4591 Ｍ－リボミック 2019-03-18 11:30:00

RBM-007の米国治験における第２コホートの安全性確認と第３コホート開始のお知らせ [pdf]

                                                       平成31年３月18日
各位
                         会 社 名        株 式 会 社 リ ボ ミ ッ ク
                         代表者名         代 表 取 締 役 社 長 中 村 義 一
                                      （コード番号：４５９１ 東証マザーズ）
                         問合せ先         取締役執行役員経営企画部長 中 村 恵 美 子
                                                 TEL. 03-3440-3745


         RBM-007 の米国治験における第２コホートの安全性確認と

                        第３コホート開始のお知らせ


 当社開発品 RBM-007（抗 FGF2 アプタマー、適応症：滲出型加齢黄斑変性症）の米国での
第Ｉ/IIa 相臨床試験について、第２コホート（中用量群）の安全性が確認され、第３コホ
ート（第２コホートより投与量が増加）の最初の患者への投与が行われましたので、お知
らせいたします。
 これは、外部の安全性評価チームが、第２コホートで投与された３名の患者データを評
価し、第１コホートに引き続き、いずれの患者においても安全性について問題となる事象
は認められないとして、第３コホートの開始を推奨したことに基づくものです。
 本第Ｉ/IIa 相臨床試験は、オープンラベル（非盲検）、非無作為化（ランダム化しない）
                                           、
無対照（対照薬を置かない）の試験で、３用量（３コホート）を設定し、各３名ずつの患
者（予定）に対して、RBM-007 を単回投与（硝子体内注射）し、主に安全性及び忍容性を確
認いたします。


 本治験の概要は、ClinicalTrials.gov（臨床試験に関する情報を提供する米国の公式サ
イト）をご参照ください。
 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03633084
 ※本ウェブサイトの情報更新にはタイムラグがございます。


 なお、本件による当事業年度の業績に対する影響はありません。
                                                               以上