7707 M-PSS 2020-07-17 21:10:00
PSS、「COVID-19(SARS-CoV-2)」検査用全自動PCR検査装置とPCR試薬を8月3日より販売開始 [pdf]

                                                          2020 年7月 17 日
   各   位
                      会 社 名     プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
                      代表者名      代表取締役社長                田島 秀二
                                (コード番号:7707 東証マザーズ)
                      問合せ先      取締役総務部長                 田中 英樹
                                (TEL 047-303-4800   http://www.pss.co.jp/)




                  PSS、「COVID-19(SARS-CoV-2)」検査用
             全自動 PCR 検査装置と PCR 試薬を 8 月 3 日より販売開始


 プレシジョン・システム・サイエンス株式会社(PSS、本社:千葉県松戸市)は、日本
国内での「COVID-19」感染防止に向け、提携するエリテック社製の全自動 PCR 検査装置「エ
リート インジーニアス」と PCR 試薬「エリート MGB SARS-CoV-2 キット」を本年 8 月 3 日
より販売開始いたします。


 また、PSSブランドの全自動 PCR 検査装置「ジーンリード エイト」とセルテスト社製
「COVID-19」検査用 PCR 試薬「VIASURE SARS-CoV-2 PCR (ORF1ab gene, N gene)」について
も、同日発売を開始いたします。


 エリテック社製「COVID-19」検査用 PCR 試薬「エリート MGB SARS-CoV-2 キット」につい
ては本年 7 月 8 日に、セルテスト社製「COVID-19」検査用 PCR 試薬「VIASURE SARS-CoV-2
PCR (ORF1ab gene, N gene)」は、本年 6 月 12 日に、厚生労働省健康局感染症課・国立感染
症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法」に、
陽性一致率 100%、陰性一致率 100%との結果が記載、公表されており、両試薬は保険適用
の対象製品になっております。


 PSSでは、当面、これらの全自動 PCR 検査装置、PCR 試薬、および消耗品等の製造・供
給能力が限定的であることを考慮し、PSS がこれまで密接な協力関係、コラボレーションを
進めてきた研究施設、医療機関への販売を開始し、供給能力や販売体制の拡充に伴い、順次、
販売対象を拡大してまいります。


 今後の事業見通しにおいては、本製品販売を見込んだ事業計画を策定しており、然るべ
き時期に「2021年6月期決算の連結業績予想」として情報開示を実施します。
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                                       記
【製品の概要】


「エリート インジーニアス」:
製造販売届出番号:12B3X00033000003
PSS が製造し、OEM 製品としてエリテック社に供給する全自動 PCR 検査装置。

                                    中~大規模病院向け
                                    同時処理数 / 1~12 検体バッチ処理
                                    装置サイズ / 約 W1000×D750×H860mm、約 190kg
                                    参考価格 1,250 万円
                                    Primary tube(採血管等)からのサンプル分注、PCR
                                     試薬分注機能搭載
                                    フランス、イタリア等欧州を中心に海外での COVID-
                                     19 検査実績あり
                                    エリテック社より 2015 年販売開始時から数百台の販
                                     売実績あり



「エリート MGB SARS-CoV-2 キット」
エリテック社が製造し、PSS が日本において販売を行うエリテック社の「COVID-19」検査用
PCR 試薬。
      (液状試薬)
「エリート インジーニアス」において使用する。
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「ジーンリード エイト」
製造販売届出番号:12B3X00033000006
PSS が製造し、PSS ブランドで販売する全自動 PCR 検査装置。

                                    中小規模病院向け
                                    同時処理数 / 1~8 検体バッチ処理
                                    装置サイズ / 約 W350×D700×H770mm、約 80kg
                                    参考価格 850 万円
                                    PSS ブランドより 2018 年販売開始時から数十台の販
                                     売実績あり

「VIASURE SARS-CoV-2 PCR (ORF1ab gene, N gene)」
セルテスト社が製造し、PSS が日本において販売を行うセルテスト社の「COVID-19」検査用
PCR 試薬。
      (凍結乾燥試薬)
「ジーンリード エイト」において使用する
                                                                            以上
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