4596 M-窪田製薬HD 2019-11-14 15:00:00
2019年12月期 第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

 




                  2019年12月期  第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                     2019年11月14日
上場会社名      窪田製薬ホールディングス株式会社                                  上場取引所  東
コード番号      4596  URL  https://www.kubotaholdings.co.jp/
代表者        (役職名) 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 (氏名)窪田 良
問合せ先責任者 (役職名) 取締役兼執行役最高財務責任者                       (氏名)前川 裕貴 TEL  03(6550)8928
四半期報告書提出予定日      2019年11月14日                       配当支払開始予定日 -
四半期決算補足説明資料作成の有無:有  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
                                                               (百万円未満四捨五入)
1.2019年12月期第3四半期の連結業績(2019年1月1日~2019年9月30日)
  (1)連結経営成績(累計)                                         (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                        親会社の
                                                                                                           四半期包括利益
                     事業収益            営業利益           税引前利益               四半期利益         所有者に帰属する
                                                                                                             合計額
                                                                                        四半期利益
                    百万円     %       百万円        %     百万円           %    百万円       %       百万円          %    百万円         %
 2019年12月期第3四半期        0    -       △2,409     -    △2,258         -    △2,258    -       △2,258       -   △2,513       -
 2018年12月期第3四半期        0    -       △2,341     -    △2,183         -    △2,183    -       △2,183       -   △2,195       -
 
                    基本的1株当たり                 希薄化後1株当たり
                     四半期利益                     四半期利益
                                円 銭                        円 銭
 2019年12月期第3四半期             △53.96                    △53.96
 2018年12月期第3四半期             △56.70                    △56.70
 
    (2)連結財政状態
                                                                       親会社の所有者に                親会社所有者
                      資産合計                     資本合計
                                                                        帰属する持分                 帰属持分比率
                                百万円                       百万円                    百万円                           %
 2019年12月期第3四半期                 9,387                      8,766                 8,766                       93.4
 2018年12月期                      11,290                    10,543                 10,543                      93.4
 
2.配当の状況
                                                               年間配当金
                     第1四半期末              第2四半期末               第3四半期末                  期末                    合計
                            円 銭                    円 銭                   円 銭                  円 銭                    円 銭
 2018年12月期                      -                  0.00                    -                  0.00                    0.00
 2019年12月期                      -                  0.00                    -                                              
 2019年12月期(予想)                                                                                0.00                    0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
 
3.2019年12月期の連結業績予想(2019年1月1日~2019年12月31日)
                                                                                          (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                                      親会社の所有者に 基本的1株当たり
                事業収益       営業利益   税引前利益                                  当期利益
                                                                                      帰属する当期利益   当期利益
                    百万円     %       百万円        %     百万円           %    百万円       %       百万円          %             円 銭
        通期             0    -       △3,200     -    △3,000         -    △3,000    -       △3,000       -            △74.32
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
      新規  -社  (社名)-、除外  -社  (社名)-
       
 
  (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
    ①  IFRSにより要求される会計方針の変更:有
    ②  ①以外の会計方針の変更                :無
    ③  会計上の見積りの変更                  :無
    (注) 詳細は、添付資料P.8「2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記(5)要約四半期連結財務諸表に関す
         る注記事項(会計方針の変更)」をご覧ください。
 
  (3)発行済株式数(普通株式)
    ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)  2019年12月期3Q      42,303,188株  2018年12月期   40,364,863株
    ②  期末自己株式数                 2019年12月期3Q         70株  2018年12月期           70株
    ③  期中平均株式数(四半期累計)          2019年12月期3Q 41,843,803株  2018年12月期3Q 38,495,635株
     
 
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
    本資料に記載されている業績予想及びその他の将来予測に関する記述は、現在入手可能であり、かつ当社が合理的
   であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等はさまざまな要因により著しく異なる可能性がありま
   す。業績予想については、添付資料P.3「1.当四半期決算に関する定性的情報 (3)連結業績予想などの将来予
   測情報に関する説明」をご覧ください。
 
                                             窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                             2019年12月期 第3四半期決算短信
○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………    2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………    2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………    3
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………    3
    2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………    4
     (1)要約四半期連結財政状態計算書 …………………………………………………………………………………    4
     (2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ……………………………………………    5
     (3)要約四半期連結持分変動計算書 …………………………………………………………………………………    6
     (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………………    7
     (5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………    8
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………    8
       (会計方針の変更) …………………………………………………………………………………………………    8
 




                            - 1 -
                                                                           窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                                           2019年12月期 第3四半期決算短信
1.当四半期決算に関する定性的情報
    (1)経営成績に関する説明
         当社グループは、眼科領域に特化しグローバルに医療用医薬品、医療機器の研究開発を行う眼科医療ソリューシ
        ョン・カンパニーです。当社グループでは、エミクススタト塩酸塩を中心とする低分子化合物に加えて、近年は今
        後高い成長が期待されている医療機器や遺伝子治療の分野にも注力することにより、パイプライン(開発品群)の
        価値最大化を図っています。
            当第3四半期連結累計期間におけるパイプラインの研究開発の進捗状況は以下の通りです。
         
        [低分子化合物]
         エミクススタト塩酸塩については、2018年11月に開始したスターガルト病を対象とする臨床第3相試験を継続し
        て実施しました。当該臨床試験は、世界約10か国、約30施設において、約160名の被験者をランダムに10mgのエミ
        クススタト投与群とプラセボ群に2対1で割り当て、1日1回の経口投与にて24ヶ月間実施するものです。なお、
        エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病の新規治療薬候補として、2017年1月にFDA(米国食品医薬品局)、
        2019年6月にEMA(欧州医薬品庁)よりオーファンドラッグ指定を受けています。
         エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病の他にも増殖糖尿病網膜症を対象とする臨床第2相試験を2017年度に
        実施しております。当該臨床試験の解析の結果、エミクススタト塩酸塩が黄斑浮腫を改善する可能性が示唆されま
        したが、臨床第3相試験は規模も大きく、多額の研究開発資金が必要になると見込まれることから、当社グループ
        単独で進めることは難しいと考えております。このような状況の下、当社グループでは、パートナー企業との提携
        に必要となる追加的な臨床データ及びその試験方法について検討を行いました。
         
        [医療機器]
         在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS (Patient Based
        Ophthalmology Suite)」については、2018年に米国で実施した臨床試験において良好な結果が得られたことか
        ら、量産型試作機の開発を進めました。
          また、当社グループはNASA(米国航空宇宙局)のディープスペースミッションに向けて、2019年3月に米国の
        TRISH(Translational Research Institute for Space and Health: NASAとの共同契約を通じた提携により、NASA
        のディープスペースミッションにおける、宇宙飛行士の精神的、身体的健康を保護、維持するための革新的な技術
        に資金供与を行うコンソーシアム)と小型OCT(光干渉断層計)の開発受託契約を締結しました。当該契約に基づ
        き、当社グループは有人火星探査に携行可能な超小型眼科診断装置の開発を進めました。なお、開発に要する費用
        はTRISHを通じて助成されます。
         
        [遺伝子治療]
         遺伝子治療については、遺伝性網膜疾患である網膜色素変性を対象として、プロモーター及びカプシドの改良、
        導入遺伝子の改変といった前臨床研究を継続しました。
         
        (研究開発費)
         当第3四半期連結累計期間の研究開発費は、前年同四半期と比較して250百万円(前年同四半期比14.2%)増加
        し、2,010百万円となりました。これは、人員削減やコスト削減の諸施策の効果により研究開発に関わる人件費、
        諸経費は減少したものの、エミクススタト塩酸塩のスターガルト病を対象とする臨床試験費、遠隔眼科医療モニタ
        リングデバイス「PBOS」の開発費等が増加したことが主な要因です。
                                                                          (単位:%を除き、千円)
                                           前第3四半期           当第3四半期       増減額        増減率(%)

    研究開発費                                   1,760,739        2,010,374    249,635       14.2
         
        (一般管理費)
         当第3四半期連結累計期間の一般管理費は、前年同四半期と比較して182百万円(前年同四半期比31.4%)減少
        し、398百万円となりました。これは、人員削減やコスト削減の諸施策の効果により人件費、諸経費が減少したこ
        とが主な要因です。
                                                                          (単位:%を除き、千円)
                                           前第3四半期           当第3四半期       増減額        増減率(%)

    一般管理費                                     580,750          398,361   △182,389      △31.4
 


                                             - 2 -
                                                  窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                  2019年12月期 第3四半期決算短信
    (2)財政状態に関する説明
     (流動資産)
      当第3四半期連結会計期間末の流動資産は、前連結会計年度末と比べて2,406百万円減少し、8,771百万円となり
     ました。これは、現金及び現金同等物が535百万円増加した一方で、満期を迎えたその他の金融資産が3,029百万円
     減少したことが主な要因です。
 
     (非流動資産)
      当第3四半期連結会計期間末の非流動資産は、前連結会計年度末と比べて502百万円増加し、615百万円となりま
     した。これは、その他の金融資産が増加したことが主な要因です。
 
     (流動負債)
      当第3四半期連結会計期間末の流動負債は、前連結会計年度末と比べて225百万円減少し、437百万円となりまし
     た。これは、IFRS第16号「リース」(2016年1月公表、以下「IFRS第16号」という。)を適用したことによりリー
     ス負債を計上した一方で、未払債務、未払報酬が減少したことが主な要因です。
      
     (非流動負債)
      当第3四半期連結会計期間末の非流動負債は、前連結会計年度末と比べて98百万円増加し、184百万円となりま
     した。これは、IFRS第16号を適用したことによりリース負債を計上したことが主な要因です。
 
     (資本)
      当第3四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べて1,777百万円減少し、8,766百万円となりまし
     た。これは、新株予約権の権利行使に伴い資本金、資本剰余金が増加した一方で、四半期損失の計上により繰越損
     失(利益剰余金のマイナス)が拡大したことが主な要因です。
 
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
     2019年2月13日に公表致しました通期の業績予想につきましては、現在のところ変更はありません。
      
 




                               - 3 -
                                                                          窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                                          2019年12月期 第3四半期決算短信
2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)要約四半期連結財政状態計算書
                                                                                (単位:千円)
                                                 前連結会計年度                 当第3四半期連結会計期間
                                     
                                                (2018年12月31日)              (2019年9月30日)
    資産                                                                                          
     流動資産                                                                                       
         現金及び現金同等物                                       2,584,873                3,120,122
         その他の金融資産                                        8,353,954                5,428,820
         その他の流動資産                                          238,337                  222,376
         流動資産合計                                         11,177,164                8,771,318
        非流動資産                                                                                   
         有形固定資産                                             19,917                    62,510
         その他の金融資産                                               -                   510,731
         その他の非流動資産                                          92,965                   41,967
         非流動資産合計                                           112,882                  615,208
        資産合計                                            11,290,046                9,386,526
                                                                                                
    負債及び資本                                                                                      
     流動負債                                                                                       
         買掛金                                                16,491                    9,322
         未払債務                                              315,472                  162,225
         未払報酬                                              253,530                    74,431
         繰延賃借料及びリース・インセンティブ                                 76,150                     4,790
         リース負債                                                  -                   148,650
         その他の流動負債                                               -                     37,232
         流動負債合計                                            661,643                  436,650
        非流動負債                                                                                   
         長期繰延賃借料及びリース・インセンティ
                                                            85,432                    17,450
         ブ、その他
         リース負債                                                  -                   166,200
         非流動負債合計                                            85,432                  183,650
         負債合計                                              747,075                  620,300
                                                                                                
        資本                                                                                      
         資本金                                               482,340                   842,595
         資本剰余金                                          25,867,681                26,151,602
         利益剰余金                                         △14,137,639              △16,303,163
         その他の資本の構成要素                                   △1,669,411               △1,924,808
         親会社の所有者に帰属する持分合計                               10,542,971                8,766,226
         資本合計                                           10,542,971                8,766,226
         負債及び資本合計                                       11,290,046                9,386,526
 




                                        - 4 -
                                                                           窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                                           2019年12月期 第3四半期決算短信
    (2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
        (要約四半期連結損益計算書)
                                                                                 (単位:千円)
                                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                                 (自 2018年1月1日              (自 2019年1月1日
                                                  至 2018年9月30日)             至 2019年9月30日)
    事業費用                                                                                         
        研究開発費                                             1,760,739                 2,010,374
        一般管理費                                               580,750                   398,361
        事業費用合計                                            2,341,489                 2,408,735
    営業損失                                                △2,341,489                △2,408,735
    その他の収益及び費用                                                                                   
        金融収益                                                147,795                  175,894
        金融費用                                                     -                   △19,640
        その他の収益(△は費用)                                         11,121                   △5,377
    その他の収益及び費用合計                                            158,916                  150,877
    税引前四半期損失                                            △2,182,573                △2,257,858
    四半期損失                                               △2,182,573                △2,257,858
                                                                                                 
    四半期損失の帰属                                                                                     
     親会社の所有者                                            △2,182,573                △2,257,858
                                                                                                 
    1株当たり四半期損失                                                                                   
        基本的1株当たり四半期損失(円)            7                       △56.70                   △53.96
        希薄化後1株当たり四半期損失(円)           7                       △56.70                   △53.96
 
        (要約四半期連結包括利益計算書)
                                                                                 (単位:千円)
                                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                                 (自 2018年1月1日              (自 2019年1月1日
                                                  至 2018年9月30日)             至 2019年9月30日)
        四半期損失                                           △2,182,573                △2,257,858
                                                                                                 
    その他の包括利益                                                                                     
        純損益に振り替えられる可能性のある項目                                                                      
         在外営業活動体の換算差額                                      △12,867                  △255,397
        その他の包括利益合計                                         △12,867                  △255,397
        四半期包括利益                                         △2,195,440                △2,513,255
                                                                                                 
    四半期包括利益の帰属                                                                                   
     親会社の所有者                                            △2,195,440                △2,513,255
 




                                            - 5 -
                                                                                 窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                                                 2019年12月期 第3四半期決算短信
    (3)要約四半期連結持分変動計算書
             前第3四半期連結累計期間(自       2018年1月1日        至   2018年9月30日)
                                                                                         (単位:千円)
                                                                           親会社の所有
                                                              その他の資本
                       資本金         資本剰余金        利益剰余金
                                                              の構成要素
                                                                           者に帰属する           合計
                                                                           持分合計

    2018年1月1日現在残高        73,006    25,410,861   △11,091,236   △1,425,837    12,966,794    12,966,794

     四半期損失                                    △2,182,573                 △2,182,573      △2,182,573

     在外営業活動体の換算差額                                               △12,867      △12,867        △12,867

    四半期包括利益                  -            -     △2,182,573      △12,867    △2,195,440    △2,195,440

     株式報酬                            133,917                                  133,917        133,917

     新株の発行              252,887      203,042                                  455,929        455,929

     株式発行費用                         △16,929                                  △16,929        △16,929

    所有者との取引額合計          252,887      320,030             -            -       572,917        572,917

    2018年9月30日現在残高      325,893    25,730,891   △13,273,809   △1,438,704    11,344,271    11,344,271

 
             当第3四半期連結累計期間(自       2019年1月1日        至   2019年9月30日)
                                                                                         (単位:千円)
                                                                           親会社の所有
                                                              その他の資本
                       資本金         資本剰余金        利益剰余金
                                                              の構成要素
                                                                           者に帰属する           合計
                                                                           持分合計

    2019年1月1日現在残高       482,340    25,867,681   △14,137,639   △1,669,411    10,542,971    10,542,971

     会計方針の変更による影響額                                   92,335                     92,335        92,335

    2019年1月1日調整後残高      482,340    25,867,681   △14,045,304   △1,669,411    10,635,306    10,635,306

     四半期損失                                    △2,257,858                 △2,257,858      △2,257,858

     在外営業活動体の換算差額                                              △255,397     △255,397       △255,397

    四半期包括利益                  -            -     △2,257,858     △255,397    △2,513,255    △2,513,255

     株式報酬                           △22,242                                  △22,242        △22,242

     新株の発行              360,255      309,248                                  669,503        669,503

     株式発行費用                          △3,085                                   △3,085         △3,085

    所有者との取引額合計          360,255      283,921             -            -       644,176        644,176

    2019年9月30日現在残高      842,595    26,151,602   △16,303,163   △1,924,808    8,766,226      8,766,226

 




                                          - 6 -
                                                                           窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                                           2019年12月期 第3四半期決算短信
    (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                                 (単位:千円)
                                                前第3四半期連結累計期間              当第3四半期連結累計期間
                                                 (自 2018年1月1日              (自 2019年1月1日
                                                  至 2018年9月30日)             至 2019年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                                             
     四半期損失                                              △2,182,573                △2,257,858
        四半期損失から営業活動に使用された現金
                                                                                                 
        (純額)への調整
         減損損失                                                69,711                        -
         減価償却費                                               16,419                    34,229
         株式報酬                                               133,917                  △22,242
         市場性有価証券のプレミアムまたはディス
                                                           △33,025                   △54,675
         カウントの償却
         金融収益                                             △147,795                  △175,894
         金融費用                                                    -                     19,640
        営業資産及び負債の変動                                                                              
         その他の流動資産                                            54,567                    27,418
         その他の流動負債                                                -                     37,825
         買掛金                                                  4,226                  △6,274
         未払債務                                                75,464                 △149,030
         未払報酬                                              △28,464                  △175,065
         繰延賃借料及びリース・インセンティブ                                △4,546                      4,763
         その他の資産                                              14,415                    49,455
          小計                                            △2,027,684                △2,667,708
         利息の支払額                                                  -                   △19,724
        営業活動によるキャッシュ・フロー                                △2,027,684                △2,687,432
                                                                                                 
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                                             
     利息の受取額                                                 165,967                   179,271
        その他の金融資産の取得による支出                                △7,237,134                △4,802,214
        その他の金融資産の満期償還による収入                               9,818,237                 7,172,613
        その他の金融資産の売却による収入                                        -                     164,779
        有形固定資産の取得による支出                                     △22,265                         -
        有形固定資産の売却による収入                                           -                      9,706
        リース債権の回収による収入                                            -                     68,770
        投資活動によるキャッシュ・フロー                                  2,724,805                 2,792,925
                                                                                                 
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                                             
        普通株式の発行による収入                                        432,033                   661,700
        新株予約権の発行による収入                                        22,400                        -
        リース負債の返済による支出                                            -                  △151,974
        財務活動によるキャッシュ・フロー                                    454,433                   509,726
    現金及び現金同等物に係る換算差額                                         34,870                  △79,970
    現金及び現金同等物の増減額                                         1,186,424                   535,249
    現金及び現金同等物の期首残高                                        1,169,754                 2,584,873
    現金及び現金同等物の四半期末残高                                      2,356,178                 3,120,122
 




                                            - 7 -
                                                    窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
                                                    2019年12月期 第3四半期決算短信
    (5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
     (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
 
     (会計方針の変更)
       当社グループが本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き前連結会計年度に係
      る連結財務諸表において適用した会計方針と同様であります。
 
       当社グループは、IFRS第16号「リース」(2016年1月公表、以下「IFRS第16号」という。)を第1四半期連結会
      計期間から適用しております。
       当社グループでは、経過措置に従ってIFRS第16号を遡及適用し、適用開始の累積的影響を第1四半期連結会計期
      間の利益剰余金期首残高の修正として認識しております。IFRS第16号への移行に際し、契約にリースが含まれてい
      るか否かについては、IFRS第16号C3項の実務上の便法を選択し、IAS第17号「リース」(以下「IAS第17号」とい
      う。)及びIFRIC第4号「契約にリースが含まれているか否かの判断」のもとでの判断を引き継いでおります。
       当社グループは、過去にIAS第17号を適用してオペレーティング・リースに分類したリースについて、IFRS第16
      号の適用開始日に、リース負債を認識しております。当該リース負債は、残存リース料を適用開始日現在の借手の
      追加借入利子率を用いて割り引いた現在価値で測定しております。適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識さ
      れているリース負債に適用している借手の追加借入利子率の加重平均は、6.9%であります。
       前連結会計年度末現在でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約と連結財政状態計算書に
      認識した適用開始日現在のリース負債の調整表は以下のとおりであります。
                                                          (単位:千円)
 
                                                            金額
    2018年12月31日現在で開示したオペレーティング・リース契約                         472,527
                                                                    
    2018年12月31日現在で開示したオペレーティング・リース契約(追加借入利子率で割引後)            428,575
    その他                                                       11,815
    2019年1月1日現在のリース負債                                        440,390
 
       IFRS第16号の適用により、従前の会計基準を適用した場合と比べて、第1四半期連結会計期間の期首において、
      利益剰余金が92,335千円増加しております。また、使用権資産、リース負債の計上額はそれぞれ49,085千円、
      440,390千円であります。
       なお、当社グループは、IFRS第16号を適用するにあたり、以下の実務上の便法を使用しております。
      ・特性が合理的に類似したリースのポートフォリオに単一の割引率を適用
      ・減損レビューを実施することの代替として、リースが適用開始日直前においてIAS第37号「引当金、偶発負債及
       び偶発資産」を適用して不利であるかどうかの評価に依拠
 




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