4978 Ｊ－リプロセル 2021-07-12 15:00:00

再生医療製品ステムカイマルの開発費用に対する希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金交付決定のお知らせ [pdf]

                                                       2021 年７月 12 日
 各     位
                                会 社 名   株 式 会 社 リ プ ロ セ ル
                                代表者名    代表 取 締役 社長       横山    周史
                                                  （コード番号：4978）
                                問合せ先    取締役 CFO          赤野    滋友
                                                  （TEL.045-475-3887）




              再生医療製品ステムカイマルの開発費用に対する
           希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金交付決定のお知らせ

 2018年12月25日にお伝えしました通り、当社が開発中の再生医療製品Stemchymal®（以下、ステムカイマル）
は、厚生労働大臣の承認を得て、希少疾病用再生医療等製品に指定されました。
 また、ステムカイマルの開発費用に対して、2019 年度及び 2020 年度に国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄
養研究所から希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付を受けました。
 この度、2021 年度も引き続き、希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付を受けることとなりました
のでお知らせいたします。


 正式な交付金額の確定は来年度以降を見込んでおりますので、確定し次第、速やかにお知らせいたします。な
お、2022 年 3 月期の業績予想への影響はありません。



＜概要＞
(1) 助成対象
厚生労働大臣から指定を受けた希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品の製造
販売承認申請を行うために必要な試験研究（製造販売承認申請に係る添付資料作成のための開発費用）
(2) 助成期間
希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品の指定日から製造販売承認申請年度末
までの原則３事業年度を上限
(3) 助成金額
製造販売承認申請に係る添付資料作成のための開発費用の２分の１を上限とし、本事業予算の範囲内で事業年
度ごとに助成金額を決定



                                                                 以上