7774 J-J・TEC 2019-07-30 15:30:00
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料 [pdf]
証券コード:7774
創立20周年
2020年3月期
第1四半期 決算説明資料
2019年7月30日
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 0
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
目次
1.2020年3月期 第1四半期の業績
2.2020年3月期 第1四半期のトピックス
3.新体制について
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 1
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
損益計算書の概要
業績
2019年3月期 2020年3月期
単位:百万円
(百万円未満切捨て表示) 第1四半期 第1四半期 対前年同期 対予想
通期実績 通期予想
(増減率は千円単位で計算)
累計実績 累計実績 増減額 増減率 (4月25日発表) 進捗率
売上高 424 2,357 433 8 2.1% 3,080 14.1%
売上総利益 204 1,284 179 △25 △12.6% - -
販売費及び一般管理費 646 1,634 363 △282 △43.7% - -
営業損失 △441 △ 349 △184 256 - 106 -
経常損失 △438 △ 339 △183 255 - 112 -
四半期純損失 △440 △ 333 △184 255 - 86 -
売上高は、再生医療受託事業及び研究開発支援事業の売上増により、対前年同期+8百万円。
販売費及び一般管理費は、自家CAR-T細胞治療薬導入のための契約一時金等の支払いがあっ
た前年同期に比べ、△282百万円。
営業損失は対前年同期+256百万円の改善。
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
営業損益増減の内訳
業績
2019年3月期 2020年3月期
第1四半期実績 第1四半期実績
(百万円) 0
-50 2019年3月期の第1四半期は
自家CAR-T細胞治療導入の 営業損失
-100 契約一時金の支払等が発生
研究開発費 △184
-150 の減少
+290
-200
営業損失
-250 △441
-300 改善
その他
+256
-350 販売費及び
売上総利益 一般管理費の
-400 の減少 増加
△25 △8
-450
-500
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 3
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
セグメント別の売上高
業績
2019年3月期 2020年3月期
単位:百万円
(百万円未満切捨て表示) 第1四半期 第1四半期 対前年同期 対予想
(増減率は千円単位で計算) 通期実績 通期予想
累計実績 累計実績 増減額 増減率 進捗率
ジェイス 222 1,031 190 △32 △14.6% 1,206 15.7%
ジャック 86 372 88 2 2.8% 615 14.4%
再生医療製品事業 308 1,404 278 △29 △9.7% 1,822 15.3%
再生医療受託事業 88 835 124 35 40.5% 1,101 11.3%
(ラボサイト)
研究開発支援事業 27 118 30 3 11.2% 156 19.4%
売上高合計 424 2,357 433 8 2.1% 3,080 14.1%
再生医療製品事業は、対前年同期△29百万円、9.7%の減少。
自家培養表皮ジェイスは、重症熱傷は前年同期とほぼ横ばい。母斑向けは新規施設の開拓等
に注力するも待機患者の減少影響をカバーしきれず、前年同期に対し減少。全体では対前年
同期△32百万円、14.6%の減少。
自家培養軟骨ジャックは対前年同期+2百万円、2.8%の微増。コラーゲン膜による低侵襲
化・移植手技簡便化を訴求するも当四半期への寄与は限定的であり、引き続き拡販に努める。
再生医療受託事業は、案件の進捗に伴う収入増により対前年同期+35百万円、40.5%の増加。
研究開発支援事業は、化粧品メーカー等への営業が奏功し対前年同期+3百万円、11.2%の増加。
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 4
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
貸借対照表の概要
業績
単位:百万円 2019年3月期 2020年3月期
(百万円未満切捨て表示)
増減額
2019年3月31日 2019年6月30日
売掛金の減少及びそ
流動資産 7,024 6,723 △300
の他流動資産の減少
固定・繰延資産 1,727 1,726 △1
資産合計 8,751 8,449 △302
流動負債 795 678 △117
助成金に係る仮受金
固定負債 37 37 0 の精算
負債合計 833 716 △117
資本金 4,958 4,958 0
資本剰余金 2,788 2,788 0
利益剰余金 170 △13 △184
四半期純損失の計上
純資産 7,918 7,733 △184
負債・純資産合計 8,751 8,449 △302
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 5
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
2020年3月期 通期業績予想
業績
単位:百万円 2019年3月期 2020年3月期 対前期
(百万円未満切捨て表示)
(増減率は円単位で計算)
実績 計画 増減額 増減率
ジェイス 1,031 1,206 175 17.0%
ジャック 372 615 243 65.3%
再生医療製品事業 1,404 1,822 418 29.8%
再生医療受託事業 835 1,101 265 31.8%
(ラボサイト)
研究開発支援事業 118 156 37 32.0%
売上高 2,357 3,080 722 30.6%
営業利益 △349 106 455 ‐
経常利益 △339 112 452 ‐
当期純利益 △333 86 419 ‐
2019年4月25日に公表した業績予想に変更はない。
売上高は、ジェイス表皮水疱症、ジャック、受託事業、ラボサイトの売上拡大により、
対前年増加を見込む。
営業利益、経常利益および当期純利益についても、売上拡大に伴い対前年増加、及び
黒字化を見込む。
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 6
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
目次
1.2020年3月期 第1四半期の業績
2.2020年3月期 第1四半期のトピックス
3.新体制について
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 7
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
第1四半期 トピックス一覧
トピックス
第1四半期(4月1日~6月30日) キーワード
蒲郡市民病院より培養表皮の製造を受託
(1) 蒲郡市民病院より
4月8日 白斑や難治性皮膚潰瘍などに対する自家培養表皮移植向け
培養表皮製造を受託
に提供
「自家培養表皮の開発」で平成31年度科学技術分野の文部科
4月9日 (2) 文部科学大臣表彰を受賞
学大臣表彰「科学技術賞」を受賞
ヒト3次元培養表皮「ラボサイト エピ・モデル24」を用い
た皮膚腐食性試験法が経済協力開発機構テストガイドライ (3) ラボサイト エピ・モデル24
6月18日
ンへ収載 OECDガイドライン収載
より信頼性の高い動物実験代替法として活用可能に
当社代表取締役 社長執行役員 畠 賢一郎が、一般社団法人
6月20日 再生医療イノベーションフォーラム(略称 FIRM)の代表 -
理事・会長に就任
第21期定時株主総会・同日の取締役会を経て、新体制へ
6月25日 - 代表取締役 会長執行役員 畠 賢一郎 就任 -
- 代表取締役 社長執行役員 秋山 雅孝 就任
7月1日~ キーワード
「自家培養表皮ジェイス」 (4) ジェイス(表皮水疱症)
7月1日
表皮水疱症を治療する再生医療等製品として保険適用 保険適用
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 8
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
(1)蒲郡市民病院より培養表皮製造を受託
2019年3月、名古屋市立大学病院での白斑や難治性皮膚潰瘍の治療(臨床研究)の共同研
究施設に蒲郡市民病院が加わり、当社は同年4月より、同病院からも培養表皮の製造を受
託できることになった。
蒲郡市との連携「再生医療のまち蒲郡」
蒲郡市民病院で白斑治療
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 9
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
(2)文部科学大臣表彰を受賞
2019年4月9日、文部科学省の定める平成31年度科学技術分野の文部科学大臣表彰に
おいて、「自家培養表皮の開発」に関する功績で「科学技術賞(開発部門)」を受賞。
「自家培養表皮ジェイス」が国内初の再生医療等製品であり、その開発過程で、国内における
再生医療等製品の審査基準の構築をリードするなど、今日の再生医療の普及・発展に寄与し
た点が高く評価された。
2010年4月5日には、平成22年度科学技術分野の文部科学大臣表彰において、「三次元培養
による軟骨再生技術の振興」に関する功績で科学技術賞(科学技術振興部門)を受賞してお
り、今回、軟骨開発領域に続いての表彰となった。
2019年4月17日 表彰式にて
(写真左:当社執行役員 井家益和、写真右:当社研究顧問 熊谷憲夫先生)
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 10
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
(3)ラボサイト OECDガイドライン収載
2019年6月18日、ヒト3次元培養表皮「ラボサイト エピ・モデル24」を用いた
皮膚腐食性試験法が経済協力開発機構テストガイドラインへ収載。
より信頼性の高い動物実験代替法として活用可能に
ラボサイト エピ・モデル24
「エピ・モデル24」を用いた皮膚刺激性試験法と、
「角膜モデル24」を用いた眼刺激性試験法は、
OECDのテストガイドラインに収載済。
今回、「エピ・モデル24」を用いた皮膚腐食性
試験法も OECDテストガイドライン(OECD
TG431)の基準を満たしていると認められた。
化学物質を扱う企業向けに、より信頼性の高い
動物実験代替法として「エピ・モデル 24」を用い
た皮膚腐食性試験を提案していく。
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 11
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
(4)ジェイス(表皮水疱症)保険適用
2019年7月1日から、自家培養表皮ジェイスが、表皮水疱症を治療
する再生医療等製品として保険適用。
表皮水疱症友の会からのコメント
表皮水疱症治療に「ジェイス」という新たな選択肢が加わることで、私ども 患者の日常的
な痛みや合併症の不安が少しでも和らぐことを期待いたします。
当事者はもちろん、その家族のケアの負担が軽減でき、QOL(生活の質)の向上やADL
(日常生活動作)の改善が図れることの幸せを願っています。
出所)NPO法人 表皮水疱症友の会(DebRA JAPAN)ホームページ
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 12
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
目次
1.2020年3月期 第1四半期の業績
2.2020年3月期 第1四半期のトピックス
3.新体制について
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 13
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
新体制について
当社のさらなる成長を実現するため、新体制を発表。一層の企業価値向上を目指す。
営業面を含む経営体制の強化
新体制のポイント グループシナジーの追求
対外活動を通じた事業の発展
代表取締役 会長執行役員 畠 賢一郎
代表取締役 社長執行役員 秋山 雅孝
取締役 大須賀 俊裕
取締役 原 俊之
取締役(社外) 手塚 勉
取締役(非業務執行) 伴 寿一
取締役(非業務執行) 平尾 和義
監査役(常勤) 倉橋 清隆
監査役(社外) 加藤 孝浩
監査役(社外) 小川 薫
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 14
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
経営体制の強化
10年以上の長きに渡り富士フイルム医療機器事業に携わり、営業活動やマーケティングの
高度なノウハウを蓄積した経験を生かし、営業面を含む経営体制を強化する。
グループシナジーを追求し、さらなる当社の企業価値向上、再生医療の発展を目指す。
略歴
1988年04月 富士写真フイルム㈱ 入社
2002年10月 同社印刷システム部担当課長
2002年11月 Fuji Photo Film GmbH出向(ドイツ)
2010年11月 富士フイルム㈱ メディカルシステム事業部
モダリティーソリューション
2014年 7月 FUJIFILM Medical Systems U.S.A., Inc.
代表取締役 President & CEO
社長執行役員 富士フイルム㈱ メディカルシステム事業部
2016年11月
秋山 雅孝
内視鏡システム部長
2018年 6月 同社再生医療事業部長
当社取締役
2019年 6月 当社代表取締役社長執行役員
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 15
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
対外活動を通じた事業の発展
当社代表取締役 会長執行役員 畠 賢一郎が、一般社団法人再生医療イノベーション
フォーラム(略称 FIRM)の代表理事・会長に就任。
FIRMの活動を通じ、再生医療の産業化を目指すとともに、当社事業の発展につなげる。
出所)FIRMホームページ
253社で構成される業界団体
【設立目的】
多くの患者の根治と国益の確保、国際貢献を実現
広範な産官学民の関係者やメディアとの意見交換 など 代表理事・会長
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 16
参考資料
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 17
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
事業セグメント
再生医療製品事業 医薬品医療機器等法 研究開発支援事業
自家培養表皮 自家培養軟骨 ラボサイト
(研究用ヒト培養組織)
製品写真 外装写真
製品写真 外装写真 製品写真 外装写真 ヒト3次元培養表皮
ラボサイト
エピ・モデル12
再生医療受託事業 エピ・モデル24
エピ・キット(作成用)
医薬品医療機器等法 再生医療等安全性確保法
ヒト3次元培養角膜上皮
開発製造受託(CDMO) コンサルティング
ラボサイト角膜モデル24
開発業務受託(CRO) 特定細胞加工物製造受託 (数字はウェル数)
CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization, CRO:Contract Research Organization
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 18
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
当社の再生医療等製品
メラノサイトを保持した
自家培養表皮
自家培養表皮 自家培養軟骨 開発名:ACE02
製品写真
基本技術 米ハーバード大学
米ハーバード大学 Howard Green 教授 広島大学 越智 光夫 教授
の導入元 Howard Green教授
適応拡大 膝関節における 適応拡大
先天性 外傷性軟骨欠損
適応対象 重症熱傷 先天性 外傷等に起因す 尋常性白斑
巨大色素性母斑 症又は離断性骨
表皮水疱症 軟骨炎 る二次性変形性
膝関節症
製造販売承認 一部変更承認 一部変更承認 製造販売承認 治験計画届 治験計画届
2007/10 2016/09 2018/12 2012/07 2018/07 2018/07
承認状況
保険収載 保険収載 保険収載 保険収載
2009/01 2016/12 2019/07 2013/04
国内第1号の さらなる 国内第2号の
特記事項 初の適応拡大 適応拡大 皮膚科領域
再生医療等製品 適応拡大 再生医療等製品
注)再生医療製品事業の開発パイプラインのみ(自家培養角膜上皮は再生医療受託事業に分類)
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 19
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
自家培養表皮ジェイス
【適応対象】
1.重症熱傷
受傷面積として深達性Ⅱ度及びⅢ度熱傷創の合計面積が体表面積の
30%以上の熱傷を適応対象。
2.先天性巨大色素性母斑
母斑面積が体表面積の5%以上の治療など、既存の標準的な治療で
は母斑の切除に対応しきれない場合に適用。
8 cm 3.栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症
4週間程度持続しているびらん・潰瘍及び潰瘍化と再上皮化を繰り
返すびらん・潰瘍に対して適用。
【保険償還価格】(2016年4月~)
① 採取・培養キット: 4,380千円
② 調製・移植キット:151千円/枚
10 算定限度:40枚(熱傷)ただし、医学的に必要がある場合は、その
80 cm2 c 理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載した上で50枚を限度として算
m 定できる。・ 30枚(母斑)
《成人男性の体表面積 (2016年3月迄の旧価格:314千円/枚)
(約1.6m2)の0.5%相当》
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
自家培養軟骨ジャック
【適応対象】
膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断
性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)の臨
床症状の緩和。ただし、他に治療法がなく、
かつ軟骨欠損面積が4cm2以上の軟骨欠損
部位に適用する場合に限る。
【保険償還価格】(2016年4月~)
① 採取・培養キット:879千円
有効径 2.5 cm ② 調製・移植キット:1,250千円
(使用した個数に係らない)
(有効面積 4.9 cm2) (2016年3月迄の旧価格:2,130千円/膝)
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 21
2020年3月期 第1四半期 決算説明資料
中期開発計画
開発パイプライン 適応症 2019/3期 2020/3期 2021/3期 2022/3期
再生医療製品事業
重症熱傷・先天性巨大色素性母斑 販売
▼2019年7月 保険収載
表 適応拡大 先天性表皮水疱症 承認 販売
皮 企業治験 申請
メラノサイト
ACE02 尋常性白斑
自由診療(再生医療安全性確保法下)
同種
Ⅱ度熱傷 企業治験 申請
培養表皮
軟 外傷性軟骨欠損症・離断性骨軟骨炎 販売
仕様変更
骨 仕様変更 低侵襲化・手技簡便化 承認
適応拡大 二次性変形性膝関節症 企業治験 申請
が
ん 自家
急性リンパ性白血病 企業治験 申請
CAR-T細胞
再生医療受託事業
角 角膜上皮
申請 承認 販売
角膜上皮幹細胞疲弊症
EYE01M
膜 口腔粘膜
角膜上皮幹細胞疲弊症 申請 承認 販売
COMET
研究開発支援事業 ▼2019年6月 皮膚腐食性試験OECDガイドライン収載
研 ラボサイト
皮膚刺激性試験・皮膚腐食性試験 販売
究 表皮モデル
用 ラボサイト
角膜モデル 眼刺激性試験 販売
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 22
本開示資料は、投資者に対する情報提供を目的として将来の事業計画等を記載したものであっ
て、投資勧誘を目的としたものではありません。当社の事業計画に対する評価及び投資に関す
る決定は、投資者ご自身の判断において行われるようお願いいたします。
また、当社は、事業計画に関する業績目標その他の事項の実現・達成等に関しその蓋然性を如
何なる意味においても保証するものではなく、その実現・達成等に関して一切責任を負うもの
ではありません。
本開示資料に記載されている将来に係わる一切の記述内容(事業計画に関する業績目標も含み
ますがそれに限られません。)は、現時点で入手可能な情報から得られた当社の判断に基づく
ものであり、将来の経済環境の変化等を含む事業計画の前提条件に変動が生じた場合その他
様々な要因の変化により、実際の事業の状態・業績等は影響を受けることが予想され、本開示
資料の記載内容と大きく異なる可能性があります。
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
〒443-0022 愛知県蒲郡市三谷北通6-209-1
経営管理本部
TEL: 0533-66-2020 FAX: 0533-66-2019
Email: jtec-info@jpte.co.jp
Copyright © Japan Tissue Engineering Co., Ltd. All Rights Reserved. 23