4880 M-セルソース 2019-10-28 08:00:00
成長可能性に関する説明資料 [pdf]

成長可能性に関する説明資料
    セルソース株式会社
     2019年10月
目次




     1.会社概要   2.事業内容   3.成長戦略




1                      CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要


    会 社 名   セルソース株式会社(CellSource Co., Ltd.)       大阪大学とエクソソームに関する「共同研究契約」を締結
                                                                                                                  2019.06
    所 在 地   東京都渋谷区渋谷1-19-5                                        PFCフリーズドライ製法の特許取得
    設立年月日   2015年11月30日                                                                                    2018.08
                                  化粧品「シグナリフト」ブランドの美容液「エクストラエンリッチ」直販開始
    資 本 金   9,000万円                                                                                2017.07
                                         「再生医療等法規対応サポートサービス」を全面提供開始
    代 表 者   裙本 理人                                                                           2017.05
                                          「脂肪由来幹細加工受託サービス(ASC)」を開始
    決 算 月   10月                                                                       2017.05
                                              「特定細胞加工物製造許可」を取得
    従業員数    56名(2019年8月31日現在)
                                                                             2017.02
    事業内容    再生医療関連事業                      「血液由来加工受託サービス」を開始
                                                                        2016.03
            コンシューマー事業                    セルソース再生医療センター開設
                                                                   2016.03
    加盟団体等   日本再生医療学会                           セルソース設立
            再生医療産業活性化推進事業運営共同体                               2015.11
                                                            再生医療等安全性確保法、医薬品医療機器等法 施行
            日本バイオテク協議会                                  2014.11
                                                      再生医療推進法 公布・施行
            日本ブロックチェーン協会
                                                  2013.05



2                                                                                 CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要 ~代表者~




                                               再生医療は、いよいよ
                                            「研究」から、「治療」の段階へ。
                                           人生は、100年時代へ突入します。
                                      生きる時間がふえたとき、問われるのは、健康な時間の長さ。
                                          それは再生医療がカギをにぎる分野です。
                                           セルソースは、厚生労働省の許可を得て
    代表取締役社長CEO
                                           医療機関さま・研究機関さまと連携し、
    裙本 理人          Masato Tsumamoto   誰もが利用できる最先端のプラットフォームをつくりました。
    2005年   神戸大学 発達科学部 卒業                 これからの再生医療は、可能性のかたまり。
    2005年   住友商事株式会社 入社
                                           人類に、治療の新時代がはじまります。
    2011年   ロシア プラスタン 駐在
    2015年   セルソース株式会社 設立 代表取締役社長                 夢は現実へ。


3                                                         CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要   ~創業背景~

         新たな法律による「ゲーム・スタート」、新たな産業・事業創設のチャンスとして創業




    再生医療推進法施行    2013      研究区分   治療区分

                          再生医療等安全性確保法
                          リスクに応じた再生医療等の提供計画の提出を義務づける
                          従来、医療機関にて行われていた細胞加工の外部委託を可能に

    再生医療市場誕生     2014
                           医薬品・化粧品・医療機器の製造販売

                          医薬品医療機器等法
                          従来の「薬事法」を改正し、「再生医療等製品」を新たに定義
                          再生医療等製品に限り、一定の条件を満たすことで、
     セルソース創業     2015     厚生労働大臣が早期に製造販売承認を与える事が可能に




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1.会社概要                ~ガバナンス体制~

    「財務・IR」、
           「再生医療法規」、
                   「IT」、
                       「内部統制」、
                             「医療経営」、
                                   「法務」 各分野のスペシャリストがガバナンスに集結

                   取締役CFO                             取締役CCO                                  社外取締役
                   経営管理本部長                            再生医療事業本部長

                   雨宮 猛                                                                       村上 憲郎
                                                      花木 博彦
    1986年   京都大学 経済学部 卒業               1991年   岐阜大学 農学部 卒業                  1970年   京都大学 工学部 卒業
    1986年   伊藤忠商事株式会社 入社               1991年   株式会社ニデック 入社                  1970年   日立電子株式会社
    1999年   日本オンライン証券株式会社 入社           2005年   株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 入社           (現 株式会社日立国際電気)入社
    2008年   カブドットコム証券株式会社 専務執行役 CFO    2016年   セルソース株式会社 入社                 2003年   Google日本法人 代表取締役社長
    2017年   セルソース株式会社 取締役CFO           2017年   セルソース株式会社 取締役CCO                     兼 米国本社副社長
            経営管理本部長(現任)                        再生医療事業本部長(現任)                2009年   Google日本法人 名誉会長
                                                                            2017年   セルソース株式会社 社外取締役(現任)



                   常勤社外監査役                            社外監査役                                   社外監査役

                   山下 公央                              小山 秀夫                                   尾﨑 恒康

    1974年   神戸大学法学部 卒業                 1977年   上智大学大学院文学研究科修士課程修了           1994年   東京大学法学部第一類 卒業、司法研修所(48期)
    1974年   株式会社三和銀行(現 三菱UFJ銀行)入行      1992年   国立医療・病院管理研究所医療経済研究部部長        1999年   東京地方検察庁特別捜査部 検事
    2004年   株式会社UFJホールディングス 執行役員       2002年   国立保健医療科学院経営科学部部長             2003年   法務省大臣官房訟務部門行政訟務課付
            リスク統括部・コンプラインス統括部担当        2004年   川崎医療福祉大学大学院医療福祉学研究科          2004年   総務省行政管理局企画調整課行政手続室 課長補佐
    2005年   カブドットコム証券株式会社 取締役会長                博士後期課程修了                     2008年   西村あさひ法律事務所 パートナー弁護士
    2010年   雄洋海運株式会社(現JXオーシャン株式会社)     2007年   静岡県立大学経営情報学部学部長              2013年   弁護士法人西村あさひ法律事務所 福岡事務所代表
            常勤社外監査役                    2007年   静岡県立大学大学院経営情報学研究科研究科長        2014年   東ソー株式会社 社外監査役(現任)
    2010年   大阪証券金融株式会社(現 日本証券金融株式会社)   2010年   兵庫県立大学大学院経営学研究科              2016年   株式会社高田工業所
            社外監査役                              医療マネジメントコース主任教授                      ガバナンス委員会委員長(現任)
    2014年   株式会社名村造船所 社外監査役(現任)        2018年   兵庫県立大学大学院経営学研究科特命教授・         2019年   セルソース株式会社 社外監査役(現任)
    2017年   株式会社NSD 社外取締役(現任)                  兵庫県立大学名誉教授(現任)
    2018年   セルソース株式会社 常勤監査役(現任)        2018年   セルソース株式会社 社外監査役(現任)
5                                                                                     CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要             ~業績サマリー~

                      創業1期目から黒字を達成。再生医療関連事業とコンシューマー事業の2つの事業を展開


    売上高・営業利益                                               セグメント別売上高
                            1,212
     売上高                                1,172
                                                           コンシューマー事業                                    再生医療関連事業
     営業利益
                                                                                売上高
                                                   CAGR    436百万円              1,212                  775百万円
                                                (年平均成長率)    化粧品の開発・                                  組織・細胞の加工受託
                                                                                百万円
                                                + 195%      販売・OEM受託                                  法規対応サポート
                                                                                                        医療機器販売

                                                                             第3期   2018年10月期

    初年度

    黒字          519
                                                           セグメント別売上高推移                           436             348

                                                             コンシューマー事業
                                295                          再生医療関連事業
                                            227              当社売上高
                                                                                   146                           823
     139              159                                                                        775
                                                                       139
           8                                                                       372

      第1期        第2期          第3期         第4期                     第1期         第2期         第3期             第4期
    2016年10月期   2017年10月期   2018年10月期   2019年10月期 (百万円)         2016年10月期    2017年10月期   2018年10月期     2019年10月期 (百万円)
                                           3Q累計                                                           3Q累計

6                                                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要   ~他機関との連携~

               様々な大学・行政機関と提携し、事業に取り組む


             細胞分泌物を濃縮させた因子による変形性関節症治療法の開発
    大阪大学     「エクソソーム」を含む細胞分泌物を用いる変形性関節症への
              治療法確立に向けた共同研究を実施。


             大学附属病院初の脂肪由来培養幹細胞を用いた再生医療による乳房再建
    横浜市立大学   横浜市立大学附属市民総合医療センターにて、乳がん治療等による乳房切除後の再建を
             目的とし、当社で培養・加工を受託した脂肪由来幹細胞を用いた再生医療を開始。


             「(仮称)未来医療推進機構設立準備組織 」の構成員に選出
     大阪府      大阪府が目指す、再生医療をベースとした「未来医療国際拠点」全体をオーガナイズする
             「(仮称)未来医療推進機構」の準備組織構成員として計画に参画。


             再生医療産業活性化推進事業の受託
    沖縄県      琉球大学等とともに、再生医療等製品の開発等を支援する基盤を
             沖縄に構築することを目指す沖縄県事業を受託。


7                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
目次




     1.会社概要   2.事業内容   3.成長戦略




8                      CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容       ~再生医療業界の市場規模~

                                       周辺産業を含め潜在的に大きな成長市場



     世界         再生医療の将来市場規模予測 (世界)                           日本            再生医療の将来市場規模予測 (国内)

                                               38兆円                                                             2.5兆円




             1,000億円   1兆円                                              90億円     950億円

               2012年   2020年   2030年   2040年   2050年                     2012年    2020年   2030年      2040年      2050年

             再生医療周辺産業の将来市場規模予測 (世界)                                    再生医療周辺産業の将来市場規模予測 (国内)

                                               15兆円                                                            1.3兆円


     2050年                                                  2050年
    市場規模予測                                                 市場規模予測                950億円
              2,400億円 1.1兆円                                              170億円

    53兆円       2012年   2020年   2030年   2040年   2050年
                                                           3.8兆円         2012年    2020年   2030年      2040年      2050年



                                                       出典:経済産業省 生物化学産業課 2015年8月「法施行を踏まえた 再生医療の産業化に向けた取組」


9                                                                                         CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.社の事業 域
当事業内容領~再生医療関連事業の事業領域~

              新しく出来た領域で大きく先行。同領域のリーディングカンパニーを目指す

                          再生医療等安全性確保法
     2014年の
     再生医療市場
     誕生による
     新しい領域


       自由診療                                                       保険診療

                                        製薬
                                        創薬
                                       受託研究



                           医薬品医療機器等法
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2.事業内容                     ~ターゲット市場~

                                                主な対象疾患は『変形性膝関節症』。患者数は増加傾向

     変形性膝関節症とは                                                                  変形性膝関節症の有病率
                                                                                                        60歳
                                                                                                            女性:57.1%
                                                                                                                                 70歳
                                                                                                                                 女性:71.9%
                                                                                                                                                80歳~
                                                                                                                                                女性:80.7%
     変形性膝関節症は、膝のクッションの役割を果たす軟骨が、                                                                            男性:35.2%             男性:48.2%       男性:51.6%

     加齢や肥満等の様々な原因により磨り減ることで負担がかかり、                                                                          :男性
                                                                                                            :女性
     膝関節に炎症を起こす病気です。
                                                                                   高齢者          50%
                                                                                                                                   30.3
                                                                                  に多く発症                                        24.3
                       国内の推定有病者数                                                                                  9.1
                                                                                                                        11.4
                                                                                                            3.2
                                                                                                      0.0


               2,530万人以上
                                                                                                 0%
                                                                                                      ~40歳        40歳            50歳      60歳    70歳     80歳~
                                                                                                Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009


                    Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009
                                                                                年齢区分別人口比率推計    100%

                          60歳以上有病率                                                                                                                  :75歳以上
                                                                                                                                                    :70~74歳
                                                                                    2060年       50%                                                 :65~69歳

                                                                                   約50%が
                                                                                                                                                    :60~64歳
      男性         45%                    女性            70%                          60歳以上         0%
                                                                                                                                                    :15~59歳
                                                                                                                                                    :0~14歳
                                                                                                      2010年   2020年    2040年    2060年
                                                                                                          2015年    2030年    2050年

                                                                                        2010年は総務省「国勢調査」、2015年以降は国立社会保障・人口問題研究所
      「Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009」より当社算出            「日本の将来推計人口(平成24年1月推計)」の出生中位・死亡中位仮定による推計結果

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2.事業内容          ~変形性膝関節症への新たな治療提供~

                          新たな治療として再生医療が選択肢に



     治療ニーズイメージ                                                                 重度



                                               人工関節


           重度
                                                                       症状
                   人工関節
                                              再生医療
      症状            なし




                  ヒアルロン酸                      ヒアルロン酸
           軽度                                                                   軽度


                 これまで                         今 後
12                                                     CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容      ~再生医療に関するトータルサポート~

              医療機関が再生医療を実施するための様々なサービスをワンストップで展開


                                           医療機関                      患者



                                                    治療



                      セルソース再生医療センター
                                                    治療

     法規対応             加工受託   ● 脂肪由来幹細胞加工
             医療機器販売          ● 血液由来加工
     サポート             サービス   ● FatBank              治療


                        加工         保管
                                                    治療

       再生医療に関するトータルサポート
                                                    治療


13                                                 CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容   ~加工受託スキーム~

          医療機関における初期投資不要、専門人材不要。医療機関は治療に専念


                                                医療機関                         患者
           脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)
               加工に必要な脂肪組織は20mlと少量、
               培養後複数回に分けての投与可能

                      脂肪組織
                                                          治療

               脂肪由来幹細胞の抽出・培養


           血液由来加工受託サービス(PFC-FD) ※
                  フリーズドライ化により、
              医療機関内にて常温かつ長期間での保存が可能

                      血液
                                                          治療

            特許取得    血液加工・フリーズドライ
                      (PFC-FD加工)
                             (※)当社の血液由来加工受託サービスは、特許取得済みの当社独自技術により多血小板血漿(PRP)を
                               「PFC-FD」化し、医療機関内にて常温かつ長期間での保存を可能にしております。

14                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容                        ~実績~

                     加工受託件数・提携医療機関数は急増。しかし推定有病者数の0.1%にも達していない = 高い潜在性

1,400                                          350


        脂肪由来幹細胞加工               累計受託件数               6,000
                                                               血液由来加工                 累計受託件数 1,600
                                四半期受託件数                                               四半期受託件数                       提携医療機関数                      累計院数
         受託件数(ASC)                                           受託件数(PFC-FD)
1,200                                          300                                                           250
                                                                                                     1,400
                                                     5,000
                                                                                           1,364
             ASC                      260
                                                                PFC-FD
1,000
           累計受託件数
                                               250
                                                                                                                     提携医療機関数
                                                               累計受託件数                                1,200
                                                                                                             200

           1,204件                                               5,277件                                                  237院
                                                     4,000


                                                                                                     1,000
 800                                           200


                                                                                                             150
                                                     3,000
                                                                                                     800

 600                                           150




                                                                                                     600
                                                                                                             100
                                                     2,000

 400                                           100


                                                                                                     400



                                                     1,000
                                                                                                             50
 200                                           50
                                                                                                     200




   0                                           0        0                                            0        0
        3Q 4Q   1Q   2Q 3Q    4Q 1Q    2Q 3Q                 3Q 4Q 1Q   2Q 3Q    4Q   1Q     2Q 3Q                 3Q 4Q    1Q   2Q 3Q      4Q    1Q    2Q 3Q
        2017年         2018年           2019年                   2017年      2018年              2019年                   2017年         2018年                2019年


15                                                                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容         ~再生医療センター~

                      再生医療事業の効率的な運営を実現する加工拠点


                        厚生労働省 関東信越厚生局による
                        特定細胞加工物製造許可施設(施設番号:FA3160006)

                        特長

                              東京都渋谷区渋谷に位置する都市型CPC
                          1
     1検体毎に培養加工を実施              人財の確保、豊富な物流網


                              必要最低限のコンパクト設計
                          2
                               固定費減、高い稼働率を実現


                              全て自社で完結する製造・検査機器を整備
                          3
                               外注等に伴うコストの圧縮を実現
     法定3項目の安全性試験を実施

16                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容     ~コンシューマー事業~

                再生医療における研究結果及び再生医療ブランドを活かした化粧品を販売




                                    脂肪由来幹細胞の研究成果から開発された
                                    独自成分「シグナペプチド」を高濃度配合した
                                    「シグナリフト」ブランドを続々とリリースしています。




          販売チャネル
                        ドラッグストア、
     EC                  医療機関 etc      美容液         クリーム                      洗顔料
                                    エクストラエンリッチ   エンリッチクリーム           ジェリーウォッシュ
          web     実店舗
                                                                          2019年4月
                                       2017年7月    2018年11月
                                        販売開始       販売開始                    販売開始


17                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
目次




     1.会社概要   2.事業内容   3.成長戦略




18                     CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3.成長戦略     ~新たな治療分野の拡大~

           整形外科領域・形成外科領域に加え、今後、更なる対象領域の拡大が見込まれる



     当社がサポートする現在の疾患領域                                         2,530
                                                              万人以上
                                        表皮 皮膚潰瘍 末梢動脈        変形性膝関節症
                                   重症  水疱症  /火傷 閉塞性    乳房
                                                 疾患
                                  下肢虚血                 再建
                                加齢
                               黄斑変性
                         水泡性                                    軟骨
                         角膜症                                    損傷

                    がん                                               骨軟部
                                                                      腫瘍

                                                                       脊椎
                脳卒中
                                          形成外科                         損傷
                                           皮膚科
             腹圧性                          血管外科                             心不全
             尿失禁


            歯槽骨・                                                            膠原病
            顎骨欠損                                                             疾患

           ESD治療後
            食道狭窄
                                        再生医療            婦人科                  不妊
                                                                             治療


            肝硬変                                                             新生児
                                                                             脳症

19                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3.ローバル 開
グ成長戦略展~グローバル展開~

       日本は再生医療関連法基盤の先進国。当社の事業モデルはグローバル展開が可能




            市場に先行参入した強みを生かし、
     グローバル市場への進出も視野に入れ事業を推進してまいります。
20                                      CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
将来見通しに関する注意事項


     本書には、当社に関連する見通し、将来に関する計画、経営目標などが記載されています。これらの
     将来の見通しに関する記述は、将来の事象や動向に関する現時点での仮定に基づくものであり、当該
     仮定が必ずしも正確であるという保証はありません。様々な要因により実際の業績が本書の記載と著
     しく異なる可能性があります。


     別段の記載がない限り、本書に記載されている財務データは日本において一般に認められている会計
     原則に従って表示されています。


     当社は、将来の事象などの発生にかかわらず、既に行っております今後の見通しに関する発表等につ
     き、開示規則により求められる場合を除き、必ずしも修正するとは限りません。
     当社以外の会社に関する情報は、一般に公知の情報に依拠しています。


     本書は、いかなる有価証券の取得の申込みの勧誘、売付けの申込み又は買付けの申込みの勧誘(以下
     「勧誘行為」という。)を構成するものでも、勧誘行為を行うためのものでもなく、いかなる契約、
     義務の根拠となり得るものでもありません。

21                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.