4598 Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ 2020-07-28 12:10:00

がん微小環境改善剤「DFP-17729」の治験に関するお知らせ [pdf]

                                         2020 年 7 月 28 日
各 位


                         会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
                         代表者名 代表取締役社長        江 島      淸
                                   （コード：4598 東証マザーズ）
                         問合せ先 取締役管理部門担当      黒 滝 健 一
                                      （TEL：03-6231-1278）


         がん微小環境改善剤「DFP-17729」の治験に関するお知らせ

 7 月 7 日付けで、末期の膵臓がんの患者を対象に、がん微小環境改善剤「DFP-17729」の日本
における臨床第１/２相試験（以下、本試験）を行なう目的で、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器
総合機構）に治験届けしておりましたが、治験実施に対する PMDA の調査が完了しましたのでお知
らせします。


 本試験は、PMDA の了解に従って関東地区の大学病院や主要ながんセンターの６施設で実施する
予定です。今後、治験の実施予定施設での治験審査委員会による厳重な審査を経て、各施設と契約
締結したうえで、被験者の登録と DFP-17729 の投与を開始する運びとなります。


 がん細胞の周りの微小環境は酸性になっており、DFP-17729（クエン酸塩）で中和することで、
がんが大人しくなることを動物実験などで確認しております。当社独自のモジュール創薬を活用し、
がん患者に優しい治療剤を提供する事業の一環として、DFP-17729 の臨床試験を先ずは日本で
進めます。将来的には、日本国内の治験データに基づいて、米欧やアジア諸国でも展開する計画です。



 本件に関する今期業績への影響は現時点でありませんが、今後、業績への影響が判明した場合に
は速やかに公表いたします。


                                                      以 上