4592 Ｍ－サンバイオ 2019-09-13 15:00:00
SB623外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA試験）結果が2019 World Federation of Neurosurgical Societies Special World Congressにて発表について [pdf]
2019 年９月 13 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果が
2019 World Federation of Neurosurgical Societies Special World Congress にて発表について
当社は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果が 2019 World
Federation of Neurosurgical Societies Special World Congress にて発表」について、別添のとおりプレスリリ
ースをしますので、お知らせします。
以上
2019 年９月 13 日
サンバイオ株式会社
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果が
2019 World Federation of Neurosurgical Societies Special World Congress にて発表
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、現地時間 2019 年９月９日～12
日に中国・北京で行われた 2019 World Federation of Neurosurgical Societies Special World Congress（以下
「本学術集会」）にて、当社グループが日米グローバルで行った SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試
験（STEMTRA 試験）結果が発表されたので、お知らせします。
記
本学術集会は、脳神経外科の分野において、５大陸、130 の団体が所属する世界最大の組織 World
Federation of Neurosurgical Societies（WFNS；世界脳神経外科学会連盟）が２年に１度開催し、脳神経外科
領域における画期的な研究などに発表の機会を提供します。当社の STEMTRA 試験は、外傷性脳損傷によ
り慢性期の運動機能障害を負った患者様を対象とするランダム化二重盲検比較試験で統計学的有意差を得
て、主要評価項目を達成した世界でも類を見ない試験結果を得ており、これが本学術集会の演題に採択され
発表が行われました。
当社代表取締役社長の森敬太は、以下のように述べています。「グローバル展開を図る当社製品につい
て、グローバルでの認知を広めるためのとても良い機会となりました。特に中国は、将来の有望な市場と考え
ており、今後もこのような機会を増やしていきたいと思います。」
日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、STEMTRA 試験の結果をもって、国内の再生医療等製
品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医療
等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。
STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、2019 年４月に米国サンディエゴにて行われた米国脳神経
外科学会（American Association of Neurological Surgeons）の年次総会においても行われていますので、
2019 年３月６日付「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外科
学会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定について」をご参照ください。
以上
当社グループ（サンバイオ株式会社及び SanBio, Inc.）について
当社グループは、東京に本社、カリフォルニア州マウンテンビューに支社を置き、再生細胞薬の研究、開発、
製造及び販売を手掛ける再生細胞事業を展開しています。当社グループの詳細は、https://www.sanbio.jp
にてご覧いただけます。
本件に関するお問い合わせ先
サンバイオ株式会社
経営管理部
メール：info@sanbio.jp