7774 J-J・TEC 2019-01-30 15:30:00
2019年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

 




 
                  2019年3月期  第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                                                             2019年1月30日
上場会社名         株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング                                                        上場取引所      東
コード番号         7774  URL  http://www.jpte.co.jp
代表者           (役職名) 代表取締役 社長執行役員                         (氏名)畠         賢一郎
問合せ先責任者       (役職名) 取締役       常務執行役員経営管理本部長 (氏名)原                      俊之             TEL  0533-66-2020
四半期報告書提出予定日     2019年2月14日                配当支払開始予定日 -
 
四半期決算補足説明資料作成の有無: 有      
 
四半期決算説明会開催の有無      : 無      
 
 
                                                        (百万円未満切捨て)
1.2019年3月期第3四半期の業績(2018年4月1日~2018年12月31日)
   (1)経営成績(累計)                                   (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                      売上高           営業利益        経常利益      四半期純利益
                    百万円        %    百万円    %   百万円    %    百万円   %
  2019年3月期第3四半期      1,537  △4.4    △480   -    △472  -    △485  -
  2018年3月期第3四半期      1,609   39.4    121   -     121  -     106  -
 
                                  潜在株式調整後
                   1株当たり
                                   1株当たり
                  四半期純利益
                                   四半期純利益
                            円 銭          円 銭
  2019年3月期第3四半期            △11.95          -
  2018年3月期第3四半期              2.62          -
 
   (2)財政状態
                              総資産                            純資産                        自己資本比率
                                        百万円                            百万円                            %
    2019年3月期第3四半期                       8,503                          7,765                        91.3
    2018年3月期                            9,023                          8,251                        91.4
 
(参考)自己資本          2019年3月期第3四半期          7,765百万円            2018年3月期          8,251百万円
 
2.配当の状況
                                                         年間配当金
 
                      第1四半期末          第2四半期末            第3四半期末                 期末              合計
                           円 銭             円 銭               円 銭                      円 銭           円 銭
  2018年3月期                   -             0.00                -                      0.00           0.00
  2019年3月期                   -             0.00                -                                 
  2019年3月期(予想)                                                                        0.00           0.00
 
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無: 無    
 
3.2019年3月期の業績予想(2018年4月1日~2019年3月31日)
                                                                                (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                                             1株当たり
                          売上高           営業利益              経常利益              当期純利益
                                                                                             当期純利益
                     百万円         %    百万円       %       百万円            %   百万円          %         円 銭
         通期           2,343     3.1    △415     -       △405           -   △413         -        △10.18
 
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:                          有               
 
※  注記事項
    (1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用: 無    
 
    (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
       ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更    : 無    
 
       ②  ①以外の会計方針の変更                  : 無    
 
       ③  会計上の見積りの変更                    : 無    
 
       ④  修正再表示                              : 無    
 
    (3)発行済株式数(普通株式)
       ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)                   2019年3月期3Q       40,610,200株   2018年3月期     40,610,200株

       ②  期末自己株式数                             2019年3月期3Q             174株    2018年3月期           164株

    ③  期中平均株式数(四半期累計)   2019年3月期3Q 40,610,027株                               2018年3月期3Q   40,608,736株
 
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     (将来に対する記述等についてのご注意)
     本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断
     する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は
     様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注
     意事項については、添付資料P.4「業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
     なお、四半期決算補足説明資料については、当社ホームページに記載しております。
     (http://www.jpte.co.jp/ir/library/index_financial.html)
      
     (日付の表示方法の変更)
     「2018年3月期 決算短信」より日付の表示方法を和暦表示から西暦表示に変更しております。
 
                  ㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(7774) 2019年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)


○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………                  2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………                  2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………                  4
     (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………………                  4
    2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………………                  5
     (1)四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………………                  5
     (2)四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………………                  6
       (第3四半期累計期間) ……………………………………………………………………………………………                  6
     (3)四半期財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………………                  7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………                  7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………                  7
       (追加情報) …………………………………………………………………………………………………………                  7
                                                                         
 




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                    ㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(7774) 2019年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)


1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
   当第3四半期累計期間(2018年4月1日から2018年12月31日)における我が国経済は、米中貿易摩擦の激化など
  のリスクへの懸念が高まる中、株式市場では急落と急上昇を繰り返す不安定な相場が続くなど、先行き不透明な状
  況で推移しました。一方で、雇用・所得環境は改善傾向にあり、国内景気は緩やかな回復基調が続きました。
   再生医療・細胞治療分野では、脊髄損傷治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞(ニプロ 販売名:ステミラック
  注)が国内で5番目の再生医療等製品として12月に承認されました。当該分野に参入する企業が増加することによ
  り、企業間の競争が発生する反面、より現実に即した市場環境の形成が期待できます。
   さらに、個別化されたがん免疫療法として注目を集めている「CAR-T細胞」療法など、大手製薬メーカーを中心
  として新たながん治療分野の開発が加速するとともに、ノーベル医学生理学賞を受賞された本庶佑特別教授らが開
  発した免疫チェックポイント阻害剤「オプジーボ」など、新たながん治療薬への関心も高まりを見せています。一
  方、こうした動きの裏では、医療費高騰の懸念が顕在化し始めています。
   このような状況の下、当社は再生医療製品事業、再生医療受託事業、研究開発支援事業を展開するとともに、新
  規パイプラインの開発に取り組みました。
    各セグメントにおける概況、及び新規パイプライン開発に関する特記事項は、以下のとおりです(□内は当四半
   期累計期間における主な成果です)。
     
  [再生医療製品事業]
    当社は再生医療製品事業において自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックの製造販売を進めました。
     
    ・自家培養表皮ジェイス
        自家培養表皮ジェイスは、2009年1月に保険収載された我が国初の再生医療等製品であり、重症熱傷及び先
       天性巨大色素性母斑を適応対象としています。ジェイスの保険適用に関しては、2016年4月から保険機能区分
       が①採取・培養キットと②調製・移植キットの2つに細分化され、償還価格がそれぞれ①4,380千円、②151千
       円/枚に改定されています。2018年4月以降は、保険算定に関する留意事項が変更となり、熱傷治療におい
       て、患者様あたり一連につき40枚の保険算定限度が、医学的に必要がある場合に限り50枚の算定限度まで引き
       上げられました。

        当第3四半期累計期間におけるジェイスの売上は、696,883千円(前年同期比21.5%減)となりました。
       今期に入り重症熱傷の発生数が少ない状況が続いた影響が大きく、前年同期に比べ売上が減少しました。先
       天性巨大色素性母斑向けは、拠点施設への営業強化の効果もあり、安定的に受注は獲得しましたが、販売開
       始直後で待機患者需要が集中した前年同期に比べ売上は減少しました。当社は引き続き、熱傷での適正な枚
       数の使用を促す活動や、母斑治療を実施している拠点施設への営業強化、医師向けのエビデンス(臨床情
       報)提供・共有化などの施策に取り組み、売上拡大に努めます。
        また、2018年3月に一部変更承認申請を行っていたジェイスの表皮水疱症への適応拡大について、12月28
       日付で厚生労働省より承認を取得しました。今後、表皮水疱症治療においてもジェイスの普及を目指しま
       す。
       
      ・自家培養軟骨ジャック
       自家培養軟骨ジャックは、2013年4月から保険収載された我が国第2号の再生医療等製品であり、適応対象
      は膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎(変形性膝関節症を除く)です。ジャックの保険機能
      区分についてもジェイス同様に細分化され、2016年4月から、償還価格が①採取・培養キット879千円、②調
      製・移植キット1,250千円に改定されています。

        当第3四半期累計期間におけるジャックの売上は281,422千円(前年同期比18.2%増)となり、前年同期
       に比べ売上が増加しました。膝治療の専門家からなる第三者委員会による評価を行い、学会報告を通じて中
       期的臨床データをフィードバックしたことに加え、富士フイルムグループのテレビCMによる認知度向上など
       が奏功し、新規施設からの受注も増えました。2018年10月には、7月に記録した過去最高の単月移植症例数
       を更新しました。12月末時点で、ジャックを使用できる医療機関(使用届出施設)は303施設(9月末から
       5施設増)あり、講習会を修了した医師は1,552名(9月末から31名増)となりました。
        一方、骨膜の代わりに人工のコラーゲン膜を使う一部変更承認申請を4月に提出し、ジャックの低侵襲
       化・移植手技の簡便化への対応を進めていますが、12月末時点では審査継続中で承認に至りませんでした。
        また、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験計画届書を7月に提
       出し、現在治験を実施中です。

   




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                 ㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(7774) 2019年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)


[再生医療受託事業]
 当社は再生医療受託事業において、再生医療等製品の受託開発及びコンサルティング・特定細胞加工物製造受託
を積極的に進めました。

     ・再生医療等製品の受託開発
       当社は、医薬品医療機器等法のもと、再生医療等製品の承認を目的として臨床研究を実施するアカデミア
      や、医師主導治験を実施する医療機関、再生医療等製品の開発を行っている企業を対象に、再生医療等製品に
      特化した開発製造受託(CDMO)サービス・開発業務受託(CRO)サービスを提供しています。自社製品の開
      発、製造販売で培った薬事開発、規制当局対応のノウハウ、GCTP適合の製造設備等の豊富かつ一貫した経験を
      生かし、細胞種(体細胞・幹細胞・iPS細胞)や製品形態を問わず、シーズの開発段階から実用化後までトー
      タルかつシームレスに支援しています。

     ・コンサルティング・特定細胞加工物製造受託
       当社は、2014年11月に施行された再生医療等安全性確保法のもと、再生医療の提供機関に対するコンサルテ
      ィングならびに特定細胞加工物製造受託サービスを提供しています。コンサルティングサービスでは、再生医
      療等提供計画の作成・細胞加工施設の運営体制の構築など、臨床研究・治療提供のために必要な行政手続きを
      支援しています。特定細胞加工物製造受託では、厚生労働省より許可を得た当社の細胞加工施設で特定細胞加
      工物の製造を受託しています。

       当第3四半期累計期間における再生医療受託事業の売上は、473,520千円(前年同期比15.3%増)となり
      ました。再生医療に関する企業の取組みの高まりなどを受け、受託事業の契約顧客数が増加しており、受託
      した研究テーマの進捗の達成に伴うマイルストン獲得や、再生医療等製品の開発コンサルティング及び開発
      製造受託の新規受注の拡大が寄与しました。また、名古屋市立大学病院での白斑や難治性皮膚潰瘍の治療に
      おける培養表皮の製造受託でも、前年同期に対し売上が増加しました。この他、自家培養角膜上皮ならびに
      自家培養口腔粘膜上皮の製造販売承認申請に向けた準備も着実に進めました。ただし目標とする売上に対し
      ては、詳細仕様決定や契約締結に想定以上の時間を要している等の理由により遂行が遅れています。当社
      は、一つ一つの受託案件を確実に前進させることに注力し事業の拡大を目指します。
   
[研究開発支援事業]
  当社は研究開発支援事業において、自社製品の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織
(ラボサイトシリーズ)の製造販売を進めました。
  
 ・ラボサイトシリーズ
       研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。ラボサイトエピ・モデル24を用
      いた皮膚刺激性試験に関する試験法は、標準法の一つとしてOECDの試験法ガイドラインTG439へ収載されてい
      ます。

       当第3四半期累計期間におけるラボサイトの売上は、85,712千円(前年同期比18.1%増)となりました。
      国内外の企業への営業活動を進めた結果、値上げの効果もあり、前年同期に比べ売上が増加しました。2018
      年7月には国内で皮膚基礎研究に携わる研究者の方々を対象とした皮膚基礎研究クラスターフォーラムに共
      催、出展し、9月にはマレーシアなどアジア向けに取扱講習会を開催するなど海外向けの宣伝活動にも取り
      組みました。また、角膜モデル24を用いた眼刺激性試験法が6月にOECDのテストガイドライン492 (TG492)
      に収載され、11月にはエピ・モデル24を含む皮膚腐食性試験法のガイドライン(TG431)のドラフトがOECD
      ホームページで公開されました。当社は今後も、日用品、医薬品、化粧品、化学品メーカーなど、化学物質
      を扱う企業向けに、より信頼性の高い動物実験代替法としてラボサイトシリーズを提案し、事業拡大を図り
      ます。
  
 




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     [新規パイプラインの開発]
       当社は、今後の成長を加速させるため、新たなパイプラインの開発に積極的に取り組んでいます。

          当第3四半期累計期間において、新たなパイプラインの開発も着実に前進させました。
          - CD19陽性の急性リンパ性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)を対象とした自家CAR-T細胞治
           療薬の開発に向けて、2018年6月に名古屋大学及び信州大学とライセンス契約を締結しました。当社
           は、名古屋大学と密に連携し、本治療薬の開発を進めています。
          - 尋常性白斑及びまだら症といった安定期の白斑の治療を目的として、メラノサイト(色素細胞)を保持
            した自家培養表皮「ACE02」の治験計画届書を2018年7月に提出し、現在治験を実施中です。「ACE02」
           を通じて、皮膚科領域の疾患治療に進出し、従来から取り組んでいる形成外科・整形外科領域からの事
           業拡大を目指しています。
          - 我が国で初となる他人の皮膚を原材料としたレディメイド(事前に製造・保存しておき、必要な時に遅
            滞なく使用することができる)製品の製品化を目指しており、2018年10月より日本医療研究開発機構
           (AMED)の委託事業(国家プロジェクト)として同種培養表皮の開発、及び産業利用を目的とした同種
           細胞の安定供給体制の構築に関する2案件について開発を進めています。
 
        こうした結果、当第3四半期累計期間における売上高は、再生医療製品事業の売上高が前年同期に比べ減少し、
      1,537,539千円(前年同期比4.4%減)となりました。さらに新規パイプラインの研究開発費の増加により、営業損
      失は480,915千円(前年同期は121,548千円の営業利益)となりました。経常損失は472,678千円(前年同期は
      121,332千円の経常利益)となり、四半期純損失は485,478千円(前年同期は106,324千円の四半期純利益)となり
      ました。
       セグメント別では、再生医療製品事業の売上高は、978,306千円(前年同期比13.1%減)、再生医療受託事業の
      売上高は、473,520千円(前年同期比15.3%増)、研究開発支援事業の売上高は、85,712千円(前年同期比18.1%
      増)となりました。
        
    (2)財政状態に関する説明
       当第3四半期会計期間末の総資産は、新規パイプラインの研究開発費支払及び委託研究機関からの助成金対象費
      用が確定精算したことによるその他流動資産の減少等により前期末比519,714千円減の8,503,355千円となりまし
      た。負債は、前受金及び未払法人税等の減少等により前期末比34,220千円減の737,418千円となりました。純資産
      は、利益剰余金の減少により前期末比485,494千円減の7,765,936千円となり、自己資本比率は91.3%となりまし
      た。
 
    (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
       最近の業績動向を踏まえ、2018年6月21日に公表しました2019年3月期(2018年4月1日~2019年3月31日)の
      業績予想を修正しました。詳細につきましては、2019年1月30日に公表しました「業績予想の修正に関するお知ら
      せ」をご参照ください。
 




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2.四半期財務諸表及び主な注記
    (1)四半期貸借対照表
                                                                   (単位:千円)
                                           前事業年度             当第3四半期会計期間
                                        (2018年3月31日)          (2018年12月31日)
    資産の部                                                                        
     流動資産                                                                       
       現金及び預金                                    6,203,808             5,819,592
       受取手形及び売掛金                                   591,113               459,759
       製品                                              508                    -
       仕掛品                                          25,273                47,323
       原材料及び貯蔵品                                    109,405               128,722
       その他                                         163,938               125,919
       流動資産合計                                    7,094,047             6,581,318
     固定資産                                                                       
       有形固定資産                                                                   
         建物(純額)                                    974,592               930,959
         土地                                        582,770               582,770
         その他(純額)                                    98,779               153,336
         有形固定資産合計                                1,656,142             1,667,066
       無形固定資産                                       23,041                17,343
       投資その他の資産                                                                 
         長期預金                                      200,000               200,000
         その他                                        49,751                37,581
         投資その他の資産合計                                249,751               237,581
       固定資産合計                                    1,928,935             1,921,992
     繰延資産                                               87                    45
     資産合計                                        9,023,070             8,503,355
    負債の部                                                                        
     流動負債                                                                       
       支払手形及び買掛金                                    73,842                92,748
       未払法人税等                                       35,690                    23
       賞与引当金                                        84,766                58,520
       役員賞与引当金                                       3,975                 3,435
       その他                                         535,571               544,355
       流動負債合計                                      733,846               699,083
     固定負債                                                                       
       役員退職慰労引当金                                    34,900                34,900
       その他                                           2,893                 3,435
       固定負債合計                                       37,793                38,335
     負債合計                                          771,639               737,418
    純資産の部                                                                       
     株主資本                                                                       
       資本金                                       4,958,763             4,958,763
       資本剰余金                                     2,788,763             2,788,763
       利益剰余金                                       504,132                18,654
       自己株式                                          △228                  △244
       株主資本合計                                    8,251,430             7,765,936
     純資産合計                                       8,251,430             7,765,936
    負債純資産合計                                      9,023,070             8,503,355
 




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    (2)四半期損益計算書
     (第3四半期累計期間)
                                                                   (単位:千円)
                                      前第3四半期累計期間            当第3四半期累計期間
                                      (自 2017年4月1日          (自 2018年4月1日
                                       至 2017年12月31日)        至 2018年12月31日)
    売上高                                         1,609,011             1,537,539
    売上原価                                          665,735               719,537
    売上総利益                                         943,276               818,001
    販売費及び一般管理費                                    821,728             1,298,916
    営業利益又は営業損失(△)                                 121,548             △480,915
    営業外収益                                                                      
     受取利息                                           3,671                 2,922
     受取配当金                                              0                     0
     受取保険金                                             -                  2,218
     その他                                            2,113                 3,431
     営業外収益合計                                        5,785                 8,573
    営業外費用                                                                      
     株式交付費償却                                        5,960                    42
     為替差損                                              -                    243
     その他                                               41                    50
     営業外費用合計                                        6,001                   336
    経常利益又は経常損失(△)                                 121,332             △472,678
    税引前四半期純利益又は税引前四半期純損失(△)                       121,332             △472,678
    法人税、住民税及び事業税                                   15,007                 1,146
    法人税等調整額                                            -                 11,652
    法人税等合計                                         15,007                12,799
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                             106,324             △485,478
 




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                     ㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(7774) 2019年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)


    (3)四半期財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
     該当事項はありません。
     
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
     該当事項はありません。
         
         
    (追加情報)
     (「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等の適用)
         「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」(企業会計基準第28号 平成30年2月16日)等を第1四半期
        会計期間の期首から適用しており、繰延税金資産は投資その他の資産の区分に表示しております。
 




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