7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2019-01-24 15:00:00

吸収性局所止血材「PuraStat」のカナダにおける医療機器製品登録承認取得についてのお知らせ [pdf]

                                                                    2019 年１月 24 日

各     位


                               東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
                               会    社    名   株式会社スリー・ディー・マトリックス
                               代 表 者 名       代 表 取 締 役 社 長        岡    田         淳
                                                            （コード番号：７７７７）
                               問 合 せ 先       取      締       役   新 井 友 行
                               電 話 番 号                                03 (3511)3440




                 吸収性局所止血材「PuraStat」のカナダにおける
                  医療機器製品登録承認取得についてのお知らせ



    当社グループは吸収性局所止血材「PuraStat」をグローバルに展開すべく事業を進めております。
本日、ヨーロッパ連結子会社 3-D Matrix Europe SAS.はカナダ当局 Health Canada において、吸収
性局所止血材「PuraStat」の医療機器製品登録が承認された旨の連絡を受けましたので、お知らせい
たします。


    当社グループは平成 26 年１月 14 日付で吸収性局所止血材「PuraStat」の CE マーキングを取得し
ており、同 CE マーキング適用圏（CE マーキング認証内容を製造販売承認申請へ資料として提出可能
な国）は現時点で販売可能な欧州（EU 加盟 28 ヶ国）だけでなく、北米・アジア・オセアニア・南米
等とグローバルに亘ってカバーされ、各国の手続きを経た上で製品販売が可能となります。


    同国では今期中に吸収性局所止血材「PuraStat」の製品販売を開始していく計画であります。2019
年１月 15 日に公表の通り、カナダ国内における販売提携に関しては Vantage Endocsopy ( Vantage”
                                                    “         ,
head office located at 20 Steckle Place, Unit 16, Kitchener, Ontario, Canada）との間で販
売代理店契約を締結しております。カナダの止血材市場は推定 3,000-5,000 万 US ドル程度1の重要
な市場であることから、今後の販売体制の構築・強化に努めてまいります。


    なお、本件による通期業績への影響は軽微となる見込みです。主に来期以降の事業収益への影響が
見込まれるため、中期経営計画への影響については来期以降に本件内容を精査した段階で公表させ
ていただきます。


                                                                             以   上




1   医療機器市場、医療費支出、GDP 等を基にした当社推計