7779 Ｍ－サイバダイン－議 2019-10-24 15:30:00

日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）との委託研究開発契約締結に関するお知らせ [pdf]

                                                            2019 年 10 月 24 日
各    位

                                          会 社 名 ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社
                                          代 表 者 名 代表取締役社長        山海 嘉之
                                          （コード番号 ７７７９ 東証マザーズ）
                                                   取締役コーポレート
                                          問合せ先               宇賀 伸二
                                                   部 門 責 任 者
                                          （電話 ０２９−８６９−９９８１）



          日本医療研究開発機構 (ＡＭＥＤ)との委託研究開発契約締結に関するお知らせ
                〜脳性麻痺等患者向けの小型ＨＡＬの治験を推進〜

 当社は、⽇本医療研究開発機構（AMED）が公募した「医療機器開発推進研究事業」
                                       （本公募課題：⼩児⽤医療機器の
実⽤化を⽬指す医師主導治験・臨床研究等）に関して、筑波⼤学（研究開発代表機関）との共同提案が採択され、日本医
療研究開発機構（ＡＭＥＤ）と委託研究開発契約を締結することを決定致しましたので、下記のとおりお知らせいたしま
す。


１ 研究開発課題名
     「脳性⿇痺等の発達期⾮進⾏性運動機能障害児に対する⾝体運動機能の向上を⽬指した⼩児⽤下肢装着型治療ロボ
    ットの開発と検証的医師主導治験」
                   （研究開発代表者 丸島 愛樹：筑波大学医学医療系）


２ 分担研究開発課題の内容
     ＨＡＬ−Ｓサイズを用いた青年期脳性麻痺患者、ＨＡＬ−２Ｓサイズを用いた脳性麻痺児等に対する探索的臨床試験
    の結果、及び安全性情報、不具合情報の提供を受けて、治験機の開発を進める。同時に、ＰＭＤＡ事前相談、対面助
    言により薬事戦略を踏まえた治験機開発を進める。


３ 委託期間（全研究開発実施予定期間）
     契約締結後から 2020 年３月 31 日まで（契約締結後から 2024 年３月 31 日まで）


４ 委託研究開発費（予定額）
     23.6 百万円(翌期以降については、各年度の研究開発計画に基づき定められます。)
     なお、委託研究開発費の額は、委託期間経過後の検査により確定します。


５ 今後の見通しについて
     委託研究開発費は、2020 年３月期連結損益計算書の「その他の収益」に計上される見込です。


                                                                      以 上