7707 Ｍ－ＰＳＳ 2020-07-09 17:45:00

厚生労働省/感染研「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査方法」（2020年7月8日版）への記載について [pdf]

                                                                  2020 年７月９日
   各   位
                         会 社 名       プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
                         代表者名        代表取締役社長                 田島 秀二
                                     （コード番号：7707 東証マザーズ）
                         問合せ先        取締役総務部長                  田中 英樹
                                     （TEL 047-303-4800    http://www.pss.co.jp/）




            厚生労働省/感染研「臨床検体を用いた評価結果が取得された
         2019-nCoV 遺伝子検査方法」
                          （2020 年 7 月 8 日版）への記載について


 プレシジョン・システム・サイエンス株式会社（PSS、本社：千葉県松戸市）が日本国内
で販売を計画している「COVID-19」対応の全自動 PCR 検査装置「ELITe InGenius」専用の
PCR 試薬「エリート MGB SARS-CoV-2 キット」が、厚生労働省健康局感染症課・国立感染症
研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得された 2019-nCoV 遺伝子検査方法」（2020
年 7 月 8 日版）において、陽性一致率 100％、陰性一致率 100％との結果が記載、公表され
ました。これにより、本製品は保険適用の対象となります。


参考URL: https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV-17-current.pdf


 既に 2020 年 6 月 12 日には、 の全自動 PCR 検査装置(geneLEADⅧ)に搭載される Certest
                     PSS
社製「COVID-19」検査用 PCR 試薬「VIASURE SARS-CoV-2 PCR (ORF1ab gene, N gene)」が、
同リストへ掲載されております。この度の、一連の保険適用を踏まえて、それぞれのシステ
ムの特徴を活かした、2 種類のシステムを提案して行きます。両機器、試薬とも既にヨーロ
ッパ圏を中心として稼働実績があり、日本国内においても PCR 検査の汎用化に役に立つも
のと考えています。


 現在 PSS では、日本国内で全自動 PCR 検査装置及び PCR 検査試薬を販売開始するにあた
り、最終的な調整を各種の関係先と行っているところであり、具体的な販売体制がまとまり
次第、速やかに発表させていただく予定です。




                                                                          以上


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