4599 Ｍ－ステムリム 2020-12-09 16:30:00
2021年７月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結） [pdf]
2021年７月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2020年12月９日
上 場 会 社 名 株式会社ステムリム 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4599 URL https://stemrim.com
代 表 者 (役職名)代表取締役会長CEO (氏名)冨田 憲介
問合せ先責任者 (役職名)執行役員 経営管理部長 (氏名)星野 智之 (TEL) 072(648)7152
四半期報告書提出予定日 2020年12月10日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 無
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
(百万円未満切捨て)
１．2021年７月期第１四半期の業績（2020年８月１日～2020年10月31日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
事業収益 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年７月期第１四半期 210 ― △268 ― △268 ― △261 ―
2020年７月期第１四半期 ― ― △216 ― △271 ― △272 ―
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年７月期第１四半期 △4.59 ―
2020年７月期第１四半期 △5.25 ―
（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失を計上
しているため記載しておりません。
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2021年７月期第１四半期 10,909 10,739 97.0
2020年７月期 11,281 10,850 95.5
(参考) 自己資本 2021年７月期第１四半期 10,588 百万円 2020年７月期 10,768百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年７月期 ― 0.00 ― 0.00 0.00
2021年７月期 ―
2021年７月期(予想) 0.00 ― 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2021年７月期の業績予想（2020年８月１日～2021年７月31日）
(％表示は対前期増減率)
１株当たり
事業収益 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 2,300 9.5 138 △66.6 138 △61.6 135 △61.1 2.37
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ：無
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ： 無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ： 無
② ①以外の会計方針の変更 ： 無
③ 会計上の見積りの変更 ： 無
④ 修正再表示 ： 無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2021年７月期１Ｑ 57,612,300株 2020年７月期 56,789,400株
② 期末自己株式数 2021年７月期１Ｑ ― 株 2020年７月期 ― 株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2021年７月期１Ｑ 57,026,410株 2020年７月期１Ｑ 51,826,233株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
将来性に関する記述等についてのご注意
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあた
っての注意事項等については、添付資料Ｐ.２「１.当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想などの将来予
想情報に関する説明」をご覧ください。
株式会社ステムリム(4599) 2021年７月期 第１四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………２
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………４
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………４
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………５
（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………５
（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………６
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………７
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………７
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………７
（セグメント情報） ……………………………………………………………………………………７
（追加情報） ……………………………………………………………………………………………７
（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………８
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株式会社ステムリム(4599) 2021年７月期 第１四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当第１四半期累計期間（2020年８月１日から2020年10月31日まで）における事業の概況としましては、再生誘導
医薬開発品レダセムチド（HMGB1より創製したペプチド医薬）について、臨床試験に向けた研究開発が引き続き進捗
いたしました。レダセムチドは、従来の再生医療とは異なり、体外で人工的に培養した細胞の移植や投与を一切必
要とせず、薬の投与のみにより患者体内の幹細胞を活用する方法で、損傷した組織の再生を促す全く新しい作用メ
カニズムに基づく医薬品です。具体的な進捗としまして、レダセムチドの導出先である塩野義製薬株式会社（本
社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」）との間で2020年６月30日付にて締結したレ
ダセムチドの複数の疾患に対する臨床開発を加速度的に展開していくための契約について、本契約に係る一時金の
受領条件を一部達成し、一時金210百万円を受領いたしました。なお、本契約に係る対価として今後最大で1,190百
万円を塩野義製薬から受領する予定です。本契約は、当社がこれまでに複数のアカデミア・グループとの共同研究
を通じて蓄積してきた非臨床のエビデンスを活用して、新たに慢性肝疾患、変形性膝関節症、心筋症を対象とした
医師主導治験を開始する準備を進めていくものであります。引き続き幅広い疾患領域への適応拡大を通じて、レダ
セムチドの価値最大化に向けた取り組みを加速してまいります。
また、レダセムチドについて、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する、2020年度「新型コ
ロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治療薬開発（３次公募）」に採択されました。COVID-19肺炎は、重症化
すると肺胞上皮細胞や肺胞周囲の血管内皮細胞が不可逆的に傷害され、肺炎治癒後も肺機能障害が長期の後遺症と
して残り、抗ウイルス薬や抗炎症剤では失われた肺機能の回復は期待し得ないことが知られておりますが、レダセ
ムチドの投与により骨髄から損傷組織に集積する間葉系幹細胞は、抗炎症作用、抗線維化作用と共に、上皮組織や
血管組織を再生する作用を持つことが示されていることから、レダセムチドはCOVID-19肺炎の後遺症リスクを軽減
する世界初の治療薬となることが期待されます。
当社の事業領域である再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法
によって再生医療の産業化促進の基盤が整うなか、引き続き複数の再生医療等製品が承認を受けるなど、再生医療
技術に対する社会的な期待と関心はますます高まっております。また、再生医療の市場規模予測では、国内2020年
950億円が2050年2.5兆円、世界2020年１兆円が2050年38兆円と大幅な増加が見込まれており、従来の医薬や医療で
は治療が困難であった疾患に対する新たな医療への期待がいかに大きいものかがわかります。このような状況の中、
体外で培養し加工した細胞を用いず、医薬品の投与によって患者自身の体内で間葉系幹細胞の集積誘導による再生
医療を実現する「再生誘導医薬」を、移植治療や従来型の再生医療が抱える数多くの問題を克服する革新的な再生
医療技術として、表皮水疱症をはじめとした難病を含む様々な疾患に苦しむ世界中の患者の皆様にお届けすること
は、ステムリムの社会的使命であると考えております。
レダセムチドにおける各疾患ごとの進捗は以下の通りです。
a) 栄養障害型表皮水疱症治療薬（PJ1-01）の開発について、2020年１月に開催された第41回水疱症研究会及び、
第１回国際表皮水疱症会議（The 2020 EB World Congress）にて、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした臨床
試験（第Ⅱ相医師主導治験）のデータ解析結果（速報）が報告され、本治験に参加した栄養障害型表皮水疱症患
者全例（９例）の解析で、レダセムチド投与により主要評価項目（全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面積の
治療前値からの変化率）で、統計学的に有意な改善が確認されました。レダセムチド投与終了後の最終観察時点
（投与終了６ヵ月後）においても、９例中７例が治療前値を下回る改善を示し、そのうち４例は50%以上の著明
な改善を示したことから、栄養障害型表皮水疱症に対するレダセムチド治療効果の長期持続性も確認されまし
た。また副次評価（安全性評価）では懸念となる有害事象は観察されず、栄養障害型表皮水疱症患者におけるレ
ダセムチド投与の有効性と安全性が確認されました。
表皮水疱症治療薬について、対象となる栄養障害型表皮水疱症は、全国の患者数が200名前後である希少難治
性疾患であり現在有効な治療法がありません。また年間当たりの新規患者は15名程度と想定されており、大規模
な第Ⅲ相試験を計画することが困難であるため、当初の予定どおり第Ⅱ相試験の結果を踏まえ、医薬品の承認申
請を行うことを見込んでおります。
b) 脳梗塞治療薬（PJ1-02）の開発について、本医薬品のライセンス先である塩野義製薬により、第Ⅱ相臨床試験
が進行中であり、2019年11月に、臨床試験実施施設における第一例目の被験者への投与が行われております。ま
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株式会社ステムリム(4599) 2021年７月期 第１四半期決算短信
た、これまでに被験者の組み入れと安全性の確認が順調に進捗しており、今後も被験者への投与が進められるも
のと期待しております。
c) 心筋症治療薬（PJ1-03）の開発については、大阪大学医学系研究科心臓血管外科学との共同研究において、心
筋梗塞や各種心筋症の疾患モデル動物を用いた薬効試験で顕著な治療効果と作用メカニズムの証明がなされてお
り、その成果は、米国の循環器学会であるAHA (American Heart Association) Scientific Sessions 2018 等の
国際学会で報告されるとともに、2019年３月の第18回日本再生医療学会総会では多光子顕微鏡によるin vivo
imaging（生体画像描出法）によって、レダセムチドを投与した心筋梗塞モデル動物において、GFP(緑色蛍光タ
ンパク)陽性骨髄由来細胞が心筋梗塞巣へ集積し血管周囲において活発に移動する様子を観察することに成功し
たことを報告するなど、評価を受けております。
d) 変形性膝関節症治療薬（PJ1-04）の開発について、2020年11月より国立大学法人弘前大学において、変形性膝
関節症患者を対象とした医師主導治験（第Ⅱ相試験）を開始いたしました。変形性膝関節症は膝関節軟骨の摩耗
により膝の形が変形、痛みや腫れをきたす疾患で、重度の症例では強い痛みのため歩行困難になることも多く、
QOL (Quality of Life) 及び日常生活動作の低下が顕著になります。本邦の潜在患者数は約2,500万人、そのう
ち自覚症状を有する患者数は約800万人と推定されています。主な原因は加齢によるものが多く、40代以降の中
高年に多く発症します。損傷をうけた関節軟骨は自己修復しにくいことが知られており、損傷した軟骨組織の修
復促進、あるいは人工関節置換術への移行を回避できるような新たな治療法の開発が望まれています。レダセム
チドは、マウス膝関節軟骨欠損モデルを用いた本剤の非臨床試験で軟骨修復作用等が確認されており、変形性膝
関節症患者に対する新たな治療薬となることが期待されます。
e) 慢性肝疾患治療薬（PJ1-05）の開発について、2020年11月より国立大学法人新潟大学において、慢性肝疾患患
者を対象とした医師主導治験（第Ⅱ相試験）を開始いたしました。線維化の進行した肝硬変は、肝機能低下、門
脈圧亢進、発癌など生命予後を左右する様々な問題が生じうる疾患であり、肝硬変の患者数は国内40～50万人、
世界2,000万人と推定されております。現状、一般治療において、線維化の進行した肝硬変に対し完治が期待で
きる治療法は肝移植を除き確立しておらず、移植医療に頼らない新たな肝線維化改善薬や組織再生促進薬の開発
が期待されております。レダセムチドは、肝硬変モデルマウスに対して高い抗炎症、線維化改善効果が確認され
ており、有効な治療法のなかった線維化を伴う慢性肝疾患・肝硬変の患者に対し、新たな治療の選択肢になり得
る可能性があります。
また、HMGB1ペプチド以外の新規再生誘導医薬候補物質の探索プロジェクトについては、次世代の開発候補品選定
に向けた積極的な研究開発投資を続けながら候補物スクリーニングを多面的に展開してきたことで、これまでに顕
著な活性を有する複数の新規候補化合物を同定するに至っております。
このような状況のもと、当第１四半期累計期間の事業収益は210,000千円（前年同期はなし）、営業損失は
268,439千円（前年同期は216,922千円の営業損失）、経常損失は268,274千円（前年同期は271,241千円の経常損
失）、四半期純損失は261,525千円（前年同期は272,208千円の四半期純損失）となりました。
なお、当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
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（２）財政状態に関する説明
（資産）
当第１四半期会計期間末における流動資産合計は10,579,807千円となり、前事業年度末に比べ386,903千円減少
いたしました。これは主に現金及び預金が420,312千円減少したことによるものです。また、固定資産合計は
330,163千円となり、前事業年度末に比べ15,459千円増加いたしました。これは主にその他投資資産が19,520千円
増加したことによるものです。この結果、資産合計は10,909,970千円となり、前事業年度末に比べ371,444千円の
減少となりました。
（負債）
当第１四半期会計期間末における流動負債合計は94,305千円となり、前事業年度末に比べ260,223千円減少いた
しました。これは主に未払金が191,127千円減少したことによるものです。また、固定負債合計は76,130千円とな
り、前事業年度末に比べ700千円減少いたしました。これは主にリース債務が757千円減少したことによるもので
す。この結果、負債合計は170,436千円となり、前事業年度末に比べ260,924千円の減少となりました。
（純資産）
当第１四半期会計期間末における純資産合計は10,739,534千円となり、前事業年度末に比べ110,520千円減少い
たしました。これは主に四半期純損失261,525千円を計上した一方、新株予約権の行使により資本金及び資本剰余
金がそれぞれ40,622千円増加したことによるものです。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
通期業績予想につきましては、2020年９月10日に公表いたしました業績予想の内容と変更ございません。
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２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
(単位：千円)
前事業年度 当第１四半期会計期間
(2020年７月31日) (2020年10月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 10,675,242 10,254,930
貯蔵品 18,047 12,336
前払費用 266,630 275,555
その他 6,790 36,985
流動資産合計 10,966,711 10,579,807
固定資産
有形固定資産 229,006 224,504
無形固定資産 1,104 1,545
投資その他の資産 84,592 104,113
固定資産合計 314,704 330,163
資産合計 11,281,415 10,909,970
負債の部
流動負債
未払金 252,956 61,828
未払費用 19,192 25,004
未払法人税等 3,286 803
リース債務 2,980 3,000
預り金 14,867 3,668
その他 61,245 ―
流動負債合計 354,529 94,305
固定負債
リース債務 6,733 5,975
資産除去債務 59,390 59,447
繰延税金負債 10,707 10,707
固定負債合計 76,830 76,130
負債合計 431,360 170,436
純資産の部
株主資本
資本金 49,288 89,910
資本剰余金 10,371,245 10,411,867
利益剰余金 347,761 86,235
株主資本合計 10,768,294 10,588,014
新株予約権 81,760 151,520
純資産合計 10,850,054 10,739,534
負債純資産合計 11,281,415 10,909,970
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（２）四半期損益計算書
第１四半期累計期間
(単位：千円)
前第１四半期累計期間 当第１四半期累計期間
(自 2019年８月１日 (自 2020年８月１日
至 2019年10月31日) 至 2020年10月31日)
事業収益 ― 210,000
事業費用
研究開発費 163,441 360,456
販売費及び一般管理費 53,480 117,982
事業費用合計 216,922 478,439
営業損失（△） △216,922 △268,439
営業外収益
受取利息及び配当金 6 5
補助金収入 10,320 ―
為替差益 1 ―
雑収入 18 221
営業外収益合計 10,346 227
営業外費用
支払利息 81 62
為替差損 ― 0
株式交付費 55,221 ―
上場関連費用 9,363 ―
営業外費用合計 64,665 62
経常損失（△） △271,241 △268,274
特別利益
新株予約権戻入益 ― 7,555
特別利益合計 ― 7,555
税引前四半期純損失（△） △271,241 △260,718
法人税、住民税及び事業税 907 806
法人税等調整額 59 ―
法人税等合計 966 806
四半期純損失（△） △272,208 △261,525
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（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
前第１四半期累計期間（自 2019年８月１日 至 2019年10月31日）
１．配当に関する事項
該当事項はありません。
２．株主資本の金額の著しい変動に関する事項
当社普通株式の東京証券取引所マザーズへの上場に伴う新株発行により、資本金及び資本準備金がそれぞ
れ3,766,500千円ずつ増加、またオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連する第三者割当によ
る 新 株 式 の 発 行 に よ り、 資 本 金 及 び 資 本 準 備 金 が そ れ ぞ れ 126,526 千 円 ず つ 増 加 し た 結 果、 資 本 金 が
4,705,501千円、資本準備金が6,695,591千円となっております。
当第１四半期累計期間（自 2020年８月１日 至 2020年10月31日）
１．配当に関する事項
該当事項はありません。
２．株主資本の金額の著しい変動に関する事項
該当事項はありません。
（セグメント情報等）
【セグメント情報】
当社は再生誘導医薬事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
（追加情報）
前事業年度の有価証券報告書の（追加情報）に記載しました新型コロナウイルス感染症の影響に関する仮定に
ついて重要な変更はありません。
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（重要な後発事象）
(資本金の額の減少及び剰余金の処分)
当社は、2020年９月24日開催の取締役会において、2020年10月28日開催の第15回定時株主総会に資本金の額
の減少について付議することを決議し、同定時株主総会で承認可決され、2020年12月１日にその効力が発生し
ております。
１．資本金の額の減少及び剰余金の処分の目的
今後の資本政策の柔軟性及び機動性を確保することを目的として、会社法第447条第１項の規定に基づき、
資本金の額を減少し、資本準備金に振り替えるものであります。
２．資本金の額の減少の内容
（１）減少すべき資本金の額
2020年９月25日現在の資本金の額83,013,000円のうち、73,013,000円を減少して10,000,000円といたし
ます。
（２）減資の方法
払戻を行わない無償減資とし、発行済株式総数の変更は行わず、資本金の額のみを減少し、資本準備金
へ振り替えます。
３．日程
（１） 取締役会決議日 2020年９月24日
（２） 定時株主総会決議日 2020年10月28日
（３） 債権者異議申述公告日 2020年10月30日
（４） 債権者異議申述最終期日 2020年11月30日
（５） 減資の効力発生日 2020年12月１日
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