4591 Ｍ－リボミック 2019-11-25 17:00:00
2020年 3 月期第2四半期決算説明会（質疑応答） [pdf]
News Release
2019 年 11 月 25 日
各 位
株式会社リボミック
（コード番号：4591 東証マザーズ）
2020 年 3 月期第 2 四半期決算説明会（質疑応答）
2019 年 11 月 22 日（金）開催のアナリスト、機関投資家向け 2020 年 3 月期第 2 四半期決算説
明会における質疑応答の主な事項は下記のとおりです。
なお、下記回答については投資家の方々に当社をよりご理解いただくため、当日の回答を纏め、補
足し作成しております。
また、より具体的な内容につきましては、後日配信予定の動画並びに関連資料をご高覧願います。
１：提携
Q：提携協議が継続されていると記載されている。現況を教えて欲しい。又、協議相手は、TOFU 試
験完了後のライセンスアウトを希望しているのでしょうか？
A：いくつかの製薬会社と協議を開始し、現在も継続しているが、TOFU 試験が成功すれば、RBM-
007 の価値がずっと大きくなることも考慮し、提携契約締結の相手やタイミングを見極めながら、
提携協議を進めたいと考えています。
尚、中間解析は、現時点で予定していないが、盲検化されたデータを用いた提携交渉もありうると
考えています。
２：TOFU 試験
Q：TOFU 試験の開始は第 3 四半期と予定されている。現時点の見通しを教えて下さい
A：順調に進んでいることを確認しており、予定通りに進められると考えています。
Q：TOFU 試験の全治験期間、即ち、治験の終了予定はいつ頃でしょうか？
A：全治験期間は、治験開始から 2 年（2021 年末）未満と考えています。
Q：TOFU 試験でかなりいい結果が出た場合、P3 試験を自社でやるという考えはないのでしょう
か？
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A：これは仮の話ですが、多額の費用がかかるので、100~200 億円程度を投資頂けるのであれば、
やりたいと考えるかもしれません。尚、この場合には、国際共同試験で 600 名以上のピボタル試験
２本を実施することとなります。既存薬投与を受けた患者と未治療の患者を取り交ぜた患者となる
でしょうから、米国だけでなく、インドやメキシコ等でも治験を実施する必要が出てくるでしょ
う。当社としては、治験サイズを考慮すると難しい試験であるが、企業価値を最大化する上では、
非常にチャレンジングだと思います。
３：比較評価の目的
Q：RBM-007 単剤と Eylea 単剤の比較で、非劣性が証明されても、Eylea が効かないので、RBM-
007 が効かないことが証明されるだけなのではないか？
A：単剤比較で、RBM-007 の優越性が示されることがベストですが、更に、単剤が Eylea に対して
非劣性であっても、Eylea が効かない患者さんに別の作用機序を持つ薬剤が提供されるということ
は、その患者さんにとって大きな福音となりうると米国臨床医から意見をもらっています。当然な
がら、単剤比較で非劣性でも、Eylea との併用で優越性が示されることを期待しています。
４．投与経路
Q：RBM-007 は、硝子体注射だが、網膜の上皮の中へ投与する方がいいのではないでしょうか？
A：具体的に検討はしていません。DDS のやり方は様々あるとは聞いており、可能性についてはい
ろんな場で協議しています。因みに、マクジェンその他の薬剤は、硝子体注射で投与されています
ので、当社としてはそれに準じて実施する予定です。
５．製造販売業の許可
Q：製造販売業の許可を取得しないのでしょうか？それの方がライセンスの際により製品価値が高ま
ると思いますが、いかがでしょうか？
A：検討をしたいと考えています。RBM-007 の事業体制は、多角的に考えたいと考えており、ライ
センス先に、当社が原薬を提供することもありうると考えています。
以 上
【本件に関するお問い合わせ先 : 経営企画部 03-3440-3745】
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