株式会社セルシード
2018年12月期
決算説明会
2019年2月20日
株式会社セルシード JASDAQｸﾞﾛｰｽ 証券コード︓7776
目次
会社概要
2018年12月期 損益概況
2018年進捗と中期経営計画（2019年～2021年）の概要
中期経営計画 概要
食道再生上皮シート
軟骨再生シート
次期開発品目検討
再生医療支援事業
世界展開に向けた事業提携
中期経営計画 損益目標
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株式会社セルシード会社概要
設立 2001年(平成13年)5月
基盤技術 温度応答性ポリマーを用いた細胞シート工学
上場市場 東京証券取引所JASDAQグロース（7776） 2010年上場
事業内容
細胞シート再生医療事業 再生医療支援事業
細胞シートを用いた 温度応答性培養器材の開発、製造、販売
再生医療の事業化 再生医療受託サービス
UpCell®
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再生医療：
失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を
再生して治療する新たな医療
シーズ 製品 病 治療 患
大学 院 者
イノベーション拠点
共同研究 対価 医療費
事業提携
パートナー企業
Mission
価値ある、革新的な再生医療をリードし、
世界の医療に貢献します。
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「細胞シート工学」を用いた治療の開発
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目次
会社概要
2018年12月期 損益概況
2018年進捗と中期経営計画（2019年～2021年）の概要
中期経営計画 概要
食道再生上皮シート
軟骨再生シート
次期開発品目検討
再生医療支援事業
世界展開に向けた事業提携
中期経営計画 損益目標
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連結損益数値(2018年12月期)
～創業来初の黒字化を達成～
（単位：百万円、表記：百万円未満切り捨て）
親会社株主
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
当期純利益
四半期純利益
通 期 予 想（Ａ） 1,170 20 50 40 3.50円
2018年12月期（Ｂ） 1,026 140 140 129 11.35円
増 減 額（Ｂ－Ａ) △144 120 90 89 －
増 減 率 （％） △12.3 600.0 180.0 222.5 －
2017年12月期 85 △956 △964 △966 △93.29円
●再生医療支援事業： (売上高 66百万円/69百万円：2018年/2017年）
売上高の推移としては前年とほぼ同水準だった
●細胞シート再生医療事業： (売上高 960百万円/16百万円：2018年/2017年）
台湾での独占的事業提携契約売上高960百万円が当期業績に大きく寄与
●利益面では、開発業務委託費用や細胞培養施設の維持費用等の支出額が当初想定
を下回ったことを主因として業績予想を上回った
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目次
会社概要
2018年12月期 損益概況
2018年進捗と中期経営計画（2019年～2021年）の概要
中期経営計画 概要
食道再生上皮シート
軟骨再生シート
次期開発品目検討
再生医療支援事業
世界展開に向けた事業提携
中期経営計画 損益目標
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中期経営計画（2019年-2021年）
食道再生上皮シートの
製造販売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の
次期品目の開発着手
新開発・収益機会獲得
組織・インフラ体制の
構築
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日本人の食道がん
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
年間約22,000人が食道がんと診断され、 再生医療支援製品の
新開発・収益機会獲得
次期品目の開発
着手
年間約11,500人が食道がんで死亡 組織・インフラ体
制の構築
男性の発症率、死亡率は女性の5倍
日本では食道がんの90％が扁平上皮がん
5年生存率は男性36％、女性44％と低い
治療法として近年内視鏡切除手術（ESD)が増加
病院 細胞培養施設 病院
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食道再生上皮
食道再生上皮シート製品化への道 シートの製造販
売承認申請
軟骨再生シートの
世界展開に向けた
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
大学での臨床研究 東京女子医大 再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
組織・インフラ体
制の構築
2008年－2014年 開発基本合意契約
日本：東京女子医科大学 10症例
東京女子医科大学、長崎大 10症例
欧州：カロリンスカ大学病院 10症例
承認取得にむけた臨床試験
欧州
2017年2月に先駆け審査指定 (スウェーデン）
セルシード 2017年4月に提携
日本 台湾
（開発主体は台湾企業）
治験実施 治験準備
2016年4月7日治験届提出 2016年欧州医薬品庁(EMA)と相談
2016年夏、治験開始 2017年台湾企業と事業提携契約
2018年2Q、症例登録終了 2018年治験届提出
2019年１Q、治験終了
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食道再生上皮シート治験結果の概要
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
組織・インフラ体
制の構築
治験の有効率（非狭窄率）
12.5%（1/8例）
選択基準内の有効率
（非狭窄率）臨床研究＋治験
57.1%（8/14例）
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食道再生上皮シート開発スケジュール
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
組織・インフラ体
制の構築
2018年2Q 症例登録終了
2019年1Q 治験終了
2019年 追加治験 治験届提出
2020年 追加治験進行
2021年 追加治験終了（2022年製造販売承認申請）
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東海大学とセルシードとの共同開発
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
東海⼤学医学 佐藤正⼈教授 【共同開発】 組織・インフラ体
＜⾃⼰軟⾻シート＞ AMEDの事業を通して共同研究
制の構築
・2010年臨床研究開始
8症例完了 変形性膝関節症治療のための
・先進医療実施準備中 • 軟⾻細胞シートの有効性因⼦
＜同種軟⾻シート＞ の探索
・ 2017年臨床研究開始 • 同種軟⾻再⽣シートの治験に
10症例を予定 向けた開発研究
開発基本合意
http://cellsheet.med.u-tokai.ac.jp/
特許共同出願
台湾
・⾃⼰軟⾻シート
台湾MetaTech社への導出
先進医療B︓2019年1⽉承認
セルシードで軟⾻細胞シートを
台湾での⾃⼰軟⾻シートの
製造
事業化に向けた準備
・同種軟⾻シートの開発
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＜自己細胞＞軟骨再生シートの開発
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
東海大学整形外科 佐藤正人 教授との共同研究 新開発・収益機会獲得 着手
組織・インフラ体
制の構築
自己軟骨細胞の採取 細胞シート製造 ヒトへ移植
適応症： 軟骨欠損、変形性膝関節症
＜自己細胞＞
2019年1月
厚生労働省「第71回先進医療会議」において東海大学医学部付属病院が
申請した「自己細胞シートによる軟骨再生治療」が承認
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＜同種細胞＞軟骨細胞シートの開発
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
組織採取 細胞分散 播種･培養 継代･培養 凍結保存 適
合
性 再生医療支援製品の
新開発・収益機会獲得
次期品目の開発
着手
試
験 組織・インフラ体
制の構築
多指(趾)症
廃棄組織 初代培養細胞 第X継代細胞
必要時に解凍
セルバンクの構築
播種･培養 シート製造 出荷
出
細胞シート製造自動化 荷
前 ｖ
試
温度応答性培 験
養器材で培養
＜同種細胞＞ 世界初
2017年2月に同種軟骨細胞シートの移植手術を1症例目を実施
臨床研究：3年間で10名の患者に移植予定
2020年3月までに移植終了予定
並行してセルバンクの構築・細胞シート製造の自動化も着手開始
2021年より企業治験実施予定
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再生医療支援事業 食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
再生医療受託サービス 世界展開に向けた
事業提携推進
軟骨再生シートの
治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
1.細胞シート製品の 組織・インフラ体
制の構築
2.施設管理・申請支援 3.細胞培養技術者教育
製法開発・受託製造
■ 細胞シート製品製造受託 ■ 許可申請・届出 ■ 細胞シート培養トレーニング
■ 細胞シートの品質試験 など ■ 文書作成・コンサルティング ■ 細胞シート剥離トレーニング
＜特徴＞ ■ 施設設備・管理体制の維持 など
・当社製品UpCell®により細胞シートを作製
管理の支援 など
・「特定細胞加工物製造許可」「再生医療等
製品製造業許可」取得施設
・日本再生医療学会認定の臨床培養士等、
培養知識・経験豊富なスタッフが多数所属 2018年11月に受注開始
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次期開発品目の検討
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
再生医療支援製品の 次期品目の開発
新開発・収益機会獲得 着手
組織・インフラ体
制の構築
現在、当社が開発主体となり推進するパイプライン
食道再生上皮シート（日本）
軟骨再生シート（日本）
2020年末までに、これらに続く第３品目の開発案件を選定して事業化を開始
具体的な開発品目・地域について研究実施機関との契約等、準備が整い次
第着手
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当社主催イノベーションフォーラムの開催
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
第１回 細胞シート工学イノベーションフォーラム 再生医療支援製品の
新開発・収益機会獲得
次期品目の開発
着手
～細胞シートの未来を語ろう！～ 組織・インフラ体
制の構築
2019年7月19日（金）13：30～18：00（受付13：00）
会場：東京都立産業技術研究センター
定員：150名（事前登録制、先着順）
講演者(予定)
岡野光夫（東京女子医科大学名誉教授、ユタ大学細胞シート工学センターディレクター）
清水達也（東京女子医科大学先端生命医科学研究所 所長）
佐藤正人（東海大学医学部外科学系整形外科学 教授）
岩田隆紀（東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科 歯周病学分野 主任教授）
ポスター演題募集
「細胞シート」又は「温度応答性細胞培養器材」を用いた研究
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世界展開に向けた事業提携推進
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
＜既存契約先＞ 再生医療支援製品の
新開発・収益機会獲得
次期品目の開発
着手
組織・インフラ体
既契約先の台湾MetaTech社支援を引き続き推進 制の構築
MetaTech社と当社共同で台湾政府支援の下で新規研究開発拠
点の設立に向けた活動予定
＜新規契約獲得＞
事業提携・ライセンシングに向けアジア諸国・欧米を中心に活動
⇒交渉企業先の中にはMetaTech社のように開発中案件に関心
を示す企業はあるものの、2018年中の契約締結なし。
開発中パイプラインの開発推進による事業価値向上と並行して
アジア諸国・欧米をターゲットに当中期経営計画期間中に新規
事業提携先を獲得を目指す
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台湾での事業提携
食道再生上皮
シートの製造販
売承認申請
世界展開に向けた 軟骨再生シートの
事業提携推進 治験開始に向けた
開発加速
三顧股份有限公司（MetaTech Inc.） 再生医療支援製品の
新開発・収益機会獲得
次期品目の開発
着手
2017年4月24日事業提携契約調印 組織・インフラ体
制の構築
細胞シート再生医療事業（食道再生上皮ｼｰﾄ・軟骨再生ｼｰﾄ）
の台湾での独占的な開発・製造・販売権を付与
台湾での開発・事業化を当社支援のもとでMetaTech社が推進
MetaTech社の開発進捗に応じて最大12億5千万円程度受領予定
（2018年12月期は売上高9億6千万円を計上）
上市（販売）時には上記に追加して売上高に応じたﾛｲﾔﾙﾃｨ収入
台湾政府の再生医療促進政策のもと、計画を実行中
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中期経営計画（2019年-2021年）損益目標数値
（単位：百万円、表記：百万円未満切り捨て）
親会社株主
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
四半期純利益
2019年12月期（計画） 300 △1,100 △1,100 △1,100
2020年12月期（目標） 350 △1,300 △1,300 △1,300
2021年12月期（目標） 2,000 300 300 225
※売上高構成
再生医療支援事業
：2019年 150百万円 2020年 225百万円 2021年 300百万円
細胞シート再生医療事業
：2019年 150百万円 2020年 125百万円 2021年1,700百万円
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今後とも更なるご支援を賜りますよう
お願い申し上げます。
有難うございました。
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