4884 Ｍ－クリングル 2021-05-14 16:00:00
2021年９月期第２四半期決算短信［日本基準〕（非連結） [pdf]
2021年９月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年５月14日
上 場 会 社 名 クリングルファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4884 URL https://www.kringle-pharma.com/
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)安達 喜一
問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理部長 (氏名)松浦 裕 (TEL)072(641)8739
四半期報告書提出予定日 2021年５月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 有（機関投資家向け）
(百万円未満切捨て)
１．2021年９月期第２四半期の業績（2020年10月１日～2021年３月31日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年９月期第２四半期 117 ― △169 ― △191 ― △192 ―
2020年９月期第２四半期 ― ― ― ― ― ― ― ―
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年９月期第２四半期 △48.33 ―
2020年９月期第２四半期 ― ―
(注) １．2020年９月期第２四半期については、四半期財務諸表を作成していないため、2020年９月期第２四半期の数
値及び対前年同四半期増減率並びに2021年９月期第２四半期の前年同四半期増減率については記載しており
ません。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失
であるため記載しておりません。
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2021年９月期第２四半期 2,753 2,611 94.8
2020年９月期 2,350 2,188 93.1
(参考) 自己資本 2021年９月期第２四半期 2,611 百万円 2020年９月期 2,188 百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年９月期 ― ― ― 0.00 0.00
2021年９月期 ― 0.00
2021年９月期(予想) ― 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2021年９月期の業績予想（2020年10月１日～2021年９月30日）
(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 206 △55.9 △1,037 ― △1,015 ― △1,017 ― △244.96
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ： 無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ： 無
② ①以外の会計方針の変更 ： 無
③ 会計上の見積りの変更 ： 無
④ 修正再表示 ： 無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2021年９月期２Ｑ 4,320,700株 2020年９月期 3,647,700株
② 期末自己株式数 2021年９月期２Ｑ ―株 2020年９月期 ―株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2021年９月期２Ｑ 3,983,431株 2020年９月期２Ｑ ―株
(注) １．2020年９月期第２四半期については、四半期財務諸表を作成していないため、2020年９月期第２四半期に
おける期中平均株式数を記載しておりません。
２．2020年11月12日付で普通株式１株につき20株の割合で株式分割を行っております。当該株式分割について
は、2020年９月期の期首に株式分割が行われたと仮定して株式数を算定しております。
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第２四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………4
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………5
（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………5
（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………6
（３）四半期キャッシュフロー計算書 ……………………………………………………………………7
（４）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………8
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………8
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………8
―1―
クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第２四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
文中の将来に関する事項は、当第２四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。なお、当社は、
前第２四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、前年同四半期累計期間との比較分析は行ってお
りません。
１．医薬開発活動について
(ア) 脊髄損傷(SCI)急性期
慶應義塾大学整形外科中村雅也教授を治験調整医師とする治験実施体制のもとで、第Ⅰ/Ⅱ相試験を実施し、
安全性を確認するとともに有効性を示唆する結果を得ました。第Ⅰ/Ⅱ相試験で得られたPOC（プルーフ・オブ・
コンセプト：研究開発中である新薬候補物質の有用性・効果が、ヒトに投与することによって認められること）
を検証する目的で次の第Ⅲ相試験の計画を策定し、2020年６月９日付で医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」
という。）に治験計画届書を提出しました。
同年７月より第Ⅲ相試験を総合せき損センター、北海道せき損センター及び村山医療センターの３施設で開始
しました。2021年３月より神戸赤十字病院及び愛仁会リハビリテーション病院を加えた合計５施設を治験実施医
療機関としております。当第２四半期累計期間においては、当該５施設で、第Ⅲ相試験の患者組入れを継続中で
あります。
SCI急性期の製造販売承認取得に向けて、組換えヒトHGFタンパク質の製造プロセスに関する各種試験を行って
おります。原薬製造につきましては、承認申請に必要とされる実製造と同様のプロセスで行う試験製造（プロセ
スバリデーション）を実施中であります。
また、iPS 細胞由来神経前駆細胞の移植技術などを組み合わせて、SCIを対象に、組換えヒトHGFタンパク質製
剤のより効果的な投与方法や投与のタイミングを検討するために、2021年２月より、慶應義塾大学医学部と新た
な共同研究を開始しております。
(イ) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
2016年５月より東北大学神経内科青木正志教授による医師主導治験として開始された第Ⅱ相試験について、東
北大学病院及び大阪大学医学部附属病院において患者組入れを継続してきました。2020年11月には患者組入れを
終了し、当第２四半期累計期間においては、組入れた患者への治験薬投与を継続中であります。当社は、治験薬
の提供ならびに当該治験の運営・推進支援、治験薬の安定性試験等を継続して実施しております。当第２四半期
累計期間においても、治験薬の安定性試験を実施しました。
また、当第２四半期累計期間においても、日本医療研究開発機構(AMED)からの補助金が削減されたことに伴う
当該治験の停滞を回避するため、当社より、医薬品開発業務受託機関（CRO）等に係る治験費用の填補を継続し
ました。
(ウ) 声帯瘢痕(VFS)
声帯粘膜が硬く変性(線維化)する疾患であるVFSを対象とした医師主導による第Ⅰ/Ⅱ相試験によって、組換え
ヒトHGFタンパク質製剤の声帯内投与での安全性が確認され、声帯の機能回復を示す症例も確認されました(J
Tissue Eng Regen Med. 2017;１– ８.)。当第２四半期累計期間においては、2019年７月に実施したPMDAとの事
前面談を踏まえ、POCの取得を目的とする次相試験（プラセボ対照二重盲検比較試験）計画の細部について、京
都府立医科大学と協議を重ねております。また、次相試験を実施するための補助金等の獲得を目指し、調査を継
続しております。
（エ）クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給
当社は、2020年４月に米国のクラリス・バイオセラピューティクス社とLicense and Supply Agreementを締結
し、同社が米国において眼科疾患を対象に臨床開発を進めるためのHGF原薬の供給を行っております。当第２四
半期累計期間においては、同社に対し治験薬製造や各種試験等に必要となるHGF原薬を継続して供給しました。
また、同社のIND申請＊に必要な各種情報を提供しております。
＊
米国食品医薬品局（FDA）に対する新薬治験開始申請
―2―
クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第２四半期決算短信
２．事業開発活動について
当第２四半期累計期間においては、脊髄損傷（SCI）急性期での海外展開を見据えて、海外製薬企業等との事業
提携協議を中心に、事業開発活動を行いました。また、VFSの開発を促進するため、製薬企業との提携及び補助金
等の資金確保のための活動を行いました。
これらの結果、当第２四半期累計期間の売上高は117,825千円、営業損失は169,505千円、経常損失は191,777千
円、四半期純損失は192,522千円となりました。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
（２）財政状態に関する説明
① 当第２四半期末の資産、負債及び純資産の状況
当第２四半期会計期間末における総資産は、前事業年度末に比べ403,331千円増加し、2,753,574千円となりました。
（資産）
当第２四半期会計期間末における流動資産は、前事業年度末に比べて403,331千円増加（前事業年度末比17.2％
増）し、2,752,543千円となりました。これは主として、売掛金の回収による売掛金の減少105,810千円はあるもの
の、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資等による現金及び預金の増加328,123千円及び製造開発に
伴う棚卸資産の増加174,533千円によるものであります。固定資産は、前事業年度末と同額の1,031千円となりまし
た。
この結果、資産合計は、前事業年度末に比べて403,331千円増加（前事業年度末比17.2％増）し、2,753,574千円
となりました。
(負債）
当第２四半期会計期間末における流動負債は、前事業年度末に比べ19,367千円減少（前事業年度末比12.1％減）
し、140,119千円となりました。これは主として、前期に計上した製造委託に係る費用の支払いが完了したこと等
による未払金の減少13,628千円によるものであります。固定負債は、前事業年度末より大きな変動はなく、前事業
年度末より21千円増加（前事業年度末比1.0％増）し、2,256千円となりました。
この結果、負債合計は、前事業年度末に比べて19,345千円減少（前事業年度末比12.0％減）し、142,375千円と
なりました。
(純資産）
当第２四半期会計期間末における純資産は、四半期純損失の計上による利益剰余金の減少192,522千円はあるも
のの、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資による資本金及び資本準備金がそれぞれ307,600千円増
加したことにより、前事業年度末に比べ422,677千円増加（前事業年度末比19.3％増）し、2,611,199千円となりま
した。
② キャッシュ・フローの状況
当第２四半期会計期間末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、2,430,662千円となり、前事
業年度末と比較して328,122千円増加しました。
当事業年度のキャッシュ・フローの概況は以下のとおりです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
営業活動によるキャッシュ・フローは、264,185千円の支出となりました。これは主として、売上債権の減少
額105,810千円の資金増加はあるものの、税引前四半期純損失191,777千円及びたな卸資産の増加額174,533千円
による資金減少によるものです。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
投資活動によるキャッシュ・フローはありません。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
財務活動によるキャッシュ・フローは597,026千円の収入となりました。これは、株式上場に伴う株式の発行
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第２四半期決算短信
による収入608,592千円及び上場関連費用の支出11千円によるものであります。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年９月期の業績予想につきましては、 2020 年 12 月 28 日に「東京証券取引所マザーズへの上場に伴う当社決
算情報等のお知らせ」にて公表いたしました通期の業績予想に変更はありません。
なお、当社もテレワークや時差出勤の実施等により、新型コロナウイルスの感染拡大防止及び予防に取り組んでおり
ますが、一方で、新型コロナウイルス感染症が再び拡大傾向にあり、今後どのような影響を受けるかは依然不透明な状
況です。当第２四半期決算短信公表日現在において、当社の通期業績予想への影響は軽微であると考えております。
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クリングルファーマ㈱(4884） 2021 年９月期 第２四半期決算短信
２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
(単位：千円)
前事業年度 当第２四半期会計期間
(2020年９月30日) (2021年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,102,538 2,430,662
売掛金 105,810 ―
原材料及び貯蔵品 46,367 220,900
前渡金 59,195 44,112
未収消費税等 23,914 40,919
その他 11,385 15,948
流動資産合計 2,349,211 2,752,543
固定資産
有形固定資産 ― ―
投資その他の資産 1,031 1,031
固定資産合計 1,031 1,031
資産合計 2,350,242 2,753,574
負債の部
流動負債
未払金 57,053 43,425
未払法人税等 16,998 10,114
前受金 81,088 82,000
その他 4,346 4,579
流動負債合計 159,486 140,119
固定負債
資産除去債務 2,234 2,256
固定負債合計 2,234 2,256
負債合計 161,721 142,375
純資産の部
株主資本
資本金 300,000 607,600
資本剰余金 2,654,002 2,961,602
利益剰余金 △765,481 △958,003
株主資本合計 2,188,521 2,611,199
純資産合計 2,188,521 2,611,199
負債純資産合計 2,350,242 2,753,574
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（２）四半期損益計算書
第２四半期累計期間
(単位：千円)
当第２四半期累計期間
(自 2020年10月１日
至 2021年３月31日)
売上高 117,825
売上原価 ―
売上総利益 117,825
販売費及び一般管理費 287,331
営業損失（△） △169,505
営業外収益
補助金収入 236
為替差益 325
その他 56
営業外収益合計 618
営業外費用
上場関連費用 16,282
株式交付費 6,607
営業外費用合計 22,890
経常損失（△） △191,777
税引前四半期純損失（△） △191,777
法人税、住民税及び事業税 745
法人税等合計 745
四半期純損失（△） △192,522
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（３）四半期キャッシュ・フロー計算書
(単位：千円)
当第２四半期累計期間
(自 2020年10月１日
至 2021年３月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期純損失（△） △191,777
受取利息及び受取配当金 △0
株式交付費 6,607
上場関連費用 16,282
補助金収入 △236
売上債権の増減額（△は増加） 105,810
たな卸資産の増減額（△は増加） △174,533
未収入金の増減額（△は増加） △20,683
前渡金の増減額（△は増加） 15,082
前払費用の増減額（△は増加） △8,033
未払金の増減額（△は減少） △24,484
前受金の増減額（△は減少） △45,828
その他 7,380
小計 △314,413
利息及び配当金の受取額 0
補助金の受取額 47,000
法人税等の支払額 △1,490
営業活動によるキャッシュ・フロー △268,903
財務活動によるキャッシュ・フロー
株式の発行による収入 608,592
上場関連費用の支出 △11,565
財務活動によるキャッシュ・フロー 597,026
現金及び現金同等物に係る換算差額 ―
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） 328,123
現金及び現金同等物の期首残高 2,102,538
現金及び現金同等物の四半期末残高 2,430,662
―7―
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（４）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2020年12月28日をもって東京証券取引所マザーズ市場に上場いたしました。上場に当たり2020年12月27日
を払込期日とする公募（ブックビルディング方式による募集）による新株式の発行580,000株により、資本金及び資
本準備金がそれぞれ266,800千円増加しております。
また、2021年１月26日を払込期日とするオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連する第三者割当増
資により、発行済株式総数が87,000株、資本金及び資本準備金がそれぞれ40,020千円増加しております。
これらの結果、当第２四半期会計期間末において、資本金が607,600千円、資本剰余金が2,961,602千円となってお
ります。
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