4880 M-セルソース 2021-11-01 15:00:00
事業計画及び成長可能性に関する事項 [pdf]

事 業 計 画 及 び 成 長 可 能 性 に関 する事 項
         セルソース株 式 会 社
          2 0 2 1 年 1 1月1日
目次




      1      2      3           4
     会社概要   事業内容   成長戦略   認 識 するリスク
                           及び対 応 策




01                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1.会社概要


                                                                                                                            産 科・婦 人 科へ事 業 領 域を拡 大
     会 社 名   セルソース株式会社 CellSource Co., Ltd. )
                      (                                                                                                                                    2020.03
                                                                                                                      東 証マザーズ市 場に上 場
     所 在 地   東京都渋谷区渋谷 1 - 19 - 5
                                                                                                                                                 2019.10
                                                                                                         形 成 外 科へ事 業 領 域を拡 大
     設立年月日   2015 年 11 月 30 日
                                                                                                                                       2019.04

     代 表 者   裙本 理人                               化粧品「シグナリフト」ブランドの美 容 液「エクストラエンリッチ」 販 開 始
                                                                                  直
                                                                                                                             2017.07
     決 算 月   10 月                                   「 再 生 医 療 等 法 規 対 応サポートサービス」を全 面 提 供 開 始

     従 業員数   86 名 2021 年 7 月 31 日現 在 )
                 (                                                                                                2017.05

                                         整 形 外 科 向けに 脂 肪由来 幹 細 加 工 受 託サービス ASC ) を開 始
                                                    「                     (     」

     事業内容    再生医療関連事業                                                                                   2017.05

                                          整形外科向けに「血液由来加 工受託サービス」を開始
             コンシューマー事 業                                                                       2016.03

                                                 セルソース再生医療センター開設
     加盟団体等   日本再生医療学会
                                                                                    2016.03

             再生医療産業活性化 推 進 事 業 運 営 共同体                 セルソース設立
                                                                          2015.11

             日本バイオテク協 議 会                                                再生医療等安全性確保法、医薬品医療機器等法 施行
                                                               2014.11
             日本ブロックチェーン協 会                                    再生医療推進法 公布・施行
                                                    2013.05




02                                                                                                                           CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1 . 会 社 概 要〔 代 表 者 〕



                                                      すべ ての 人 生 に 、 生 医 療 を 。
                                                                   再

                                                    再生医療は、いよいよ 「 研 究 」から、 治 療 」 段 階 へ 。
                                                                        「      の
                                                          人 生 は 、 0 0 年 時 代 へ 突 入します。
                                                                 1
                                                   生きる時 間 がふえたとき、 われるのは 、 康 な 時 間 の 長さ。
                                                                 問       健
                                                        それは 再 生 医 療 がカギをにぎる分 野 です。
                                                        セルソースは 、 生 労 働 省 の 許 可 を得て
                                                                厚
                                                         医 療 機 関さま・研 究 機 関さまと連 携し、
     代表取締役社長CEO
                                                   誰もが 利 用できる最 先 端 のプラットフォームをつくりました 。
     裙本 理人          M a s a t o Ts u m a m o t o
                                                       これからの 再 生 医 療 は 、 能 性 のかたまり。
                                                                        可
     2005 年   神戸 大 学 発 達 科 学 部 卒 業
     2005 年   住友 商 事 株 式 会 社 入 社                         人 類 に、 療 の 新 時 代 が はじまります。
                                                               治
     2011 年 ロシア プラスタン 駐 在
     2015 年  セルソース株 式 会 社 設 立 代 表 取締役社長                           夢は現実へ。


03                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1 . 会 社 概 要〔 創 業 背 景 〕
         新 たな 法 律 による ゲーム・スタート」 新 たな 産 業・事 業 創 設 のチャンスとして創 業
                     「         、




                                研究区分      治療区分
     再生医療推進法施行      2013
                               再生医療等安全性確保法
                               リスクに応じた 再 生 医 療 等 の 提 供 計 画 の 提 出を義 務 づける
                               従 来 、 療 機 関 にて行 われていた 細 胞 加 工 の 外 部 委 託 を可 能 に
                                    医


     再生医療市場誕生       2014
                                  医 薬 品・化 粧 品・医 療 機 器 の 製 造 販 売

                               医薬品医療機器等法
                               従 来の 薬 事 法 」
                                   「       を改 正し、 再 生 医 療 等 製 品 」
                                                「                を新 たに定 義
      セルソース創 業      2015       再 生 医 療 等 製 品 に限り、 定 の 条 件 を満 たすことで 、
                                                   一
                               厚 生 労 働 大 臣 が 早 期 に製 造 販 売 承 認 を与える事 が 可 能 に




04                                                                CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1 . 会 社 概 要 〔 ガバナンス体 制 〕
 「 財 務・I R 」「 I T 」 起 業 」「 内 部 統 制 」「 医 療 経 営 」「 法 務 」 各 分 野 のスペシャリストがガバナンスに集 結
            、      、
                   「     、          、          、       


                          取締役CFO
                                                                社外取締役                               社外取締役
                          経営管理本部長


                          雨宮 猛                                  村上 憲郎                               藤沢 久美

     1986 年   京都大学 経済学部 卒業                 1970 年 京都大学 工学部 卒業               1995 年 株式会社アイフィス設立 代表取締役
     1986 年   伊藤忠商事株式会社 入社                 1970 年 日立電子株式会社                  2004 年 一般社団法人投資信託協会理事 (現任)
     1999 年   日本オンライン証券株式会社 入社                   (現 株式会社日立国際電気)    入社       2011 年 日本証券業協会公益理事 (現任)
     2008 年   カブドットコム証券株式会社 専務執行役 CFO      2003 年 Google 日本法人 代表取締役社長       2013 年 株式会社静岡銀行取締役 (現任)
     2017 年   セルソース株式会社 取締役 CFO(現任)               兼 米国本社副社長                 2013 年 株式会社ソフィアバンク代表取締役 (現任)
                                           2009 年 Google 日本法人 名誉会長          2014 年 豊田通商株式会社取締役 (現任)
                                           2017 年 セルソース株式会社 社外取締役   (現任)    2018 年 公益社団法人日本プロサッカーリーグ理事 (現任)




                          常勤社外監査役                               社外監査役                               社外監査役


                          山下 公央                                 小山 秀夫                               尾         恒康

     1974 年 神戸大学法学部 卒業                     1977 年   上智大学大学院文学研究科修士課程修了      1994 年   東京大学法学部第一類 卒業、司法研修所 48 期)
                                                                                                         (
     1974 年 株式会社三和銀行   (現 三菱 UFJ 銀行)入行     1992 年   国立医療・病院管理研究所医療経済研究部部長   1999 年   東京地方検察庁特別捜査部 検事
     2004 年 株式会社 UFJ ホールディングス 執行役員         2002 年   国立保健医療科学院経営科学部部長        2003 年   法務省大臣官房訟務部門行政訟務課付
              リスク統括部・コンプラインス統括部担当          2004 年   川崎医療福祉大学大学院医療 福祉学研究科    2004 年   総務省行政管理局企画調整課行政手続室 課長補佐
     2005 年   カブドットコム証券株式会社 取締役会長                   博士後期課程修了                2008 年   西村あさひ法律事務所 パートナー弁護士
     2010 年   雄洋海運株式会社  (現JXオーシャン株式会社)     2007 年   静岡県立大学経営情報学部学部長         2013 年   弁護士法人西村あさひ法律事務所 福岡事務所代表
              常勤社外監査役                      2007 年   静岡県立大学大学院経営情報学研究科研究科長   2014 年   東ソー株式会社 社外監査役(現任)
     2010 年   大阪証券金融株式会社  (現 日本証券金融株式会社)   2010 年   兵庫県立大学大学院経営学研究科         2016 年   株式会社高田工業所 ガバナンス委員会委員長
              社外監査役                                 医療マネジメントコース主任教授         2019 年   セルソース株式会社 社外監査役(現任)
     2014 年   株式会社名村造船所 社外監査役   (現任)       2018 年   兵庫県立大学大学院経営学研究科特命教授・
     2017 年   株式会社 NSD 社外取締役(現任)                    兵庫県立大学名誉教授 (現任)
     2018 年   セルソース株式会社 常勤監査役  (現任)        2018 年   セルソース株式会社 社外監査役 (現任)

05                                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1 . 会 社 概 要 〔 他 機 関との 連 携 〕
                                       様 々な 大 学・行 政 機 関と提 携し、 業 に取り組 む
                                                             事



                                             ・ 2019 年 8 月、
                                                         「エクソソーム」 を含む細 胞 分 泌 物を用いる治 療 法 確 立を目的と
                                                                 ※


                                                した共同研究契約を締結
                  大阪大学                       ・ 2020 年 12 月、 エクソソーム」 を含む細胞分泌物
                                                          「        ※
                                                                            「セクレトーム」を用いた慢性
                                               閉塞性肺疾患 COPD )
                                                          (     治療を目的とした共同研究を締結



                                             ・ 2020 年 11月に難治性のスポーツ外傷 障害及び要介護の主因となっている変形性
                                                                    ・
                                               関節症などの運動器疾患の新規治療を開発することにより、      健康寿命の延伸を
                                               目指す共同研究講座    「スポーツ医学・再生医療講座」 を開設
                順天堂大学                        ・ 2020 年 12 月より、当社の「脂肪由来幹細胞加工受託サービス」 順天堂大学
                                                                                 が、
                                               医学部附属 順天堂医院にて採用
                                             ・ 2021 年 6 月より、
                                                           「エクソソーム」 を含む細 胞 分 泌 物
                                                                   ※
                                                                                (セクレトーム)を用いた、
                                               脳 塞後遺症・    パーキンソン病における新規治療開発についての共同研究を開始

     ※細 胞から分 泌される直 径 5 0 - 1 5 0 n m の細 胞 外 小 胞 。 胞 間・組 織 間の情 報 伝 達に使 われており、 胞に対し様々なはたらきを持ちます。 病 治 療 、 病 診 断のバイオマーカーとしての活 用が 世 界 的に
                                                 細                          細                 疾       疾
       注目されております。

06                                                                                                         CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
1 . 会 社 概 要 〔 他 機 関との 連 携 〕
                  様 々な 大 学・行 政 機 関と提 携し、 業 に取り組 む
                                        事




                     2 0 1 9 年 4 月より、 社 の 脂 肪 由 来 幹 細 胞 加 工 受 託サービス」 横 浜 市 立 大 学
                                     当   「                          が
      横浜市立大学         附 属 市 民 総 合 医 療センター 形 成 外 科にて採 用



                     2 0 2 0 年 3 月より、 社 の 脂 肪 由 来 幹 細 胞 加 工 受 託サービス」 富 山 大 学 附 属
                                     当   「                          が
        富山大学         病 院の乳がん先 端 治 療・乳 房 再 建センターにて採 用



                     2019 年 11 月、 生 医 療をベースとした 未 来 医 療 国 際 拠 点 」 体をオーガナイズ
                                 再            「                 全
         大阪府         する 未 来 医 療 推 進 機 構 」
                       「                 の設 立 者として参 画




07                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
目次




      1      2      3           4
     会社概要   事業内容   成長戦略   認 識 するリスク
                           及び対 応 策




08                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 再 生 医 療 等の市 場 規 模 〕
                                             周 辺 産 業 を含 め 潜 在 的 に大きな 成 長 市 場




                                       2040 年                                                           2040 年
        世 界                       市場規模予測                                日 本                        市場規模予測

                                       12 兆 円                                                 9,100 億 円
                 再 生 医 療 等の将 来 市場 規 模 予 測 世 界 )
                                         (                                再生医療等の将来市場規模予測(日本企業)

                                                 12兆円                                                              9,100 億円
                                        10兆円                                                            7,600 億円

                              7.5兆円                                                          5,300 億円

                     3.8兆円                                                        2,900 億円

       6,300億円                                                          570 億円

        2020 年       2025 年   2030 年    2035 年   2040 年                  2020 年    2025 年      2030 年    2035 年      2040 年




                                                                   出典:令和 2 年 9 月 . 第 1 回再生・細胞医療・遺伝子治療開発協議会 . 議事資料


09                                                                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 再 生 医 療 関 連 事 業の事 業 領 域 〕
             新しくできた 領 域 で 大きく先 行 。 領 域 のリー ディングカンパニー を目指 す
                                  同


                           再 生 医 療 等 安 全 性確保法
       2 0 1 4 年の
      再生医療市場
       誕 生 による
       新しい 領 域



        自由診療                                           保険診療

                                           製薬
                                           創薬
                                          受託研究



                            医 薬 品 医 療 機 器等法


10                                                     CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 〔 ター ゲット市 場 〕
                                             主な対象疾患は 変形性膝関節症』 患者数は増加傾向
                                                    『        。


     変 形 性 膝 関 節 症とは
                                                                                                                             60 歳              70 歳          80 歳∼
                                                                          変 形 性 膝 関 節 症の有 病 率                                   女 性:57.1 %      女 性:71.9 %     女 性:80.7 %
                                                                                                                                男性:35.2 %       男性:48.2 %      男性:51.6 %
                                                                                                          ■ 女性

     変 形 性 膝 関 節 症 は 、 の クッション の 役 割 を 果 た す
                      膝                                                                                   ■ 男性


     軟 骨 が 、 齢 や 肥 満 等 の 様 々な 原 因 により 磨 り 減 る
            加
     ことで負 担 がかかり、 関 節に炎 症を起こす病 気です。
                     膝                                                         高齢者                 50 %

                                                                                                                                        30.3
                                                                              に多く発 症
                                                                                                                                    24.3
                                                                                                                        9.111.4
                         国内の推 定 有 病 者 数                                                                           3.2




                   2,530
                                                                                                              0
                                                                                                    0%
                                                                                                              ∼ 40 歳     40 歳         50 歳      60 歳    70 歳      80 歳 ∼

                                                                                           Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009

                                             万人以上
                                                                          年 齢 区 分 別 人 口比 率 推 計    100 %
     Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009
                                                                                                                                                               ■ 75 歳以上

                            60歳以上有病率                                            2060 年
                                                                                                                                                               ■ 70 ∼ 74 歳
                                                                                                                                                               ■ 65 ∼ 69 歳


                                                                               50 % が
                                                                                                   50 %
                                                                                                                                                               ■ 60 ∼ 64 歳
                                                                              約                                                                                ■ 15 ∼ 59 歳

          男性           45%               女性            70%                    60 歳以上                                                                           ■ 0 ∼ 14 歳


                                                                                                    0%
                                                                                                          2010 年 2015 年 2020 年 2030 年 2040 年 2050 年 2060 年


                                                                                  2010 年は総務省「国勢調査」 2015 年以降は国立社会保障・人口問題研究所
                                                                                                   、
     「 Yoshimura N, et al., J Bone Miner Metab 27: 620-628, 2009 」
                                                                 より当社算出
                                                                                  「日本の将来推計人口  (平成 24 年 1 月推計) の出生中位・死亡中位仮定による推計結果
                                                                                                             」


11                                                                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 〔 変 形 性 膝 関 節 症 への 新 たな 治 療 提 供 〕
                        新 たな 治 療として再 生 医 療 が 選 択 肢 に


     治 療 ニーズイメージ
                                                                              重度

                                                   人工関節
          重度

               人工関節
                                                  再生医療                  症状
     症状          なし



               ヒアルロン酸                             ヒアルロン酸
          軽度                                                                  軽度


               これまで                                    今後

12                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 〔 再 生 医 療 に関 するトータルサポート 〕
            医 療 機 関 が 再 生 医 療 を実 施 するための 様 々なサ ービスをワンストップで 展 開


                                                 医療機関                        患者


                                                          治 療



                      セルソース再 生 医 療 センター
                                                          治 療

                              ● 脂肪由来幹細胞加工
     法規対応    医療機器     加工受託
                              ● 血液由来加工
     サポート     販売      サ ービス   ● FatBank                   治 療


                        加工            保管
                                                          治 療


        再 生 医 療 に関 するトータルサポート
                                                          治 療




13                                                         CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 〔 加 工 受 託 スキ ーム 〕
                            医 療 機 関 における初 期 投 資 不 要 、 門 人 材 不 要 。 療 機 関 は 治 療 に専 念
                                                     専           医



                                            脂 肪 由 来 幹 細 胞 加 工 受 託 サ ービス A S C )
                                                                       (                            医 療 機 関さま                            患 者さま
                                                     加 工 に必 要 な 脂 肪 組 織 は 2 0 m l と少 量 、
                                                       培 養 後 複 数 回 に分 けての 投 与 可 能


                                                                脂肪組織


                                                   脂 肪 由 来 幹 細 胞 の 抽 出・培 養                                              治 療



                                            血 液 由 来 加 工 受 託 サ ービス P F C - F D )
                                                                 (            *

                                                           フリーズドライ化 により、
                                                  医 療 機 関 内にて室 温 かつ 長 期 間 での 保 存 が 可 能


                                                                   血液


                                                                血 液 加 工・フリーズドライ                                         治 療
                                             特許取得                 (PFC-FD加工)

     * 当 社 の 血 液 由 来 加 工 受 託 サ ービスは 、 許 取 得 済 みの当 社 独自技 術 により多 血 小 板 血 漿 P R P ) 「 P F C - F D 」
                                     特                                  (       を               化し、 療 機 関 内にて常 温 かつ 長 期 間での 保 存を可 能 にしております。
                                                                                                   医


14                                                                                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 〔 再 生 医 療 センター 〕
                                再 生 医 療 事 業 の 効 率 的 な 運 営 を実 現 する加 工 拠 点


                                       厚 生 労 働 省 関 東 信 越 厚 生 局による
                                       特 定 細 胞 加 工 物 製 造 許 可 施 設 施 設 番 号 : FA 3 1 6 0 0 0 6 )
                                                                (




                                           1
                                           特 長
                                                   東 京 都 渋 谷 区 渋 谷 に位 置 する都 市 型 C P C
                                                   ▶ 人 材の確 保 、 富な物 流 網
                                                              豊

     1 検 体 毎 に培 養 加 工 を実 施




                                           2
                                           特 長
                                                   必 要 最 低 限 のコンパクト設 計
                                                   ▶ 固 定 費 減 、 い 稼 働 率 を実 現
                                                              高




                                           3
                                           特 長
                                                   全て自社 で 完 結 する製 造・検 査 機 器 を整 備
                                                   ▶ 外 注 等 に伴うコストの 圧 縮 を実 現


     法 定 3 項目の 安 全 性 試 験 を実 施


15                                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 コンサルティングサ ービスおよび 医 療 機 器 販 売 〕


                      再 生 医 療 等 法 規 対 応 サ ービス
                      再 生 医 療を行う医 療 機 関より委 託を受けて、 療 機 関 が 患 者 に再 生 医 療を
                                                    医
                      提 供 する際 に必 要となる各 種 申 請・届 出 業 務 に係る書 類 作 成 等 をサポート
     コンサルティング         するサービスです。


       サ ービス
                      経 営 管 理 支 援 サ ービス
                      医 療 機 関 より委 託 を 受 けて 、 P I による 経 営 管 理 手 法 や 人 材 マネジメント
                                             K
                      手 法 の 導 入 及 び 運 営 、 び に 他 の 医 療 機 関 やアカデミア 等との 業 務 提 携
                                         並
                      等 をサポートするサ ービスです 。



                      医療機器販売
     医療機器販売           医 療 機 関 の 円 滑 な 再 生 医 療 の 提 供 を 支 援 することを目 的とし、 療 機 関 に
                                                                     医
                      対して、 者 から血 液 及 び 脂 肪 等 の 組 織 を採 取 するために 必 要 な 医 療 機 器
                            患
                      を販 売しています 。



16                                                            CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 脂 肪 由 来 幹 細 胞 加 工 受 託 数 推 移 〕
                                                      四半期あたりの受託件数は 417 件。過去最高を更新


     ︹
     サ
                                    脂肪由来幹細胞加工受託件数                                                                3,537         ︹
                                                                                                                               加
     ー   3,500                                                                                                           450   工
     ビ                                                                                                                         受
     ス
     開
                                    ■サ ービス開 始 以 降 の 累 計 件 数             − 四半期件数                           3,120                託
                                                                                                                               件
     始                                                                                                                   400   数
     以
     降
         3,000                                                                                      2,766                      ︺
     の
     累                                                                                                                   350
     計
     件   2,500                                                                              2,402

                                                                                                                                       累計
     数
     ︺
                                                                                      2,135                              300

                                                                              1,930




                                                                                                                                   3,537
         2,000                                                                                                           250
                                                                      1,724
                                                                       ,724
                                                              1,477                                                      200
         1,500

                                                                                                                                                             件
                                                      1,204
                                                944                                                                      150
         1,000                            820
                                    671
                                                                                                                                                  417件
                                                                                                                         100
                              512
                                                                                                                                   当期 3Q
                                                                                                                                            過去
                                                                                                                                            最高
          500           351
                 229                                                                                                     50


            0                                                                                                            0
                 1Q     2Q    3Q    4Q    1Q     2Q    3Q      4Q      1Q      2Q      3Q     4Q     1Q     2Q    3Q
                       2018/10期                 2019/10期                    2020/10期                  2021/10期
                        (第3期)                    (第4期)                       (第5期)                     (第6期)
17                                                                                                                                     CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 血 液 由 来 加 工 受 託 数 推 移 〕
                                                     四半期あたりの受託件数が 5 四半期連続で過去最高を更新


     ︹
     サ
                                             血液由来加工受託件数                                                           23,664
                                                                                                                                   ︹
                                                                                                                                   加
     ー   24,000                                                                                                            4,000   工
     ビ                                                                                                                             受
     ス
     開
                                     ■サ ービス開 始 以 降 の 累 計 件 数                − 四半期件数                                                託
                                                                                                                                   件
     始
     以                                                                                                     19,990
                                                                                                            9,                     数
                                                                                                                                   ︺
     降   20,000
     の
     累
     計
     件                                                                                              16,
                                                                                                    16,654                 3,000



                                                                                                                                               累計
     数
     ︺   16,000
                                                                                            13,951
                                                                                              ,951
                                                                                              ,95




                                                                                                                                       23,664
                                                                                      11,689
                                                                                        ,689
         12,000                                                                                                            2,000
                                                                               9,848
                                                                               9,848
                                                                          8,495
                                                                           ,495
          8,000                                                   6,820                                                                                                  件
                                                             5,277
                                                     3,913
                                                     3,913                                                                 1,000

          4,000
                                     2,398
                                     2,
                                             3,114                                                                                     当期 3Q
                                                                                                                                                 過去
                                                                                                                                                 最高    3,674件
                         997 1,685
                  807
             0                                                                                                             0
                  1Q     2Q   3Q      4Q     1Q       2Q      3Q   4Q      1Q    2Q    3Q      4Q     1Q     2Q     3Q
                        2018/10期                  2019/10期                      2020/10期               2021/10期
                         (第3期)                     (第4期)                         (第5期)                  (第6期)
18                                                                                                                                             CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容〔 提 携 医 療 機 関 数 推 移 〕
                            当第 3 四半 期での新規契約医療機関数は 144 院。 四半期連続で過去最高を更新
                                                        5


     ︹                                       提携医療機関数
     院
     ︺
         1,000
                                                                                                   910


          800                                                                                767

                                                                                       653




                                                                                                            910
          600                                                                    550

                                                                           468

          400                                                  345
                                                                     404                                                          院
                                                                                                                      144 院 新 規 契 約
                                                         296
                                                                                                         当期 3Q
                                                                                                                 過去
                                                   237                                                           最高
                                             192
          200                          161
                                 133                                                                        ※閉院等により 1 院と契約終了
                            86
                 32    49

            0
                 1Q    2Q   3Q   4Q    1Q     2Q   3Q    4Q    1Q     2Q   3Q    4Q    1Q    2Q    3Q
                      2018/10期               2019/10期                2020/10期           2021/10期
                       (第3期)                  (第4期)                   (第5期)              (第6期)
19                                                                                                                CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容 売上高 〕
      〔

                 加工 受 託 、コンサルティングの四半期あたりの売上高がいずれも4 四半期連続で過去最高を更新



                                                                       2,104
                                                                                              2,104
     ︹
     百
     万
         2,250                                                                        過去
                 ■ 加 工 受 託 サ ービス 

                                                                                                                              百万円
     円
                                                                        100           最高
                                             1,855
     ︺           ■コンサルティングサ ービス
         2,000
                 ■ 医 療 機 器 販 売    

         1,750
                 ■ 化 粧 品 販 売 その 他             170                       455                 (前年同期比)       +792 百万円( +60% )
         1,500
                                     1,311    433           1,343       242               加 工 受 託 サ ービス             (前年同期比)   
                                                                                                                            

                                                                                     1,306 百万円 +576 百万円( +79% )
                                                               61               過去
         1,250                        129                                       最高
                                              214             312
         1,000              886       306
                                                                                コンサルティングサービス                        (前年同期比)   
                                                                                                                            
                                                              158

                                                                                          242 百万円 +95 百万円( +65% )
                              84
          750                209
                                      147
                                                      622               1,306
                                                                                     過去
                                                                                     最高

                  444         94              1,036
                                                       29
                                                      135
          500       39                                 75     810                           医療機器販売                  (前年同期比)   
                                                                                                                            
                    110               729
          250
                     36
                    258
                             497
                                                      381                                 455百万円 +149 百万円( +49% )
            0
                    1Q     2Q累積      3Q累積    4Q累積     1Q     2Q累積      3Q累積               化 粧 品 販 売その他              (前年同期比)   
                                                                                                                            
                               2020/10期
                                (第5期)
                                                            2021/10期
                                                             (第6期)
                                                                                          100 百万円          ▲28 百万円 ▲22 % )
                                                                                                                  (

20                                                                                                        CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容 純利益 〕
      〔

                                    第 3 四半期で前期通年レベルを大きく超過


     ︹
     百   500
     万

                                                          428
     円
     ︺



         400




                                                                       428
         300                      274
                                   7
                                   74           268
                                                                  過去

                                                                                          百万円
                                                                  最高
         200
                           158
                    118                  113                     (前年同期比)   +269 百万円( +170% )
         100   77

           0
               1Q   2Q累積   3Q累積   4Q累積   1Q     2Q累積      3Q累積
                     2020/10期                  2021/10期
                      (第5期)                     (第6期)

21                                                                             CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 業 績 ハイライト 〕
           〔

         前 年 同 期 比で 増 収 増 益 を達 成 。 上 高 + 6 0 % 、 業 利 益 + 1 6 8 % 、 利 益 + 1 7 0 %
                                  売             営                 純




                       2020/10期3Q 前期)
                                 (                          2 0 2 1 / 1 0 期 3 Q 当期 )
                                                                               (
        (百万円)                                                                                         前年同期比
                       ( 2 0 1 9 年 1 1 月 - 2 0 2 0 年 7 月)   ( 2 0 2 0 年 1 1 月 - 2 0 2 1 年 7 月)


         売上高                     1,311                              2,104                          +792          ( +60 % )


       売上総利益                          877                           1,498                          +620          ( +71 % )


         販管費                          624                                 819                      +194          ( +31 % )


        営業利益                          252                                 678                      +427( +168 % )

     四半 期 当期 ) 利 益
         (    純                       158                                 428                      +269( +170 % )


22                                                                                               CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2.事業内容 主要KPI 〕
      〔

                                                           すべての K P I が 堅 調 に推 移




                                           2020/10期3Q 前期)
                                                     (                          2 0 2 1 / 1 0 期 3 Q 当期 )
                                                                                                   (
                                                                                                                           前年同期比
                                           ( 2 0 1 9 年 1 1 月 - 2 0 2 0 年 7 月)   ( 2 0 2 0 年 1 1 月 - 2 0 2 1 年 7 月)


          売上高 営 業 利 益 率 % )
                       (                                19.3                               32.3                                  +13.0 pt

                                                                                        1,135
              脂 肪由来 幹 細 胞
              加工受託件数  (件)
                                                          658                                                                     +477

       血液由来 加 工 受 託 件 数 件 )
                       (                             4,869                               9,713                                +4,844

     四 半 期 末 提 携 医 療 機 関 数 院)
                          (                               468                                910                                  +442

     ※当 社 が 属する再 生 医 療 業 界 は 端 緒 についたばかりであり、 界を取り巻く環 境 の 今 後 の 動 向 に不 確 実 性 が 高く、 0 2 1 年 1 1 月 1 日現 在 、 社では 経 営 上 の目標 の 達 成 状 況を判 断するための 客 観 的 な
                                                業                                2                      当
       指 標 及びその数 値目標を定めておりませんが 、 営 指 標の構 成 要 素となり得る、 上 高 営 業 利 益 率 、 生 医 療 関 連 事 業 における加 工 受 託 サ ービス提 供 先 の 医 療 機 関 数 及び 加 工 受 託 件 数 を主 要 業 務
                                         経                     売         再
       係 数としてモニタリングしております。
       今 後 、 界 動 向 及び当 社 の 業 績 の 推 移 等を勘 案し、 期 に経 営 指 標 及び 数 値目標を決 定する予 定です。
            業                               早


23                                                                                                                    CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
2 . 事 業 内 容 2 0 2 1 年 1 0 月期 業 績 予 想 〕
           〔

                              業 績 予 想 に対 する当 期 純 利 益 の 進                        率は9 0%。 績 予 想は維 持 。
                                                                                       業




                                            2021/10期 予想)
                                                    (                           2021/10期3Q 実績)
                                                                                          (
                  (百万円)                                                                                                               進        率
                                         ( 2 0 2 0 年 1 1 月 - 2 0 2 1 年 1 0 月)   ( 2 0 2 0 年 1 1 月 - 2 0 2 1 年 7 月)


                    売上高                              2,810                              2,104                                           75 %

                  営業利益                                   759                                  678                                       89 %

                  経常利益                                   771                                  691                                       90 %

          当期 四半 期 ) 利 益
            (      純                                     474                                  428                                       90 %

     ※ 事 業 計 画 及び成 長 可 能 性に関する事 項 」
      「                            については 事 業 年 度 経 過 後3か月以 内に継 続して開 示していく予 定です。また 開 示 済 の 経 営 指 標 等 の 進              状 況 については 、 算 短 信とともに開 示を予 定して
                                                                                                                                決
      いる各 四 半 期 における決 算 説 明 資 料 にて報 告 及び 説 明していく予 定です。




24                                                                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
目次




      1      2      3           4
     会社概要   事業内容   成長戦略   認 識 するリスク
                           及び対 応 策




25                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3.成長戦略

                                                                      既 存 領 域 の 整 形 外 科 領 域 を中 心 に 、 象 診 療 領 域 拡 大 および
                                                                                                    対
                                                                      対象国の拡大、ならびにマー ケティング 支 援・デ ー タ活 用・予 防
                                                                      医 療 により構 成される P r o d u c t Z の 拡 大 を目指します 。
                                〈 Product Z 〉


                                                                                     〈 Product Z 〉




                                                                                                                                                            ︿
                                                                                                                                                            対
                                                                                                                                     ︿
                                                                                予防医 療
                                                                                                                                                            象
                                                                                                 整 形外 科   産科 婦人科
                                                                                                            ・      形成外 科 脳 神経内科 呼吸器内科                  ・・
                                                                                                                                                        ・   診
                                                                                                                                       対
                                                                                データ活用
                                                                                                                                                            療
                        予防医 療                                              マーケティング支 援                                                                       領

                                                                                日本                                                       象                  域
                                                                                                                                                            ﹀

                      データ活用                     整 形外 科                形成外 科                   産科 婦人科
                                                                                                ・                   脳神経外 科 ・・・             診
                                                                           A国
                                                                                                                                             療
                マーケティング支援                                             B国
                                                                                                                                               領
                                                                                                                                                 域
                        日本                                      C国
                                                                ・
                                                                                                                                                   ﹀
                                                                 
                                                               ・ 
                                                                 
                                                               ・ 
                                                                 

                                                             〈対 象国〉




                 A国

     ※色の濃 淡は当該 領 域 への当社 進   状 況のイメージを示しますが 、 度が 倍でも進
                                            濃            状 況が 倍になることを示すものではありません。

26        B国                                                                                                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略〔 整 形 外 科 領 域 〕

      スポーツチームとの提携を通して、地域医療機関との契約締結および患者様の
      来院増により、加工受託サービスの増大を目指します。




                 〈 Product Z 〉



                                                                                埼玉西武ライオンズ

                                                                            ︿
                                                                            対
          予防医 療                                                             象
         データ活用               整 形外 科   産科・婦人科   形成外 科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                        ・   診
                                                                            療
 マーケティング支 援                                                                 領
                                                                            域
           日本                                                               ﹀



                                                                                                       地域医療機関
     〈 対 象国〉

                                                                                   横浜 F・マリノス

                                                                                                         地域活性
                                                                                                          ・
                                                                                                         来院数増
         スポーツ関 連 で 多くの引き合 いがあり、                                                                スポーツ
                                                                                                チ ーム
               プロスポーツチ ームでの 採 用 が 増 加



27                                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略 〔 産科・婦人科領域 〕

      当社が提 供する血 液由来 加 工 受 託サービスについて、 半 世 紀にわたり女 性
                                    約
      医療用医薬品の製造・販売を行っており、産婦人科領域における医療機関等との
      ネットワークと多 様 な 女 性 疾 患 に対 応 する医 薬 品 の 品              えに大きな 強 みを
      持っている富士製薬工業と販売支援を行う事業提携に関する契約を締結する
      ことにより、産科・婦人科領域における当社サービス展開の加速化を目指します。

                 〈 Product Z 〉




                                                                            ︿
                                                                            対
          予防医 療                                                             象
         データ活用               整 形外 科   産科・婦人科   形成外 科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                        ・   診
                                                                            療
 マーケティング支 援                                                                 領
                                                                            域
           日本                                                               ﹀




     〈 対 象国〉




               女性医 療のリーディングカンパニーを
               目指す富 士 製 薬 工 業と事 業 提 携し、
           産科・婦 人 科 領 域の事 業 推 進を加 速 化


28                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略 〔 形成外 科領域 〕

      体型補整用婦人下着を販売するマルコと提携し、同社の約 62 万人の会員さまを
      対 象としたサービスとして、乳がん治 療・乳 房 再 建に関する情 報 提 供サービス
     「 Sakura Pass」を開始することにより、形成外科領域における当社サービスの
      更なる拡大を目指します。


                 〈 Product Z 〉




                                                                            ︿
                                                                            対
          予防医 療                                                             象
         データ活用               整 形外 科   産科・婦人科   形成外 科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                        ・   診
                                                                            療
 マーケティング支 援                                                                 領
                                                                            域
           日本                                                               ﹀




     〈 対 象国〉




                  乳がん治 療・乳 房 再 建に関する
                                 情 報 提 供サービス
                       「 Sakura Pass 」を開 始


29                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
   C国
  3 . 成 長 戦 略 〔 脳神経内科領 域 〕
   ・
  ・ 
  ・ 
    
    
    

対 象国 〉

        順天堂大学との共同研究の締結により、脳                     塞後遺症・パーキンソン病に対して
        セクレトームの治療効果及び作用機序について検証するとともに、臨床応用可能
        か安全性と有効性の検討を進めてまいります。




                   〈 Product Z 〉




                                                                              ︿
                                                                              対
            予防医 療                                                             象
           データ活用               整 形外 科   形成外 科   産科・婦人科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                          ・   診
                                                                              療
    マーケティング支 援                                                                領
                                                                              域
             日本                                                               ﹀




       〈 対 象国〉




                      順 天 堂 大 学と脳                 塞 後 遺 症・
                  パーキンソン病の治 療についての
                                   共同研 究を締結


  30                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略 〔 呼吸器内科領 域 〕

      大阪大学との共同研究の締結により、日本国内においても約 530 万人以上の患者
      がいると推計され、国際的に対策が重要視されている疾患である慢性閉塞性肺
      疾患 COPD )
        (      の新たな治療方法の確立を目指します。




                 〈 Product Z 〉




                                                                             ︿
                                                                             対
          予防医 療                                                              象
         データ活用               整 形外 科    形成外 科   産科・婦人科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                         ・   診
                                                                             療
 マーケティング支 援                                                                  領
                                                                             域
           日本                                                                ﹀




     〈 対 象国〉




                                      大 阪 大 学と
                  慢性閉 塞 性 肺 疾 患 COPD )
                               (      の
                  治療についての共同研 究を締 結


31                                                                               CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略 〔 マーケティング支援事業 〕

      サイバーダインと戦略的パートナーシップを締結。




                 〈 Product Z 〉




                                                                            ︿
                                                                            対
          予防医 療                                                             象
         データ活用               整 形外 科   産科・婦人科   形成外 科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                        ・   診
                                                                            療
 マーケティング支 援                                                                 領
                                                                            域
           日本                                                               ﹀




     〈 対 象国〉




         両 社 パ ートナ ー シップ 締 結 により、        セルソースが
         提 携 する 医 療 機 関 さまへ 、 肪 由 来 幹 細 胞 を用
                                 脂
         いた再 生 医 療 や P F C - F D を用いた 治 療 を行った
         患 者 さまに 対 する HAL ® を用 いた身 体 機 能 改 善
         プログラム N e u r o H A L F I T ® 」
                「                       を提 案


32                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
3 . 成 長 戦 略 〔 マーケティング支援事業・データ活用 〕

      エムネスと戦略的パートナーシップを締結。




                 〈 Product Z 〉




                                                                            ︿
                                                                            対
          予防医 療                                                             象
         データ活用               整 形外 科   産科・婦人科   形成外 科   脳 神経内科   呼 吸器内科 ・・
                                                                        ・   診
                                                                            療
 マーケティング支 援                                                                 領
                                                                            域
           日本                                                               ﹀




     〈 対 象国〉




                     医療 支 援クラウドサービスの
                                 マーケティング支 援
                      AI を用いた予 防 医 療の推 進
                  データを活用した新 事 業の創出

33                                                                              CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
目次




      1      2      3          4
     会社概要   事業内容   成長戦略   認 識 するリスク
                           及び対 応 策




34                          CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
4 . 識 するリスク及 び 対 応 策 - 1
   認


                                                                                               顕在化の            顕 在 化した
            項目                     リスク概要                             対応方針
                                                                                              可能性/時期           場合の影響



                                                         社 内 管 理 体 制の維 持・強 化を図ることにより、
                        当 社 の 行う加 工 受 託 サ ー ビス 及 び 医 療
                                                         これら法令に基づく許可・登録の維持、     法令及び
       法 的 規 制について      機器の販売に対して、     遵守すべき法令及び
                                                         関 連する諸 規 則の遵 守を徹 底する経 営 基 盤を
                                                                                               小/不明                大
                        関連する諸規則に抵触する法的規制リスク
                                                         構 築する



                                                         受託業務に使用する培地や機器等の改良 ・増設
                        処理能力の増強以上のスピードで医療機関              などにより作業工程の効率化や専門的な知識・
                        からの 委 託ニーズが 伸 長した 場 合 、 画計       技能を有する優秀な人材の採用と育成を進めて
     製 造 ・生 産 体 制について   どおりの 人 材 の 確 保 が 行 えない 、または      いる他、加工業務の一部を外部事業者に再委託                中/中長期                大
                        若しくは当社の優秀な人材が流出した場合              する事を検討。あわせて、受託件数の増加ペース
                        などの製 造・生 産 体 制リスク                加速化を想定し加工施設の増設や新設について
                                                         も検討する



                                                         研 究 開 発 活 動は大 学 等のアカデミアや他 事 業
                        今後の研究方法や具体的な事業化の内容に
                                                         者との 共 同 研 究 を中 心 に推 進 することにより
                        より、将来的に多額の研究開発費を投じる
      研 究 開 発 費について     ものの、研究開発費に見合うだけの事業化
                                                         研究開発費の増大を抑えるとともに、        研究開発         小/不明                大
                                                         費に見 合うだけの事 業 化 等の成 果が 得られる
                        等の成 果が得られないリスク
                                                         よう適切に検討する




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4 . 識 するリスク及 び 対 応 策 - 2
   認


                                                                                     顕在化の            顕 在 化した
         項目                  リスク概要                           対応方針
                                                                                    可能性/時期           場合の影響


                  医療法人社団活寿会 以下、 活寿会」
                                  (    「       )
                  及び 活 寿 会 が 運 営するクリニックに対す         活 寿 会とは極めて緊 密かつ重 要な取引関 係を
                  る売 上 依 存 度 は 高 い 水 準となっており、      築いており、  今後もこの関係を維持、発展させる
                                                                                    中/中長期                大
                  何らかの理 由で将 来 、 者の関 係が 悪 化
                                   両               方針であること。  また活寿会以外の取引先の新規
                  し、あるい は 活 寿 会 の 経 営 環 境 が 悪 化    開拓、  取引深 耕を図る
     特定の取引先について   した場 合における取引先リスク


                  当社で販売する医療機器の一部はMedikan
                  Co.,Ltdからの仕入れに依存しているものの、
                                                   代替品の確保に向けての施策を検討する               中/中長期                中
                  現在において当該医療機器の代替製品は
                  確保できていないことによる取引先リスク


                  当社の代表取締役社長である裙本理人は、
                  当社の創業者であり、設立以来、代表取締役             事業担当取締役や執行役員を配置、 人員拡充に
                  として経営方針や事業戦略の立案 決定及び
                                 ・                 よる権限委譲を進めるなどし、同氏に過度に依存
                                                                                    小/中長期                大
                  事業推進において重要な役割を果たしている。            しない経営体制の構築を行っており、今後も優秀
      人 材の確 保と    何らかの理由により同氏が当社の業務を推進             な人材の確保・教育に努める
                  する事が困難となった場合の人材リスク
       育 成について
                  人材の確保 育成が計画どおりに進まない、
                       ・
                  または優秀な人材の流出等が発生した場合              各部門において優秀な人材の確保と教育を進める           中/中長期                中
                  などの人材確保と育成リスク


36                                                                             CellSource Co., Ltd. All Rights Reserved.
将 来 見 通しに関 する注 意 事 項 等 』
                    『




      本 資 料は、 業や業 績に関する情 報 提 供を目的としたものであり、
             事                            当社が発 行する有 価 証 券の投 資を
      勧誘することを目的に作成したものではありません。また、いわゆる「見通し情報」 forward-looking
                                           (
      statements )を含みます。
     これらは、現在における見込み、予測及びリスクを伴う想定に基づくものであり、実質的にこれらの記述
     とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおります。


      次回の「事業計画及び成長可能性に関する事項」の開示時期は、2022 年 1 月を予定しております。




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