2020年12月期
決算補足説明資料
株式会社 ミズホメディー(証券コード4595)
2021年３月５日
0
目次
Ⅰ 2020年度 決算実績 及び
2021年度 業績予想
Ⅱ 今後の成長戦略
Ⅲ 事業概要（ご参考）
1
会社概要
商 号 株式会社 ミズホメディー（証券コード4595）
設 立 1977年11月2日
本社所在地 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４
代表者 代表取締役会長兼社長 唐川文成
従業員数 175名（2020年12月31日現在)
事業内容 ・病院・開業医向け体外診断用医薬品の開発・製造・販売 本社・工場（佐賀県鳥栖市）
・OTC（薬局・薬店）向け検査薬の開発・製造・販売
主要取引先 株式会社メディセオ、東邦薬品株式会社
株式会社スズケン、アルフレッサ株式会社
株式会社アステム、富士フイルム株式会社 他
営業拠点 ・本社 ・東京営業所 ・大阪営業所
・名古屋営業所 ・その他各地駐在
開発拠点 ・本社（鳥栖）・遺伝子研究所(久留米）
久留米工場・遺伝子研究所（福岡県久留米市）
2
Ⅰ 2020年度 決算実績 及び
2021年度 業績予想
3
2020年12月期 決算実績
業績の推移（売上高、経常利益・当期純利益）
(百万円)
売上高 経常利益・当期純利益
7,000 (百万円)
6,423 6,427 1,211
1,200 1,111
6,000 ４Ｑ
5,624
３Ｑ 経常利益 当期純利益
4,961 2,153 2,297 1,000 919
5,000 ２Ｑ
851 874
2,059 4,205 １Ｑ
4,082 800
4,000 2,020
1,176
660
1,282
1,468 1,714
3,000 1,036 600 524
788 942 415
605 1,030 371 395
2,000 897 828 400
544 688 257 306
610
1,000 2,150
1,816
200
1,464 1,464 1,631
1,052
0 0
2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期
12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期
4
2020年12月期 決算実績
市場分野別の売上高推移
市場分野別の売上高 2020年12月期 実績（4,205百万円 前期比34.6％減）
新型コロナウイルス感染症拡大の影響により、既存の感染症検査薬の
OTC・その他分野
売上高は減少したが、新型コロナウイルス検出試薬が一定程度カバー
病院・開業医分野（その他の検査薬及び機器）
病院・開業医分野（新型コロナ検査薬） ■病院・開業医分野（3,794百万円 36.6％減）
病院・開業医分野（インフルエンザ検査薬）
◇インフルエンザ検査薬（750百万円 76.5％減）
（百万円） ・2019/2020、2020/2021両シーズンともに流行は
7,595 異例の低水準となり大幅減収
8,000
434
7,000 ◇新型コロナ検査薬（1,270百万円 新製品）
6,423 6,427
・スマートジーン新型コロナウイルス検出試薬を2020年8月
5,624 492 438 中旬に発売開始、12月末までに約16万テストを出荷
6,000
2,681
4,961 ※クイックチェイサー Auto SARS-CoV-2（抗原キット）
553
5,000 2021年3月9日 発売開始予定
4,082 594. 2,624 2,792 4,205
4,000 2,248 411 ◇その他の検査薬及び機器（1,773百万円 36.5％減）
534
1,941 ・全自動遺伝子解析装置Smart Geneは、約800台出荷
3,000 1,773 2018年からの累計販売台数は約1,000台
1,577
3,917 ・その他の感染症項目の検査薬は、外来患者減少に伴い
2,000 検査需要の減少により大幅減収（例年の50％程度）
3,307 3,196
2,822 1,270
2,425
1,000 1,969
750 562 ■OTC・その他分野（411百万円 6.3%減）
0
2021年
2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年
◇妊娠検査薬及び排卵日検査薬
12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期
通期予想 販売促進企画等で売上高の維持に努めるも苦戦
5
2020年12月期 決算実績
損益計算書 P/L （前期比・予想比）
（百万円）
2019年12月期 2020年12月期
前期実績 11/9予想 当期実績 前期比 予想比
構成比 構成比 構成比 増減率 増減率
金額 金額 金額 増減額 増減額
％ ％ ％ ％ ％
売上高 6,427 100.0 4,254 100.0 4,205 100.0 △2,222 △34.6 △49 △1.2
差引売上
4,339 67.5 2,768 65.1 2,758 65.6 △1,580 △36.4 △9 △0.4
総利益
販売費及び
3,228 50.2 2,533 59.5 2,342 55.7 △885 △27.4 △190 △7.5
一般管理費
営業利益 1,111 17.3 235 5.5 416 9.9 △694 △62.5 180 76.9
経常利益 1,111 17.3 234 5.5 415 9.9 △695 △62.6 180 77.1
当期純利益 874 13.6 165 3.9 306 7.3 △567 △65.0 140 84.7
6
2020年12月期 決算実績
経常利益 増減要因
新型コロナウイルス感染症拡大の影響により、主にインフルエンザ検査薬を始め
その他の感染症の検査需要が減少し、売上高は2,222百万円の大幅減収
遺伝子POCT関連の研究開発費は増加するも、販売促進費等の変動経費は減少、
営業活動等の抑制により、その他経費全般も減少
これらの結果、2020年12月期の経常利益は、695百万円減少し、415百万円
売上高 売上原価 変動経費 人件費 研究開発費 その他経費
減少 減少 減少 減少 増加 減少
△ + ＋ ＋ △ ＋
1,111
＋73 △48 ＋107 415
（百万円）
経常利益 ＋752 経常利益
△2,222
＋642
2019年12月期 2020年12月期
7
2020年12月期 決算実績
貸借対照表 B/S（資産）
（百万円）
2019年 2020年
増減額 主な増減内容
12月期 12月期
流動資産 3,852 3,646 △206
現金及び預金 217 54 △162
売掛金・電子記録債権 2,489 2,043 △446 ・主に第４四半期の売上高の差異
・主にインフルエンザ検査薬及びその他
たな卸資産 1,141 1,455 313 の検査薬や新型コロナウイルス検出
試薬の原材料等の増加
その他流動資産 4 93 89
固定資産 2,513 2,405 △107
有形固定資産 2,214 2,127 △86
無形固定資産 13 12 △1
投資その他の資産 285 265 △19
資産合計 6,366 6,051 △314
8
2020年12月期 決算実績
貸借対照表 B/S（負債・純資産）
（百万円）
2019年 2020年
増減額 主な増減内容
12月期 12月期
流動負債 1,343 1,124 △219
買掛金・電子記録債務 374 299 △74
短期借入金 164 219 55
その他流動負債 804 604 △199 ・主に未払法人税等の減少
固定負債 1,269 1,144 △125
長期借入金 513 373 △139 ・返済による減少
その他固定負債 756 770 14
負債合計 2,612 2,268 △344
株主資本 3,753 3,783 30
資本金 464 464 －
資本剰余金 274 274 －
・2019年12月期配当金 △276
利益剰余金 3,015 3,045 30 ・当期純利益 306
純資産合計 3,753 3,783 29
負債純資産合計 6,366 6,051 △314
9
2020年12月期 決算実績
キャッシュ・フロー計算書
（百万円）
2019年 2020年
主な内容
12月期 12月期
・税引前当期純利益（＋415）
・減価償却費（＋192）
営業活動によるキャッシュ・フロー 745 295 ・売上債権の減少（+446）
・たな卸資産の増加（△313）
・法人税等の支払（△219）
・有形固定資産の取得（△95）
投資活動によるキャッシュ・フロー △762 △97 （2019年は新工場・研究所の建物及び
設備等の取得）
・短期借入金の純増（+80）
財務活動によるキャッシュ・フロー △0 △361 ・長期借入金の返済（△164）
・配当金の支払（△276）
現金及び現金同等物の増減額 △18 △162
現金及び現金同等物の期首残高 235 217
現金及び現金同等物の期末残高 217 54
10
2021年12月期 業績予想
市場分野別 売上高予想
＜2021年12月期も引き続き新型コロナウイルス感染症の影響を受けるものと想定＞
◆病院・開業医分野 ― 前期比 88.7％ 増 7,161百万円
インフルエンザ検査薬及びその他の感染症項目の検査薬は、2020年と同程度と想定
スマートジーン新型コロナウイルス検出試薬は、約3,400百万円(45万テスト)＜変動リスクあり＞
QC Auto SARS-CoV-2等抗原キット(2021年3月9日発売予定)は、約500百万円と想定
全自動遺伝子解析装置 Smart Geneは、約800百万円と想定
◆OTC・その他分野 ― 前期比 5.7％ 増 434百万円
妊娠検査薬・排卵日検査薬は、販促企画等により、売上高の維持拡大に注力
（百万円）
2020年12月期 2021年12月期
当期実績 次期通期予想
金額 構成比％ 金額 構成比％ 増減額 増減率％
■病院・開業医分野 3,794 90.2 7,161 94.3 3,367 88.7
(インフルエンザ検査薬) 750 17.9 562 7.4 △188 △25.1
(新型コロナ検査薬) 1,270 30.2 3,917 51.6 2,646 208.4
(その他の検査薬・機器) 1,773 42.2 2,681 35.3 908 51.2
■OTC・その他分野 411 9.8 434 5.7 23 5.7
合計 4,205 100.0 7,595 100.0 3,390 80.6
11
2021年12月期 業績予想
通期業績予想（見積損益計算書 Ｐ/Ｌ）
2021年12月期は、大幅増収・増益（過去最高）を予想
■売上高 7,595百万円（前期比 80.6％増） ■営業利益 2,058百万円（同394.5％増）
■経常利益 2,060百万円（同396.2％増） ■当期純利益 1,509百万円（同392.6％増）
● 既存の感染症検査薬（インフルエンザ及びその他の感染症）は、需要減少の継続を予想
● 新型コロナウイルス検査薬（PCR及び抗原キット）の需要拡大を予想（変動リスクあり）
● 遺伝子POCTを重点に研究開発投資を促進、人員増強による人件費の増加 （百万円）
2020年12月期 2021年12月期
当期実績 次期通期予想
構成比 構成比 前期比
金額 金額 増減額
％ ％ ％
売上高 4,205 100.0 7,595 100.0 3,390 80.6
売上総利益 2,758 65.6 5,109 67.3 2,350 85.2
販売費及び
2,342 55.7 3,051 40.2 708 30.3
一般管理費
営業利益 416 9.9 2,058 27.1 1,642 394.5
経常利益 415 9.9 2,060 27.1 1,644 396.2
当期純利益 306 7.3 1,509 19.9 1,202 392.6
12
株主還元
配当方針
『業績に応じた配当を行うことを基本としつつ、配当性向、企業体質の一層の強化及び
今後の事業展開に備えるための内部留保の充実などを総合的に勘案して決定』
この方針を踏まえ、配当性向30％を目標
2020年12月期の配当（予定）は、1株当たり10円（配当性向31.1%）
2021年12月期の配当予想は、１株当たり48円（配当性向30.3％）
1株当たり配当金 配当性向
(円） （％）
50 100%
48
75%
25 29 29 50%
30.5% 30.1% 31.1% 30.3%
21
25%
30.3% 30.0% 31.6%
12.5
9.25 10
0 0%
2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年
12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期 12月期
（予定） （予想）
※1株当たりの配当金は、2017年7月及び2018年6月の株式2分割に伴う影響を加味しております。
13
財務比率等の推移
売上高経常利益率 総資産利益率（ROA） 自己資本利益率（ROE）
（％） （％） （％）
25 25 40
18.9 18.5 32.9
17.3 20
30.5
20
15.1 15.7 14.6 30 25.3
15
22.7
15 10.5
10.6 9.9 18.7
9.1 20
10 10 7.7
4.9 8.1
5 10
5
0 0 0
2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12
自己資本比率 流動比率 研究開発費推移
（％） （百万円）
70 （％）
550 509
350 324.4
62.5
59.0
500 460 461
300
277.5 286.8
60 55.7 56.5 450
250 228.8
400 356 386
50 46.9 200 220.7 350 306
45.5 219.5
300
150
250
40 100
2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12 200
2015/12 2016/12 2017/12 2018/12 2019/12 2020/12
14
Ⅱ 今後の成長戦略
15
新型コロナウイルス検査
≪トピックス≫
2020年8月19日： 新型コロナウイルス遺伝子検出用試薬
「スマートジーン 新型コロナウイルス検出試薬」
（公的保険適用研究用試薬）販売開始
2021年4月以降 ： 体外診断用医薬品 SARSコロナウイルス核酸キット
として2月18日 許認可取得
「スマートジーン SARS-CoV-2」販売開始予定
※ 研究用試薬「スマートジーン新型コロナウイルス検出試薬」の
切替え品
2021年3月9日 ： SARSコロナウイルス抗原検出キット
「クイック チェイサー Auto SARS-CoV-2」
（体外診断用医薬品）販売開始
16
遺伝子POCT技術による成長戦略
スマートジーン新型コロナウイルス検出試薬（公的保険適用研究用試薬 保点1350点）
コンパクトで低コストな装置 『全自動遺伝子解析装置 Smart Gene®』 専用試薬
新型コロナウイルスRNAの抽出・PCR増幅・検出を１つのカートリッジ内に内蔵
検体を懸濁した試料をカートリッジに滴下して 『Smart Gene®』 にセットする
だけの簡易迅速な測定操作
60分で結果判定可能
病院・検査所のみならず開業医・診療所など診療の場で院内検査が可能
17
遺伝子POCT技術による成長戦略
● 感染症の遺伝子検査 感染症の早期確定診断と早期治療
新型コロナ感染対策おける遺伝子検査の課題 検査実施日のうちに検査結果を提供
•早期の診断・治療
•感染者の早期隔離によるクラスター対策 スマートジーン
•濃厚接触者の早期感染判定 機器試薬システム
基幹病院→検査室にて複数検体処理 ・簡単な操作性
・コンパクトで低コストな装置
高価な装置の導入、ランニングコスト ・院内検査が可能
・診療の場で結果出力
クリニック、市中病院→外注 （早期に治療と的確な投薬）
（検査センターでの検体検査）
・１時間程度で
検査結果を得るのに数日を要する 新型コロナ陽性判定可能
・ Qプローブ法により
● 薬剤耐性鑑別検査 同時変異検出可能
病院、検査センターの微生物検査室にて
増菌培養と同定及び薬剤感受性検査
薬剤耐性菌の早期鑑別
検査結果を得るのに数日を要する
抗菌薬の不適切な使用の防止
18
遺伝子POCT技術による成長戦略
スマートジーン機器設置の増加が スマートジーン測定キット
3000 ラインナップ拡充
キット需要を拡大
呼吸器感染症項目
消化器感染症項目
泌尿器感染症項目
婦人科感染症項目
2000
感染症の原因菌やウイルスを
早期検出
初期感染の見逃し防止
早期治療
院内・家庭内感染の防止
1000 薬剤耐性鑑別項目
耐性化した遺伝子変異部を
特異的に検出
的確な投薬の選択
～2020.8
～2021.1 ～2021.3（予）
8月19日
スマートジーン新型コロナ発売開始
19
病院・開業医・その他分野でのさらなる成長戦略
新規診断技術の創出
ウイルス・細菌検査をベースに技術革新 病院・開業医分野 その他分野
確定診断技術
◎ 遺伝子POCT検査による確定診断 ◎ 感染初期の ◎ 環境・食品
機器・試薬システムの市場展開 確定診断需要を 検査分野へ
• 呼吸器感染症項目 拡大 の応用開発
• 消化器感染症項目
◎ 新たなる • 遺伝子POCT
• 泌尿器感染症、婦人科感染症項目
技術を応用した
• 薬剤耐性菌項目 遺伝子診断市場
環境・食品微生
への展開 物検査への展開
◎ 遺伝子マルチ検査システムの開発
（複数検体・複数項目同時測定）
• 正確性・迅速性への更なるシーズ開発
20
Ⅲ 事業概要（ご参考）
21
市場分野
「病院・開業医分野」と「OTC・その他分野」
22
病院・開業医分野の主な製品
(1) POCT迅速診断キット（目視判定）①
大病院からクリニックまで、どのような医療現場でも使うことができる、POCT製品(迅速診断キット)シリーズ
呼吸器感染症検査薬
インフルエンザウイルス アデノウイルス RSウイルス
Strep A(A群β溶連菌) RSV/hMPV hMPV
マイコプラズマ 肺炎球菌Ⅱ 肺炎球菌/レジオネラ
23
病院・開業医分野の主な製品
(1) POCT迅速診断キット（目視判定）②
大病院からクリニックまで、どのような医療現場でも使うことができる、POCT製品(迅速診断キット)シリーズ
尿糞便検査薬
消化器感染症検査薬
ノロウイルス ロタウイルス 便潜血
新製品
クロストリジウムディフィシル H．ピロリ
24
病院・開業医分野の主な製品
(2) POCT機器試薬システム（機器判定）
◎2021年３月 新たに新型コロナウイルス抗原キット Auto SARS-CoV-2を販売開始
SARS-CoV-2
新発売
※ Immuno Readerシリーズの累計販売台数は、約5,000台
25
病院・開業医分野の主な製品
(3) 遺伝子POCT機器試薬システム①
マイコプラズマ 23S rRNAの遺伝子ドメイン領域の
変異株の検出が測定可能
26
病院・開業医分野の主な製品
(3) 遺伝子POCT機器試薬システム②
27
OTC・その他分野の主な製品
OTC（薬局・薬店）向け製品
◎自社ブランド「P-チェック」での販売や大手チェーン店とのPB提携も実施
※妊娠検査薬は早期に展開しシェアトップ
◎武田コンシューマーヘルスケア㈱販売のハイテスターシリーズ
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IRに関するお問い合わせ先
株式会社ミズホメディー 総務部
電話：0942-85-0303
お問い合わせフォーム：https://www.mizuho-m.co.jp/ir/ir_contact
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