7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2019-03-14 15:00:00
2019年４月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]
2019年４月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2019年３月14日
上 場 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 上場取引所 東(ＪＡＳＤＡＱグロース)
コ ー ド 番 号 7777 URL http://www.3d-matrix.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 岡田 淳
問合せ先責任者 (役職名) 取締役 (氏名) 新井 友行 (TEL) 03(3511)3440
四半期報告書提出予定日 2019年３月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 無
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
(百万円未満切捨て)
１．2019年４月期第３四半期の連結業績（2018年５月１日～2019年１月31日）
（１）連結経営成績(累計) （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属
事業収益 営業利益 経常利益
する四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2019年４月期第３四半期 193 16.0 △1,637 ― △1,793 ― △1,896 ―
2018年４月期第３四半期 167 140.8 △1,353 ― △1,209 ― △1,281 ―
(注) 包括利益 2019年４月期第３四半期 △1,756 百万円 ( ―％) 2018年４月期第３四半期 △1,393 百万円 ( ―％)
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2019年４月期第３四半期 △73.91 ―
2018年４月期第３四半期 △56.62 ―
（２）連結財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2019年４月期第３四半期 3,017 2,142 58.3
2018年４月期 3,135 2,201 58.7
(参考) 自己資本 2019年４月期第３四半期 1,760 百万円 2018年４月期 1,840 百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2018年４月期 ― 0.00 ― 0.00 0.00
2019年４月期 ― 0.00 ―
2019年４月期(予想) 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2019年４月期の連結業績予想（2018年５月１日～2019年４月30日）
(％表示は、対前期増減率)
親会社株主に帰属 １株当たり
事業収益 営業利益 経常利益
する当期純利益 当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
512～ 124.0～ △2,217 △2,217 △2,242
通期 ― ― ― △93.50～7.42
2,562 1,020.7 ～203 ～203 ～178
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ： 無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規 ―社 (社名) 、除外 ―社 (社名)
（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ： 無
（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ： 無
② ①以外の会計方針の変更 ： 無
③ 会計上の見積りの変更 ： 無
④ 修正再表示 ： 無
（４）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2019年４月期３Ｑ 27,995,100株 2018年４月期 23,979,100株
② 期末自己株式数 2019年４月期３Ｑ 246株 2018年４月期 246株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2019年４月期３Ｑ 25,652,970株 2018年４月期３Ｑ 22,639,512株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあた
っての注意事項等については、添付資料4ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）連結業績予想などの
将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
株式会社スリー・ディー・マトリックス(7777) 2019年４月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………２
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………４
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………４
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………５
（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………５
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………６
（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………８
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………８
（追加情報） ……………………………………………………………………………………………８
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………８
（セグメント情報） ……………………………………………………………………………………８
（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………８
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株式会社スリー・ディー・マトリックス(7777) 2019年４月期 第３四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
①当期の経営成績
当社グループは主要技術である自己組織化ペプチド技術による医療製品の開発に引き続き注力しております。主
に外科領域では吸収性局所止血材:TDM-621（以下「本止血材」という。）、粘膜隆起材:TDM-641（以下「粘膜隆起
材」という。）、癒着防止材:TDM-651（以下「癒着防止材」という。）を開発しており、再生医療領域では歯槽骨
再建材:TDM-711（以下「歯槽骨再建材」という。）および創傷治癒材:TDM-511（以下「創傷治癒材」という。）、
ドラッグ・デリバリー・システム領域ではsiRNA核酸医薬:TDM-812（以下「核酸医薬」という。）の開発を行うなど
事業展開を進めてまいりました。
【研究開発の状況】
日本：
本止血材
内視鏡的粘膜下層剥離術下の漏出性出血に対する止血効果等の有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を
行うという治験計画を構築し、2017年４月11日に臨床試験を開始するための治験計画届を独立行政法人医薬品医
療機器総合機構（以下「PMDA」という。）に提出しました。今回の治験は消化器内視鏡治療の領域において、本
止血材の有効性を従来の止血法と比較する試験であり、2017年８月に開始しております。現在、複数の治験施設
で治験を進めており、2019年４月期中に治験終了を予定しております。その後、2020年４月期第１四半期中に製
造販売承認申請を実施する見込みです。
粘膜隆起材
2014年12月11日に国内での臨床試験を開始しておりましたが、有効性をより明確にできる試験方法や製材の検
討を実施するために、2015年２月16日に自主的に臨床試験を一時中断しております。その後、製品の優位性の検
討を進める中、ペプチドに改良を加え一定程度の結果や成果が得られました。新たなペプチド製材を用いた臨床
試験の開始に向け、PMDAと治験や承認申請プロセスに関して協議を開始しており、2020年４月期に承認申請形態
や臨床プロトコルの方向性を決定すべく協議を進めてまいります。
ＤＤＳ（ドラッグ・デリバリー・システム）
国立がん研究センターとの「RPN２標的核酸医薬によるトリプルネガティブ乳がん治療」共同プロジェクトにお
いて自己組織化ペプチドA6KをsiRNA核酸医薬のＤＤＳ（ドラッグ・デリバリー・システム）として提供しており
ました。当社は国立がん研究センターと共同でがん幹細胞に対する治療薬や診断方法の特許を取得しており、同
分野や関連分野の共同研究/共同開発に向けた取り組みを進めております。
また共同プロジェクトも進めており、広島大学とは悪性胸膜中皮腫を対象疾患とする革新的抗腫瘍核酸医薬に
界面活性剤ペプチドを提供するなど共同開発を進めており、岡山大学とはがん治療法・ホウ素中性子捕捉療法
（BNCT）の新たな薬剤開発に関する共同研究契約を締結しております。
欧州：
後出血予防材
内視鏡手術時に生じる後出血予防効果に関して、2017年12月に欧州の認証機関にCEマーキング適応追加申請を
実施しております。その後、認証機関との審査対応を実施しておりましたが、2018年12月10日に適応追加が承認
されました。今後は本止血材の販売チャネルを活用したクロスセルを実施し、相乗効果を最大限に発揮できるよ
う計画しております。
次世代止血材
本止血材と異なる新規ペプチド配列を用いた開発品です。MITからライセンス供与を受けた自己組織化ペプチド
技術をベースとした開発品であり、製品プロダクト化も概ね終了しており、早期に臨床試験に移行させる予定で
す。本止血材より止血効果に優れ、ペプチド原材料価格のコスト低減等の優位性があることから、将来的に次世
代止血材を主力製品として市場に供給すべく開発を進めてまいります。
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株式会社スリー・ディー・マトリックス(7777) 2019年４月期 第３四半期決算短信
米国：
癒着防止材
米国食品医薬品局（以下「FDA」という。）と合意していた耳鼻咽喉科領域の市販前届510(K)での審査プロセス
について、2018年10月30日にFDAに対して医療機器（クラスⅡ）での承認申請を提出いたしました。癒着防止、止
血、創傷治癒を目的とし、主に鼻甲介切除術や鼻中隔形成術などへの適用を予定しております。現在の審査状況
を踏まえると2019年４月期第４四半期～2020年４月期上半期での承認取得が想定されるため、製造/販売準備を並
行して進めております。約200億円の市場規模を有するマーケットとなり、当社グループでは米国において初めて
の製品上市となります。
本止血材
FDAと引き続き臨床試験開始に向けたプロトコルの構築に向け協議を実施しており、現在米国で申請中である癒
着防止材の進行状況を鑑み、2020年４月期中での臨床試験開始をターゲットに開発を進めてまいります。
歯槽骨再建材
米国での臨床試験で15症例の施術・経過観察が完了し骨形成に良好な結果やデータを得たことから、FDA承認の
後、2017年４月期第１四半期より次のフェーズでの臨床試験を開始しております。骨形成を確認するため経過観
察に時間を要することから、臨床試験を継続しており、今後も製品化に向けた開発を進めてまいります。
創傷治癒材
2014年10月23日に医療機器の審査プロセスの１つである市販前届510(k)を米国FDAに申請し、2015年２月16日に
米国FDAより承認を受け販売の許認可を取得しております。他薬剤とのコンビネーション（抗生物質・抗がん剤・
ヒアルロン酸等との混合投与）による治療効果の増大に向け、熱傷治療、皮膚がん治療を中心に美容整形分野等
で研究を進め、付加価値の高い製品化に向けて取組んでおります。
【販売進捗の状況】
欧州：2014年1月14日にCEマーキング指令適合を受けた後、事業収益化に向けてドイツ、イギリス、フランス等
の主要国を含めたヨーロッパ全域で、有力医療施設をターゲットに代理店(各国別で販売に特化した販売代理店)
を通じた製品販売を開始しており、第３四半期累計の製品販売は123百万円と前期比118％と拡大しました。
第３四半期は主に主要国の１つであるドイツにおいて、大手体外診断用医薬品メーカー／医療機器販売代理店
のWerfenグループ(現地での販売は子会社のニコライ社）により販売が拡大し、イギリスでも医療機器販売代理店
のHealthcare 21グループ（現地での販売は子会社のアクイラント社）により販売が進展しました。さらに、中東
地域（UAEやサウジアラビア等）でも販売を開始しました。引き続き、ドイツ、イギリスを成長の柱とし、さらな
る成長を目指すとともに、その他の国での販売活動に力を入れることで、2019年4月期末に向けて販売に寄与する
ものと想定しております。
また欧州全域への製品販売を目的とした包括的販売提携につき販売パートナー候補先（対象全域に販売網、プ
ロモーション機能を有する企業）との協議については、数社と協議を重ね進展しております。2019年4月期中での
契約締結に向けて取り組んでまいります。
アジア、オセアニア：CEマーキング採用地域であり、各国で医療機器としての製品登録申請や製品販売に向け
た活動に取り組んでおります。主要市場であるオーストラリアでは、大手医療機器のゲティンゲグループを通じ
た製品販売をしており、第３四半期累計の製品販売は66百万円と前期比114％となりました。シドニーやメルボル
ンの医療機関での使用実績は第３四半期でも引き続き堅調に推移し、計画比では上回る進捗となっております。
また、2018年10月にゲティンゲグループのバイオサージェリー部門が中国ヘルスケア企業に売却されたことによ
り、ゲティンゲグループとの販売代理契約は終了する見込みとなりました。以後は自社で販売することとし、直
販体制の構築を進めております。販売体制の直販化により、2019年２月の月次売上は過去最高を更新しており、
2019年４月期の販売計画に変更はありません。また、直販体制を構築したことは、新しい領域にも直接的に攻め
て行きやすくなったため、耳鼻咽喉科及び内視鏡領域に加え、腹腔鏡領域など新しい領域への販売活動にもつな
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株式会社スリー・ディー・マトリックス(7777) 2019年４月期 第３四半期決算短信
がっており、来期以降の売上増に寄与するものと想定しております。
また韓国での販売承認取得に向けDaewoong Pharmaceutical Co., Ltd. による当局との審査対応が継続してお
り、当社も審査対応のサポートを実施するなど、2019年４月期での承認取得に向け協働してまいります。
中南米、カナダ：CEマーキング採用地域であり、各国で医療機器としての製品登録申請や製品販売に向けた活
動を進めております。主要市場であるブラジル、メキシコ、コロンビア、チリでは、現地の販売代理店を通じた
販売活動を行っており、第３四半期累計の製品販売は１百万円となりました。2019年４月期にはアルゼンチンや
ペルーでも販売開始されるなど販売拡大に向けて取組んでまいります。
また2019年１月にカナダにおける製品登録が承認され、製品販売が可能となりました。同国の製品販売に関し
て は 同 じ く 2019 年 １ 月 に ロ ン ド ン 証 券 取 引 所 上 場 の Diploma グ ル ー プ （ 現 地 で の 販 売 は 子 会 社 の Vantage
Endoscopy社）と販売提携を実施しており、製造準備が整い次第、販売開始していく予定です。
このような結果、第３四半期連結累計期間の業績については、本止血材の製品販売190,749千円（欧州：
123,130千円、アジア、オセアニア：66,558千円、中南米：1,061千円）、研究試薬販売3,187千円を計上し、事業
収益193,936千円（前年同四半期比26,749千円増加）となり、通期計画に対して想定内で推移しております。また
費用面に関しても通期計画の範囲内で推移しており、その結果、経常損失1,793,369千円（前年同四半期は経常損
失1,209,129千円）、親会社株主に帰属する四半期純損失1,896,019千円（前年同四半期は親会社株主に帰属する
四半期純損失1,281,850千円）となりました。
（２）財政状態に関する説明
当第３四半期連結会計期間における総資産は3,017,026千円（前連結会計年度末比118,704千円の減少）となりま
した。
流動資産につきましては、2,993,811千円（同116,953千円の減少）となりました。これは主に、たな卸資産の減
少118,517千円によるものです。
固定資産につきましては、23,214千円（同1,751千円の減少）となりました。これは主に、投資その他の資産に含
まれる保証金の減少3,840千円によるものです。
負債につきましては、874,842千円（同59,009千円の減少）となりました。これは主に、短期借入金の増加
100,000千円がある一方、未払金の減少138,131千円によるものです。
純資産につきましては、2,142,184千円（同59,694千円の減少）となりました。これは主に、資本金の増加
838,243千円及び資本剰余金の増加838,243千円がある一方、親会社株主に帰属する四半期純損失による利益剰余金
の減少1,896,019千円によるものです。
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2018年６月14日に決算短信で公表いたしました2019年４月期の業績予想に変更はございません。
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２．四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）四半期連結貸借対照表
(単位：千円)
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
(2018年４月30日) (2019年１月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 1,162,489 1,137,640
売掛金 88,877 89,652
たな卸資産 1,527,847 1,409,329
前渡金 230,722 312,609
その他 144,868 87,785
貸倒引当金 △44,041 △43,206
流動資産合計 3,110,765 2,993,811
固定資産
有形固定資産 － －
無形固定資産 － －
投資その他の資産 24,966 23,214
固定資産合計 24,966 23,214
資産合計 3,135,731 3,017,026
負債の部
流動負債
短期借入金 450,000 550,000
未払金 361,834 223,702
未払法人税等 35,681 26,215
その他 86,335 74,923
流動負債合計 933,851 874,842
負債合計 933,851 874,842
純資産の部
株主資本
資本金 6,712,098 7,550,342
資本剰余金 6,701,927 7,540,171
利益剰余金 △11,504,669 △13,400,688
自己株式 △153 △153
株主資本合計 1,909,204 1,689,672
その他の包括利益累計額
為替換算調整勘定 △68,832 70,396
その他の包括利益累計額合計 △68,832 70,396
新株予約権 361,507 382,115
純資産合計 2,201,879 2,142,184
負債純資産合計 3,135,731 3,017,026
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（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第３四半期連結累計期間
(単位：千円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2017年５月１日 (自 2018年５月１日
至 2018年１月31日) 至 2019年１月31日)
事業収益
売上高 167,187 193,936
事業収益合計 167,187 193,936
事業費用
売上原価 126,228 194,167
研究開発費 386,952 572,001
販売費及び一般管理費 1,007,705 1,064,925
事業費用合計 1,520,886 1,831,094
営業損失（△） △1,353,699 △1,637,157
営業外収益
受取利息 1,366 458
為替差益 144,772 －
補助金収入 9,050 16,906
その他 2,296 417
営業外収益合計 157,485 17,782
営業外費用
支払利息 6,770 6,556
支払手数料 728 3,039
株式交付費 5,417 5,867
為替差損 － 158,526
その他 － 3
営業外費用合計 12,915 173,994
経常損失（△） △1,209,129 △1,793,369
特別利益
新株予約権戻入益 － 4,846
特別利益合計 － 4,846
特別損失
減損損失 71,813 106,589
特別損失合計 71,813 106,589
税金等調整前四半期純損失（△） △1,280,943 △1,895,112
法人税、住民税及び事業税 907 907
法人税等合計 907 907
四半期純損失（△） △1,281,850 △1,896,019
非支配株主に帰属する四半期純利益 － －
親会社株主に帰属する四半期純損失（△） △1,281,850 △1,896,019
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四半期連結包括利益計算書
第３四半期連結累計期間
(単位：千円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2017年５月１日 (自 2018年５月１日
至 2018年１月31日) 至 2019年１月31日)
四半期純損失（△） △1,281,850 △1,896,019
その他の包括利益
為替換算調整勘定 △111,720 139,228
その他の包括利益合計 △111,720 139,228
四半期包括利益 △1,393,571 △1,756,791
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益 △1,393,571 △1,756,791
非支配株主に係る四半期包括利益 － －
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（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（追加情報）
（「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等の適用）
「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号 2018年２月16日）等を第１四半期連結
会計期間の期首から適用しております。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2018年７月17日にＳＭＢＣ日興証券株式会社に対して発行した行使価額修正条項付き第19回新株予約
権（第三者割当て）の権利行使による新株式発行等により、当第３四半期連結累計期間において資本金及び資本
剰余金がそれぞれ838,243千円増加し、当第３四半期連結会計期間末において、資本金が7,550,342千円、資本剰
余金が7,540,171千円となっております。
（セグメント情報等）
当社グループは、単一セグメント（医療製品事業）のため記載を省略しております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
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