7776 Ｊ－セルシード 2021-02-12 16:50:00

食道再生上皮シートの追加治験の症例登録に関するお知らせ [pdf]

                                       2021 年 2 月 12 日
各   位
                    会 社 名    株式会社セルシード
                    代表者氏名    代表取締役社長 橋本 せつ子
                            （コード番号：7776）
                    問合せ先     取締役 最高財務責任者 小野寺 純
                    電話番号     03-6380-7490



    食道再生上皮シートの追加治験の症例登録に関するお知らせ（開示事項の経過）


 「食道再生上皮シートに係る追加治験届提出に関するお知らせ（開示事項の経過）（2020 年 10
                                      」
月 20 日付）にてお知らせしておりますとおり、当社は、食道再生上皮シート(ヒト（自己）口腔
粘膜由来細胞シートおよびその移植デバイス［開発名：CLS2702C/D］、以下「本製品」という)の
                                    ）
追加試験の治験届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しておりましたが、本
日、当該追加治験の第 1 例目の症例が登録（注）されましたのでお知らせします。


 現時点で本件が当期業績に与える影響は軽微であると考えておりますが、開示すべき事項が生
じた場合は速やかにお知らせします。


 （注）症例の登録とは、患者（被験者）を臨床試験（治験）に組み入れることをいいます。
    本製品の追加治験は、ステロイド投与にリスクがある患者を対象にしております。


                                                  以上