4884 Ｍ－クリングル 2021-08-13 16:00:00
2021年９月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]
2021年９月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年８月13日
上 場 会 社 名 クリングルファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4884 URL https://www.kringle-pharma.com/
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)安達 喜一
問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理部長 (氏名)松浦 裕 (TEL)072(641)8739
四半期報告書提出予定日 2021年８月13日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 有
(百万円未満切捨て)
１．2021年９月期第３四半期の業績（2020年10月１日～2021年６月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年９月期第３四半期 117 91.4 △304 ― △245 ― △246 ―
2020年９月期第３四半期 61 ― △222 ― △166 ― △167 ―
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年９月期第３四半期 △60.13 ―
2020年９月期第３四半期 △160.57 ―
(注) 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であ
るため記載しておりません。
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2021年９月期第３四半期 2,619 2,557 97.6
2020年９月期 2,350 2,188 93.1
(参考) 自己資本 2021年９月期第３四半期 2,557 百万円 2020年９月期 2,188 百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年９月期 ― ― ― 0.00 0.00
2021年９月期 ― ― 0.00
2021年９月期(予想) 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2021年９月期の業績予想（2020年10月１日～2021年９月30日）
(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 277 △40.7 △388 ― △328 ― △330 ― △80.67
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 有
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ： 無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ： 無
② ①以外の会計方針の変更 ： 無
③ 会計上の見積りの変更 ： 無
④ 修正再表示 ： 無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2021年９月期３Ｑ 4,320,700株 2020年９月期 3,647,700株
② 期末自己株式数 2021年９月期３Ｑ ―株 2020年９月期 ―株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2021年９月期３Ｑ 4,095,854株 2020年９月期３Ｑ 1,041,060株
（注）当社は、2020年11月12日付で普通株式１株につき20株の割合で株式分割を行っております。2020年９月期
の期首に当該株式分割が行われたと仮定して、「期末発行済株式数」、「期末自己株式数」及び「期中平
均株式数」を算定しております。
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………3
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………4
（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………4
（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………5
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………6
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………6
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………6
（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………6
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第３四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
文中の将来に関する事項は、当第３四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。
１．医薬開発活動について
(ア) 脊髄損傷(SCI)急性期
慶應義塾大学整形外科中村雅也教授を治験調整医師とする治験実施体制のもとで、第Ⅰ/Ⅱ相試験を実施し、
安全性を確認するとともに有効性を示唆する結果を得ました。第Ⅰ/Ⅱ相試験で得られたPOC（プルーフ・オブ・
コンセプト：研究開発中である新薬候補物質の有用性・効果が、ヒトに投与することによって認められること）
を検証する目的で次の第Ⅲ相試験の計画を策定し、2020年６月９日付で医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」
という。）に治験計画届書を提出しました。
2020年７月より第Ⅲ相試験を総合せき損センター、北海道せき損センター及び村山医療センターの３施設で開
始しました。2021年３月より神戸赤十字病院及び愛仁会リハビリテーション病院を加えた合計５施設を治験実施
医療機関としております。当第３四半期累計期間においては、当該５施設で、第Ⅲ相試験の患者組入れを継続中
であります。
SCI急性期治療薬としての製造販売承認取得に向けて、組換えヒトHGFタンパク質の製造プロセスに関する各種
試験を行っております。原薬製造につきましては、承認申請に必要とされる実製造と同様のプロセスで行う試験
製造（プロセスバリデーション）を実施中であります。
また、iPS 細胞由来神経前駆細胞の移植技術などを組み合わせて、SCIを対象に、組換えヒトHGFタンパク質製
剤のより効果的な投与方法や投与のタイミングを検討するために、2021年２月より、慶應義塾大学医学部と新た
な共同研究を開始しております。
2021年６月には、アジア太平洋脊椎外科学会とアジア太平洋小児整形外科学会の第 13 回合同学会（APSS-
APPOS 2021、2021年６月９日～12日、於神戸国際会議場）において、SCI急性期での第Ⅰ/Ⅱ相試験に関する発表
が APSS CONGRESS Best Clinical Research Award（APSS会議最優秀臨床研究賞）を受賞しました。
(イ) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
2016年５月より東北大学神経内科青木正志教授による医師主導治験として開始された第Ⅱ相試験について、東
北大学病院及び大阪大学医学部附属病院において患者組入れを継続してきました。2020年11月には患者組入れを
終了し、当第３四半期累計期間においては、組入れた患者への治験薬投与を継続中であります。当社は、治験薬
の提供ならびに当該治験の運営・推進支援、治験薬の安定性試験等を継続して実施しております。当第３四半期
累計期間においても、治験薬の安定性試験を実施しました。
また、当第３四半期累計期間においては、2021年３月をもって日本医療研究開発機構(AMED)からの補助金が終
了したことに伴う当該治験の停滞を回避するため、当社より、医薬品開発業務受託機関（CRO）等に係る治験費
用の負担を継続しました。
(ウ) 声帯瘢痕(VFS)
声帯粘膜が硬く変性(線維化)する疾患であるVFSを対象とした医師主導による第Ⅰ/Ⅱ相試験によって、組換え
ヒトHGFタンパク質製剤の声帯内投与での安全性が確認され、声帯の機能回復を示す症例も確認されました(J
Tissue Eng Regen Med. 2017;１– ８.)。当第３四半期累計期間においては、2019年７月に実施したPMDAとの事
前面談を踏まえ、POCの取得を目的とする次相試験（プラセボ対照二重盲検比較試験）計画の細部について、京
都府立医科大学と協議を重ねております。また、次相試験を実施するための補助金等の獲得を目指し、調査を継
続しております。
（エ）クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給
当社は、2020年４月に米国のクラリス・バイオセラピューティクス社とLicense and Supply Agreementを締結
し、同社が米国において眼科疾患を対象に臨床開発を進めるためのHGF原薬の供給を行っております。当第３四
半期累計期間においては、同社に対し治験薬製造や各種試験等に必要となるHGF原薬を継続して供給しました。
また、同社は、当社が提供した各種情報をもとに、第Ⅰ/Ⅱ相試験を開始するためのIND 申請＊を2021年5月に実
施しております。
＊
米国食品医薬品局（FDA）に対する新薬治験開始申請
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第３四半期決算短信
２．事業開発活動について
当第３四半期累計期間においては、脊髄損傷（SCI）急性期での海外展開を見据えて、海外製薬企業等との事業
提携協議を中心に、事業開発活動を行いました。また、VFSの開発を促進するため、製薬企業との提携及び補助金
等の資金確保のための活動を行いました。
これらの結果、当第３四半期累計期間の売上高は117,825千円、営業損失は304,865千円、経常損失は245,177千
円、四半期純損失は246,295千円となりました。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
（２）財政状態に関する説明
当第３四半期末の資産、負債及び純資産の状況
（資産）
当第３四半期会計期間末における流動資産は、前事業年度末に比べて269,118千円増加（前事業年度末比11.5％
増）し、2,618,330千円となりました。これは主として、現金及び預金の増加126,762千円並びに製造開発に伴う原
材料及び貯蔵品の増加177,069千円によるものであります。固定資産は、前事業年度末と同額の1,031千円となりま
した。
この結果、資産合計は、前事業年度末に比べて269,118千円増加（前事業年度末比11.5％増）し、2,619,361千円
となりました。
(負債）
当第３四半期会計期間末における流動負債は、前事業年度末に比べ99,819千円減少（前事業年度末比62.6％減）
し、59,667千円となりました。これは主として、前期に計上した製造委託に係る費用の支払いが完了したこと等に
よる未払金の減少16,863千円及び脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質の開発費用に対する希少
疾病用医薬品試験研究助成金が確定したことによる前受金の減少81,088千円によるものであります。固定負債は、
前事業年度末より大きな変動はなく、前事業年度末より32千円増加（前事業年度末比1.5％増）し、2,267千円とな
りました。
この結果、負債合計は、前事業年度末に比べて99,786千円減少（前事業年度末比61.7％減）し、61,935千円とな
りました。
(純資産）
当第３四半期会計期間末における純資産は、四半期純損失の計上による利益剰余金の減少246,295千円はあるも
のの、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資による資本金及び資本準備金がそれぞれ307,600千円増
加したことにより、前事業年度末に比べ368,904千円増加（前事業年度末比16.9％増）し、2,557,426千円となりま
した。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
業績予想につきましては、第３四半期累計期間の業績及び今後の見通しを踏まえ、2020年12月28日に「東京証券取引
所マザーズへの上場に伴う当社決算情報等のお知らせ」にて公表いたしました通期の業績予想を修正いたしました。
詳細につきましては、本日（2021年８月13日）公表いたしました「業績予想の修正に関するお知らせ」をご参照くだ
さい。
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第３四半期決算短信
２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
(単位：千円)
前事業年度 当第３四半期会計期間
(2020年９月30日) (2021年６月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,102,538 2,229,301
売掛金 105,810 ―
仕掛品 ― 8,354
原材料及び貯蔵品 46,367 223,436
前渡金 59,195 79,168
未収消費税等 23,914 59,343
その他 11,385 18,724
流動資産合計 2,349,211 2,618,330
固定資産
有形固定資産 ― ―
投資その他の資産 1,031 1,031
固定資産合計 1,031 1,031
資産合計 2,350,242 2,619,361
負債の部
流動負債
未払金 57,053 40,190
未払法人税等 16,998 1,117
前受金 81,088 ―
その他 4,346 18,359
流動負債合計 159,486 59,667
固定負債
資産除去債務 2,234 2,267
固定負債合計 2,234 2,267
負債合計 161,721 61,935
純資産の部
株主資本
資本金 300,000 607,600
資本剰余金 2,654,002 2,961,602
利益剰余金 △765,481 △1,011,776
株主資本合計 2,188,521 2,557,426
純資産合計 2,188,521 2,557,426
負債純資産合計 2,350,242 2,619,361
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（２）四半期損益計算書
第３四半期累計期間
(単位：千円)
前第３四半期累計期間 当第３四半期累計期間
(自 2019年10月１日 (自 2020年10月１日
至 2020年６月30日) 至 2021年６月30日)
売上高 61,566 117,825
売上原価 － －
売上総利益 61,566 117,825
販売費及び一般管理費 284,490 422,691
営業損失（△） △222,923 △304,865
営業外収益
補助金収入 62,236 82,236
その他 1,117 341
営業外収益合計 63,354 82,578
営業外費用
上場関連費用 － 16,282
株式交付費 6,004 6,607
その他 472 －
営業外費用合計 6,477 22,890
経常損失（△） △166,046 △245,177
税引前四半期純損失（△） △166,046 △245,177
法人税、住民税及び事業税 1,117 1,117
法人税等合計 1,117 1,117
四半期純損失（△） △167,163 △246,295
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（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2020年12月28日をもって東京証券取引所マザーズ市場に上場いたしました。上場に当たり2020年12月27日
を払込期日とする公募（ブックビルディング方式による募集）による新株式の発行580,000株により、資本金及び資
本準備金がそれぞれ266,800千円増加しております。
また、2021年１月26日を払込期日とするオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連する第三者割当増
資により、発行済株式総数が87,000株、資本金及び資本準備金がそれぞれ40,020千円増加しております。
これらの結果、当第３四半期会計期間末において、資本金が607,600千円、資本剰余金が2,961,602千円となってお
ります。
（重要な後発事象）
（資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分）
当社は、2021年６月10日開催の臨時株主総会において、「資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処
分」について決議を行い、2021年７月13日に効力が発生しております。
１．資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の目的
当社は、前事業年度末において利益剰余金の欠損額765,481千円を計上しております。
つきましては、下記の通り、当社は、財務体質の健全化を図り、株主還元を含む今後の資本政策の柔軟性を高
めるとともに、税負担の軽減を図ることを目的として、会社法第447条第１項及び同法第448条第１項の規定に基
づき、資本金及び資本準備金の額を減少し、これらをその他資本剰余金に振り替えるとともに、会社法第452条の
規定に基づき、増加後のその他資本剰余金を利益剰余金に振り替えることにより、利益剰余金の欠損てん補に充
当するものであります。
２．資本金の額の減少の内容
（１）減少する資本金の額
会社法第447条第１項の規定に基づき、2021年３月31日現在の資本金の額607,600千円を557,600千円減少して、
50,000千円とします。
（２）資本金の額の減少の方法
資本金の額を減少し、その他資本剰余金に振り替えます。
３．資本準備金の額の減少の内容
（１）減少する資本準備金の額
会社法第448条第１項の規定に基づき、2021年３月31日現在の資本準備金の額2,397,560千円を207,881千円減
少して、2,189,678千円とします。
（２）資本準備金の額の減少の方法
資本準備金の額を減少し、その他資本剰余金に振り替えます。
４．剰余金の処分の内容
会社法第452条の規定に基づき、上記２の資本金の額の減少及び上記３の資本準備金の額の減少の効力発生を条
件として、当該減少により増加するその他資本剰余金765,481千円全額を利益剰余金に振り替え、欠損てん補に充
当いたします。
（１）減少する剰余金の項目及びその額
その他資本剰余金765,481千円
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第３四半期決算短信
（２）増加する剰余金の項目及びその額
利益剰余金765,481千円
５．資本金及び資本準備金の額の減少及び剰余金処分の日程
（１） 取締役会決議日 2021年５月21日
（２） 株主総会決議日 2021年６月10日
（３） 債権者異議申述公告日 2021年６月11日
（４） 債権者異議申述最終期日 2021年７月12日
（５） 減資の効力発生日 2021年７月13日
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