証券コード：7774
2019年3月期
第３四半期 決算説明資料
2019年1月30日
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
目次
1. 業績予想の修正について
2. 2019年3月期第3四半期の業績
事業セグメント別の実績
ü 再生医療製品事業
ü 再生医療受託事業
ü 研究開発支援事業
3. 開発パイプラインの進展
4. 再生医療の普及に向けた活動
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
2019年3月期 通期業績予想（修正）
v 売上高は、当初予想（前年比135.6%）よりも737百万円減少し、2,343百万円（前年比103.1%）
となる見込み。売上高の減少に伴い、営業利益は△415百万円、経常利益は△405百万円、当期純利
益は△413百万円となる見込み。
v 2019年3月期では、自家CAR-T細胞治療薬の開発に関するライセンス契約※に伴う導入費用（契約
一時金の支払い）の発生等により、第1四半期の営業利益が△441百万円となったが、第2四半期以
降これを挽回すべく売上伸長に取り組んできた。
しかし、以下（次ページ）の理由により当初予想を修正することを決定した。
※2018年6月21日付「名古屋大学・信州大学との、CD19陽性 急性リンパ性白血病の自家細胞由来
治療薬開発に関するCAR-T細胞の製造技術の特許ライセンス契約締結に関するお知らせ」参照
単位：百万円 修正前 修正後
2018年3月期
（百万円未満切捨て表示）
（増減率は千円単位で計算） 実績 金額 前年比 金額 前年比
ジェイス 1,078 1,111 103.1% 948 87.9%
ジャック 309 511 165.3% 409 132.4%
再生医療製品事業 1,387 1,622 116.9% 1,358 97.8%
再生医療受託事業 785 1,338 170.5% 862 109.8%
研究開発支援事業 98 119 121.3% 123 124.6%
売上高 2,271 3,080 135.6% 2,343 103.1%
営業利益 211 △49 - △415 -
経常利益 213 △42 - △405 -
当期純利益 227 △53 - △413 -
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
2019年3月期 通期業績予想（修正）
v 通期売上高予想を修正する主要な理由は、以下のとおり。
①自家培養表皮ジェイスの売上高減少
ジェイスは前年に比べ、重症熱傷の発生減による受注が少ない状況が続いたことが減少の理由。
第3四半期累計期間の売上高実績に今後の業績動向を勘案し、通期売上高を1,111百万円（前年比
103.1%）から948百万円（前年比87.9%）に修正。
②自家培養軟骨ジャックの計画修正
ジャックの売上は、新規施設からの受注も増え、2018年10月には過去最高の単月移植症例数を
記録するなど、着実に増加。一方で、骨膜の代わりに人工のコラーゲン膜を使う一部変更承認申請
を4月に提出し、ジャックの低侵襲化・移植手技の簡便化への対応を進めているが、12月末時点で
は審査継続中で承認に至らなかった。当社としては第3四半期での承認取得と売上拡大への寄与を
目指していたが、これが遅れたため、第3四半期累計期間の売上高実績に今後の業績動向を勘案し、
通期売上高を511百万円（前年比165.3%）から409百万円（前年比132.4%）に修正。
③再生医療受託事業の計画修正
開発コンサルティング及び開発製造受託の新規受注及び顧客数は増加しているものの、詳細仕様
決定や契約締結に想定以上の時間を要しており、目標とする売上に対しては遂行が遅れている。
一つ一つの受託案件を確実に前進させ事業の拡大を目指すが、第3四半期累計期間の売上高実績を
踏まえ、通期売上高を1,338百万円（前年比170.5%）から862百万円（前年比109.8%）に修正。
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
目次
1. 業績予想の修正について
2. 2019年3月期第3四半期の業績
事業セグメント別の実績
ü 再生医療製品事業
ü 再生医療受託事業
ü 研究開発支援事業
3. 開発パイプラインの進展
4. 再生医療の普及に向けた活動
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業績 損益計算書の概要
2018年3月期 2019年3月期
単位：百万円
（百万円未満切捨て表示） 第3四半期 第3四半期 対前年同期
通期実績 通期予想
（増減率は千円単位で計算）
累計実績 累計実績 増減額 増減率 (1月30日発表)
売上高 1,609 2,271 1,537 △71 △4.4% 2,343
売上総利益 943 1,353 818 △125 △13.3% −
販売費及び一般管理費 821 1,141 1,298 477 58.1% −
営業利益 121 211 △480 △602 − △415
経常利益 121 213 △472 △594 − △405
四半期純利益 106 227 △485 △591 − △413
v 第3四半期累計期間の売上高は、重症熱傷の発生減によるジェイス（熱傷）の売上減等により前年同期
に比べ減少し、対前年同期△71百万円の1,537百万円。
v 販売費及び一般管理費は、新規パイプラインの導入および開発費用等による研究開発費の増加により、
対前年同期+477百万円。
v 営業利益は、対前年同期△602百万円の△480百万円。
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業績 営業損益増減の内訳
2018年3月期 2019年3月期
第3四半期累計実績 第3四半期累計実績
（百万円） 200
100
営業利益 売上総利益の
121 減少▲125
0
-100 研究開発費の
増加
▲400
-200
ü 新規パイプライン開発費用 その他
−自家CAR-T細胞 販売費及び 営業利益
-300 （導入費用含む） 一般管理費の ▲480
−同種培養表皮 等 増加
ü 治験費用 ▲77
-400
−ACE02（新製品）
−ジャック二次性OA
-500 （適応拡大）
-600
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業績 セグメント別の売上高
2018年3月期 2019年3月期
単位：百万円
（百万円未満切捨て表示） 第3四半期 第3四半期 対前年同期
通期実績 通期予想
（増減率は千円単位で計算）
累計実績 累計実績 増減額 増減率 (1月30日発表)
ジェイス 887 1,078 696 △190 △21.5％ 948
ジャック 238 309 281 43 18.2％ 409
再生医療製品事業 1,125 1,387 978 △147 △13.1％ 1,358
再生医療受託事業 410 785 473 62 15.3％ 862
（ラボサイト）
研究開発支援事業 72 98 85 13 18.1% 123
売上高合計 1,609 2,271 1,537 △71 △4.4% 2,343
v 再生医療製品事業は、対前年同期比△147百万円、13.1％の減少。
Ø 自家培養表皮ジェイスは、前年に比べ重症熱傷の発生数減の影響大。
Ø 自家培養軟骨ジャックは、前年同期に比べ売上増加。10月には過去最高の単月移植症例数を記録。
v 再生医療受託事業は、新規受注及び顧客数が増加し、対前年同期比62百万円、15.3％の増加。
v 研究開発支援事業は、対前年同期比13百万円、18.1％の増加。
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業績 貸借対照表の概要
（単位：百万円） 2018年3月期 2019年3月期 増減額
2018年3月31日 2018年12月31日
新規パイプラインの研究
流動資産 7,094 6,581 △512 開発費支払及びその他流
固定・繰延資産 1,929 1,922 △6 動資産の減少等
資産合計 9,023 8,503 △519
流動負債 733 699 △34
固定負債 37 38 0 前受金及び未払法人税等
の減少
負債合計 771 737 △34
資本金 4,958 4,958 0
資本準備金 2,788 2,788 0
利益剰余金 504 18 △485
四半期純損失の計上
純資産 8,251 7,765 △485
負債･純資産合計 9,023 8,503 △519
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再生医療製品事業 ジェイス売上高
v 売上高は696百万円で、対前期▲190百万円、増減率▲21.5％。
v 売上減少の要因は、
① 前年に比べ、重症熱傷の発生減により受注が少ない状況が続いた。
② 先天性巨大色素性母斑向けは、安定的に受注を獲得。ただし、販売開始
直後で待機患者需要が集中した前年同期に比べると、売上は減少。
（単位：百万円） ジェイス売上高の推移
1200
1,078 通期予想
1000 948
801
743
800
600 531 531
383
316 887
400 696
219
200 110
3Q累計期間
12
0
09/3期 10/3期 11/3期 12/3期 13/3期 14/3期 15/3期 16/3期 17/3期 18/3期 19/3期
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 3Q実績
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再生医療製品事業 ジャック売上高
v 売上高は281百万円で、対前期+43百万円、増減率+18.2％。
v 新規施設からの受注も増え、10月には過去最高の単月移植症例数を更新。
v ジャックの低侵襲化・移植手技の簡便化への対応を進めているが、12月末
時点では審査継続中で承認に至らず。
（単位：百万円） ジャック売上高の推移
500
通期予想
409
400
323 309
300 267
200
142
281
238
100 52
3Q累計期間
0
14/3期 15/3期 16/3期 17/3期 18/3期 19/3期
実績 実績 実績 実績 実績 3Q実績
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再生医療受託事業 受託事業の売上高
v 売上高は473百万円で、対前期+62百万円、増減率+15.3％。
v 再生医療に関する企業の取組みの高まりなどを受け、受託事業の契約顧客数が増加。
v 自家培養角膜上皮・自家培養口腔粘膜上皮については、製造販売承認申請に向けた準備を
進めた。
v 詳細仕様決定や契約締結に想定以上の時間を要している。
（単位：百万円） 受託事業売上高の推移
1000 通期予想
862
785
800 676
558 538
600
400
200 410 473
3Q累計期間
0
15/3期 16/3期 17/3期 18/3期 19/3期
実績 実績 実績 ※ 実績 3Q実績
※17/3期は特許譲渡売上を含まず
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研究開発支援事業 ラボサイトシリーズの売上高
v 売上高は85百万円で、対前期+13百万円、増減率+18.1％。
v 国内外の化粧品開発企業や製薬企業向けの営業活動と値上げ効果により売上増。
v 角膜モデル24を用いた眼刺激性試験法が、6月にOECDのガイドラインに収載。
11月には、エピ・モデル24を用いた皮膚腐食性試験法のドラフトがOECDホームペー
ジにて公開。
ラボサイト売上高の推移
ラボサイト エピ・モデル24 （単位：百万円）
140 通期予想
123
120
98
93 91
100 89
80
60
40 85
72
20 3Q累計期間
0
15/3期 16/3期 17/3期 18/3期 19/3期
実績 実績 実績 実績 3Q実績
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
目次
1. 業績予想の修正について
2. 2019年3月期第3四半期の業績
事業セグメント別の実績
ü 再生医療製品事業
ü 再生医療受託事業
ü 研究開発支援事業
3. 開発パイプラインの進展
4. 再生医療の普及に向けた活動
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
開発パイプラインの進展
開発パイプライン 適応症 2018/3期 2019/3期 2020/3期 2021/3期
再生医療製品事業
重症熱傷・先天性巨大色素性母斑 販売
▼2018年12月 承認
表 適応拡大 先天性表皮水疱症 申請 承認 販売
▼2018年7月 治験計画届書提出
皮
メラノサイト 企業治験
ACE02 尋常性白斑
自由診療（再生医療安全性確保法下）
同種 ▼2018年9月 委託事業採択
Ⅱ度熱傷 企業治験
培養表皮
軟 外傷性軟骨欠損症・離断性骨軟骨炎 販売
▼2018年4月 申請 仕様変更
骨 仕様変更 低侵襲化・手技簡便化 申請 承認
▼2018年7月 治験計画届書提出
適応拡大 二次性変形性膝関節症 企業治験 申請
が
ん 自家
急性リンパ性白血病 ▼2018年6月 導入
企業治験
CAR-T細胞
再生医療受託事業
角 角膜上皮
角膜上皮幹細胞疲弊症 (片眼性) 企業治験 申請 承認 販売
EYE01M
膜 口腔粘膜 医師主導治験
角膜上皮幹細胞疲弊症 (両眼性) 企業治験 申請 承認 販売
COMET
研究開発支援事業 ▼2018年11月 皮膚腐食性試験ﾄﾞﾗﾌﾄ掲載
研 ラボサイト
皮膚刺激性試験・皮膚腐食性試験 販売
究 表皮ﾓﾃﾞﾙ
▼2018年6月 眼刺激性試験OECDｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ収載
用 ラボサイト
眼刺激性試験 販売
角膜ﾓﾃﾞﾙ
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
皮膚領域
ジェイス適応拡大（表皮水疱症）
v 2018年12月28日付で、「自家培養表皮ジェイス」の適応対象に表皮水疱症を追加す
る一部変更承認を厚生労働省より取得。表皮水疱症治療においてもジェイスの普及を
目指す。
【適応対象】
1. 重症熱傷
2. 先天性巨大色素性母斑
＋ 適応拡大
2018年12月28日承認
3. 表皮水疱症
（栄養障害型表皮水疱症及び
接合部型表皮水疱症）
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皮膚領域
白斑への展開：皮膚の審美治療に向けて
v 2018年７月、尋常性白斑およびまだら症といった安定期の白斑の治療を目的として、
メラノサイト（色素細胞）を保持した自家培養表皮｢ACE02｣の治験計画届書を提出。
v 従来の移植では採取できる皮膚組織の面積が小さいといった課題があるが、本製品は、
一度の手術で広範囲を均一に色素再生する新たな治療法を提供するものと期待される。
メラノサイトを保持した自家培養表皮（開発名：ACE02）
治験実施中
メラノサイト
表皮細胞
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皮膚領域
同種培養表皮の製品化
国家プロジェクト
「皮膚再建に用いる乾燥同種培養表皮の開発」 AMED委託事業
平成30年度
「医療機器開発推進研究事業」
2018年9月5日 採択
v 当社が有する培養表皮の製造技術、施設を生かし、創傷を早期に
治癒させる新たな治療法となる乾燥同種培養表皮を開発する。
v 「大量生産→価格低下→普及」が期待でき、我が国の再生医療の産業化に貢献する
ことを目指す。
同種細胞を用いた再生医療等製品の流れ 乾燥同種培養表皮（医療機器）
未使用時（乾燥）
使用時（含水）
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
皮膚領域
同種細胞の安定供給に向けた体制構築
国家プロジェクト
AMED委託事業
「同種細胞を用いた再生医療のための産業利用を 平成30年度
目的としたヒト細胞及び組織の安定供給の実証」 「再生医療の産業化に向けた
評価基盤技術開発事業」
2018年9月10日 採択
モデル事業Ｂ（医療機関を支援し、企業への原料供給を仲介する供給体制を構築する事業）
v ドナーのインフォームドコンセント取得とスクリーニング、医療機関内の申請、採取
に係る輸送手配をシステム化するとともに、その運営工数を明確化することにより透
明性が高く維持管理が可能な安定供給モデルを構築する。
v 国内の製品開発を加速させ、広く国民の治療に応用されることにより、純国産型の再
生医療の産業化が達成されることを目指す。
組織提供仲介業者
医療機関 組織・細胞 細胞加工業者
の提供
J-TEC
提供依頼 提供依頼
病院 倫理委員会等
企業・病院
組織・細胞
サポート 依頼 の提供
微生物検査機関
大学
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
軟骨領域
ジャック 低侵襲化・移植手技簡便化
v 2018年4月、ジャックの低侵襲化・移植手技
簡便化に向けた一部変更承認申請書を提出。 審査継続中
12月末時点では審査継続中で承認に至らず。
v 患者の脛骨から骨膜を採取するのではなく、
人工のコラーゲン膜を使用し、患者の身体的負担の軽減
ならびに医師の移植手技の簡便化を図る。
自家培養軟骨
【現在の自家培養軟骨の移植フロー（膝関節）】 現在 今後
患者の骨膜の代わりに人工の
コラーゲン膜を使用する。
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軟骨領域
ジャック適応拡大（二次性OA）
v 2018年７月、外傷等に起因する二次
性の変形性膝関節症を対象とする治験 治験実施中
計画届書を提出。
v すでに膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨
炎の治療に使用されているジャックの適応拡大を目指す。
適応拡大：
外傷等に起因する
二次性の変形性膝関節症
＋
現在の適応症：
膝関節における外傷性軟骨欠損症
又は離断性骨軟骨炎
（変形性膝関節症は除く）
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
がん領域
CAR-T治療の導入：がん治療への展開
v 2018年6月、当社は、名古屋大学・信州大学と「CD19陽性の急性リンパ
性白血病を対象とする自家CAR-T細胞治療薬」の開発、製造、販売におけ 導入
る特許実施許諾契約を締結。
v 名大・信州大の特許技術の特長は、「CAR-T細胞」の製造法にある。
①CAR遺伝子の導入に高額なウイルスベクターを使わず、安価な酵素ベクターを用いる。
②ウイルスベクターを使わないため、特殊な施設・設備・ウイルスチェック検査が不要。
⇒従来より低コストで自家CAR-T細胞治療薬を製造することが期待できる。
v 当社がこれまで培ってきた自家細胞の取り扱い実績・ノウハウ・設備等を活用し、
信頼性の高い、高品質な自家CAR-T細胞治療薬の供給を目指す。
従来の製造法 名大・信州大が共同開発した製造法
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
研究用
角膜モデル 眼刺激性試験法ガイドライン収載
日用品などの安全性試験において、 収載
より信頼性の高い動物実験代替法として活用可能に
v ヒト3次元培養角膜上皮｢ラボサイト 角膜
モデル24｣を用いた眼刺激性試験法が、
OECDテストガイドライン492(TG492)※
に収載。
v 日用品、医薬品、化粧品、化学品メーカー
など、化学物質を扱う企業向けに、より信
頼性の高い動物実験代替法として｢ラボサ
イト 角膜モデル24｣による安全性試験を提
案していく。
ラボサイト 角膜モデル24
※OECDテストガイドライン492（TG492） ：
化学物質の特性や安全性を評価する試験方法を国際的に共通化することを目的とした経済協力開発機構（OECD）のガイドライン、ヒト角膜
上皮の生化学的・生理学的特性に極めて類似するよう設計された、ヒト角膜上皮モデルを用いて化学物質の眼刺激性を評価する試験法。
【 OECDホームページ 英文 】
https://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-492-reconstructed-human-cornea-like-epithelium-rhce-test-method-for-
identifying-chemicals-not-requiring-classification-and-labelling-for-eye-irritation-or-serious-eye-damage_9789264242548-en
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研究用
皮膚腐食性試験法ガイドライン収載に向けて
v ラボサイト エピ・モデル24を用いた皮膚腐食性試験法につい
ても、OECDテストガイドライン収載を目指し活動中。 ドラフト掲載
2018年11月、同ガイドライン（OECD TG431）のドラフトが
OECDホームページで公開され、収載に向けて着実に前進。
ラボサイト エピ・モデル24
出所）OECDホームページ：
http://www.oecd.org/env/ehs/testing/section4-health-effects.htm
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
目次
1. 業績予想の修正について
2. 2019年3月期第3四半期の業績
事業セグメント別の実績
ü 再生医療製品事業
ü 再生医療受託事業
ü 研究開発支援事業
3. 開発パイプラインの進展
4. 再生医療の普及に向けた活動
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
ひざ軟骨治療
再生医療の普及に向けた活動（1）
v ひざ軟骨治療に関する情報サイト「再生医療ナビ」に、自家培養軟骨移植術を受けたス
ポーツ選手の体験談（プロバレーボールの逆瀬川選手）、新たなドクターインタビュー
（北里大学研究所病院 月村先生）、社員が踊る「軟骨コツコツ体操」を掲載。
逆瀬川選手のインタビュー 軟骨コツコツ体操（J-TEC社員編）
北里大学研究所病院
月村先生のインタビュー
ひざの再生医療のことなら「再生医療ナビ」http://saisei-navi.com/hiza/
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
地域社会
再生医療の普及に向けた活動（2）
v 蒲郡再生医療産業化推進委員会を通じて蒲郡市と連携し、市民の皆様を対象に再生医療への
関心を持ってもらい、正しい知識を深めていただくためのイベントを開催。
小学生を対象とした体験講座 市民を対象とした再生医療講座
プラナリアの再生実験 ご講演の様子
切っても再生する生物
プラナリア
名古屋大学小児科学教授
高橋氏がCAR-Tに関する
研究についてご講演。
講演の様子は、テレビで
も取り上げられた。
培養表皮サンプル移植体験 細胞の観察 展示ブース
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
その他 再生医療の普及に向けた活動（3）
v 「再生医療を当たり前のものにし、一人でも多くの人に届けるために」というテーマ
で、作家 瀬名秀明氏とJ-TEC代表取締役 畠賢一郎が対談を実施。
出所）富士フイルム「楽しい100歳」スペシャル対談サイト：
http://brand.fujifilm.co.jp/healthcare/interview/interview3.html
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
参考資料
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
事業セグメント
再生医療製品事業 医薬品医療機器等法 研究開発支援事業
自家培養表皮 自家培養軟骨 ラボサイト
(研究用ヒト培養組織)
製品写真 外装写真
製品写真 外装写真 製品写真 外装写真 ヒト3次元培養表皮
ラボサイト
エピ・モデル12
再生医療受託事業 エピ・モデル24
エピ・キット(作成用)
医薬品医療機器等法 再生医療等安全性確保法
ヒト3次元培養角膜上皮
開発製造受託（CDMO） コンサルティング
ラボサイト角膜モデル24
開発業務受託（CRO） 特定細胞加工物製造受託 （数字はウェル数）
CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization, CRO：Contract Research Organization
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
再生医療製品事業 J-TECの再生医療等製品
NEW
メラノサイトを保持した
自家培養表皮
自家培養表皮 自家培養軟骨 開発名：ACE02
製品写真
基本技術 米ハーバード大学
米ハーバード大学 Howard Green 教授 広島大学 越智 光夫 教授
の導入元 Howard Green教授
適応拡大 膝関節における 適応拡大
先天性 外傷性軟骨欠損
適応対象 重症熱傷 先天性 外傷等に起因す 尋常性白斑
巨大色素性母斑 症又は離断性骨
表皮水疱症 軟骨炎 る二次性変形性
膝関節症
製造販売承認 一部変更承認 一部変更承認 製造販売承認 治験計画届 治験計画届
2007/10 2016/09 2018/12 2012/07 2018/7 2018/7
承認状況
保険収載 保険収載 保険収載
2009/01 2016/12 2013/04
国内第１号の さらなる 国内第２号の
特記事項 初の適応拡大 適応拡大 皮膚科領域
再生医療等製品 適応拡大 再生医療等製品
注）再生医療製品事業の開発パイプラインのみ（自家培養角膜上皮は再生医療受託事業に分類）
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
再生医療製品事業 自家培養表皮ジェイス
【適応対象】
１．重症熱傷
受傷面積として深達性Ⅱ度及びⅢ度熱傷創の合計面積が体表面積の
30％以上の熱傷を適応対象。
２．先天性巨大色素性母斑
母斑面積が体表面積の5％以上の治療など、既存の標準的な治療で
は母斑の切除に対応しきれない場合に適用。
8 cm ３．栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症※
4週間程度持続しているびらん・潰瘍及び潰瘍化と再上皮化を繰り
返すびらん・潰瘍に対して適用。
【保険償還価格】（2016年4月∼）※ 表皮水疱症は保険申請予定
① 採取・培養キット： 4,380千円
② 調製・移植キット：151千円/枚
10 算定限度：40枚（熱傷）ただし、医学的に必要がある場合は、その
80 cm2 c 理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載した上で50枚を限度として算
m 定できる。・ 30枚（母斑）
《成人男性の体表面積 （2016年3月迄の旧価格：314千円/枚）
(約1.6m2)の0.5％相当》
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
再生医療製品事業 自家培養軟骨ジャック
【適応対象】
膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断
性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く）の臨
床症状の緩和。ただし、他に治療法がな
く、かつ軟骨欠損面積が4cm2以上の軟骨
欠損部位に適用する場合に限る。
【保険償還価格】（2016年4月∼）
① 採取・培養キット：879千円
有効径 2.5 cm ② 調製・移植キット：1,250千円
（使用した個数に係らない）
(有効面積 4.9 cm2) （2016年3月迄の旧価格：2,130千円/膝）
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2019年3月期第3四半期決算説明資料
再生医療の概況
（出所）厚生労働省資料等から抜粋して作成
ニプロ ヘリオス 資生堂
（自己間葉系幹細胞）
（同種骨髄由来多能性前駆細胞） 脳 毛髪 （毛根細胞）
（承認品目）
（開発中）
J-TEC
サンバイオ 第一三共 （自家培養角膜上皮・自家培養口腔粘膜）
（ヒト体性幹細胞加工製品）（遺伝子組換えウイルス）
眼 ヤンセンファーマ
脊髄
ニプロ （臍帯組織由来細胞）
承認済 （自己骨髄間葉系幹細胞）
「ステミラック」 食道 セルシード
（口腔粘膜由来食道細胞シート）
テルモ
承認済 （自己骨格筋芽細胞由来細胞シート）
心臓 J-TEC JCRファーマ
承認済
「ハートシート」
日本再生医療 皮膚 （自家培養表皮）（同種間葉系幹細胞）
「ジェイス」 「テムセル」
（自家心臓内幹細胞）
イシンファーマ
（他家脂肪組織由来間葉系幹細胞シート）
アンジェスMG
（遺伝子治療薬） 動脈
アイロムグループ
（塩基性繊維芽細胞増殖因子治療薬）
軟骨 承認済 J-TEC
（自家培養軟骨）
「ジャック」
テラファーマ 膵臓 富士ソフト ツーセル
（自己細胞再生軟骨）（同種滑膜間葉系幹細胞）（自家培養軟骨細胞）
オリンパスRMS
（樹状細胞ワクチン）
スギ花粉症 JCRファーマ ノバルティスファーマ
急性GVHD （同種間葉系幹細胞） CAR-T細胞
「テムセル」
承認済 タカラバイオ 第一三共
アステラス製薬
（DNAワクチン）
J-TEC
タカラバイオ 杏林製薬 京都大学CiRA
固形がん ウィック・バイオテック・ファーマ 富士フイルム 武田薬品工業 iPS細胞
オンコリスバイオファーマ 大日本住友製薬
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