4974 タカラバイオ 2019-03-29 15:30:00

「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」の切除不能・転移性メラノーマを対象とした国内製造販売承認申請のお知らせ [pdf]

                                              2019 年 3 月 29 日
各   位
                    会社名        タカラバイオ株式会社
                                 （コード番号 4974 東証 １部）
                    本社所在地      滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号
                    代表者        代表取締役社長            仲 尾 功 一
                    問合せ先       取締役副社長             松 崎 修一郎
                    ＴＥＬ       （０７７）５６５-６９７０
                    ＵＲＬ        http://www.takara-bio.co.jp/




 「腫瘍溶解性ウイルス C-REV」の切除不能・転移性メラノーマを対象とした
          国内製造販売承認申請のお知らせ

  タカラバイオ株式会社は、本 日 、 腫 瘍 溶 解 性 ウ イ ル ス C-REV（ 一 般 名
                         「
canerpaturev, 旧称 HF10）」の根治切除不能・転移性メラノーマを適応症
とした再生医療等製品の製造販売承認申請（本申請）を行いましたので、お
知らせいたします。


１．申請内容
 本申請は、 既存治療薬が無効又は再発のメラノーマ患者を対象に実施され
た、イピリムマブとの併用療法の臨床試験結果に基づくものです。本適応症
については当社が主導的に開発を実施しました。   当社は 2016 年 12 月に大塚
製薬株式会社と日本国内における C-REV に関する独占的ライセンス契約を
締結しており、承認取得後は、当社が製造、大塚製薬株式会社が販売を担当
します。
 当社は、今後も患者様や医療関係者に貢献する臨床開発プロジェクトを推進
し、未充足な医療ニーズの解決に取り組んでまいります。

２．今後の見込
 本申請による 2019 年 3 月期業績見込みへの影響はありません。

                                                      以   上




                          1
（参考）
当期連結業績予想（2019 年 1 月 30 日公表分）及び前期連結実績


                                                    親会社株主に帰属
                連結売上高      連結営業利益        連結経常利益
                                                    する当期純利益

  当期業績予想
                  35,800         5,200      5,400        3,150
（2019 年 3 月期）

   前期実績
                  32,312         3,555      3,861        2,335
（2018 年 3 月期）

                                                    （単位：百万円）




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