4599 Ｍ－ステムリム 2020-01-14 08:30:00

栄養障害型表皮水疱症を対象とした骨髄間葉系幹細胞動員医薬KOI2（HMGB1ペプチド）臨床試験（第２相医師主導治験）のデータ解析結果の速報について [pdf]

                                             2020 年 1 月 14 日




各 位
                             会 社 名     株 式 会 社 ス テ ム リ ム
                             代表者名    代表取締役会長 CEO 冨田 憲介
                                      （コード番号：4599 東証マザーズ）
                             問合せ先    取締役経営管理部長 星野 智之
                             電話番号                 072-648-7152




     栄養障害型表皮水疱症を対象とした骨髄間葉系幹細胞動員医薬 KOI2
（HMGB1 ペプチド）臨床試験（第 II 相医師主導治験）のデータ解析結果の速報について



 2020年1月10日、第41回水疱症研究会にて、当社が「再生誘導医薬」として開発を進めている骨髄間
葉系幹細胞動員医薬KOI2（HMGB1ペプチド）における、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした臨床
試験（第II相医師主導治験）のデータ解析結果（速報）が報告されたので、お知らせいたします。


 本治験に参加した栄養障害型表皮水疱症患者全例（9例）の解析で、KOI2投与により主要評価項目
（全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面積の治療前値からの変化率）で、統計学的に有意な改善が確
認されました。KOI2投与終了後の最終観察時点（投与終了6か月後）においても、9例中7例が治療前値
を下回る改善を示し、そのうち4例は50%以上の著明な改善を示したことから、栄養障害型表皮水疱症に
対するKOI2治療効果の長期持続性も確認されました。また副次評価（安全性評価）では懸念となる有害
事象は観察されず、栄養障害型表皮水疱症患者におけるKOI2投与の有効性と安全性が確認されまし
た。


 なお、今年度の通期業績に与える影響は現在精査中であり、業績予想の修正が必要と判断された場
合には速やかに開示いたします。
                                                      以 上