4592 M-サンバイオ 2020-06-12 15:00:00
2021年1月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                                
 
                   2021年1月期  第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                                2020年6月12日
上場会社名         サンバイオ株式会社                                                     上場取引所  東
コード番号         4592      URL  https://www.sanbio.com/
代表者     (役職名) 代表取締役社長                           (氏名)森 敬太
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理部長                        (氏名)角谷 芳広                   TEL  03(6264)3481
四半期報告書提出予定日   2020年6月12日                        配当支払開始予定日           -
四半期決算補足説明資料作成の有無:無  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
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1.2021年1月期第1四半期の連結業績(2020年2月1日~2020年4月30日)
  (1)連結経営成績(累計)                                                      (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                     親会社株主に帰属する
                  事業収益        営業利益                                  経常利益
                                                                                       四半期純利益
                            百万円         %     百万円          %    百万円                %    百万円   %
    2021年1月期第1四半期              -        -    △1,242        -    △1,505             -   △1,507 -
    2020年1月期第1四半期             189     19.5   △1,248        -     △727              -    △736  -
 
(注)包括利益       2021年1月期第1四半期         △1,205百万円 (-%)         2020年1月期第1四半期                △886百万円 (-%)
 
                                             潜在株式調整後
                             1株当たり
                                              1株当たり
                            四半期純利益
                                              四半期純利益
                                     円 銭           円 銭
    2021年1月期第1四半期                   △29.10           -
    2020年1月期第1四半期                   △14.80                 -
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失である
      ため記載しておりません。
   (2)連結財政状態
                      総資産             純資産            自己資本比率       1株当たり純資産
                          百万円             百万円                 %          円 銭
  2021年1月期第1四半期           14,197            9,748           67.8        185.77
  2020年1月期                15,605          10,930            69.4        209.05
 
(参考)自己資本      2021年1月期第1四半期      9,620百万円      2020年1月期  10,825百万円
 
2.配当の状況
                                               年間配当金
 
                     第1四半期末     第2四半期末        第3四半期末           期末                  合計
                         円 銭        円 銭            円 銭              円 銭                 円 銭
    2020年1月期               -         0.00            -               0.00                0.00
    2021年1月期               -                              
                
    2021年1月期(予想)           0.00       -        0.00        0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
 
3.2021年1月期の連結業績予想(2020年2月1日~2021年1月31日)
                                (%表示は、通期は対前期、四半期は対前年同四半期増減率)
 
                                                 親会社株主に帰属       1株当たり
               事業収益        営業利益       経常利益
                                                  する当期純利益       当期純利益
              百万円    %    百万円    %   百万円     %      百万円    %        円 銭
  第2四半期(累計)      -   - △2,710    -  △2,759   -    △2,760    -     △53.30
      通期         -   - △5,453    -  △5,543   -    △5,544    -     △107.06
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
     
 
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)   2021年1月期1Q   51,785,023株   2020年1月期     51,785,023株
   ②  期末自己株式数             2021年1月期1Q         196株    2020年1月期           196株
   ③  期中平均株式数(四半期累計)      2021年1月期1Q   51,784,827株   2020年1月期1Q   49,732,818株
    
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
    本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
   断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
   は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
   注意事項等については、添付資料P.3「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの将来予測
   情報に関する説明」をご覧ください。
 
                                                サンバイオ株式会社(4592)
                                           2021年1月期 第1四半期決算短信
○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………   2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   3
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………   3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………   4
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………   4
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………   5
        四半期連結損益計算書                                        
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   5
        四半期連結包括利益計算書                                      
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   6
     (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………   7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………   7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………   7
 




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                                                             サンバイオ株式会社(4592)
                                                        2021年1月期 第1四半期決算短信
1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
   当第1四半期連結累計期間(2020年2月1日~2020年4月30日)における世界経済は、新型コロナウイルス感染
  症拡大や原油価格急落の影響により、急速に悪化しました。
   日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
  医療の産業促進化が進むなか、2015年9月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
  対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
  米国においては2016年12月に、21st Century Cures Act(21世紀治療法)が可決されました。新しい法制度のも
  と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー(Regenerative Medicine Advanced Therapy:RMAT)として識別
  されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
  が予想されます。
   このような環境のもと、当社グループ(以下、当社及び連結子会社SanBio,Inc.(米国カリフォルニア州マウン
  テンビュー市)の2社を指します。)は、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生細
  胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めています。SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムについて
  は、日米でのフェーズ2臨床試験(被験者61名)において、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロール群と
  比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好な結果を得て、2019年4月
  には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けました。現
  在、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との相談を行っており、2021年1月期(2020年2月~2021年1
  月)中には、再生医療等製品としての製造販売の承認申請を行う予定です。また、米国では米国食品医薬品局
  (U.S. Food and Drug Administration:FDA)よりRMATの指定を受けています。RMATは、FDAによる再生医療の実
  用化推進制度であることから、当社グループは、SB623が今後米国での早期承認が得られるように事業戦略性を高
  めていきます。当社グループは、これらの制度を有効活用し、米国に加えて欧州なども含めたグローバルでの慢性
  期外傷性脳損傷プログラムフェーズ3臨床試験を、2021年1月期(2020年2月~2021年1月)末までに開始する計
  画をしています。具体的な臨床試験デザインや開発内容については、今後確定次第速やかに公表する予定です。次
  に、SB623慢性期脳梗塞プログラムについては、今後もグローバル展開を目指して開発を継続することを決定して
  おり、次の臨床試験のデザインを決定し、2021年1月期以降での試験の実施を検討していきます。また、適応疾患
  の拡充として、2020年3月に、中国のOCUMENSION (HONG KONG) LIMITEDと業務提携を行いました。今後、中華圏
  (中国本土、香港、マカオ、台湾を含む。)で網膜色素変性症及び加齢黄斑変性症(ドライ型)等を適応疾患とし
  たSB623及びMSC2細胞薬の開発を共同で行う予定です。
   このような状況のなか、当第1四半期連結累計期間は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請に向け
  た製造関連の費用が主なものとなり、研究開発費857百万円を計上した結果、営業損失は1,242百万円(前年同期は
  営業損失1,248百万円)、経常損失は1,505百万円(前年同期は経常損失727百万円)、親会社株主に帰属する四半
  期純損失は1,507百万円(前年同期は親会社株主に帰属する四半期純損失736百万円)となりました。
   なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
  を省略しています。
    




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                                                          サンバイオ株式会社(4592)
                                                     2021年1月期 第1四半期決算短信
    (2)財政状態に関する説明
        (流動資産)
          当第1四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、13,096百万円(前連結会計年度末は14,626百万円)とな
            り、前連結会計年度末に比べて1,529百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が1,433百万円減少したこ
            とが主な要因であります。
     
        (固定資産)
             当第1四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、1,101百万円(前連結会計年度末は979百万円)となり、前
            連結会計年度末に比べて122百万円増加いたしました。これは、有形固定資産が32百万円、投資有価証券が78百万
            円増加したことが主な要因であります。
         
        (流動負債)
          当第1四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、949百万円(前連結会計年度末は1,175百万円)となり、前
            連結会計年度末に比べて226百万円減少いたしました。これは、未払金が129百万円、未払費用が156百万円減少し
            たことが主な要因であります。
          
        (固定負債)
             当第1四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、3,500百万円(前連結会計年度末残高は3,500百万円)とな
            り、前連結会計年度末からの増減はありません。
           
        (純資産)
             当第1四半期連結会計期間末の純資産合計は、9,748百万円(前連結会計年度末は10,930百万円)となり、前連
            結会計年度末に比べて1,181百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失1,507百万円
            を計上した一方で、その他の包括利益累計額が301百万円増加したことが主な要因であります。
         
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
       2020年3月16日に公表いたしました第2四半期連結累計期間及び通期の業績予想につきましては、現在のところ
        変更はありません。
 




                                    - 3 -
                                                      サンバイオ株式会社(4592)
                                                 2021年1月期 第1四半期決算短信
2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                      (単位:千円)

                           前連結会計年度              当第1四半期連結会計期間
                          (2020年1月31日)            (2020年4月30日)
    資産の部                                                          
     流動資産                                                         
       現金及び預金                      13,646,073           12,212,733
       貯蔵品                            469,600              457,854
       前渡金                            375,790              349,973
       その他                            134,585               75,500
       流動資産合計                      14,626,050           13,096,062
     固定資産                                                         
       有形固定資産                         123,943              156,905
       無形固定資産                          13,650               24,489
       投資その他の資産                                                   
         投資有価証券                       824,522              903,099
         その他                           17,248               17,116
         投資その他の資産合計                   841,770              920,216
       固定資産合計                         979,364            1,101,611
     資産合計                          15,605,414           14,197,674
    負債の部                                                          
     流動負債                                                         
       1年内返済予定の長期借入金                  500,000              500,000
       未払金                            296,749              167,402
       未払費用                           319,205              162,970
       賞与引当金                           20,698               57,471
       その他                             38,578               61,162
       流動負債合計                       1,175,232              949,007
     固定負債                                                         
       長期借入金                        3,500,000            3,500,000
       固定負債合計                       3,500,000            3,500,000
     負債合計                           4,675,232            4,449,007
    純資産の部                                                         
     株主資本                                                         
       資本金                          8,083,986            8,083,986
       資本剰余金                       11,795,428           11,795,428
       利益剰余金                       △9,017,546          △10,524,614
       自己株式                             △853                 △853
       株主資本合計                      10,861,014            9,353,947
     その他の包括利益累計額                                                  
       その他有価証券評価差額金                 △175,453              △96,876
       為替換算調整勘定                       140,157              363,232
       その他の包括利益累計額合計                 △35,296               266,356
     新株予約権                            104,464              128,363
     純資産合計                         10,930,182            9,748,666
    負債純資産合計                        15,605,414           14,197,674
 




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                                                         サンバイオ株式会社(4592)
                                                    2021年1月期 第1四半期決算短信
    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                          (単位:千円)

                            前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                             (自 2019年2月1日           (自 2020年2月1日
                              至 2019年4月30日)          至 2020年4月30日)
    事業収益                               189,395                     -
    事業費用                                                             
     研究開発費                           1,095,647                857,217
     その他の販売費及び一般管理費                    342,594                385,033
     事業費用合計                          1,438,242              1,242,251
    営業損失(△)                         △1,248,846             △1,242,251
    営業外収益                                                            
     受取利息                                2,270                    742
     受取配当金                               6,458                  6,458
     為替差益                              237,655                     -
     補助金収入                             290,018                     -
     その他                                    41                    237
     営業外収益合計                           536,443                  7,438
    営業外費用                                                            
     支払利息                               11,658                 11,604
     為替差損                                   -                 256,212
     資金調達費用                              3,105                  3,095
     営業外費用合計                            14,763                270,913
    経常損失(△)                          △727,166              △1,505,726
    特別損失                                                             
     固定資産除却損                             7,522                     47
     特別損失合計                              7,522                     47
    税金等調整前四半期純損失(△)                  △734,688              △1,505,773
    法人税、住民税及び事業税                         1,458                  1,294
    法人税等合計                               1,458                  1,294
    四半期純損失(△)                        △736,147              △1,507,067
    親会社株主に帰属する四半期純損失(△)              △736,147              △1,507,067
 




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                                                     サンバイオ株式会社(4592)
                                                2021年1月期 第1四半期決算短信
     (四半期連結包括利益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                      (単位:千円)

                        前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                         (自 2019年2月1日           (自 2020年2月1日
                          至 2019年4月30日)          至 2020年4月30日)
    四半期純損失(△)                     △736,147             △1,507,067
    その他の包括利益                                                     
     その他有価証券評価差額金                   29,062                 78,577
     為替換算調整勘定                     △179,672                223,075
     その他の包括利益合計                   △150,609                301,652
    四半期包括利益                       △886,756             △1,205,415
    (内訳)                                                         
     親会社株主に係る四半期包括利益              △886,756             △1,205,415
     非支配株主に係る四半期包括利益                    -                      -
 




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                                        サンバイオ株式会社(4592)
                                   2021年1月期 第1四半期決算短信
    (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
     
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
      該当事項はありません。
 




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