4592 Ｍ－サンバイオ 2021-06-14 15:00:00
2022年１月期第１四半期 決算短信〔日本基準〕（連結） [pdf]
2022年１月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2021年６月14日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 ＵＲＬ https://www.sanbio.com/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）森 敬太
問合せ先責任者 （役職名） 執行役員経営管理部長 （氏名）角谷 芳広 ＴＥＬ 03（6264）3481
四半期報告書提出予定日 2021年６月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2022年１月期第１四半期の連結業績（2021年２月１日～2021年４月30日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属する
事業収益 営業利益 経常利益
四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2022年１月期第１四半期 － － △1,540 － △855 － △860 －
2021年１月期第１四半期 － － △1,242 － △1,505 － △1,507 －
（注）包括利益 2022年１月期第１四半期 △1,491百万円 （－％） 2021年１月期第１四半期 △1,205百万円 （－％）
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2022年１月期第１四半期 △16.61 －
2021年１月期第１四半期 △29.10 －
(注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失である
ため記載しておりません。
（２）連結財政状態
総資産 純資産 自己資本比率 １株当たり純資産
百万円 百万円 ％ 円 銭
2022年１月期第１四半期 11,520 6,900 57.7 128.33
2021年１月期 13,343 8,349 61.0 157.07
（参考）自己資本 2022年１月期第１四半期 6,645百万円 2021年１月期 8,133百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2021年１月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2022年１月期 －
2022年１月期（予想） 0.00 － 0.00 0.00
（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無
３．2022年１月期の連結業績予想（2021年２月１日～2022年１月31日）
（％表示は、通期は対前期、四半期は対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属 １株当たり
事業収益 営業利益 経常利益
する当期純利益 当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
第２四半期（累計） － － △3,492 － △3,550 － △3,551 － △68.57
通期 － － △5,786 － △5,876 － △5,877 － △113.49
（注）直近に公表されている業績予想からの修正の有無：無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動）：無
（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無
（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（４）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む） 2022年１月期１Ｑ 51,787,073株 2021年１月期 51,785,505株
② 期末自己株式数 2022年１月期１Ｑ 196株 2021年１月期 196株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2022年１月期１Ｑ 51,786,683株 2021年１月期１Ｑ 51,784,827株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
注意事項等については、添付資料Ｐ.３「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）連結業績予想などの将来予測
情報に関する説明」をご覧ください。
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………………………… ２
（１）経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………………………… ２
（２）財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………………………… ３
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………… ３
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………… ４
（１）四半期連結貸借対照表 …………………………………………………………………………………………… ４
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ……………………………………………………… ５
四半期連結損益計算書
第１四半期連結累計期間 ……………………………………………………………………………………… ５
四半期連結包括利益計算書
第１四半期連結累計期間 ……………………………………………………………………………………… ６
（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………… ７
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… ７
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ………………………………………………………… ７
- 1 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当第１四半期連結累計期間（2021年２月１日～2021年４月30日）における世界経済は、新型コロナウィルス感染
症に有効なワクチンが世界的に広く利用可能になり、今後、公衆衛生上の制限措置が緩和されつつ経済活動の加速
が見込める状況まできています。一方で、ワクチン接種の進む国と遅い国との間で経済再開の２極化が進み始め、
特に日本においては、首都圏を中心とした緊急事態宣言の再発令と延長により、GDPの半分以上を占める個人消費
は低迷し、予断を許さない状況が続いています。内閣府が発表した2021年１～３月期の国内総生産（GDP）速報値
では、３四半期ぶりにマイナス成長となり、落ち込み幅は年率換算で5.1％減、リーマン・ショックがあった2008
年度（3.6％減）を超えて戦後最大となりました。
日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
医療の産業促進化が進むなか、2015年９月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
米国においては2016年12月に、21st Century Cures Act（21世紀治療法）が可決されました。新しい法制度のも
と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー（Regenerative Medicine Advanced Therapy：RMAT）として識別
されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
が予想されます。
このような環境のもと、2021年２月１日には、アジア地域の販路拡大を目指し、アジア初となる子会社、SanBio
Asia Pte. Ltd.をシンガポールに設立しました。当社グループ（以下、当社、SanBio, Inc.（米国カリフォルニア
州マウンテンビュー市）及びSanBio Asia Pte. Ltd.（シンガポール）の３社を指します。）は、中枢神経系疾患
に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生細胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めて
いきます。
SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムについては、日米でのフェーズ２臨床試験（被験者61名）において、2018
年11月に「SB623の投与群は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目
を達成。」という良好な結果を得て、2019年４月には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査
指定制度」の対象品目の指定を受けました。現在、国内では、早期に製造販売承認申請を目指し、先駆け審査指定
制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）との協議を活発に進めています（これまでの
具体的な状況については、2020年12月15日発表の当社プレスリリース「再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳
損傷プログラムの国内製造販売承認申請の状況について」をご参照下さい。）。当制度においては、対象品目の製
造販売承認申請前の事前評価において、申請後の審査期間を短縮するため、積極的な議論が優先的に行われていま
す。引き続き、一日も早いSB623国内製造販売承認に向けてPMDAとの協議を進めていくとともに、承認後の販売体
制構築に向けた準備を着実に進めていきます。次に、慢性期脳梗塞プログラムについては、慢性期脳梗塞に伴う運
動機能障害を呈する患者163例を対象とした米国でのフェーズ２b臨床試験（STR-02試験）において、2019年１月に
「SB623投与６カ月後にFugl-Meyer Motor Scale（FMMS）がベースラインから10ポイント以上改善した患者の割合
（主要評価項目）において、SB623投与群がコントロール群と比較して統計学的な有意差を示さず、主要評価項目
を未達。」という結果を公表しました。しかし、2020年９月には、STR-02試験の追加解析（注）として、梗塞巣サ
イズが一定量未満の患者77名（当試験組み入れ患者全体の47％）を対象に、複合FMMSエンドポイントを用いて
SB623の投与から６カ月後における有効性を評価したところ、偽手術群26名のうち19％の改善に対し、SB623投与群
51名のうち49％において改善が見られ、統計学的に有意な結果（P値=0.02）を得ました。今後、経営資源の選択と
集中によりSB623の価値最大化を図るため、SB623慢性期外傷性脳損傷の一日も早い国内承認申請に向けた準備と並
行し、脳梗塞プログラムと脳出血プログラムの国内における開発準備も優先していきます。両プログラムの具体的
な臨床試験デザインや開発内容については、確定次第速やかに公表する予定です。
このような状況のなか、当第１四半期連結累計期間は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請に向け
た製造関連の費用が主なものとなり、研究開発費1,126百万円を計上した結果、営業損失は1,540百万円（前年同四
半期連結累計期間は営業損失1,242百万円）、経常損失は855百万円（前年同四半期連結累計期間は経常損失1,505
百万円）、親会社株主に帰属する四半期純損失は860百万円（前年同四半期連結累計期間は親会社株主に帰属する
四半期純損失1,507百万円）となりました。
なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
を省略しています。
（注）詳細は2020年９月14日発表の当社プレスリリース「再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象とした米
国でのフェーズ2b臨床試験の新たな解析結果及びこれに基づく脳梗塞・脳出血プログラムの国内臨床試験の開始
検討について」をご参照下さい。
- 2 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
（２）財政状態に関する説明
（流動資産）
当第１四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、11,333百万円（前連結会計年度末は13,131百万円）とな
り、前連結会計年度末に比べて1,798百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が1,798百万円減少したこ
とが主な要因であります。
（固定資産）
当第１四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、187百万円（前連結会計年度末は211百万円）となり、前連
結会計年度末に比べて24百万円減少いたしました。これは、有形固定資産が24百万円減少したことが主な要因で
あります。
（流動負債）
当第１四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、2,320百万円（前連結会計年度末は2,468百万円）となり、
前連結会計年度末に比べて148百万円減少いたしました。これは、１年内返済予定の長期借入金が225百万円、賞
与引当金が74百万円増加した一方で、未払費用が289百万円、未払法人税等が191百万円減少したことが主な要因
であります。
（固定負債）
当第１四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、2,300百万円（前連結会計年度末残高は2,525百万円）とな
り、前連結会計年度末に比べて225百万円減少いたしました。これは、長期借入金が225百万円減少したことによ
るものであります。
（純資産）
当第１四半期連結会計期間末の純資産合計は、6,900百万円（前連結会計年度末は8,349百万円）となり、前連
結会計年度末に比べて1,449百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失860百万円の
計上、為替換算調整勘定が631百万円減少したことが主な要因であります。
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年３月17日に公表いたしました第２四半期連結累計期間及び通期の業績予想につきましては、現在のところ
変更はありません。
- 3 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
２．四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）四半期連結貸借対照表
（単位：千円）
前連結会計年度 当第１四半期連結会計期間
(2021年１月31日) (2021年４月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 12,480,165 10,681,876
貯蔵品 444,519 452,255
前渡金 107,657 132,196
その他 99,583 66,682
流動資産合計 13,131,925 11,333,010
固定資産
有形固定資産 141,784 117,231
無形固定資産 53,650 54,195
投資その他の資産 16,464 16,300
固定資産合計 211,900 187,727
資産合計 13,343,826 11,520,738
負債の部
流動負債
短期借入金 500,000 500,000
1年内返済予定の長期借入金 975,000 1,200,000
未払金 221,983 252,716
未払費用 555,582 266,247
未払法人税等 202,685 10,993
賞与引当金 6,345 80,949
その他 7,303 9,556
流動負債合計 2,468,900 2,320,463
固定負債
長期借入金 2,525,000 2,300,000
固定負債合計 2,525,000 2,300,000
負債合計 4,993,900 4,620,463
純資産の部
株主資本
資本金 5,561,072 5,562,676
資本剰余金 9,272,515 9,274,118
利益剰余金 △7,356,499 △8,216,565
自己株式 △853 △853
株主資本合計 7,476,235 6,619,375
その他の包括利益累計額
為替換算調整勘定 657,644 26,361
その他の包括利益累計額合計 657,644 26,361
新株予約権 216,044 254,537
純資産合計 8,349,925 6,900,274
負債純資産合計 13,343,826 11,520,738
- 4 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
（四半期連結損益計算書）
（第１四半期連結累計期間）
（単位：千円）
前第１四半期連結累計期間 当第１四半期連結累計期間
(自 2020年２月１日 (自 2021年２月１日
至 2020年４月30日) 至 2021年４月30日)
事業収益 － －
事業費用
研究開発費 857,217 1,126,499
その他の販売費及び一般管理費 385,033 413,753
事業費用合計 1,242,251 1,540,253
営業損失（△） △1,242,251 △1,540,253
営業外収益
受取利息 742 219
受取配当金 6,458 3,172
為替差益 － 695,283
その他 237 36
営業外収益合計 7,438 698,711
営業外費用
支払利息 11,604 11,845
為替差損 256,212 －
資金調達費用 3,095 1,694
営業外費用合計 270,913 13,540
経常損失（△） △1,505,726 △855,081
特別利益
新株予約権戻入益 － 1,423
特別利益合計 － 1,423
特別損失
固定資産除却損 47 －
特別損失合計 47 －
税金等調整前四半期純損失（△） △1,505,773 △853,657
法人税、住民税及び事業税 1,294 6,408
法人税等合計 1,294 6,408
四半期純損失（△） △1,507,067 △860,066
親会社株主に帰属する四半期純損失（△） △1,507,067 △860,066
- 5 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
（四半期連結包括利益計算書）
（第１四半期連結累計期間）
（単位：千円）
前第１四半期連結累計期間 当第１四半期連結累計期間
(自 2020年２月１日 (自 2021年２月１日
至 2020年４月30日) 至 2021年４月30日)
四半期純損失（△） △1,507,067 △860,066
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 78,577 －
為替換算調整勘定 223,075 △631,283
その他の包括利益合計 301,652 △631,283
四半期包括利益 △1,205,415 △1,491,349
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益 △1,205,415 △1,491,349
非支配株主に係る四半期包括利益 － －
- 6 -
サンバイオ株式会社（4592）
2022年１月期 第１四半期決算短信
（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
該当事項はありません。
- 7 -