7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2019-09-30 15:00:00

アルゼンチン共和国における製品登録承認のお知らせ [pdf]

                                                                 2019 年９月 30 日

各      位
                            東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
                            会  社  名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
                            代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
                                                       （コード番号：７７７７）
                            問 合 せ 先      取      締      役     新    井    友   行
                            電 話 番 号                              03 (3511)3440




               アルゼンチン共和国における製品登録承認のお知らせ



     当社グループは吸収性局所止血材「PuraStat®」をグローバルに展開すべく事業を進めており
ます。ヨーロッパ連結子会社 3-D Matrix Europe SAS.はアルゼンチン当局 ANMAT において、吸収
性局所止血材「PuraStat®」の医療機器製品登録が承認された旨の連絡を本日受けましたので、お
知らせいたします。


    アルゼンチンでは 2018 年 5 月に DEMEDIC S.A.（本社：Potosí 4013. CC1199ACH. CABA, Buenos
Aires, Argentina、以下「DEMEDIC 社」
                             ）との間で、吸収性局所止血材「PuraStat®」 の同国にお
ける販売提携に関して販売権許諾契約を締結しておりますので、今期中に「PuraStat®」の製品販
売を開始していく計画です。


 当社グループは 2014 年１月 14 日付で吸収性局所止血材「TDM-621」の CE マーキングを取得し
ており、欧州及びオーストラリア等の CE マーキング適用圏（CE マーキング認証内容を製造販売
承認申請へ資料として提出可能な国）では既に販売を展開しております。


    なお、現段階においては、本件による通期の業績予想への影響はございません。影響が生じる
場合には速やかに開示させていただきます。




                                                                       以     上