4594 M-ブライトパス 2019-08-09 15:00:00
2020年3月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

              2020年3月期               第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                          2019年8月9日
上 場 会 社 名   ブライトパス・バイオ株式会社              上場取引所                         東
コ ー ド 番 号   4594              URL https://www.brightpathbio.com
代   表   者 (役職名) 代表取締役社長    (氏名) 永井 健一
問合せ先責任者 (役職名) 管理部長         (氏名) 小林 勝広              (TEL) 03-5840-7697
四半期報告書提出予定日      2019年8月9日 配当支払開始予定日               -
四半期決算補足説明資料作成の有無       :無
四半期決算説明会開催の有無          :無
 
                                                                                       (百万円未満切捨て)
1.2020年3月期第1四半期の業績(2019年4月1日~2019年6月30日)
(1)経営成績(累計)                           (%表示は、対前年同四半期増減率)
                    売上高                       営業利益                 経常利益                   四半期純利益
                    百万円              %           百万円        %       百万円           %           百万円       %
2020年3月期第1四半期            0           -         △423         -      △421           -        △417         -
2019年3月期第1四半期           -            -           -          -        -            -          -          -
 

                                          潜在株式調整後
                   1株当たり
                                            1株当たり
                  四半期純利益
                                           四半期純利益
                                 円   銭                  円   銭
 2020年3月期第1四半期         △9.94       -
 2019年3月期第1四半期            -        -
 
   (注)1.2019年3月期第1四半期は四半期財務諸表を作成していないため、2019年3月期第1四半期の数値及び対前
        年同四半期増減率については記載しておりません。
      2.潜在株式調整後1株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失であるた
 
        め、記載しておりません。
(2)財政状態
                     総資産                         純資産              自己資本比率
                                 百万円                    百万円                       %
2020年3月期第1四半期         4,829                             4,668                    95.4
2019年3月期              5,304                             5,096                    94.7
 (参考) 自己資本 2020年3月期第1四半期                     4,607百万円           2019年3月期          5,025百万円
2.配当の状況
                                                  年間配当金

                第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                              期末              合計
                        円    銭           円   銭          円   銭          円   銭          円   銭
  2019年3月期         -     0.00                               -          0.00            0.00
  2020年3月期         -
  2020年3月期(予想)           0.00                               -          0.00            0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 : 無
3.2020年3月期の業績予想(2019年4月1日~2020年3月31日)
                                                                              (%表示は、対前期増減率)
                                                                                    1株当たり
                   売上高                   営業利益            経常利益              当期純利益
                                                                                    当期純利益
                  百万円            %   百万円           %    百万円        %       百万円        %               円 銭
      通期        4 △97.4 △2,417 - △2,417                            - △2,437           -             △58.03
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無
 
※       注記事項
(1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                    :無
(2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
     ①    会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                :無
     ②    ①以外の会計方針の変更                       :無
     ③    会計上の見積りの変更                        :無
     ④    修正再表示                             :無
(3)発行済株式数(普通株式)
    ①     期末発行済株式数(自己株式を含む)    2020年3月期1Q   41,993,500株   2019年3月期     41,993,500株

    ②     期末自己株式数              2020年3月期1Q          -株     2019年3月期            -株

    ③     期中平均株式数(四半期累計)       2020年3月期1Q   41,993,500株   2019年3月期1Q   41,851,224株
 

 

    ※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
    ※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
         本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
        判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
        績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあた
        っての注意事項等については、四半期決算短信(添付資料)3ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報
        (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
     
                  ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


○添付資料の目次

 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2

    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3

    (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………3

    2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………4

    (1)四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………4

    (2)四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………6

    (3)四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………7

      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………7

      (セグメント情報等) …………………………………………………………………………………7

      (重要な後発事象) ……………………………………………………………………………………7




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                          ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明

   当第1四半期累計期間において当社は、米国で非小細胞肺がん※1対象の第二相臨床試験を実施中のがんペプチド
  ワクチンGRN-1201を始めとして、がんワクチン、細胞医薬、抗体医薬をモダリティとする新規がん免疫療法の研
  究開発を推進いたしました。


  ①GRN-1201(グローバル向けがんペプチドワクチン)
   米国でのライセンスアウトを目指すGRN-1201については、メラノーマ(悪性黒色腫)を対象とした米国での第
  一相臨床試験の結果、主要評価項目である安全性・忍容性及び副次評価項目の免疫応答を確認いたしました。現
  在は非小細胞肺がんを対象に同じく米国で、免疫チェックポイント阻害剤との併用による第二相臨床試験を進め
  ております。
   免疫チェックポイント阻害剤は、がん治療の歴史に大きな変革をもたらし、様々ながん種で治療効果を示しま
  したが、単剤ではその奏効率は10-40%と言われています。当社はT細胞の抗腫瘍効果を高めるがんペプチドワク
  チンの開発に長年の経験を有しており、がん免疫の抑制を解除する免疫チェックポイント阻害剤との組み合わせ
  で相乗効果を狙った複合的がん免疫療法として臨床開発を進めております。


  ②iPS-NKT(iPS-NKT細胞療法)
   iPS-NKTは、NKT細胞※2由来iPS細胞から再分化誘導したNKT細胞を用いる新規の他家細胞医薬です。がん細胞を直
  接殺傷するとともに他の免疫細胞を活性化させる作用を持つものの、体内には微量にしか存在しないNKT細胞を、
  iPS細胞の高い増殖性を活かして大量に製造し、必要なときに即時提供することができる細胞医薬を目指すもので
  す。
   当社は、2018年3月に、国立研究開発法人理化学研究所統合生命医科学研究センターが進める細胞医薬の技術
  開発と臨床応用に向けたプロジェクトに参画いたしました。本プロジェクトは、理化学研究所が中心となって日
  本医療研究開発機構(AMED)再生医療実現拠点ネットワークプログラム疾患・組織別実用化研究拠点(拠点B)に採
  択された「NKT細胞再生によるがん免疫治療技術開発拠点」プロジェクト及び理研創薬・医療技術基盤プログラム
  のプロジェクトとして進められているもので、頭頸部がんを対象とする医師主導治験が2019年度中をめどに開始
  される計画となっております。
   当社は、理化学研究所からiPS-NKT細胞療法の独占的開発製造販売ライセンスのオプション権を取得し、世界で
  も初となるiPS-NKT細胞療法の臨床応用実現にむけ、本医師主導治験を全面的に後押しするとともに、医師主導治
  験の次の企業治験を見据えた製造工程改良を進めております。


   他にも、国立大学法人東京大学、地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター、国立大学法
  人三重大学など各種研究機関との共同研究によるネオアンチゲン※3(遺伝子変異抗原)をターゲットとする完全個
  別化ネオアンチゲンワクチンや、PD-1の次の世代の免疫チェックポイントを含む免疫調整因子を標的とする抗体
  医薬の創製も進めております。


   この結果、当第1四半期累計期間におきましては、営業損失は423,333千円、経常損失は421,812千円、四半期
  純損失は417,292千円となりました。
   なお、当社は単一事業であり、セグメントは「医薬品開発事業」でありますので、セグメントごとの記載はし
  ておりません。


  <語句説明>
  ※1「非小細胞肺がん」:(NSCLC:Non-small cell lung cancer)肺がんは、大きく「小細胞肺がん」と「非小細
     胞肺がん」の2種類に分けられる。「非小細胞肺がん」は「小細胞肺がん」に比べ比較的進行が穏やかであ
     る一方、化学療法と放射線療法の効果が現れにくいという特徴を有する。日本人においては、肺がん患者の
     8割以上がこの「非小細胞肺がん」に分類される。「非小細胞肺がん」は更に「腺がん」、「扁平上皮が
     ん」、「大細胞がん」などに分類される。


  ※2「NKT細胞」:(NKT:Natural Killer T細胞) NKT細胞は、がん細胞を直接殺傷する能力をもつと同時に、他


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                    ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


     の免疫細胞を活性化させるアジュバント作用をもつ免疫細胞。活性化すると、多様なサイトカインを産生
     し、自然免疫系に属するNK細胞の活性化と樹状細胞の成熟化を促す。成熟した樹状細胞は、更に獲得免疫系
     に属するキラーT細胞を増殖・活性化させることで、相乗的に抗腫瘍効果が高まる。また、自然免疫系を同
     時に活性化させることで、T細胞では殺傷できないMHC陰性のがん細胞に対しても殺傷能を持つ。


  ※3「ネオアンチゲン」:(Neoantigen) がん細胞に独自の遺伝子異常が起きた際に生じる、遺伝子変異(アミノ
     酸変異)を含む抗原のこと。個々の患者のがん細胞に生じた独自の遺伝子変異によって発現されるようにな
     ったがん特異的な抗原で、正常な細胞には存在しない。免疫系から「非自己」として認識されるネオアンチ
     ゲンを標的とすることで、がん細胞を殺傷する免疫を効率よく誘導できるようになることが期待されてい
     る。


(2)財政状態に関する説明
  (資産)
  当第1四半期累計期間末における総資産は前事業年度末より475,399千円減少し、4,829,064千円となりました。
 これは、現金及び預金が研究開発等に関連する支出により516,762千円減少したことが主な要因であります。


  (負債)
  当第1四半期累計期間末における負債は前事業年度末より47,607千円減少し、160,783千円となりました。これ
 は、久留米大学への包括的業務契約に基づくロイヤリティの支払により買掛金が28,111千円減少したことが主な要
 因であります。


  (純資産)
  当第1四半期累計期間末における純資産は前事業年度末より427,791千円減少し、4,668,280千円となりました。
 これは、四半期純損失417,292千円を計上したことが主な要因であります。
  以上の結果、自己資本比率は前事業年度末の94.7%から95.4%となりました。


(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
  現時点での業績予想につきましては、2019年5月10日に公表した業績予想から変更はありません。




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                  ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


2.四半期財務諸表及び主な注記
(1)四半期貸借対照表
                                                          (単位:千円)
                                  前事業年度            当第1四半期会計期間
                               (2019年3月31日)         (2019年6月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                              4,901,177            4,384,414
   売掛金                                       841                  889
   その他                                   259,629              314,478
   流動資産合計                              5,161,647            4,699,781
 固定資産
   有形固定資産                                 90,760               79,026
   無形固定資産                                      0                    0
   投資その他の資産                               52,055               50,256
   固定資産合計                                142,815              129,283
 資産合計                                  5,304,463            4,829,064
負債の部
 流動負債
   買掛金                                    28,333                  222
   未払法人税等                                 31,920               15,024
   その他                                    88,562               80,864
   流動負債合計                                148,816               96,110
 固定負債
   退職給付引当金                                33,142               37,569
   資産除去債務                                 21,612               22,218
   その他                                     4,819                4,885
   固定負債合計                                 59,574               64,672
 負債合計                                    208,390              160,783




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            ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


                                                    (単位:千円)
                            前事業年度            当第1四半期会計期間
                         (2019年3月31日)         (2019年6月30日)
純資産の部
 株主資本
   資本金                           5,427,836           5,427,836
   資本剰余金                         5,411,421           5,411,421
   利益剰余金                        △5,814,215          △6,231,507
   株主資本合計                        5,025,042           4,607,749
 新株予約権                              71,029              60,530
 純資産合計                           5,096,072           4,668,280
負債純資産合計                          5,304,463           4,829,064




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               ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(2)四半期損益計算書
  第1四半期累計期間
                                (単位:千円)
                       当第1四半期累計期間
                        (自 2019年4月1日
                        至 2019年6月30日)
売上高                                    823
売上原価                                   205
売上総利益                                  617
販売費及び一般管理費                         423,951
営業損失(△)                           △423,333
営業外収益
 為替差益                                 1,548
 その他                                     28
 営業外収益合計                              1,577
営業外費用
 雑損失                                    56
 営業外費用合計                                56
経常損失(△)                           △421,812
特別利益
 固定資産売却益                                 95
 新株予約権戻入益                            11,371
 特別利益合計                              11,467
特別損失
 固定資産売却損                               255
 減損損失                                5,707
 特別損失合計                              5,963
税引前四半期純損失(△)                      △416,309
法人税、住民税及び事業税                           917
法人税等調整額                                 65
法人税等合計                                 983
四半期純損失(△)                         △417,292




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                      ブライトパス・バイオ株式会社(4594) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(3)四半期財務諸表に関する注記事項
  (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
  当第1四半期累計期間(自 2019年4月1日 至 2019年6月30日)
  1.配当金支払額
   該当事項はありません。


  2.基準日が当第1四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期会計期間の末日後と
   なるもの
   該当事項はありません。


  3.株主資本の著しい変動
   該当事項はありません。


  (セグメント情報等)
  当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり重要性が乏しいため、セグメント情報の
 記載を省略しております。


  (重要な後発事象)
  該当事項はありません。




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