達成率(%)     実績           (%)
売               上           高 3,465         3,540      3,637        102.7    3,447         5.5   191
                                    16.7    16.1      15.1                  21.4

売        上 原                価    580          570        549         96.3      739       △25.7 △190
売       上 総 利               益 2,885         2,970      3,088        104.0    2,708        14.1  381
販        売  費               ・ 48.9          48.7      46.8                  45.1

一       般 管 理               費 1,695         1,725      1,703         98.7    1,555         9.5   148
                                    29.6    29.4      28.0                  27.7

販   売       ・   管       理   費 1,025         1,040      1,020         98.1          956     6.7    64
                                    19.3    19.4      18.8                  17.4

研   究       開       発   費   計         670     685            683     99.7          599    14.0    84
    研       究   開       発   費
                                *
                                      470     504            514    102.0          599   △14.2   △85
    戦 略 的 事 業 投 資                     200     181            169     93.5            -       -   169
                                    34.3    35.2      38.1                  33.4

営        業 利                益 1,190         1,245      1,385        111.3    1,152        20.2   233
営       業 外 損               益   210           240        280        116.8      235        19.4    46
                                    40.4    41.9      45.8                  40.2
経       常           利       益 1,400         1,485      1,666        112.2    1,387        20.1   279
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
当       期       純       利   益 1,110         1,185      1,328        112.0    1,089        21.9   239

                                            * 従来の研究開発費、全体の研究開発費から戦略的事業投資費用を除いた費用
                                                                                                     7
事業別売上高
                                                                          (単位:億円)
                                    2018年度                     2017年度      対前年
                               通期     通期
                                               通期     対修正予想     通期       UP率
                              期初予想 修正予想                                         増減額
                                               実績     達成率(%)    実績        (%)
                              (5/9) (10/29)
国 内 医 療 用 医 薬 品               1,193   1,193   1,287    107.9   1,392    △7.6 △105
海 外 子 会 社 / 輸 出                 298     313     294     94.0     236     24.6    58
    シオノギ Inc.                   109     124     118     95.0     106     11.2    12
         Osphena®                41      41      30     72.7      37    △18.5    △7
    C&O                         124     124     115     92.8      69     67.2    46
製         造       受       託     121     129     148    114.4     169    △12.8   △22
一    般    用       医   薬   品      74      74      81    110.1      72     12.0     9
ロ イ ヤ リ テ ィ ー 収 入             1,755   1,806   1,803     99.8   1,550     16.3   252
    HIVフランチャイズ                1,249   1,249   1,244     99.6   1,035     20.3   210
    クレストール®                     211     211     220    104.0     226    △2.9     △7
    その他                         295     346     339     97.8     290    16.9     49
そ             の           他      25      25      25     98.9      26    △5.6     △1
合                         計   3,465   3,540   3,637    102.7   3,447      5.5   191


                                                                                  8
国内医療用医薬品売上高
                                                           (単位:億円)
                  2018年度                       2017年度      対前年
              通期    通期
                              通期      対修正予想     通期      UP率
             期初予想 修正予想                                          増減額
                              実績      達成率(%)    実績       (%)
             (5/9) (10/29)
 サインバルタ  ®
               260     260     241      92.7     235      2.4     6
 インチュニブ®        50      61      53      86.4      19    179.2    34
 ゾフルーザ®        130     130     263     202.3      24     N/A*   239
 ラピアクタ®         11      11      20     181.6      33    △38.9   △13
 ブライトポック®       11      13      12      93.3      11      4.3     0
 オキシコンチン®類      91      87      73      84.1      87    △15.9   △14
 スインプロイク®       12      16      16     100.4        6   163.5    10
戦略品 合計         564     577     678     117.4     416     63.1   262
 アシテア®          1.5     1.8     1.9    105.2      1.2    56.0      1
 ムルプレタ®         2.3     1.9     1.5     80.1      1.6    △4.6     △0
 ピレスパ®          60      59      57      96.7      65    △12.2     △8
新製品 合計         628     640     738     115.3     483     52.8    255
 クレストール®        97      97      99     102.2     293    △66.3   △194
 イルベタン®類        64      60      54      89.5     146    △63.1    △92
その他            404     396     396     100.0     470    △15.7   △74

国内医療用医薬品      1,193   1,193   1,287    107.9    1,392   △7.6    △105

                      * N/A: 2017年度は2018年3月の約2週間分のみの売上高であったため比較せず      9
 国内事業:実力ベースでの増収フェーズへ
国内医療用医薬品 対前年売上高増減
                ジェネリック発売の影響は                 実力ベースでの
               2018年度上期でほぼ一段落                 増収フェーズ
       9月:クレストール®                                           (単位:億円)
       オーソライズドジェネリック発売
                12月:クレストール® 、イルベタン®                       +127
                ジェネリック発売
                                6月:アイミクス®
                                ジェネリック発売
                                                  +95
                                            +31

  1Q      2Q      3Q     4Q     1Q    2Q     3Q      4Q   下期実績



         2017年度                             2018年度

                  2四半期連続で増収を達成
                                                                 10
2. 2019年度 ビジネスプラン
2019年度の基本戦略
• 販売
 – 「新製品の売上拡大」と「さらなる高効率経営」により、自力での増収
   増益を達成
• 投資
 – 2020年以降の成長ドライバーとなるパイプラインを充実
 – 注力領域でのグローバルプレゼンスの確立
• ビジネスイノベーション
 –   国際会計基準(IFRS)導入に伴う業務プロセスの変革
 –   IT活用によるヘルスケアでの新たな価値創造
 –   シオノギファーマ稼働を含むグループ経営のさらなる進化
 –   イノベーション創出に向けたダイバーシティ&インクルージョンの推進
 –   持続的な成長に向けたESG*活動のさらなる推進



SGS2020に向けて獲得した「実力」をさらに高めながら
2020年度以降の持続的な成長に繋げる攻めの一年
          * ESG (環境・社会・ガバナンス) : 企業の持続可能性(サステナビリティ)やリスクを評価するための非財務情報   12
業績予想
                                                               (単位:億円)

                         2019年度予想         2018年度             対前年

                       通期       上期            実績      UP率(%)    増減額

売        上       高    3,655     1,590         3,637    0.5         18

営    業       利   益    1,470       520         1,385    6.1         85

経    常       利   益    1,705       630         1,666    2.4         39

                      1,330         490       1,328
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
当   期    純   利   益                                     0.2         2



                                     為替レート         2019年度      2018年度
 新製品の売上拡大により                        (期中平均)           前提          実績
                                                      110円      110.93円
  増収増益を達成し、                          ド    ル
                                     ポンド              145円      145.72円
  過去最高益を継続                           ユーロ              130円      128.45円



                                                                          13
損益計算書予想
                                   2019年度             2018年度            対前年         (単位:億円)
                              通期           上期                        UP率
                                                       通期実績                  増減額
                              予想           予想                         (%)
売           上           高     3,655        1,590             3,637     0.5     18
                            14.6         16.0         15.1

売    上 原                価       535          255               549   △2.5     △14
売   上 総 利               益     3,120        1,335             3,088    1.0      32
販    売  費               ・   45.1         51.3         46.8

一   般 管 理               費     1,650             815          1,703   △3.1     △53
                            31.6         35.5         28.0

販   売   ・   管       理   費     1,155             564          1,020    13.3    135
                            13.5         15.8         18.8

研 究 開 発 費 計                        495          251           683    △27.6   △188
    研 究 開 発 費 *                    495          251           514     △3.7    △19
    戦 略 的 事 業 投 資                    -            -           169        -   △169
                            40.2         32.7         38.1

営    業 利                益     1,470             520          1,385     6.1     85
営   業 外 収               支       235             110            280   △16.2    △45
                            46.6         39.6         45.8
経       常       利       益     1,705             630          1,666     2.4     39
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
当   期       純   利       益     1,330             490          1,328     0.2      2

                              * 従来の研究開発費、全体の研究開発費から戦略的事業投資費用を除いた費用
                                                                                       14
事業別売上高予想
                                                                  (単位:億円)

                                  2019年度        2018年度        対前年

                                通期      上期       通期       UP率
                                                                  増減額
                                予想      予想       実績        (%)

国 内 医 療 用 医 薬 品 1,441                    537     1,287     12.0     154
海 外 子 会 社 / 輸 出                  314     160       294      6.6      20
    シオノギ Inc.                     99      63       118    △16.2     △19
       Mulpleta®                  10      2.5       0.8    N/A*       9
    C&O                          146      68       115     27.0      31
製         造        受       託     143      91       148    △3.0      △4
一    般    用       医    薬   品      97      46        81     19.7      16
ロ イ ヤ リ テ ィ ー 収 入              1,636     743     1,803     △9.2   △167
    HIVフランチャイズ                 1,265     613     1,244      1.6     20
    クレストール®                      220     110       220      0.2      0
    その他                          151      21       339    △55.4   △188
そ             の            他      24      12        25     △3.2    △1
合                          計   3,655   1,590     3,637      0.5      18

                                       * N/A: 2018年度は約7か月分のみの売上高であったため比較せず   15
国内医療用医薬品売上高予想
                                                 (単位:億円)
               2019年度       2018年度        対前年
             通期      上期      通期       UP率
                                               増減額
             予想      予想      実績        (%)
 サインバルタ®      293    130       241      21.6     52
 インチュニブ®      136     46        53     157.2     83
 ゾフルーザ®       280     2.8      263       6.5     17
 ラピアクタ®        26     0.5       20      27.7      6
 ブライトポック®      18     1.8       12      56.2      7
戦略品 合計        757    182       589      28.6    168
 オキシコンチン®類     67     36        73     △7.4     △5
 スインプロイク®      23     11        16      43.8      7
 アシテア®         2.7    1.2       1.9     38.3      1
 ムルプレタ®        3.3    1.7       1.5    115.4      2
 ピレスパ®         69     35        57      21.0     12
新製品 合計        922    267       738      25.0    184
 クレストール®      100     52        99       1.3      1
 イルベタン®類       49     26        54     △8.3     △4
その他           369    192       396     △6.8     △27

国内医療用医薬品     1,441   537      1,287    12.0     154


                                                           16
     通期予想について
 • 売上高(3,637→3,655)                                        (単位:億円)

     前期             上期実績                 下期実績
     実績              1,682                1,955

     当期             上期予想                 下期予想
     予想              1,590                2,065               +18

             Roche社からのマイル
                              新製品の売上拡大
             ストン収入の減少
                                                     親会社株主に帰属する
     • 営業利益                   • 経常利益                • 当期純利益
      (1,385→1,470)           (1,666→1,705)         (1,328→1,330)
前期   上期実績       下期実績          上期実績   下期実績           上期実績    下期実績
実績    573        812           701    965            579     749

当期   上期予想      下期予想           上期予想   下期予想           上期予想    下期予想
計画    520       950            630    1,075          490     840

戦略的事業投資
              販売費増加     +85                   +39                   +2
18年度:169億円


 上期は減収減益を予想するが、通期では増収増益を達成
                                                                     17
3. 株主還元について
 成長をともに実感していただける株主還元政策
• 2019年度も8期連続の増配、初の3桁(100円)配当を予定
• 引き続き、成長に応じて安定的に配当金額を向上させる
                                                                                       8期連続
                                                                                       増配予定
                                                            自己株式 (18年度)
                                                                                        100
(円)                                      自己株式 (17年度)        ・500億円分取得
                                                                                94
                 自己株式(16年度)              ・294億円分取得          ・消却735万株
                 ・350億円分取得               ・消却500万株                                       (予定)
 100             ・消却2,200万株
                                                                             (予定)
                                                                      82
 80    自己株式(14年度)                                           72                         50
       ・300億円分取得                                  62
 60                                 52                                                (予定)
            42           46                                                44
 40                                                    34        38
                              24            28
       20          22
 20

  0
年度       12             13         14        15         16        17         18              19
DOE      3.7            3.5        3.7           4.1    4.5       4.6      4.6 (予想)    4.3以上(予想)
ROE     17.5            9.2        9.4       13.6       16.3      19.4      20.9       18.0以上(予想)

                                                                                                  19
Appendix
KPI - 2018年度の結果 -
                             2020年度       2018年度       2018年度         2017年度
                               目標           目標*          実績             実績


成長性       新製品**売上            2,000億円       721億円        831億円         529億円

 KPI         経常利益            1,500億円      1,400億円      1,666億円 1,387億円

              ROIC***        13.5%以上      14.5%以上        16.5%          14.9%
効率性
              CCC****          5.5ヵ月        6.1ヶ月        8.9ヵ月         6.2ヵ月
 KPI
          自社創薬比率              50%以上        50%以上          69%           74%


株主還元            ROE          15.0%以上      17.0%以上        20.9%          19.4%

 KPI           DOE           4.0%以上         4.3%      4.6%(予想)          4.6%

   * 2018年5月9日開示目標 ** 新製品:2016年10月31日 中期経営計画SGS2020のupdateより P.26参照
   *** ROIC:投下資本利益率=税引後営業利益/(有利子負債+株主資本+非支配株主持分) **** CCC:Cash Conversion Cycle 21
KPI - 2019年度の目標 -
                           2020年度        2019年度          2018年度       2017年度
                             目標            目標              実績           実績

         新製品*売上            2,000億円      1,006億円          831億円        529億円
成長性
 KPI       経常利益            1,500億円      1,705億円         1,666億円      1,387億円

            ROIC**         13.5%以上      15.0%以上           16.5%        14.9%

効率性         CCC***
                            5.5ヵ月→
                                        7.6ヶ月以下           8.9ヵ月        6.2ヵ月
 KPI
                           7.0ヵ月以下

        自社創薬比率              50%以上        50%以上             69%          74%

              ROE          15.0%以上      18.0%以上           20.9%        19.4%
株主還元
 KPI          DOE           4.0%以上      4.3%以上         4.6%(予想)         4.6%


   * 新製品:2016年10月31日 中期経営計画SGS2020のupdateより P.26参照
   ** ROIC:投下資本利益率=税引後営業利益/(有利子負債+株主資本+非支配株主持分) *** CCC:Cash Conversion Cycle   22
   パイプラインの状況 (2019年5月9日現在)
非臨床(対象疾患)*             Phase I           Phase II          Phase III                    申請
インフルエンザウイルス感染症    海外開発品
  HIVウイルス感染症         S-004992**   結核   S-120083 炎症性疼痛       Cefiderocol           Cefiderocol(米国)
                                                         多剤耐性グラム陰性菌感染症           腎盂腎炎を含む複雑尿路感染症
  RSウイルス感染症          S-117957 不眠症       S-707106 2型糖尿病                            Cefiderocol(欧州)
      抗菌                                                                          多剤耐性グラム陰性菌感染症
                     S-237648 肥満症      S-488210 頭頸部がん
  抗酸菌感染症                                                                          Baloxavir Marboxil
                                                                                       (台湾)
                     S-588210 固形がん      epertinib 悪性腫瘍                            インフルエンザウイルス感染症
   真菌感染症
                       Rizmoic®         S-588410 膀胱がん
   予防ワクチン          オピオイド誘発性便秘症(小児)

  ペプチド医薬品
     ADHD
                  国内開発品
    オピオイド
                       S-812217           セフィデロコル           セフィデロコル                   オキシコドン
                                       多剤耐性グラム陰性菌感染症     多剤耐性グラム陰性菌感染症              慢性疼痛における鎮痛
  アルツハイマー病             うつ病・うつ状態
                                           S-600918         ゾフルーザ®                    インチュニブ®
                       S-600918
  認知機能改善              神経障害性疼痛            難治性・原因不明慢性咳嗽
                                                         インフルエンザウイルス感染症
                                                              (予防投与)
                                                                                        成人ADHD

脳卒中後上肢・下肢痙縮            S-637880          S-005151 脳梗塞       ゾフルーザ®
                       神経障害性疼痛                           インフルエンザウイルス感染症
  ペプチド医薬品                                                    (小児新用量)
                   S-010887 神経障害性疼痛     S-237648 肥満症
     肥満症                                                   サインバルタ®
                       S-770108            S-525606       うつ病・うつ状態(小児)
    S-723595          特発性肺線維症
                                       スギ抗原によるアレルギー性鼻炎
                                                            オキシコドン
      NASH                                                慢性疼痛における鎮痛
                                        S-588410 膀胱がん                                   感染症
     がん転移                                                 S-588410 食道がん
    S-540956                            SR-0379 皮膚潰瘍                                    疼痛・神経
   核酸アジュバント
                                          ADR-001***                                    その他
  ペプチド医薬品                                 非代償性肝硬変



                 * 対象疾患で記載している場合は、複数の創薬プログラムが含まれる場合があります                   ** Phase I 準備中
                         赤枠は2019年2月1日~2019年5月9日の変更                        *** Phase I/II 実施中      23
  パイプラインの状況
  -アウトライセンス (2019年5月9日現在)
非臨床(対象疾患)          Phase I             Phase II                 Phase III                  申請
                  GSK3342830                                 DTG/3TC HIV感染症           DTG/3TC(欧州)
                多剤耐性グラム陰性菌感染症                                 TANGO試験(維持療法)                HIV感染症

                                                                                           XofluzaTM
                                                              CAB 持続性注射製剤              インフルエンザウイルス感染症
                                                                  HIV感染予防                  (ハイリスク患者)

                                                                 XofluzaTM            CAB+RPV 持続性注射製剤
                                                              インフルエンザウイルス感染症
                                                                    (重症)                    HIV感染症



                                                                                         感染症

                                                                                         疼痛・神経

                                                                                         その他




ステージ変更        Cefiderocol:Phase II→申請(米国)Phase III→申請(欧州)
              Naldemedine (Rizmoic®) : 申請→承認(欧州)
(2019年1月31日
              Lustrombopag:申請→承認(欧州)
からの変更点)       リスデキサンフェタミン:申請→承認(日本)
              S-005151:Phase I→Phase II(日本)
              XofluzaTM:Phase III(ハイリスク患者)→追加申請(米国)
              DTG/3TC:申請(未治療患者)→承認(米国)
              CAB+RPV:Phase III→申請(米国)




                                DTG: dolutegravir 3TC: Lamivudine RPV: rilpivirine CAB:cabotegravir
                                          赤枠は2019年2月1日~2019年5月9日の変更
                                                                                                       24
     機動的な資本政策の実施
   自己株式の取得・消却、政策保有株の持合い削減も含め、資本効率の
  向上および中長期的な利益成長を共に実感いただける株主還元施策を推進
                                         自己株式数         消却株式数   CB転換
                                         取得株式数         自己株式保有比率数 (%)
(千株)            約680万株    2,200万株
35,000            取得         消却                                                   (%)

30,000
                                                                                   9.0

25,000
                                                      約735万株 CB転換
20,000                                480万株   500万株     取得 約425万株                  6.0
                                        取得      消却                       735万株
15,000                                                                     消却

10,000                                                                             3.0
 5,000

    0
         取得前     取得後     消却後   取得前     取得後    消却後     取得前     取得後     消却後

               2016年度                2017年度                  2018年度

                                                      CB(Convertible Bond):転換社債   25
新製品の定義(中期経営計画SGS2020のupdate改変)

       • サインバルタ®                              2,500
                                               2500
                                                ,
                                                      新製品売上高
       • オキシコドン乱用防止製剤、
 疼痛
         オキノーム® 、オキファスト®                                  2,000億円
 神経    • ナルデメジン*                              2,000
                                               2000
       • インチュニブ® 、ビバンセ®

                                              1,500
                                               1500
       • ゾフルーザ® /XofluzaTM
感染症    • Cefiderocol
       • ラピアクタ®、インフルエンザ診断キット                  1,000
                                               1000




       •   ピレスパ®                               500
                                               500
                                                      300億円
       •   ムルプレタ®
 その他   •   アシテア®
                                                 0
                                                 0
       •   グラッシュビスタ®                                  2015年度 2020年度
       •   Osphena® (Senshio®)                          実績     目標


            *ナルデメジンの製品名:スインプロイク®(日本)、Symproic®(米国)、 Lizmoic® (欧州)     26
将来の見通しに関する注意事項
•   本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」(forward-looking statements)を含みます。
    これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結
    論・結果を招き得る不確実性に基づくものです。
•   それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内
    および国際的な経済状況が含まれます。
    リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進
    歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規
    制機関による審査期間や承認取得、国内外の保険関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、
    国内外の事業に影響を与える政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限
    定されるものではありません。
•   承認済みの製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を
    欠く状況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではあ
    りません。
•   新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項により、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合
    であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。
•   本資料には、医薬品(開発中の製品を含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、
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