7707 M-PSS 2020-10-12 17:00:00
新試薬「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 Kit」保険適用のお知らせ [pdf]

                                                                               2020 年 10 月 12 日
各 位
                                              会 社 名        プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
                                              代表者名         代表取締役社長        田島 秀二
                                                           (コード番号:7707 東証マザーズ)
                                              問合せ先         取 締 役 総 務 部 長            田中 英樹
                                                           (TEL047-303-4800 http://www.pss.co.jp/)




                  新試薬「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 Kit」 保険適用のお知らせ



    プレシジョン・システム・サイエンス株式会社(PSS、本社:千葉県松戸市)が日本国内で販売を計画
 している「COVID-19」対応の全自動 PCR 検査装置「ジーンリード エイト」専用の CerTest 社製 PCR 試薬
 「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 Kit」が、厚生労働省健康局感染症課・国立感染症研究所による「臨床検体
 を用いた評価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法」
                                 (2020 年9月 30 日版)において、陽性一致率
 100%、陰性一致率 100%との結果が記載、公表されました。これにより、本製品は保険適用の対象となり
 ます。


    参考 URL: https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV-17-current.pdf


    本試薬の最大の特徴は、試薬がカートリッジにあらかじめ分注されているため、検査の際に分注する手
 間が省けることです。また、使用されている試薬が凍結乾燥試薬であることも利便性を高めることに寄与す
 るものと確信をしております。冷凍保存が必須な液体試薬と異なり、凍結乾燥試薬は常温保存が可能です。
 そのため、試薬を解凍することなく、カートリッジを装置に置くだけで検査を開始することができます。


    全自動PCR検査装置と本試薬を組み合わせることで迅速な検査が可能となり、より効率のよい検査体
 制の構築に貢献できるものと期待しております。


    なお、本発表に伴う今期の事業の見通しに及ぼす影響はありません。


「LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 Kit」イメージ」




                                                                                     以 上



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