4884 M-クリングル 2021-02-12 15:15:00
2021年9月期第1四半期決算短信 〔日本基準〕(非連結) [pdf]

              2021年9月期       第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                                             2021年2月12日
上 場 会 社 名   クリングルファーマ株式会社                           上場取引所                             東
コ ー ド 番 号   4884                                URL https://www.kringle-pharma.com/
代   表   者 (役職名)代表取締役社長                     (氏名)安達 喜一
問合せ先責任者   (役職名)取締役経営管理部長                   (氏名)松浦 裕                 (TEL)072(641)8739
四半期報告書提出予定日      2021年2月12日                 配当支払開始予定日               ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 : 無
四半期決算説明会開催の有無        : 無


                                                                                  (百万円未満切捨て)
1.2021年9月期第1四半期の業績(2020年10月1日~2020年12月31日)
(1)経営成績(累計)                                                       (%表示は、対前年同四半期増減率)
                      売上高              営業利益                   経常利益                    四半期純利益
                      百万円       %      百万円             %      百万円            %           百万円        %
2021年9月期第1四半期          94       ―          △45         ―          △61        ―              △62     ―
2020年9月期第1四半期          ―        ―           ―          ―           ―         ―               ―      ―

                                      潜在株式調整後
                     1株当たり
                                       1株当たり
                     四半期純利益
                                       四半期純利益
                             円 銭                    円 銭
2021年9月期第1四半期          △16.94      ―
2020年9月期第1四半期              ―       ―
 (注) 1.2020年9月期第1四半期については、四半期財務諸表を作成していないため、2020年9月期第1四半期の数
        値及び2021年9月期第1四半期の前年同四半期増減率については記載しておりません。
      2.潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失
        であるため記載しておりません。

(2)財政状態

                      総資産                  純資産              自己資本比率
                             百万円                    百万円                      %
2021年9月期第1四半期                2,986                  2,659                  89.1
2020年9月期                     2,350                  2,188                  93.1
(参考) 自己資本   2021年9月期第1四半期     2,659 百万円            2020年9月期       2,188 百万円


2.配当の状況
                                            年間配当金

                 第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                         期末                合計
                       円 銭           円 銭            円 銭           円 銭             円 銭
  2020年9月期         ―      ―                            ―           0.00              0.00
  2021年9月期         ―
  2021年9月期(予想)          0.00                           ―           0.00              0.00
 (注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無                    :   無


3.2021年9月期の業績予想(2020年10月1日~2021年9月30日)
                                                                       (%表示は、通期は対前期)
                                                                             1株当たり
               売上高            営業利益                 経常利益              当期純利益
                                                                             当期純利益
               百万円     %       百万円         %        百万円       %           百万円        %            円 銭
    通期         206 △55.9 △1,037 ― △1,015 ― △1,017 ―   △245.19
 (注) 1.直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無
     2.2021年9月期(予想)の1株当たり当期純利益は、公募株式数(580,000株)及びオーバーアロットメント
       による第三者割当増資分(87,000株)を含めた予定期中平均発行済株式数により算出しております。
※   注記事項
(1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                     : 無
(2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①     会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                 : 無

    ②     ①以外の会計方針の変更                        : 無

    ③     会計上の見積りの変更                         : 無

    ④     修正再表示                              : 無
(3)発行済株式数(普通株式)
    ①     期末発行済株式数(自己株式を含む)     2021年9月期1Q    4,227,700株   2020年9月期     3,647,700株

    ②     期末自己株式数               2021年9月期1Q          ―株     2020年9月期           ―株

    ③     期中平均株式数(四半期累計)        2021年9月期1Q    3,679,222株   2020年9月期1Q         ―株

    (注)   1.2021年9月期第1四半期については、四半期財務諸表を作成していないため、2021年9月期第1四半期に
            おける期中平均株式数を記載しておりません。
          2.2020年11月12日付で普通株式1株につき20株の割合で株式分割を行っております。当該株式分割について
            は、2020年9月期の期首に株式分割が行われたと仮定して株式数を算定しております。

※   四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です


※   業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
    断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
                          クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




○添付資料の目次


    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2

    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………2

    (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………3

    2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………4

    (1)四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………4

    (2)四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………5

    (3)四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………6

      (継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………6

      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………6

      (重要な後発事象) ……………………………………………………………………………………6




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                                  クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
 文中の将来に関する事項は、当第1四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。なお、当社
は、前第1四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、前年同四半期累計期間との比較分析は行
っておりません。
  1.医薬開発活動について
   (ア) 脊髄損傷(SCI)急性期
    慶應義塾大学整形外科中村雅也教授を治験調整医師とする治験実施体制のもとで、第Ⅰ/Ⅱ相試験を実施し、
   当該治験により安全性を確認するとともに有効性を示唆する結果を得ました。第Ⅰ/Ⅱ相試験で得られたPOC(プ
   ルーフ・オブ・コンセプト:研究開発中である新薬候補物質の有用性・効果が、ヒトに投与することによって認
   められること)を検証する目的で次の第Ⅲ相試験の計画を策定し、2020年6月9日付で医薬品医療機器総合機構
   (以下「PMDA」という。)に治験計画届書を提出しました。
    同年7月より第Ⅲ相試験を開始し、当第1四半期累計期間においては、当該第Ⅲ相試験を継続中であります。


   (イ) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)
    2016年5月より東北大学神経内科青木正志教授による医師主導治験として開始された第Ⅱ相試験について、東
   北大学病院及び大阪大学医学部附属病院において患者組入れを継続してきました。当社は、治験薬の提供ならび
   に当該治験の運営・推進支援、治験薬の安定性試験等を継続して実施しました。
    当第1四半期累計期間においても、日本医療研究開発機構(AMED)からの補助金が削減されたことに伴う当該治
   験の停滞を回避するため、当社より、医薬品開発業務受託機関(CRO)等に係る治験費用の填補を継続しました。
   また、2020年11月には患者組入れを終了し、組入れた患者への治験薬投与を継続中であります。


   (ウ) 声帯瘢痕(VFS)
    声帯粘膜が硬く変性(線維化)する疾患であるVFSを対象とした医師主導による第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験によって、
   KP-100製剤(KP-100LI)の声帯内投与の安全性が確認され、声帯の機能回復を示す症例も確認されました(J
   Tissue Eng Regen Med. 2017;1–8.)。当第1四半期累計期間においては、2019年7月に実施したPMDAとの事前
   面談を踏まえ、POCの取得を目的とする次相試験(プラセボ対照二重盲検比較試験)計画の細部について、京都
   府立医科大学と協議を重ねております。


   (エ)クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給
    当社は、2020年4月に米国のクラリス・バイオセラピューティクス社とLicense and Supply Agreementを締結
   し、同社が米国において眼科疾患を対象に臨床開発を進めるためのHGF原薬の供給を行っております。当第1四
   半期累計期間においては、同社に対し治験薬製造等に必要となるGMP準拠によるHGF原薬を供給しました。


  2.事業開発活動について
   当第1四半期累計期間において、脊髄損傷(SCI)急性期での海外展開を見据えて、海外製薬企業等との事業提
  携協議を中心に、事業開発活動を行いました。また、VFSの開発を促進するため、製薬企業との提携及び補助金等
  の資金確保のための活動を行いました。


   これらの結果、当第1四半期累計期間の売上高は94,230千円、営業損失は45,602千円、当第1四半期累計期間の
  経常損失は61,945千円、四半期純損失は62,317千円となりました。
   なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。


(2)財政状態に関する説明
 当第1四半期会計期間末における総資産は、前事業年度末に比べ636,027千円増加し、2,986,270千円となりました。
  (資産)
   当第1四半期会計期間末における流動資産は、前事業年度末に比べて636,027千円増加(前事業年度末比27.1%
  増)し、2,985,239千円となりました。これは主として、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資等に
  より現金及び預金が555,194千円増加したことによるものであります。固定資産は、前事業年度末と同額の1,031千
  円となりました。
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                              クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




   この結果、資産合計は、前事業年度末に比べて636,027千円増加(前事業年度末比27.1%増)し、2,986,270千円
  となりました。


  (負債)
   当第1四半期会計期間末における流動負債は、前事業年度末に比べ164,734千円増加(前事業年度末比103.3%
  増)し、324,220千円となりました。これは主として、製造委託に係る費用の増加等により未払金が214,267千円増
  加したことによるものであります。固定負債は、前事業年度末より大きな変動はなく、前事業年度末より11千円増
  加し、2,245千円となりました。
   この結果、負債合計は、前事業年度末に比べて164,745千円増加(前事業年度末比101.9%増)し、326,466千円
  となりました。


  (純資産)
   当第1四半期会計期間末における純資産は、四半期純損失の計上による利益剰余金の減少62,317千円はあるもの
  の、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資による資本金及び資本準備金がそれぞれ266,800千円増加
  したことにより、前事業年度末に比べ471,282千円増加(前事業年度末比21.5%増)し、2,659,803千円となりまし
  た。


(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
  2021年9月期の業績予想につきましては、2020年12月28日に「東京証券取引所マザーズへの上場に伴う当社決算
  情報等のお知らせ」にて公表いたしました通期の業績予想に変更はありません。
  なお、2021年1月8日及び1月14日からの緊急事態措置等(新型コロナウイルスの感染拡大防止及び予防のため
  の政府及び自治体等の対策)に対して、当社もテレワークや時差出勤の実施等により、取り組んでおりますが、当
  社の通期業績予想への影響は軽微であると考えております。




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                   クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




2.四半期財務諸表及び主な注記
(1)四半期貸借対照表
                                               (単位:千円)
                       前事業年度            当第1四半期会計期間
                    (2020年9月30日)         (2020年12月31日)

資産の部
 流動資産
   現金及び預金                   2,102,538            2,657,733
   売掛金                        105,810                   ―
   原材料及び貯蔵品                    46,367              220,596
   前渡金                         59,195               45,763
   未収消費税等                      23,914               53,343
   その他                         11,385                7,802
   流動資産合計                   2,349,211            2,985,239
 固定資産
   有形固定資産                         ―                    ―
   投資その他の資産                    1,031                1,031
   固定資産合計                      1,031                1,031
 資産合計                       2,350,242            2,986,270
負債の部
 流動負債
  未払金                          57,053              271,320
   未払法人税等                      16,998                4,949
   前受金                         81,088               35,520
   その他                         4,346                12,429
   流動負債合計                     159,486              324,220
 固定負債
   資産除去債務                      2,234                2,245
   固定負債合計                      2,234                2,245
 負債合計                         161,721              326,466
純資産の部
 株主資本
   資本金                        300,000              566,800
   資本剰余金                    2,654,002            2,920,802
   利益剰余金                    △765,481             △827,798
   株主資本合計                   2,188,521            2,659,803
 純資産合計                      2,188,521            2,659,803
負債純資産合計                     2,350,242            2,986,270




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                クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




(2)四半期損益計算書
  第1四半期累計期間
                        (単位:千円)
               当第1四半期累計期間
                (自 2020年10月1日
                 至 2020年12月31日)
売上高                          94,230
売上原価                             ―
売上総利益                        94,230
販売費及び一般管理費                  139,832
営業損失(△)                     △45,602
営業外費用
 上場関連費用                      11,887
 株式交付費                        4,330
 為替差損                           124
 営業外費用合計                     16,342
経常損失(△)                     △61,945
税引前四半期純損失(△)                △61,945
法人税、住民税及び事業税                    372
法人税等合計                          372
四半期純損失(△)                   △62,317




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                             クリングルファーマ㈱(4884) 2021 年9月期 第1四半期決算短信




(3)四半期財務諸表に関する注記事項
  (継続企業の前提に関する注記)
  該当事項はありません。


  (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
   当社は、2020年12月28日に東京証券取引所マザーズに上場いたしました。上場にあたり、2020年12月27日を払込
  期日とする公募増資による新株式580,000株の発行により、第1四半期累計期間において資本金及び資本剰余金がそ
  れぞれ266,800千円増加しております。
   この結果、当第1四半期会計期間末における資本金は566,800千円、資本剰余金は2,920,802千円となっておりま
  す。


  (重要な後発事象)
 (第三者割当による新株式の発行)
  当社は、2020年11月24日及び2020年12月8日開催の取締役会において、野村證券株式会社が行うオーバーアロット
 メントによる当社株式の売出しに関連して、同社を割当先とする第三者割当による新株式の発行を決議し、2021年1月
 26日に払込が完了いたしました。新株式の発行の概要は以下のとおりであります。
(1)発行する株式の種類及び数               普通株式 87,000株

(2)割当価格                       1株につき 920円

(3)資本組入額                      1株につき 460円

(4)割当価格の総額                    80,040千円
                              増加した資本金の額       40,020千円
(5)増加した資本金及び資本準備金の額
                              増加した資本準備金の額     40,020千円
(6)払込期日                       2021年1月26日

(7)募集方法                       第三者割当(オーバーアロットメントによる売出し)
                              継続して研究開発を行うための運転資金として、脊髄損
(8)資金の使途                      傷(SCI)急性期パイプラインの研究開発費用(第Ⅲ相試
                              験)に充当する予定であります。




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