4886 あすか製薬ＨＤ 2021-09-27 15:00:00

CDB-2914承認申請取り下げに伴う特別損失計上のお知らせ [pdf]

                                                   2021年9月27日
各    位

                              会 社 名  あすか製薬ホールディングス株式会社
                              代 表 者 名代表取締役社長 山口 隆
                                     （コード番号 4886 東証第一部）
                              問い合わせ先 グループ経営企画部長 小林 秀昭
                                     （TEL．03-5484-8366）

            CDB-2914 承認申請取り下げに伴う特別損失計上のお知らせ

 あすか製薬ホールディングス株式会社（本社：東京都港区、以下「当社」
                                 ）は、本日開催の取締役会
で下記のとおり決議いたしましたためお知らせいたします。


1.   CDB-2914 の開発中止について
     当社連結子会社であるあすか製薬株式会社が子宮筋腫に関する適応症で 2019 年 12 月に製造販売承
 認を申請した CDB-2914（以下、ウリプリスタル）は、欧州でウリプリスタル使用患者に重篤な肝障害
 が発生したことから、欧州では限定された適応症で 2021 年 1 月に承認維持となりました。その後の各
 国での承認、販売状況等を勘案しました結果、本邦では新規に承認を取得することは困難と判断し、
 承認申請の取り下げを決定いたしました。


2.   今後の見通し
     前項 1 に伴い、当社は 2022 年 3 月期第 2 四半期に無形固定資産の減損処理等による特別損失として
 6,792 百万円を計上する見込みとなりました。
     なお、本件につきましては、本日公表しました「2022 年 3 月期業績予想の修正に関するお知らせ」
 に織り込み済みです。




                                                        以 上