7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2021-07-16 15:30:00
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗体検査キット性能評価の報告について [pdf]
2021 年 7 月 16 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗体検査キット性能評価の報告について
当社が Prometheus Bio 社(*1)と協力して日本国内向けに開発を進めております 2019-nCoV
IgG/IgM Test Cassette につきまして、COVID-19 陽性検体を用いた性能評価についての論文が 7
月 10 日発行の Pharma Medica(*2)に掲載されましたことをお知らせ致します。
2020 年 10 月 1 日付開示の通り、国立大学法人大阪大学 大学院医学系研究科 眞田文博 寄附
講座准教授主導で実施いただいた COVID-19 陽性検体を用いた抗体検査キットの性能評価試験
（陽性検体 92 検体、陰性検体 76 検体）が終了し、その評価結果を纏めた論文となります。
論文タイトル：Prometheus Bio 社イムノクロマト法を用いた COVID-19 診断精度の検討
著者：藤川 龍弥 1、眞田 文博 1、中神 啓徳 2、森下 竜一 1
1 大阪大学大学院医学系研究科 臨床遺伝子治療学
2 大阪大学大学院医学系研究科 連合小児発達学研究科 健康発達医学
今回の性能評価試験結果の要点は以下となります。
（結果の詳細につきましては当社ホームページに掲載の内容もご参考にしてください。）
・IgG 検出性能は 15 日目以降で感度 98％、特異度 99％であり、その精度は先行する日本感染
症学会が評価した製品と同等以上の性能を有していることが示唆された。
・ARCHITECT® SARS-CoV-2 IgG/IgM 定量試薬 (Abbott 社)により測定された Index 値につ
いて 1.4 以上を陽性カットオフ値として検体の陽性・陰性を判定し、リファレンスデータと
した場合、本 ICT 測定キットの感度 100％、特異度 93％、陰性一致率 100％、偽陰性率 0％
という結果であり、ARCHITECT® SARS-CoV-2 IgG/IgM 定量試薬をリファレンスとした場
合の本測定キット IgG の精度は非常に良好であった。
当社はアンジェス株式会社をはじめとするワクチン開発グループの一員として抗体検査キット
を関係施設に提供するだけでなく、COVID-19 向けワクチンの投与前後における抗体検査用研究
試薬としての開発を展開し、COVID-19 の早期収束に貢献してまいります。
なお、現在公表の当期の通期業績には影響ありません。
(*1)Prometheus Bio 社は、2005 年に設立された中国浙江省杭州市に本社を置き米国シリコンバ
レーに R&D 拠点を持つ抗体検査薬等の体外診断薬の開発会社です。
(*2) 藤川龍弥, 眞田文博, 中神啓徳, 他. Prometheus Bio 社イムノクロマト法を用いた COVID-
19 診断精度の検討. Pharma Medica. 2021; 39(7): 85-91.
以 上