2021年3月期 第１四半期業績 補足資料
2020年7月31日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上収益
（単位：億円）
2020年上期 2020年度 2020年4-6月 2019年4-6月 対前年 対上期予測
予 測 予 測 実 績 実 績 増減額 進捗率
国内医療用医薬品 531 1,239 224 263 △40 42.1
(－) (16.6) (△15.1) (－)
サ イ ン バ ル タ 139 286 69 67 2 49.8
イ ン チ ュ ニ ブ 68 167 26 18 8 38.4
ビ バ ン セ 2 8 0 - 0 11.3
感 染 症 薬 71 265 21 36 △15 30.1
オ キ シ コ ン チ ン 類 29 56 14 17 △3 47.3
ス イ ン プ ロ イ ク 13 29 5 5 △0 36.6
ア シ テ ア 2 3 1 1 0 36.9
ム ル プ レ タ 1 1 0 0 △0 42.5
ピ レ ス パ 29 49 14 17 △3 49.6
そ の 他 177 375 73 102 △29 41.1
ク レ ス ト ー ル 42 83 15 24 △8 37.3
イ ル ベ タ ン 類 18 37 8 12 △4 47.0
海外子会社/輸出 113 240 55 107 △53 48.5
(－) (△21.9) (△49.1) (－)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 26 51 17 53 △36 64.1
Ｃ ＆ Ｏ 57 119 24 38 △14 41.4
製造受託 79 154 29 24 4 36.5
(－) (△12.2) (17.6) (－)
一般用医薬品 49 104 23 18 5 46.5
(－) (7.6) (26.1) (－)
ロイヤリティー収入 778 1,483 380 389 △9 48.8
(－) (△11.1) (△2.4) (－)
HIVフランチャイズ 642 1,263 310 317 △8 48.2
ク レ ス ト ー ル 111 169 56 57 △1 50.0
そ の 他 25 52 15 15 △1 60.3
その他 7 13 4 5 △1 65.8
(－) (△39.0) (△17.2) （－)
合 計 1,556 3,235 714 808 △94 45.9
(－) (△3.0) (△11.6) (－)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
３．感染症薬の構成製品は以下：
ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、セフテム、シオマリン、
バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
- 1 -
② - 1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上収益）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率
国内医療用医薬品 263 -
サ イ ン バ ル タ 67 -
イ ン チ ュ ニ ブ 18 -
ビ バ ン セ - -
感 染 症 薬 36 -
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 -
ス イ ン プ ロ イ ク 5 -
ア シ テ ア 1 -
ム ル プ レ タ 0 -
ピ レ ス パ 17 -
そ の 他 102 -
ク レ ス ト ー ル 24 -
イ ル ベ タ ン 類 12 -
海外子会社/輸出 107 -
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 53 -
Ｃ ＆ Ｏ 38 -
製造受託 24 -
一般用医薬品 18 -
ロイヤリティー収入 389 -
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 317 -
ク レ ス ト ー ル 57 -
そ の 他 15 -
その他 5 -
合 計 808 -
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
2020年4-6月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率
国内医療用医薬品 224 △15.1
サ イ ン バ ル タ 69 2.9
イ ン チ ュ ニ ブ 26 42.2
ビ バ ン セ 0 -
感 染 症 薬 21 △40.7
オ キ シ コ ン チ ン 類 14 △17.3
ス イ ン プ ロ イ ク 5 △7.9
ア シ テ ア 1 3.4
ム ル プ レ タ 0 △26.3
ピ レ ス パ 14 △17.1
そ の 他 73 △28.4
ク レ ス ト ー ル 15 △35.3
イ ル ベ タ ン 類 8 △30.5
海外子会社/輸出 55 △49.1
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 17 △68.6
Ｃ ＆ Ｏ 24 △37.5
製造受託 29 17.6
一般用医薬品 23 26.1
ロイヤリティー収入 380 △2.4
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 310 △2.4
ク レ ス ト ー ル 56 △1.6
そ の 他 15 △3.6
その他 4 △17.2
合 計 714 △11.6
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
- 2 -
② - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率
売 上 収 益 808 -
15.7
売 上 原 価 △127 -
売 上 総 利 益 681 -
28.6
販売費及び一般管理費 -
△231
14.5
研 究 開 発 費 -
△117
製 品 に 係 る 1.0
-
無 形 資 産 償 却 費 △8
その他の収益・費用 △9 -
39.2
営 業 利 益 317 -
金 融 収 益 ・ 費 用 37 -
43.8
税 引 前 利 益 353 -
税 金 費 用 他 △82 -
33.6
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 271 -
2020年4-6月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率
売 上 収 益 714 △11.6
16.1
売 上 原 価 △115 △9.3
売 上 総 利 益 599 △12.0
29.2
販売費及び一般管理費 △9.5
△209
17.0
研 究 開 発 費 4.2
△122
製 品 に 係 る 1.1
△0.1
無 形 資 産 償 却 費 △8
その他の収益・費用 △5 △49.0
35.9
営 業 利 益 256 △19.1
金 融 収 益 ・ 費 用 44 21.1
42.1
税 引 前 利 益 301 △14.9
税 金 費 用 他 △85 3.8
30.2
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 215 △20.6
- 3 -
③ 開発品（2020年7月31日現在）
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 細胞壁合成阻害 他の治療がないまたは グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル酸 （注射） 限定される腎盂腎炎を （小児）
塩硫酸塩水和物） 含む複雑性尿路感染 米国：承認(複雑性尿路
[米国：Fetroja®] 症，院内肺炎（米国） 感染症)(2019年11月)
[欧州：Fetcroja®] 治療が限定される好気 米国：申請(院内肺炎)
性グラム陰性菌による (2020年3月)
感染症（欧州） 欧州：承認(2020年4月)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症 上）(2018年9月) （スイス）
感染症 シル) （経口・顆粒） 日本：申請（体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ（小児高
用量）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：申請(2019年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症(予防投与) （スイス）
シル) （経口）
[日本：ゾフルーザ®]
S-648414 未公表 HIV感染症 米国・日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症（小児）
塩） （経口・顆粒）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
[欧州：Rizmoic®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 術後イレウス 米国：フェーズⅡ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト
塩） （経口）
S-120083 未公表 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-117957 未公表 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
疼痛・神経 S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
スト（経口）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性 グローバル：フェーズⅡ 自社 自社
スト（経口） 咳嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本：フェーズⅡ 自社 自社
スト（経口）
S-637880 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly社（米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸塩) ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
［サインバルタ®］ 害薬)（経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅡ Sage社（米国） 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ(経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症 日本：フェーズⅡ Akili社（米国） 自社/Akili社
療用デジタルアプリ 状（小児）
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
代謝疾患 S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
薬（経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本：フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
の間葉系幹細胞（注射）
- 4 -
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
フロンティア
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) 害薬（経口）
S-770108 抗線維化作用 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍(褥瘡，糖尿病 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社（日 自社
(外用) 性潰瘍) 本）
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 本）
ロ酢酸塩) (注射)
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本：フェーズⅡ（申請準 ステムリム社（日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 備中） 本）
ロ酢酸塩) (注射)
＜導出品＞
開発No.
作用機序
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療） (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 米国：承認(未治療患者) (2019年4月) Healthcare社 （英国）
欧州：承認(未治療患者・継続患者)(2019年7月)
日本：承認(未治療患者)(2020年1月)
グローバル：申請(継続患者)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） カナダ：承認(2020年3月) Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) 米国：再申請（2020年7月） 予防：ViiV社、
欧州：申請(2019年7月) HPTN、NIAID、
(CAB LAP、予防適応) Gilead社（米国）
グローバル：フェーズⅢ
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウ 米国：承認(2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マル ーゼ阻害 イルス感染症 米国：承認(ハイリスク患者)(2019年10月) （スイス）
ボキシル) （経口） 米国：申請（小児、1歳以上）(2020年3月)
[米国：XofluzaTM] 米国：申請（顆粒）(2020年3月)
米国：申請（予防投与）(2020年3月)
欧州：申請（治療、予防）(2019年11月)
グローバル：フェーズⅢ（重症）
グローバル：フェーズⅢ（小児、1歳未満）
グローバル：フェーズⅢ（伝播抑制）
*1: Dolutegravir、*2: Lamivudine、*3: Long acting parenteral formulation、*4: Cabotegravir、*5: Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 作用機序
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：再申請(2019年5月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2020年5月11日からの変更点
S-648414：米国：フェーズⅠ→米国・日本：フェーズⅠ
ステージの変更 S-005151（表皮水疱症）：日本：フェーズⅡ→申請準備中
S/GSK1349572：米国：フェーズⅢ→追加適応申請
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