4592 M-サンバイオ 2019-06-14 15:00:00
2020年1月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                               
 
                   2020年1月期  第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                               2019年6月14日
上場会社名         サンバイオ株式会社                                                    上場取引所  東
コード番号         4592      URL  http://www.sanbio.jp/
代表者     (役職名) 代表取締役社長                           (氏名)森 敬太
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理部長                        (氏名)角谷 芳広                  TEL  03(6264)3481
四半期報告書提出予定日   2019年6月14日                        配当支払開始予定日           -
四半期決算補足説明資料作成の有無:無  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
                                                                                       (百万円未満切捨て)
1.2020年1月期第1四半期の連結業績(2019年2月1日~2019年4月30日)
  (1)連結経営成績(累計)                                                     (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                    親会社株主に帰属する
                  事業収益        営業利益                                 経常利益
                                                                                      四半期純利益
                            百万円         %     百万円         %        百万円            %    百万円   %
    2020年1月期第1四半期             189     19.5   △1,248       -         △727          -    △736  -
    2019年1月期第1四半期             158     27.9   △1,004       -         △836          -    △837  -
 
(注)包括利益       2020年1月期第1四半期          △886百万円 (-%)         2019年1月期第1四半期                △875百万円 (-%)
 
                                             潜在株式調整後
                             1株当たり
                                              1株当たり
                            四半期純利益
                                              四半期純利益
                                     円 銭           円 銭
    2020年1月期第1四半期                   △14.80           -
    2019年1月期第1四半期                   △18.30                -
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失である
      ため記載しておりません。
   (2)連結財政状態
                      総資産             純資産            自己資本比率       1株当たり純資産
                          百万円             百万円                 %          円 銭
  2020年1月期第1四半期           12,889            8,028           62.0        160.60
  2019年1月期                13,975            8,909           63.5        178.42
 
(参考)自己資本      2020年1月期第1四半期      7,986百万円      2019年1月期   8,873百万円
 
2.配当の状況
                                              年間配当金
 
                     第1四半期末     第2四半期末       第3四半期末           期末                  合計
                         円 銭        円 銭           円 銭              円 銭                 円 銭
    2019年1月期               -         0.00           -               0.00                0.00
    2020年1月期                
                           -                                 
                
    2020年1月期(予想)              0.00       -        0.00        0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
 
3.2020年1月期の連結業績予想(2019年2月1日~2020年1月31日)
                                   (%表示は、通期は対前期、四半期は対前年同四半期増減率)
 
                                                    親会社株主に帰属       1株当たり
               事業収益           営業利益       経常利益
                                                     する当期純利益       当期純利益
              百万円       %    百万円   %    百万円     %      百万円    %        円 銭
  第2四半期(累計)      284 △31.4 △3,445   -  △3,196   -    △3,197    -     △64.29
      通期         713 △3.7 △5,887    -  △5,390   -    △5,395    -     △108.48
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
     
 
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)   2020年1月期1Q   49,733,223株   2019年1月期     49,732,868株
   ②  期末自己株式数             2020年1月期1Q         190株    2019年1月期           190株
   ③  期中平均株式数(四半期累計)      2020年1月期1Q   49,732,818株   2019年1月期1Q   45,778,038株
    
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
    本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
   断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
   は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
   注意事項等については、添付資料P.3「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの将来予測
   情報に関する説明」をご覧ください。
 
                                                サンバイオ株式会社(4592)
                                           2020年1月期 第1四半期決算短信
○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………   2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   2
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………   3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………   4
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………   4
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………   5
        四半期連結損益計算書                                        
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   5
        四半期連結包括利益計算書                                      
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   6
     (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………   7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………   7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………   7
 




                            - 1 -
                                                              サンバイオ株式会社(4592)
                                                         2020年1月期 第1四半期決算短信
1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
     当第1四半期連結累計期間(2019年2月1日~2019年4月30日)において、世界経済の減速が鮮明になりつつあ
    るなか、米国を起点とした世界的な貿易摩擦の強まりが米国自身の企業景況感も押し下げる結果となりました。ま
    た、日本においても、実質GDP成長率が2018年10月から2四半期連続のプラス成長となったものの、輸出の減速、
    米国の対中制裁及び消費増税の行方がリスクとなり景気は予断を許さない状況となりました。
     日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
    医療の産業促進化が進むなか、2015年9月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
    対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
    米国においては2016年12月に、21st Century Cures Act(21世紀治療法)が可決されました。新しい法制度のも
    と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー(RMAT:Regenerative Medicine Advanced Therapy)として識別
    されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
    が予想されます。
     このような環境のもと、当社グループ(以下、当社及び連結子会社SanBio, Inc.(米国カリフォルニア州マウン
    テンビュー市)の2社を指します。)は、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生細
    胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めています。当社グループ単独で進めている日米のSB623慢性
    期外傷性脳損傷プログラムのフェーズ2臨床試験(被験者61名)は、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロ
    ール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好な結果を得てお
    り、2019年4月には、国内の慢性期外傷性脳損傷プログラムについて、厚生労働省より再生医療等製品として「先
    駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けました。本指定により、独立行政法人医薬品医療機器総合機構
    (PMDA)から薬事承認に係る相談・審査の優先的な取扱いを受けることが可能となるため、この利点と国内の再生
    医療等製品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020年1月期(2019年2月~2020年1月)中に、再生医療
    等製品としての製造販売の承認申請を目指します。
     さらに、同じく2019年4月に、再生細胞薬SB623が、欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)より先
    端医療医薬品(Advanced Therapy Medicinal Product:ATMP)の指定を受けました。本指定は、グローバル展開を
    図る第一歩であり、当社グループは、2020年1月期末までに欧州で慢性期外傷性脳損傷プログラムフェーズ3臨床
    試験の開始を計画しています。
     一方、米国で大日本住友製薬株式会社と共同で進めている被験者163名を対象としたSB623慢性期脳梗塞プログラ
    ムのフェーズ2b臨床試験は、2019年1月に主要評価項目未達という解析結果を得ましたが、今後もグローバル展
    開を目指し、開発の継続を決定しています。今後、詳細解析を進めその結果を踏まえて、次の臨床試験のデザイン
    を決定し、来期以降での試験の実施を検討していきます。
     上記の事業を進捗させるため、2019年5月に、海外募集による新株式を発行し7,097百万円を調達しました。こ
    の調達は、日米欧のSB623の販売需要を見越したもので、その資金については、SB623の量産化能力の向上と安定供
    給体制確保を図るために、製造委託先企業の複線化とSB623の在庫確保に充当する予定です。なお、この在庫は、
    まずは国内の慢性期外傷性脳損傷用途として販売される予定です。
     このような状況のなか、当社グループが北米において大日本住友製薬株式会社と締結しているSB623の共同開発
    及び販売ライセンス契約により受領した開発協力金収入等の収入により、当第1四半期連結累計会計期間の事業収
    益は189百万円(前年同期は事業収益158百万円)となりました。営業損失については、上述の慢性期脳梗塞及び慢
    性期外傷性脳損傷を対象とした2つの開発プログラムに係る臨床試験費用等を含む費用として研究開発費1,095百
    万円を計上した結果、1,248百万円(前年同期は営業損失1,004百万円)となりました。また、カリフォルニア州再
    生医療機構(CIRM)からの補助金分として営業外収益290百万円及び為替差益237百万円を計上したことにより、経
    常損失は727百万円(前年同期は経常損失836百万円)、親会社株主に帰属する四半期純損失は736百万円(前年同
    期は親会社株主に帰属する四半期純損失837百万円)となりました。
     なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
    を省略しています。
      
(2)財政状態に関する説明
  (流動資産)
     当第1四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、11,957百万円(前連結会計年度末は13,058百万円)とな
    り、前連結会計年度末に比べて1,101百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が1,235百万円減少したこ
    とが主な要因であります。
 




                                    - 2 -
                                                      サンバイオ株式会社(4592)
                                                 2020年1月期 第1四半期決算短信
     
        (固定資産)
          当第1四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、931百万円(前連結会計年度末は917百万円)となり、前連
         結会計年度末に比べて14百万円増加いたしました。これは、有形固定資産が12百万円減少した一方で、投資有価
         証券が29百万円増加したことが主な要因であります。
         
        (流動負債)
          当第1四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、860百万円(前連結会計年度末は1,066百万円)となり、前
         連結会計年度末に比べて206百万円減少いたしました。これは、前受金が278百万円減少したことが主な要因であ
         ります。
          
        (固定負債)
          当第1四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、4,000百万円(前連結会計年度末残高は4,000百万円)とな
         り、前連結会計年度末からの増減はありません。
           
        (純資産)
          当第1四半期連結会計期間末の純資産合計は、8,028百万円(前連結会計年度末は8,909百万円)となり、前連
         結会計年度末に比べて880百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失736百万円を計
         上したこと、為替換算調整勘定が179百万円減少したことが主な要因であります。
       
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
         2019年3月15日に公表いたしました第2四半期連結累計期間及び通期の業績予想につきましては、現在のところ
        変更はありません。
 




                                  - 3 -
                                                       サンバイオ株式会社(4592)
                                                  2020年1月期 第1四半期決算短信
2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                       (単位:千円)

                           前連結会計年度               当第1四半期連結会計期間
                          (2019年1月31日)             (2019年4月30日)
    資産の部                                                           
     流動資産                                                          
       現金及び預金                       12,453,031           11,217,682
       前渡金                             519,009              685,359
       その他                              86,872               54,477
       流動資産合計                       13,058,913           11,957,520
     固定資産                                                          
       有形固定資産                           74,165               61,902
       無形固定資産                            2,601                1,970
       投資その他の資産                                                    
         投資有価証券                        828,828              857,890
         その他                            11,467               10,125
         投資その他の資産合計                    840,295              868,016
       固定資産合計                          917,061              931,889
     資産合計                           13,975,975           12,889,409
    負債の部                                                           
     流動負債                                                          
       1年内返済予定の長期借入金                    33,380               16,720
       未払金                             315,509              501,713
       前受金                             489,282              210,310
       賞与引当金                                -                22,316
       その他                             228,682              109,535
       流動負債合計                        1,066,854              860,595
     固定負債                                                          
       長期借入金                         4,000,000            4,000,000
       固定負債合計                        4,000,000            4,000,000
     負債合計                            5,066,854            4,860,595
    純資産の部                                                          
     株主資本                                                          
       資本金                           9,431,953            9,432,048
       資本剰余金                        13,143,396           13,143,490
       利益剰余金                       △13,675,118          △14,411,266
       自己株式                              △837                 △837
       株主資本合計                        8,899,393            8,163,436
     その他の包括利益累計額                                                   
       その他有価証券評価差額金                  △171,147             △142,084
       為替換算調整勘定                        145,293             △34,378
       その他の包括利益累計額合計                  △25,854             △176,463
     新株予約権                              35,580               41,841
     純資産合計                           8,909,120            8,028,814
    負債純資産合計                         13,975,975           12,889,409
 




                       - 4 -
                                                         サンバイオ株式会社(4592)
                                                    2020年1月期 第1四半期決算短信
    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                          (単位:千円)

                            前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                             (自 2018年2月1日           (自 2019年2月1日
                              至 2018年4月30日)          至 2019年4月30日)
    事業収益                               158,452                189,395
    事業費用                                                             
     研究開発費                             972,478              1,095,647
     その他の販売費及び一般管理費                    190,288                342,594
     事業費用合計                          1,162,767              1,438,242
    営業損失(△)                         △1,004,315             △1,248,846
    営業外収益                                                            
     受取利息                                7,058                  2,270
     受取配当金                                  -                   6,458
     為替差益                               47,524                237,655
     補助金収入                             135,640                290,018
     その他                                    35                     41
     営業外収益合計                           190,258                536,443
    営業外費用                                                            
     支払利息                                7,834                 11,658
     資金調達費用                              2,954                  3,105
     株式交付費                              11,631                     -
     営業外費用合計                            22,420                 14,763
    経常損失(△)                          △836,478               △727,166
    特別利益                                                             
     新株予約権戻入益                               67                     -
     特別利益合計                                 67                     -
    特別損失                                                             
     固定資産除却損                                -                   7,522
     特別損失合計                                 -                   7,522
    税金等調整前四半期純損失(△)                  △836,410               △734,688
    法人税、住民税及び事業税                         1,114                  1,458
    法人税等合計                               1,114                  1,458
    四半期純損失(△)                        △837,525               △736,147
    親会社株主に帰属する四半期純損失(△)              △837,525               △736,147
 




                            - 5 -
                                                     サンバイオ株式会社(4592)
                                                2020年1月期 第1四半期決算短信
     (四半期連結包括利益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                      (単位:千円)

                        前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                         (自 2018年2月1日           (自 2019年2月1日
                          至 2018年4月30日)          至 2019年4月30日)
    四半期純損失(△)                     △837,525               △736,147
    その他の包括利益                                                     
     その他有価証券評価差額金                       -                  29,062
     為替換算調整勘定                     △38,119                △179,672
     その他の包括利益合計                   △38,119                △150,609
    四半期包括利益                       △875,645               △886,756
    (内訳)                                                         
     親会社株主に係る四半期包括利益              △875,645               △886,756
     非支配株主に係る四半期包括利益                    -                      -
 




                        - 6 -
                                        サンバイオ株式会社(4592)
                                   2020年1月期 第1四半期決算短信
    (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
     
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
      該当事項はありません。
 




                           - 7 -