4595 ミズホメディー 2021-03-03 09:00:00

銀増幅イムノクロマト法による新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの製造販売承認の取得及び発売日に関するお知らせ [pdf]

                                                  2021 年３月３日
各    位

                            会 社 名   株式会社ミズホメディー
                            代表者名    代表取締役会長兼社長 唐川 文成
                                    （コード番号：4595 東証第二部）
                            問合せ先    取締役経理部長兼総務部担当 佐々木 寛
                                           （電話番号：0942-85-0303）



         銀増幅イムノクロマト法による新型コロナウイルス抗原迅速診断キットの
              製造販売承認の取得及び発売日に関するお知らせ



    株式会社ミズホメディー（本社：佐賀県鳥栖市）は、このたび、当社の感染症迅速診断システ
ムとして、クイックチェイサーAuto シリーズの専用機器 「クイック チェイサー Immuno Reader」
                            （                          、
「クイック チェイサー Immuno ReaderⅡ」）を用い、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を
迅速に検出する試薬の製造販売承認を 2021 年３月２日に取得いたしました。
    これをうけ、SARS コロナウイルス抗原キット「クイック チェイサー Auto SARS-CoV-2」
                                                      （以下、
「本キット」
     ）を、2021 年３月９日より発売いたします。


    本キットは、高感度検出技術である銀増幅イムノクロマト法を測定原理としており、新型コロ
ナウイルス抗原を高感度に検出することが可能となります。また、本キットは、鼻咽頭ぬぐい検
体又は鼻腔ぬぐい検体を抽出液にて調製し、テストカートリッジに滴下した後、専用機器にセッ
トするだけで 15 分後に結果がプリントアウトされるため、簡便な操作性に加え、迅速かつ客観的
な判定結果が得られるという特長があります。
    さらに、採取した検体は、当社のインフルエンザウイルス抗原検出キット（「クイック チェイ
サー Auto Flu A,B」「クイック チェイサー Flu A,B」
               、                    ）と共用の検体として相互的に使用するこ
とができるため、受診者の負担を軽減するとともに医療従事者の感染リスクを低減することがで
きます。
    本キットにより、新型コロナウイルス感染症の検査体制のさらなる拡充に貢献できるものと考
えております。


    今後も、各種感染症診断においてより簡便・迅速かつ精度の高い検出キットの開発を行うこと
により、医療機関や患者様のニーズにお応えできる製品をご提供できるよう取り組み、皆様の健
康管理、福祉の向上に貢献してまいります。


    なお、本件は、2021 年２月 10 日公表の 2021 年 12 月期の業績予想に織り込んでおりますので、
業績予想に変更はありません。


                                                         以上