7779 Ｍ－サイバダイン－議 2019-01-18 14:40:00

（継続開示）動脈硬化を捉える「心電脈波検査装置（VS-AS01）」の保険適用のお知らせ [pdf]

                                                           	
	                                                          2019 年１月 18︎日	
各	 	 位	


                                         会 社 名    ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社
	                                        代 表 者 名	 代 表 取 締 役 社 長	 山海	 嘉之	
	                                        （コード番号	 ７７７９	 東証マザーズ）
	                                                 取締役コーポレート 	
                                         問合せ先                   宇賀	 伸二
                                                  部 門 責 任 者	
	                                        （電話	 ０２９−８６９−９９８１）
	
	 	 	 (継続開示）	
	      動脈硬化を捉える「心電脈波検査装置（VS-AS01）」の保険適用のお知らせ	
	
	
	
	 当社が開発製造販売を行う、
              動脈硬化の程度を検査する手のひらサイズの小型バイタルセンサー
                                           「心電脈波検査装置	Ｖ
Ｓ－ＡＳ０１（以下、本製品）
             」について、本製品を用いた血管伸展性検査が公的な医療保険適用となりましたので、下
記の通りお知らせいたします。	
	
                                 記	
	
	 2018 年 12 月に公表しました通り、当社は、最先端のサイバニクス技術を用いて脳卒中や心筋梗塞等の循環器系疾患の
予防・診断に取り組んでおり、その主たる原因である動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした新しいサイバニ
ックデバイスとして本製品を開発し、厚生労働省より医療機器としての製造販売承認を取得しました。	
	 本製品は、脈波伝播速度（PWV:	Pulse	Wave	Velocity）を計測することで、動脈硬化を捉らえるための動脈の伸展性を
検査する装置です。当社は、独自の生体信号処理技術に基づき、手のひらサイズの小型化に成功し、手軽に持ち運んで検
査できる装置として製品化を実現しました。	
	
【保険収載の概要】	
    検査項目	    血管伸展性検査	
    保険点数	    100 点	
	
【本製品の概要】	
本製品では、心拍数および動脈の伸展性の指標としての脈波伝播速度（PWV）を表示します。	
     販売名	    心電脈波検査装置	ＶＳ－ＡＳ０１	
    製品コード	   4560340093026	
    承認番号	    23000BZX00371000	
	
【PWV（脈波伝播速度）について】	
	 血管内を伝搬する脈波の速度は血管の硬さと相関することが科学的に示されています。脈波伝播速度は血管が柔らかい
と遅く、血管が硬くなる(動脈硬化になる)と速くなります。これにより動脈硬化の程度を判断します。	
	
1. 今後の見通し	
	 本件による当社の 2019 年３月期の連結業績に与える影響は軽微であると見込んでおりますが、開示すべき事項が生じ
ましたら、速やかに開示いたします。	
                                                                  以	 上