4875 Ｊ－メディシノバ 2019-10-28 19:00:00
カナダにおけるMN-166（イブジラスト）のALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする特許承認のお知らせ [pdf]
2019 年 10 月 28 日
各 位
MediciNova, Inc.
代表取締役社長兼 CEO
岩城 裕一
コード番号： 4875 東証 JASDAQ
問合わせ先： 東京事務所代表 副社長
兼最高医学責任者（CMO）
松田 和子
電話番号： 03-3519-5010
E-mail： infojapan@medicinova.com
カナダにおける MN-166（イブジラスト）の ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする
特許承認のお知らせ
2019 年 10 月 28 日 米国 ラ・ホイヤ発 – メディシノバ（MediciNova,Inc.）
（米国カリフォルニ
ア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一） （以下「当社」 ）は、MN-166（イブジラス
ト）に関して、ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応として出願中の特許に対し、カナダの知的財
産局より承認の通知がありましたことをお知らせいたします。
本特許は、ALS の治療のための MN-166（イブジラスト）の広範囲の一日用量の経口剤を対象と
しており、少なくとも 2028 年 7 月までをカバーします。
当社代表取締役社長兼 CEO の岩城裕一は次のようにコメントしています。
「この新たな特許がカナダで承認を受けたことで、MN-166 の潜在的価値が大幅に高められたと
考えており、非常に嬉しく思います。なお ALS の適応症に対する MN-166 は、FDA（アメリカ
食品医薬品局）からオーファンドラッグの指定（参照 1） 、及びファストトラックの指定を受けて
おり （参照 2） 欧州委員会からはオーファンメディカルプロダクトの指定を受けております。
、 （参
照 3）」
参照 1： 2016 年 10 月 12 日「MN-166 の ALS 治療適応に対する FDA のオーファンドラッグ指定の
お知らせ」
参照 2： 2015 年 12 月 16 日「MN-166（イブジラスト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）適応に対す
る FDA のファストトラック指定承認のお知らせ」
参照 3： 2016 年 12 月 21 日「MN-166 の ALS 治療適応に対する欧州委員会のオーファンドラッグ
指定のお知らせ」
なお、本件が当社の 2019 年 12 月期の業績に与える影響は軽微と考えております。
ALS（筋萎縮性側索硬化症）について
ALS（筋萎縮性側索硬化症）、またの名をルー・ゲーリック病（著名な大リーグ野球選手が罹患し
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たことから）と呼ばれるこの疾病は、脳及び脊椎の神経細胞にダメージを及ぼす進行性の神経変
性疾患です。このダメージにより特定の筋肉への指令が届かなくなり、筋肉が萎縮し弱まってい
きます。その結果、随意運動が不自由となり、病状末期には全身の運動麻痺に至り人工呼吸器な
どの補助が必要になります。診断されてからの生存期間は通常 2 年から 5 年と言われています。
米国 ALS 協会によると、現在米国にはおおよそ 20,000 人の ALS 患者がおり、毎年約 6,000 人が
新たに診断されております。
MN-166（イブジラスト）について
MN-166 はファースト・イン・クラスの経口摂取可能な小分子化合物で、マクロファージ遊走阻
止因子（MIF）阻害剤、ホスホジエステラーゼ-4 及び-10 の阻害剤で、炎症促進作用のあるサイ
トカイン、IL-1β、TNF-a、IL-6 などを阻害する働きを有しており、また、反炎症性のサイトカ
イン IL-10、神経栄養因子及びグリア細胞株由来神経栄養因子を活性化する働きも認められてい
ます。グリア細胞の活性化を減衰し、ある種の神経症状を緩和することがわかっています。前臨
床研究および臨床研究において抗神経炎症作用及び神経保護作用を有することが確認されてお
り、これらの作用が MN-166 の神経変性疾患（進行型多発性硬化症、ALS など） 、各種依存症、
慢性神経因性疼痛などに対する治療効果の根拠と考えられております。当社は、進行型多発性硬
化症及び ALS、薬物依存症をはじめとする多様な神経系疾患を適応とする新薬として開発して
おり、進行型多発性硬化症、ALS、薬物依存などを含むさまざまな疾患治療をカバーする特許の
ポートフォリオを有しております。
メディシノバについて
メディシノバ（MediciNova, Inc.）は、有望な低分子化合物を様々な領域の疾患の治療薬として
新規医薬品の開発を行う日米両株式市場に上場する製薬企業です。現在当社は、進行型多発性硬
化症、ALS、薬物依存（メタンフェタミン依存、オピオイド依存など） 、グリオブラストーマを
はじめとする多様な神経系疾患を適応とする MN-166（イブジラスト）及び NASH、肺線維症
など線維症疾患を適応とする MN-001（タイペルカスト）に経営資源を集中しております。ほか
には MN-221（ベドラドリン）及び MN-029（デニブリン）も当社のパイプラインの一部です。
当社詳細につきましては https://medicinova.jp/をご覧下さい。メディシノバの所在地はアメリ
カ合衆国カリフォルニア州ラ・ホイヤ、スイート 300、エグゼクティブ・スクエア 4275（電話
1-858-373-1500）です。
このプレスリリースには、1995 年米国民事証券訴訟改革法（The Private Securities Litigation
Reform Act of 1995）に規定される意味での「将来の見通しに関する記述」が含まれている可能
性があります。これらの記述には、MN-166、MN-001、MN-221 及び MN-029 の治療法の将来に
おける開発や効果に関する記述などが含まれます。 これらの「将来の見通しに関する記述」 には、
そこに記述され、示されたものとは大きく違う結果または事象に導く多数のリスクまたは不確定
要素が含まれます。かかる要素としては、MN-166、MN-001、MN-221、または MN-029 を開発
するための提携先または助成金を得る可能性、当社の事業または臨床開発を行うために十分な資
金を調達する可能性、将来の臨床治験のタイミング、費用、計画など、臨床治験、製品開発およ
び商品化に付随するリスクや不確定要素、FDA に対して書類を提出するタイミング、臨床開発及
び商品化のリスク、現段階の臨床治験の結果が必ずしもその後の製品開発の行方を確定するもの
ではない可能性、当局の承認取得の遅延または失敗の可能性、臨床治験の資金を第三者機関に頼
ることによるリスク、商品候補に対する知的財産権に関するリスク及びかかる権利の防御・執行
能力に関するリスク、製品候補の臨床治験または製造を依頼している第三者機関が当社の期待通
りに履行できない可能性、さらに臨床治験の開始、患者登録、完了または解析、臨床治験計画の
妥当性または実施に関連する重大な問題、規制当局への書類提出のタイミング、第三者機関との
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提携またはタイムリーな資金調達の可否などに起因する遅延及び費用増大に加え、当社が米国証
券取引委員会に提出した 2018 年 12 月期の Form10K 及びその後の 10Q、8K など届出書に記載
されているものも含め、しかしそれに限定されないその他のリスクや不確定要素があります。し
たがって、 将来の見通しに関する記述」
「 はその時点における当社の状況を述べているにとどまり、
実際の結果または成り行きは、 必ずしも予想通りにはならない可能性があることにご留意下さい。
また当社には、この記述に関して、情報の修正または更新を行う義務はありません。
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