4594 Ｍ－ブライトパス 2020-02-14 15:00:00
2020年３月期第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]
2020年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2020年２月14日
上 場 会 社 名 ブライトパス・バイオ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4594 URL https://www.brightpathbio.com
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 管理部長 (氏名) 小林 勝広 (TEL) 03-5840-7697
四半期報告書提出予定日 2020年２月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2020年３月期第３四半期の業績（2019年４月１日～2019年12月31日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2020年３月期第３四半期 2 － △1,324 － △1,323 － △1,337 －
2019年３月期第３四半期 － － － － － － － －
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2020年３月期第３四半期 △31.84 －
2019年３月期第３四半期 － －
(注)１．2019年３月期第３四半期は四半期財務諸表を作成していないため、2019年３月期第３四半期の数値及び対前
年同四半期増減率については記載しておりません。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるた
め記載しておりません。
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2020年３月期第３四半期 3,998 3,754 92.5
2019年３月期 5,304 5,096 94.7
(参考) 自己資本 2020年３月期第３四半期 3,697百万円 2019年３月期 5,025百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2019年３月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2020年３月期 － 0.00 －
2020年３月期(予想) 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2020年３月期の業績予想（2019年４月１日～2020年３月31日）
(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 11 △92.9 △2,417 － △2,417 － △2,437 － △57.89
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ：無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2020年３月期３Ｑ 42,096,000株 2019年３月期 41,993,500株
② 期末自己株式数 2020年３月期３Ｑ －株 2019年３月期 －株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2020年３月期３Ｑ 42,010,045株 2019年３月期３Ｑ 41,891,204株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあた
っての注意事項等については、四半期決算短信（添付資料）４ページ「１．当四半期決算に関する定性的情報
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………２
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………２
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………３
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………４
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………５
（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………５
（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………７
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………８
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………８
（セグメント情報等） …………………………………………………………………………………８
（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………８
1
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当第３四半期累計期間において当社は、米国で非小細胞肺がん※1対象の第二相臨床試験を実施中のがんペプチド
ワクチン GRN-1201等、がんワクチン、細胞医薬、抗体医薬をモダリティとする新規がん免疫療法の研究開発を推
進しました。
①GRN-1201（がんペプチドワクチン）
米国でのライセンスアウトを目指すGRN-1201は、メラノーマ（悪性黒色腫）を対象とした米国での第一相臨床試
験の結果、主要評価項目である安全性・忍容性及び副次評価項目の免疫応答を確認し、現在はより患者数の多い非
小細胞肺がんを対象に同じく米国で、免疫チェックポイント阻害剤との併用による第二相臨床試験を進めていま
す。
免疫チェックポイント阻害剤との併用試験は、ワクチンで誘導されたGRN-1201抗原特異的細胞傷害性Ｔ細胞が、
がん局所でPD1/PD-L1を介して受ける抑制シグナルから免れることにより、単剤の場合を上回るがん免疫誘導が発
揮され、主要評価項目の奏効率に結びつくことが期待されます。
②iPS-NKT（iPS再生NKT細胞療法）
iPS-NKTは、NKT細胞※2由来iPS細胞から再分化誘導したNKT細胞を用いる新規他家細胞医薬です。がん細胞を直接
殺傷するとともに他の免疫細胞を活性化させる作用を持つものの、体内には微量にしか存在しないNKT細胞を、iPS
細胞の高い増殖性を活かして大量に増やし、必要なときに即時提供することができる細胞医薬を目指すものです。
当社は、2018年３月に、国立研究開発法人理化学研究所統合生命医科学研究センターが進める細胞医薬の技術開
発と臨床応用に向けたプロジェクトに参画しました。本プロジェクトは、理化学研究所が中心となって日本医療研
究開発機構（AMED）の再生医療実現拠点ネットワークプログラム、疾患・組織別実用化研究拠点（拠点B）に採択
された「NKT細胞再生によるがん免疫治療技術開発拠点」プロジェクト及び理研創薬・医療技術基盤プログラムの
プロジェクトとして進められているもので、頭頸部がんを対象とする医師主導治験が2019年度中をめどに開始され
る計画となっています。
当社は、理化学研究所からiPS-NKT細胞療法の独占的開発製造販売ライセンスのオプション権を取得し、世界で
も初となるiPS再生NKT細胞療法の臨床応用実現に向け、本医師主導治験を全面的に後押しするとともに、医師主導
治験の次の企業治験を見据えた製造工程改良を進めています。
③BP2301（HER2 CAR-T）
BP2301は、固形がん（骨肉腫）を対象として、国立大学法人信州大学の中沢洋三教授及び京都府公立大学法人京
都府立医科大学の柳生茂希助教らが製法を確立したHER2抗原を認識するHER2 CAR-T細胞療法です。
血液がんで優れた臨床効果を示し承認されたCAR-T（キメラ抗原受容体遺伝子導入Ｔ細胞）療法は、より多くの
患者がいる固形がんへと適応を拡げるにあたって、がん免疫に抑制がかかる腫瘍微小環境において疲弊し十分に機
能を発揮できないという課題がありました。この課題を乗り越えるために、当社は中沢教授らと新規CAR-T細胞培
養法を共同開発し、これを中沢教授の非ウイルス遺伝子導入法と組み合わせることにより、疲弊していない若いメ
モリーフェノタイプのまま体内で長期生存可能なCAR-Tの製造に成功しました。これにより、CAR-T移入後の持続的
な抗腫瘍効果発現が期待されます。現在、非臨床試験を進めています。
④BP1401（TLR9アゴニスト）
BP1401は、抗腫瘍効果を持つＴ細胞が能動的に賦活化される環境を整えるために樹状細胞の受容体TLR9を刺激す
るTLR9アゴニストです。 BP1401による刺激はサイトカインシグナルを介して、賦活化されたＴ細胞をはじめとする
免疫細胞が腫瘍局所に存在していない、いわゆる“Cold Tumor”の状態を、それらが多く存在する“Hot Tumor”
へと転換することを図るものです。これにより、抗腫瘍免疫が効果的に働くことが期待されます。
このTLR9アゴニストの有効成分である核酸を脂質に包埋することにより、血中での安定性を高めることで、先行
品の腫瘍局所投与のような制限のない静脈投与を可能にすることに、国立大学法人大阪大学の青枝大貴特任准教
授、松崎高志特任講師、小山正平助教及び学校法人帝京大学の鈴木亮教授らが成功しました。がん治療薬として世
界で臨床でのコンセプトが示されつつあるTLR9アゴニストですが、従来技術では臨床的制約の高い腫瘍内投与でし
2
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
か用いることができませんでした。 BP1401は静脈内投与が可能な新規デリバリーフォーマットを採用し、開発のリ
スクを低減しつつ、他剤とは大きく差別化された製品です。
当社は、2019年12月にライセンス契約及び共同研究契約を締結しており、これから非臨床試験に入ります。
上記の他、第２四半期に続き、国立研究開発法人国立がん研究センター、国立大学法人東京大学、地方独立行政
法人神奈川県立がんセンター、国立大学法人三重大学など各種研究機関との共同研究によるネオアンチゲン※3（遺
伝子変異抗原）をターゲットとする完全個別化ネオアンチゲンワクチンや、PD-1の次の世代の免疫チェックポイン
トを含む免疫調整因子を標的とする抗体医薬の創製も進めています。
この結果、当第３四半期累計期間におきましては、営業損失は1,324,986千円、経常損失は1,323,898千円、四半
期純損失は1,337,711千円となりました。
なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はして
おりません。
＜語句説明＞
※１「非小細胞肺がん」：(NSCLC：Non-small cell lung cancer)肺がんは、大きく「小細胞肺がん」と「非小細
胞肺がん」の２種類に分けられる。「非小細胞肺がん」は「小細胞肺がん」に比べ比較的進行が穏やかである一
方、化学療法と放射線療法の効果が現れにくいという特徴を有する。日本人においては、肺がん患者の８割以上が
この「非小細胞肺がん」に分類される。「非小細胞肺がん」は更に「腺がん」、「扁平上皮がん」、「大細胞が
ん」などに分類される。
※２「NKT細胞」：(NKT：Natural Killer T細胞) NKT細胞は、がん細胞を直接殺傷する能力をもつと同時に、他の
免疫細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ免疫細胞。活性化すると、多様なサイトカインを産生し、自然免
疫系に属するNK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促す。成熟した樹状細胞は、更に獲得免疫系に属するキラーＴ
細胞を増殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍効果が高まる。また、自然免疫系を同時に活性化させること
で、Ｔ細胞では殺傷できないMHC陰性のがん細胞に対しても殺傷能を持つ。
※３「ネオアンチゲン」：(Neoantigen) がん細胞に独自の遺伝子異常が起きた際に生じる、遺伝子変異（アミノ
酸変異）を含む抗原のこと。個々の患者のがん細胞に生じた独自の遺伝子変異によって発現されるようになったが
ん特異的な抗原で、正常な細胞には存在しない。免疫系から「非自己」として認識されるネオアンチゲンを標的と
することで、がん細胞を殺傷する免疫を効率よく誘導できるようになることが期待されている。
（２）財政状態に関する説明
（資産）
当第３四半期会計期間末における総資産は前事業年度末より1,305,985千円減少し、3,998,478千円となりまし
た。これは、現金及び預金が研究開発等に関連する支出により1,303,874千円減少したことが主な要因であります。
（負債）
当第３四半期会計期間末における負債は前事業年度末より35,286千円増加し、243,677千円となりました。これ
は、久留米大学への包括的業務契約に基づくロイヤリティ等の支払により買掛金が27,684千円減少したこと、研究
開発費等の増加により流動負債その他の未払金が68,934千円増加したことが主な要因であります。
（純資産）
当第３四半期会計期間末における純資産は前事業年度末より1,341,272千円減少し、3,754,800千円となりまし
た。これは、四半期純損失1,337,711千円を計上したことが主な要因であります。
以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の94.7％から92.5％となりました。
3
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
業績予想につきましては、最近の業績動向を踏まえ、2019年５月10日に公表いたしました業績予想を修正しまし
た。詳細については、2020年１月17日に公表しております「業績予想の修正に関するお知らせ」をご覧ください。
4
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
(単位：千円)
前事業年度 当第３四半期会計期間
(2019年３月31日) (2019年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 4,901,177 3,597,302
売掛金 841 924
その他 259,629 289,443
流動資産合計 5,161,647 3,887,670
固定資産
有形固定資産 90,760 60,551
無形固定資産 0 0
投資その他の資産 52,055 50,256
固定資産合計 142,815 110,807
資産合計 5,304,463 3,998,478
負債の部
流動負債
買掛金 28,333 649
未払法人税等 31,920 19,321
その他 88,562 156,704
流動負債合計 148,816 176,676
固定負債
退職給付引当金 33,142 40,080
資産除去債務 21,612 22,262
その他 4,819 4,659
固定負債合計 59,574 67,001
負債合計 208,390 243,677
5
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
(単位：千円)
前事業年度 当第３四半期会計期間
(2019年３月31日) (2019年12月31日)
純資産の部
株主資本
資本金 5,427,836 5,432,961
資本剰余金 5,411,421 5,416,546
利益剰余金 △5,814,215 △7,151,926
株主資本合計 5,025,042 3,697,581
新株予約権 71,029 57,219
純資産合計 5,096,072 3,754,800
負債純資産合計 5,304,463 3,998,478
6
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（２）四半期損益計算書
第３四半期累計期間
(単位：千円)
当第３四半期累計期間
(自 2019年４月１日
至 2019年12月31日)
売上高 2,799
売上原価 957
売上総利益 1,841
販売費及び一般管理費 1,326,828
営業損失（△） △1,324,986
営業外収益
受取利息 23
為替差益 1,093
その他 28
営業外収益合計 1,144
営業外費用
雑損失 56
営業外費用合計 56
経常損失（△） △1,323,898
特別利益
固定資産売却益 95
新株予約権戻入益 12,454
特別利益合計 12,550
特別損失
固定資産売却損 255
減損損失 24,140
特別損失合計 24,396
税引前四半期純損失（△） △1,335,744
法人税、住民税及び事業税 2,127
法人税等調整額 △160
法人税等合計 1,967
四半期純損失（△） △1,337,711
7
ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当第３四半期累計期間(自 2019年４月１日 至 2019年12月31日)
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第３四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第３四半期会計期間の末日後
となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
（セグメント情報等）
【セグメント情報】
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報
の記載を省略しております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
8