2021年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年８月12日
上場会社名 窪田製薬ホールディングス株式会社 上場取引所 東
コード番号 4596 ＵＲＬ https://www.kubotaholdings.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 （氏名）窪田 良
問合せ先責任者 （役職名） 経営企画本部長 （氏名）浜中 有美子 ＴＥＬ 03(6550)8928
四半期報告書提出予定日 2021年８月12日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満四捨五入）
１．2021年12月期第２四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年６月30日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社の
四半期包括利益
事業収益 営業利益 税引前利益 四半期利益 所有者に帰属する
合計額
四半期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年12月期第２四半期 － － △1,335 － △1,351 － △1,351 － △1,351 － △1,077 －
2020年12月期第２四半期 38 － △1,292 － △1,253 － △1,253 － △1,253 － △1,363 －
基本的１株当たり 希薄化後１株当たり
四半期利益 四半期利益
円 銭 円 銭
2021年12月期第２四半期 △29.86 △29.86
2020年12月期第２四半期 △29.64 △29.64
（２）連結財政状態
親会社の所有者に 親会社所有者
資産合計 資本合計
帰属する持分 帰属持分比率
百万円 百万円 百万円 ％
2021年12月期第２四半期 5,874 5,215 5,215 88.8
2020年12月期 6,692 5,993 5,993 89.6
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年12月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2021年12月期 － 0.00
2021年12月期（予想） － 0.00 0.00
（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無
３．2021年12月期の連結業績予想（2021年１月１日～2021年12月31日）
（％表示は、対前期増減率）
親会社の所有者に 基本的１株当たり
事業収益 営業利益 税引前利益 当期利益
帰属する当期利益 当期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 10 △73.5 △2,900 － △2,800 － △2,800 － △2,800 － △62.84
（注）直近に公表されている業績予想からの修正の有無：無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動）：無
新規 －社 （社名）－、除外 －社 （社名）－
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更
① ＩＦＲＳにより要求される会計方針の変更：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数(自己株式を含む) 2021年12月期２Ｑ 45,516,388株 2020年12月期 44,558,588株
② 期末自己株式数 2021年12月期２Ｑ 70株 2020年12月期 70株
③ 期中平均株式数(四半期累計) 2021年12月期２Ｑ 45,242,597株 2020年12月期２Ｑ 42,295,790株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
（将来に関する記述等についてのご注意）
本資料に記載されている業績予想及びその他の将来予測に関する記述は、現在入手可能であり、かつ当社が合理的
であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等はさまざまな要因により著しく異なる可能性がありま
す。業績予想については、添付資料P.３「１．当四半期決算に関する定性的情報 （３）連結業績予想などの将来予
測情報に関する説明」をご覧ください。
（四半期決算説明内容の入手方法について）
当社は、2021年８月24日に、機関投資家・アナリスト向けの四半期決算説明会（WEB会議）を開催する予定です。
また、当社ウェブサイトにて、四半期決算補足説明資料の掲載及び四半期決算説明の動画配信を予定しておりま
す。
窪田製薬ホールディングス㈱(4596)
2021年12月期 第２四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………………………… 2
（１）経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 2
（２）財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 3
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………… 3
２．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………… 4
（１）要約四半期連結財政状態計算書 ………………………………………………………………………………… 4
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 …………………………………………… 5
（３）要約四半期連結持分変動計算書 ………………………………………………………………………………… 6
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………… 7
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………… 8
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… 8
（後発事象） ………………………………………………………………………………………………………… 8
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2021年12月期 第２四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当社グループは、眼科領域に特化しグローバルに医療用医薬品、医療機器の研究開発を行う眼科医療ソリューシ
ョン・カンパニーです。
当第２四半期連結累計期間における世界経済は、新型コロナウイルス感染の更なる拡大等により、依然として先
行き不透明な状況が続いております。
このような市場環境のもと、当社グループは以下のとおり研究開発を進めました。
［低分子化合物］
エミクススタト塩酸塩については、スターガルト病を対象とする第３相臨床試験を2018年11月に開始し、現在も
世界11カ国、29施設において継続して実施しております。当該臨床試験は、被験者をランダムに10mgのエミクスス
タト投与群とプラセボ群に２対１で割り当て、１日１回の経口投与にて24ヶ月間実施するもので、主要評価項目に
は、若年性黄斑変性スターガルト病患者における黄斑部の萎縮の進行を抑制する効果の検証、副次的評価項目に
は、最良矯正視力のスコアや読速度などの視機能の変化が含まれます。
なお、当社は被験者登録数の目標を当初162名と設定しておりましたが、新型コロナウイルス感染拡大等の影響
を踏まえ、被験者登録数を194名に積み増しました。最後の被験者登録は2020年４月（アメリカ時間）に完了して
おります。
当該第３相臨床試験は、2020年８月にFDA（米国食品医薬品局）によりOrphan Products Clinical Trials Grants
Programの助成プログラムに選定されました。この助成金プログラムから支給される助成金の総額は、３年間で最
大163万ドル（約1.7億円）です。初年度となる前連結会計年度は、合計57百万円をその他の営業収益に計上し、当
連結会計年度も同様の計上を見込んでおりますが、当第２四半期連結累計期間の計上はありません。
なお、エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病の新規治療薬候補として、2017年１月にFDA、2019年６月に
EMA（欧州医薬品庁）よりオーファンドラッグ指定を受けています。
エミクススタト塩酸塩は、スターガルト病の他にも増殖糖尿病網膜症を対象とする第２相臨床試験を2017年度に
実施しております。当該臨床試験の解析の結果、エミクススタト塩酸塩が黄斑浮腫を改善する可能性が示唆されま
したが、第３相臨床試験は規模も大きく、多額の研究開発資金が必要になると見込まれることから、当社グループ
単独で進めることは難しいと考え、パートナー企業との共同開発の可能性を模索しております。
［医療機器］
在宅で網膜の状態の測定を可能にする遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS （Patient Based
Ophthalmology Suite）」については、2020年７月の初期型試作機の完成以降も更なる機能改善のため、AI（人工
知能）を活用した３D生成機能などのソフトウェア改良を行いつつ、パートナー企業との共同開発、商業化の可能
性を模索しております。
また、当社グループは有人火星探査に携行可能な超小型眼科診断装置の開発をNASA（米国航空宇宙局）と共同で
進め、2020年４月に同プロジェクトのフェーズ１が完了しました。本プロジェクトのフェーズ２の詳細につきまし
ては協議を続けておりますが、開始時期は未定です。
当社独自のアクティブスティミュレーション技術を活用した、近視の進行抑制、治療を目指すウェアラブル近視
デバイス「クボタメガネ」については、2020年に卓上デバイス及びウェアラブルデバイスでの概念実証試験におい
て、眼軸長（角膜から網膜までの長さ）が対照眼と比較して短縮することを確認しました。2020年12月の初期型プ
ロトタイプの完成に続き、当第２四半期連結会計期間には台湾における医療機器の製造許可取得を発表するなど、
現在は早期商業化へ向けた製品開発や製造販売へ向けた準備を進めるとともに、より多くのエビデンスを得るため
の臨床試験等を継続しております。
［遺伝子治療］
遺伝子治療については、遺伝性網膜疾患である網膜色素変性を対象として、プロモーター及びカプシドの改良、
導入遺伝子の改変といった前臨床研究を継続しました。
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2021年12月期 第２四半期決算短信
（研究開発費）
当第２四半期連結累計期間の研究開発費は、前年同四半期と比較して23百万円減少（前年同四半期比△2.3％）
し、987百万円となりました。これは、ウェアラブル近視デバイスの開発費用が増加した一方で、被験者登録が完
了したエミクススタト塩酸塩の研究開発費及び遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS」の開発費用が減少した
ことが主な要因です。
（単位：％を除き、千円）
前第２四半期 当第２四半期 増減額 増減率（％）
研究開発費 1,009,786 986,653 △23,133 △2.3
（一般管理費）
当第２四半期連結累計期間の一般管理費は、前年同四半期と比較して28百万円増加（前年同四半期比8.9％）
し、349百万円となりました。これは各プロジェクトの進展に伴い、特許関連費用及び事業開発関連費用が増加し
たことが主な要因です。
（単位：％を除き、千円）
前第２四半期 当第２四半期 増減額 増減率（％）
一般管理費 320,350 348,755 28,404 8.9
（２）財政状態に関する説明
（流動資産）
当第２四半期連結会計期間末の流動資産は、前連結会計年度末と比べて772百万円減少し5,645百万円となりまし
た。これは、その他の金融資産が減少したことが主な要因です。
（非流動資産）
当第２四半期連結会計期間末の非流動資産は、前連結会計年度末と比べて45百万円減少し230百万円となりまし
た。これは、その他の金融資産が減少したことが主な要因です。
（流動負債）
当第２四半期連結会計期間末の流動負債は、前連結会計年度末と比べて12百万円減少し494百万円となりまし
た。これは、買掛金及びリース負債が減少したことが主な要因です。
（非流動負債）
当第２四半期連結会計期間末の非流動負債は、前連結会計年度末と比べて27百万円減少し165百万円となりまし
た。これは、リース負債が減少したことが主な要因です。
（資本）
当第２四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べて778百万円減少し5,215百万円となりました。
これは、四半期損失の計上により繰越損失（利益剰余金のマイナス）が拡大したことが主な要因です。
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年２月12日に公表いたしました通期の業績予想につきましては、新型コロナウイルス感染拡大等を前提とし
た分析となっており、現在のところ変更はありません。
なお、新型コロナウイルス感染拡大等が業績に与える影響は軽微であると考えておりますが、今後も状況の変化
を注視し、業績への影響が見込まれる場合には速やかに開示をいたします。
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２．要約四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）要約四半期連結財政状態計算書
（単位：千円）
前連結会計年度 当第２四半期連結会計期間
（2020年12月31日） （2021年６月30日）
資産
流動資産
現金及び現金同等物 2,533,786 4,344,673
その他の金融資産 3,782,856 1,187,492
その他の流動資産 100,381 112,386
流動資産合計 6,417,023 5,644,551
非流動資産
有形固定資産 220,228 206,071
その他の金融資産 22,167 －
その他の非流動資産 32,518 23,866
非流動資産合計 274,913 229,937
資産合計 6,691,936 5,874,488
負債及び資本
負債
流動負債
買掛金 68,612 40,453
未払債務 226,197 278,263
未払報酬 72,058 60,245
リース負債 139,784 115,353
流動負債合計 506,651 494,314
非流動負債
長期繰延賃借料及び
12,595 13,457
リース・インセンティブ、その他
リース負債 179,611 152,034
非流動負債合計 192,206 165,491
負債合計 698,857 659,805
資本
資本金 1,148,650 1,269,981
資本剰余金 26,523,421 26,700,918
利益剰余金 △19,548,297 △20,899,295
その他の資本の構成要素 △2,130,695 △1,856,921
親会社の所有者に帰属する持分合計 5,993,079 5,214,683
資本合計 5,993,079 5,214,683
負債及び資本合計 6,691,936 5,874,488
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（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
（要約四半期連結損益計算書）
【第２四半期連結累計期間】
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2020年１月１日 (自 2021年１月１日
至 2020年６月30日) 至 2021年６月30日)
事業収益 37,786 －
事業費用
研究開発費 1,009,786 986,653
一般管理費 320,350 348,755
事業費用合計 1,330,136 1,335,408
営業損失 △1,292,350 △1,335,408
その他の収益及び費用
金融収益 51,230 8,188
金融費用 △8,263 △10,230
その他の収益（△は費用） △4,068 △13,548
その他の収益及び費用合計 38,899 △15,590
税引前四半期損失 △1,253,451 △1,350,998
四半期損失 △1,253,451 △1,350,998
四半期損失の帰属
親会社の所有者 △1,253,451 △1,350,998
１株当たり四半期損失
基本的１株当たり四半期損失（円） △29.64 △29.86
希薄化後１株当たり四半期損失（円） △29.64 △29.86
（要約四半期連結包括利益計算書）
【第２四半期連結累計期間】
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2020年１月１日 (自 2021年１月１日
至 2020年６月30日) 至 2021年６月30日)
四半期損失 △1,253,451 △1,350,998
その他の包括利益
純損益に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額 △109,314 273,774
その他の包括利益合計 △109,314 273,774
四半期包括利益 △1,362,765 △1,077,224
四半期包括利益の帰属
親会社の所有者 △1,362,765 △1,077,224
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（３）要約四半期連結持分変動計算書
前第２四半期連結累計期間（自 2020年１月１日 至 2020年６月30日）
（単位：千円）
親会社の所有
その他の資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 者に帰属する 合計
の構成要素
持分合計
2020年１月１日現在残高 842,595 26,160,540 △17,110,873 △1,815,180 8,077,082 8,077,082
四半期損失 △1,253,451 △1,253,451 △1,253,451
在外営業活動体の換算差額 △109,314 △109,314 △109,314
四半期包括利益 － － △1,253,451 △109,314 △1,362,765 △1,362,765
株式報酬 28,947 28,947 28,947
新株発行費用 △2,856 △2,856 △2,856
所有者との取引額合計 － 26,091 － － 26,091 26,091
2020年６月30日現在残高 842,595 26,186,631 △18,364,324 △1,924,494 6,740,408 6,740,408
当第２四半期連結累計期間（自 2021年１月１日 至 2021年６月30日）
（単位：千円）
親会社の所有
その他の資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 者に帰属する 合計
の構成要素
持分合計
2021年１月１日現在残高 1,148,650 26,523,421 △19,548,297 △2,130,695 5,993,079 5,993,079
四半期損失 △1,350,998 △1,350,998 △1,350,998
在外営業活動体の換算差額 273,774 273,774 273,774
四半期包括利益 － － △1,350,998 273,774 △1,077,224 △1,077,224
株式報酬 57,484 57,484 57,484
新株の発行 121,331 121,331 242,662 242,662
新株発行費用 △1,318 △1,318 △1,318
所有者との取引額合計 121,331 177,497 － － 298,828 298,828
2021年６月30日現在残高 1,269,981 26,700,918 △20,899,295 △1,856,921 5,214,683 5,214,683
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（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2020年１月１日 (自 2021年１月１日
至 2020年６月30日) 至 2021年６月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
四半期損失 △1,253,451 △1,350,998
四半期損失から営業活動に使用された現金
（純額）への調整
減価償却費 21,994 29,014
株式報酬 28,947 57,484
市場性有価証券のプレミアムまたはディス
△7,212 2,623
カウントの償却
金融収益 △51,230 △8,188
金融費用 8,263 10,230
営業資産及び負債の変動
その他の流動資産 99,667 △10,036
その他の流動負債 △37,127 －
買掛金 △73,772 △32,944
未払債務 75,666 34,717
未払報酬 6,716 △15,697
繰延賃借料及びリース・インセンティブ △2,178 －
その他の資産 △12,414 10,460
小計 △1,196,131 △1,273,335
利息の支払額 △8,325 △10,084
営業活動によるキャッシュ・フロー △1,204,456 △1,283,419
投資活動によるキャッシュ・フロー
利息の受取額 59,996 13,307
その他の金融資産の取得による支出 △1,558,745 △295,390
その他の金融資産の満期償還による収入 2,928,145 3,020,081
有形固定資産の取得による支出 △11,138 －
リース債権の回収による収入 48,240 64,385
敷金及び保証金の回収による収入 11,488 －
投資活動によるキャッシュ・フロー 1,477,986 2,802,383
財務活動によるキャッシュ・フロー
普通株式の発行による収入 － 243,874
リース負債の返済による支出 △74,028 △72,060
その他 △2,862 －
財務活動によるキャッシュ・フロー △76,890 171,814
現金及び現金同等物に係る換算差額 △75,477 120,109
現金及び現金同等物の増減額 121,163 1,810,887
現金及び現金同等物の期首残高 4,192,367 2,533,786
現金及び現金同等物の四半期末残高 4,313,530 4,344,673
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（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（後発事象）
該当事項はありません。
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