4587 ペプチドリーム 2020-08-06 15:30:00
2020年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

             2020年12月期       第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                                              2020年8月6日
上 場 会 社 名   ペプチドリーム株式会社                              上場取引所                               東
コ ー ド 番 号   4587                                 URL https://www.peptidream.com/
代   表   者 (役職名)代表取締役社長                      (氏名)リード・パトリック
問合せ先責任者   (役職名)IR広報部長                       (氏名)岩田 俊幸                  (TEL)044-223-6612
四半期報告書提出予定日       2020年8月7日                  配当支払開始予定日                          ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有
四半期決算説明会開催の有無         : 有(機関投資家向け)

                                                                                (百万円未満切捨て)
1.2020年12月期第2四半期の業績(2020年1月1日~2020年6月30日)
(1)経営成績(累計)                                                    (%表示は、対前年同四半期増減率)

                     売上高                    営業利益              経常利益                四半期純利益
                     百万円         %          百万円         %     百万円          %           百万円    %
2020年12月期第2四半期       3,107       ―          1,176       ―     1,173        ―            890   ―
2019年12月期第2四半期          ―        ―             ―        ―        ―         ―             ―    ―

                                       潜在株式調整後
                   1株当たり
                                        1株当たり
                   四半期純利益
                                        四半期純利益
                              円 銭                    円 銭
2020年12月期第2四半期        7.09         6.86
2019年12月期第2四半期          ―            ―
 (注) 当社は、前事業年度より事業年度の末日を6月末日から12月末日に変更いたしました。2019年12月期は決算期
      変更が行われたため、今回の比較対象となる2019年12月期第2四半期財務諸表は作成されておらず、2019年12
      月期第2四半期の経営成績及び対前年同四半期増減率については記載がございません。

(2)財政状態

                     総資産                    純資産              自己資本比率
                             百万円                    百万円                    %
2020年12月期第2四半期               19,763                 17,613               88.7
2019年12月期                    17,817                 16,978               94.8
 (参考) 自己資本    2020年12月期第2四半期 17,528 百万円               2019年12月期16,893 百万円


2.配当の状況
                                             年間配当金

                 第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                        期末            合計
                      円 銭             円 銭           円 銭        円 銭              円 銭
  2019年12月期       ―       ―                             ―         0.00          0.00
  2020年12月期       ―     0.00
  2020年12月期(予想)                                         ―         0.00          0.00
 (注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無                    :    無


3.2020年12月期の業績予想(2020年1月1日~2020年12月31日)

                     売上高                営業利益                  経常利益                当期純利益
        通期       10,000百万円以上 5,300百万円以上                      5,400百万円以上           4,000百万円以上
 (注)   直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無




                                             ―1―
※     注記事項
(1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                         : 無
(2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
     ①    会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                     : 無

     ②    ①以外の会計方針の変更                            : 無

     ③    会計上の見積りの変更                             : 無

     ④    修正再表示                                  : 無
(3)発行済株式数(普通株式)
     ①    期末発行済株式数(自己株式を含む)        2020年12月期2Q   125,910,400株   2019年12月期     125,310,400株

     ②    期末自己株式数                  2020年12月期2Q      193,652株    2019年12月期        143,452株

     ③    期中平均株式数(四半期累計)           2020年12月期2Q   125,618,912株   2019年12月期2Q           ―株

    (注)   期末自己株式数には、資産管理サービス信託銀行株式会社(信託E口)が保有する当社株式(2019年12月期
          143,400株、2020年12月期2Q 193,600株)が含まれております。また、資産管理サービス信託銀行株式会社(信
          託E口)が保有する当社株式を、期中平均株式数の計算において控除する自己株式に含めております(2019年12
          月期143,400株、2020年12月期2Q 152,974株)。

※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です


※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
(将来に関する記述についてのご注意)
      本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
     断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
     は様々な要因により大きく異なる可能性があります。




                                    ―2―
○添付資料の目次



    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2

    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………7

    (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………8

    2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………9

    (1)四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………9

    (2)四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………11

    (3)四半期キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………12

    (4)四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………13

      (継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………13

      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………13




                         ―3―
1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
  当第2四半期累計期間(2020年1月1日から2020年6月30日)において、当社独自の創薬開発プラットフォームシ
 ステムであるPDPS(Peptide Discovery Platform System)を活用した3つの事業戦略:①創薬共同研究開発契約、
 ②PDPSの技術ライセンス、③戦略的提携による自社パイプラインの拡充を進めてまいりました。


  【当社の事業戦略】                                        2020年6月末時点パートナー数

   ①   創薬共同研究開発契約                                  19社

   ②   PDPSの非独占的技術ライセンス許諾                          7社

   ③   戦略的提携による自社パイプラインの拡充                         8社及び1アカデミア、1機関


  当社では、2020年6月30日現在、114のプログラムが進行しております(2020年3月末比3プログラム増加)。
  下表では、各創薬アプローチごとのプログラム数を記載しております。
  【創薬アプローチごとのプログラム数】                                          2020年6月末時点

  特殊ペプチド医薬品
                                                                           77
  低分子医薬品

  ペプチド薬物複合体(PDC医薬品)                                                        37

                              計                                        114


  下表では、各研究開発ステージにおけるプログラム数を2020年3月末時点のものと比較しております。
  【研究開発ステージごとのプログラム数】                       2020年3月末時点        2020年6月末時点

  ターゲット検証 - ヒット化合物                                       42                45

  ヒット化合物 - リード化合物(Hit-to-Lead)                           47                46

  リード化合物 –    GLP安全性試験 (Lead-to-GLP-Tox)                 12                13

  GLP安全性試験 – IND申請(GLP-Tox-to-IND)                       8                  8

  臨床試験 第1相(フェーズ1)                                        2                  2

  臨床試験 第2相(フェーズ2)                                        0                  0

  臨床試験 第3相(フェーズ3)                                        0                  0

                     計                               111               114
  (注)上記のプログラム数は、PDPSの非独占的技術ライセンス先でのプログラムを含んでおりません。


  1つ目の事業戦略であるPDPSを活用した国内外の製薬企業との創薬共同研究開発契約については、2020年5月12日
 に、当社は参天製薬株式会社(以下 参天製薬)との間で、2018年9月に開始した包括的創薬共同研究開発の2つ目
 のプログラムにおいて、ヒットペプチドとして設定されていたクライテリア(共同研究開発先と合意している生物活
 性及び活性等の基準の総称)を達成したことを発表いたしました。本マイルストーン達成に伴い、当社は参天製薬か
 ら目標達成報奨金(以下 マイルストーンフィー)を第2四半期に受領いたしました(金額は非開示)。今後、参天
 製薬における非臨床および臨床試験の進捗状況に合わせてマイルストーンフィーや、製品化後は売上金額に応じたロ
 イヤルティーが当社に支払われます。
  2020年5月27日に、当社はドイツ・バイエル社(以下 バイエル社)との間で、複数の創薬標的タンパク質に対し
 て特殊環状ペプチドを創製する創薬共同研究開発契約の拡大契約を締結したことを発表いたしました。当社とバイエ
 ル社は2017年11月16日に創薬共同研究開発契約を締結しておりますが、今回の拡大契約により、バイエル社は同社で
 着想した放射線を用いた画期的な診断薬、あるいは新規治療薬への応用など、既存契約では網羅されていなかったさ
 らに幅広い用途や製品において、複数の創薬標的タンパク質に対して創薬共同研究開発を行う権利を獲得します。当


                                      ―4―
社では、当社独自の創薬開発プラットフォームシステム(PDPS)を用い、バイエル社が開発を目指す複数の製品に関す
る特殊環状ペプチドの創製・最適化等を行います。また、バイエル社は当該特殊環状ペプチドに係る開発・商業化に
関する権利を有します。本拡大契約に伴い、当社はバイエル社から契約一時金および研究開発支援金等を第2四半期
に受領いたしました(金額は非開示)。また、従来の契約と同様、バイエル社における非臨床および臨床試験の進捗
状況に応じたマイルストーンフィーや、製品化後には売上金額に応じたロイヤルティーが当社に支払われます。なお、
本拡大契約に基づき開始される創薬共同研究開発プログラムは、両社間で既に進行中のプログラムと並行して実施さ
れます。
 2020年6月12日に、当社は米国メルク社との間で、現在の新型コロナウイルスSARS-CoV-2(以下 COVID-19)ならび
に将来的に発生し得る変異型を含めたコロナウイルス全般に対して、特殊ペプチドを用いた抗コロナウイルス治療薬
に関する共同研究開発を新たに行うことを発表いたしました。今回の米国メルク社との共同研究開発では、複数のコ
ロナウイルス株に対して有効性を期待しうるペプチド治療薬の研究開発に注力してまいります。本取り組みは、2015
年4月29日に開始された両社間での創薬共同研究開発プログラムの拡大プログラムとして進められ、当社は米国メル
ク社より契約一時金および研究開発支援金等を第2四半期に受領いたしました(金額は非開示)。また今後、米国メ
ルク社における非臨床および臨床試験等の進捗状況に合わせてマイルストーンフィーや、製品化後には売上金額に応
じたロイヤルティーが当社に支払われます。
 第2四半期においても、創薬共同研究開発を進めている複数のパートナー企業から研究開発支援金を継続的に受領
しております。今後、現在進行しているプログラムについて、さらなるマイルストーンが達成され、パートナー企業
の許諾を得た上で、新たな進捗の報告をできるものと考えております。また、当社は創薬共同研究開発に関心のある
複数の企業との間で新たな契約締結に向けた交渉を継続的に進めております。


 2つ目の事業戦略であるPDPSの技術ライセンスについては、2020年6月30日現在、7社;米国ブリストル・マイヤ
ーズ スクイブ社(2013年)、スイス・ノバルティス社(2015年)、米国リリー社(2016年)、米国ジェネンテック
社(2016年)、塩野義製薬株式会社(2017年)、米国メルク社(2018年)、ミラバイオロジクス株式会社(2018年)
との間で非独占的なライセンス許諾契約を締結しております。同事業においては、各ライセンス先企業から技術ライ
センス料とともに開発プログラムの進捗ごとのマイルストーンフィーが当社に支払われます。なお、マイルストーン
を達成するまでの間は、ライセンス先企業での研究内容や進捗について当社に知らされることはございません。また、
当社はPDPSの非独占的ライセンス許諾に関心をもつ複数の企業との交渉を継続的に進めております。


 3つ目の事業戦略は、世界中の高い技術力を有する創薬企業・バイオベンチャー企業及びアカデミア等の研究機関
と戦略的提携を組むことで、自社の医薬品候補化合物(パイプライン)の拡充を図ることが狙いです。同事業におい
ては、当社の強力な製薬企業とのネットワークを活用し、これらのプログラムを少なくとも第Ⅰ相に入る段階もしく
は、第Ⅰ相に入った後、場合によっては第Ⅱ相まで開発を進めることにより、通常の開発候補品よりも収益性の高い
条件で大手製薬企業にライセンスアウト(導出)することを目標にしております。当社では、PDPS技術を用いて同定
したヒット化合物を起点に、①特殊ペプチド医薬品、②ペプチド-薬物複合体(PDC医薬品)、③低分子医薬品の3つ
のカテゴリーの医薬品開発を進めていくために必要な能力の拡充を進めております。同事業では、戦略的パートナー
の独自の技術・ノウハウと当社の技術を組み合わせることでより高い価値のプログラムが生み出されることに加え、
開発費用を両社で負担することにより、開発に成功した場合には、従来の創薬共同研究開発プログラムと比べてより
高い比率の売上ロイヤルティーが当社に支払われます。
 自社創薬については、ヘマグルチニン(HA)を標的タンパク質とした抗インフルエンザウイルス特殊環状ペプチド
「PD-001」や、抗自己免疫疾患・抗アレルギー性炎症に関与するインターロイキン-17(IL17)を標的タンパク質と
した特殊環状ペプチドを用いた医薬品の研究開発など、複数のプログラムが進行しております。今後、臨床開発に向
けた新たな進捗の報告ができるものと考えております。
 2020年4月30日に、当社は現在全世界で感染が拡大している新型コロナウイルス(COVID-19)ならびに将来的に発生
し得る変異型を含めたコロナウイルス全般(以下 CoV)に対して、特殊ペプチドを用いた抗ウイルス治療薬の研究開
発を開始したことを発表いたしました。本取り組みでは、3つの作用機序(以下、MOA)に関して開発候補化合物の
同定を目指します。1つ目のアプローチは、CoVがヒト細胞内に侵入する際に関与する、CoV側のスパイクタンパク質
のS2領域に結合するペプチド阻害剤により、ウイルスが細胞内に侵入する上で必要な構造変化を抑制するものです。
このアプローチの利点は、スパイクタンパク質のS2領域がCoVウイルス全般で高度に保存されていることです。その


                             ―5―
ため、今後将来的に発生し得る新たな変異型コロナウイルスに対しても幅広く活性を抑えることが期待できます。当
社では、抗インフルエンザ治療薬の開発において類似のMOAによるペプチド阻害剤の開発候補化合物を同定した実績
があり、この分野に関するノウハウを活用してまいります。2つ目のアプローチとして、CoVスパイクタンパク質の
ヒト細胞側の受容体結合ドメインを認識するS1領域に対して結合能を有する開発候補化合物の探索を行います。CoV
はヒト細胞表面に発現するアンジオテンシン変換酵素II(ACE2)受容体に結合することによって、はじめてヒト細胞
内に侵入することができ、増殖が可能となります。つまり、CoVスパイクタンパク質とACE2受容体との結合を阻害す
るペプチドを同定することができれば、有望な抗ウイルス治療薬の候補化合物として期待できます。3つ目のアプロ
ーチとして取り組むのは、治療効果のあるペプチドや抗ウイルス薬、免疫細胞を誘導する機能を有する小分子化合物
をCoVスパイクタンパク質のS1領域またはS2領域に選択的に運搬するPDC医薬品の開発です。ウイルスのヒト細胞へ
の侵入を阻害する効果や、免疫システムを活性化することによってウイルスを体内から排除する効果を期待できます。
当社では、こうした多方面からのアプローチによって創製される新たな治療薬が、一つあるいは複数の治療薬と組み
合わせることによって相乗的あるいは補完的な効果を発揮し、ウイルスの薬剤耐性リスクの低減に貢献するものと期
待しております。また、足元のCOVID-19のみならず、今後新たな変異型コロナウイルスのパンデミックが発生した場
合でも抗ウイルス活性が期待できる、汎用性の高い治療薬の開発にもつながるものと期待しております。現在、当社
では、複数の創薬共同研究開発パートナー先及び研究機関との間で、事業・戦略上の協業可能性について協議を進め
ております。


 当社はこれまで8社(JCRファーマ株式会社、モジュラス株式会社、英国ヘプタレス・セラピューティクス社、米
国クリオ・ファーマシューティカル社、日本メジフィジックス株式会社、ポーラ化成工業株式会社、JSR株式会社、
三菱商事株式会社)との戦略的提携を発表しております。また、川崎医科大学とは難治性希少疾患に対するペプチド
創薬に関する共同研究を実施し、ビル&メリンダ・ゲイツ財団からは結核に対する新規治療薬開発に関する研究支援
金を受領しております。
 JCRファーマ株式会社(以下 JCRファーマ)とは、2016年2月に開始した共同研究において、2019年5月10日に血
液脳関門(Blood-Brain Barrier:BBB、以下「BBB」)通過を可能とするキャリアとしての特殊環状ペプチドの創製
に成功したことを発表いたしました。多くの薬物はBBBを容易に通過することができず、脳内への取り込み効率の低
さが中枢神経系疾患の医薬品開発において大きな課題となっております。今回創製したキャリアペプチドは、様々な
種類の薬物に対し、PDCとすることでBBB通過能を付与し、脳内への取り込み効率を向上させる効果を有しております。
このキャリアペプチドは、抗体を中心とするタンパク質、ペプチド、核酸、低分子化合物等、幅広い薬物への応用が
可能ですが、既に抗体医薬のBBB通過において極めて有効であることが動物モデルで実証されております。また、低
分子化合物を中心とした他の薬物への応用についても、体内動態を含む実証データの確認が進められております。両
社は、BBB通過能を付与したい薬物にこのキャリアペプチドを付加することで、新たに脳内での薬効が期待できる薬
物の創製を推進するとともに、第三者へのライセンス活動を開始しております。第三者へのライセンス活動において
は、手続き効率化の観点から問い合わせ窓口、及び契約締結からキャリアペプチドの供給まで主として当社が担当し
ており、多くの問い合わせをいただいております。本キャリアペプチドのライセンス活動によって得られる収益は、
当社とJCRファーマとの間で分配されます。
 モジュラス株式会社(以下 モジュラス)とは、これまで開発が難しかった創薬ターゲットに対する低分子医薬品
候補化合物の開発を進めております。モジュラスは最先端の計算科学を駆使した高速かつ効率的な低分子医薬品候補
化合物のデザインに関する技術を有するベンチャー企業です。両社は開発コストを分担し、得られた成果も両社で共
有いたします。当社はPDPSを用いてキナーゼの変化の影響を受けないATP-非競合型インヒビター(アロステリックイ
ンヒビター)であるキナーゼ阻害剤の候補となるヒットペプチドをすでに数多く同定しております。両社は得られた
ヒットペプチドと標的キナーゼとの複合体の結晶構造から計算科学を用いて低分子医薬品候補化合物をデザインする
能力を高める取組みを進めております。
 英国ヘプタレス・セラピューティクス社(以下 ヘプタレス)とは、疼痛、がん、炎症性疾患など複数の適応症に
おいて既に検証されているGタンパク質共役受容体(GPCR)として知られるプロテアーゼ活性化受容体2(PAR2)を標
的として新規治療薬の研究開発・商業化を目的とした戦略的共同研究を行っております。この共同研究では、両社の
もつ業界屈指のプラットフォーム技術を融合いたします。両社で選択したGPCRターゲットに対して、ヘプタレス社の
StaRプラットフォームを用いて安定化し、当社のPDPSを用いてヒット化合物を得ることで、新たな治療薬の開発を進
めてまいります。本契約のもと両社はコストを分担し、得られたすべての成果を共有いたします。両社は既にPAR2に


                             ―6―
対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、リード候補化合物の特定に向けた共
同研究は順調に進捗しております。
 米国クリオ・ファーマシューティカル社(以下 クリオ)とは、複数の適応症でがん免疫治療薬の共同研究開発を
行っております。クリオが選択した複数のがん細胞表面、及び免疫細胞表面の受容体ターゲットに対して当社のPDPS
を用いて特殊環状ペプチドを同定し、最適化を実施いたします。それらとクリオが有するAntibody Recruiting
Molecules ( ARMs ) 、 Synthetic Antibody Mimics ( SyAMs ) 、 及 び Monoclonal Antibody Therapy Enhancers
(MATEs)という新たながん免疫療法のプラットフォーム技術を用いてPDC医薬品候補化合物を創製いたします。当社
は製品開発の貢献度に応じて、すべての製品から生じる一定の収益を得る権利を有しております。2017年7月に開始
した両社の戦略的共同研究開発において、2つの臨床候補化合物(クリオのパイプライン上では、「KP1237 (ARM) +
自家NK細胞」、「KP1237 (ARM)」と公表)が創製されております。いずれも骨髄腫細胞表面に発現しているCD38を標
的とし、PDPSを用いて特定された特殊環状ペプチドにARMsを結合したPDC医薬品候補化合物(CD38-ARMs)で、多発性
骨髄腫を適応症としております。ARMsは、体内にもともと内在する抗体と結合し、その抗体が腫瘍細胞への高い殺傷
能力を有する免疫細胞を誘導することで骨髄腫細胞を攻撃する作用メカニズムをその特徴としております。CD38は多
発性骨髄腫の標的として実証されていることに加えて、慢性リンパ性白血病やその他のがん細胞表面にも多く発現し
ていることが知られております。今回の臨床候補化合物は、前臨床モデルにおいて安全性と有効性に関する良好なデ
ータが確認されたものから選抜されました。「KP1237 (ARM) + 自家NK細胞」は短期間作用型の治療薬として幹細胞
移植治療後の多発性骨髄腫患者向けに開発を行っており、「KP1237 (ARM)」は長期間作用型としてダラツムマブ治療
後の再発/難治性症例を含むより広い多発性骨髄腫患者向けに使用される治療薬として開発を進めております。2つ
の臨床候補化合物はともに2020年の臨床開発入りを計画しております。クリオは2020年2月7日に多発性骨髄腫を適
応症として申請しておりました「KP1237 (ARM) + 自家NK細胞」のIND(新薬臨床試験開始届)が米国FDA(食品医薬
品局)から承認されたことを発表いたしました。両社は、今回の臨床候補化合物以外にもARMを用いた複数プログラ
ムの研究開発を進めるとともに、クリオが有するARM以外のがん免疫療法のプラットフォーム技術であるSyAMs、及び
MATEsを用いたプログラムの研究開発も進めております。なお当社は、クリオに対して戦略的な観点から株主として
出資しております。
 日本メジフィジックス株式会社(以下 NMP)とは、特殊ペプチドにラジオアイソトープ(RI:放射性同位元素)を
標識した治療薬及び診断薬の創製に向けた戦略的共同研究開発を行っております。当社はPDPS技術を活用し、特殊ペ
プチドを用いたペプチド-薬物複合体(PDC)の研究開発を進めております。またNMPは「治療と診断の融合(セラノ
スティクス)」の実用化を目指しており、治療用及び診断用の放射性医薬品を開発するための新たな研究製造拠点の
整備に着手しております。当社が持つ特殊ペプチドにNMPが持つ放射性核種を標識する技術を組み合わせることによ
り、セラノスティクスの実現につながる新たな治療薬及び診断薬の創製を進めてまいります。本取組みによって得ら
れるRI標識ペプチドの開発及び製品化の技術は両社で共有し、日本を含むアジア、ならびに欧米等において共同開発
またはライセンスの導出を進めてまいります。
 ポーラ化成工業株式会社(以下 ポーラ化成工業)とは、ペプチドを用いた化粧品、医薬部外品、及び医薬品の研
究開発を行っております。当社のPDPS技術を活用することで、ポーラ化成工業における医薬部外品や化粧品の素材開
発に拡大するとともに、ポーラ化成工業との協業により、皮膚に効果のある医薬品シーズの創出などに取り組んでま
いります。
 川崎医科大学とは、難治性希少疾患であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)に対するペプチド医薬品の共
同研究開発を行っております。DMDは進行性の筋力低下を特徴とする遺伝疾患であり、いまだ有効な治療法が確立さ
れておりません。共同研究開発では、マイオスタチンを標的タンパク質としたペプチド医薬品候補化合物がDMDのモ
デル動物に投与した際に筋力低下を有意に改善することが確認されており、革新的な筋萎縮阻害剤の開発につながり
うるものと期待しております。現在、前臨床試験を進めており、近い将来に臨床試験を実施できるよう全力で取り組
んでまいります。
 ビル&メリンダ・ゲイツ財団(以下                 ゲイツ財団)とは、世界の最貧国において大きな問題となっている2つの感
染症である結核、及びマラリアを治療するための新規特殊環状ペプチドを見出すことを目的とした複数のプログラム
につき、ゲイツ財団からの研究支援金を受けて研究開発を進めております。2019年11月1日に、当社はゲイツ財団か
ら結核に対する新規治療薬開発に関して第2回目の研究支援金を受領することを発表いたしました。2017年11月に受
領した初回の研究支援金による取り組みの結果、複数の有望なヒット候補化合物が特定され、次なる開発ステップに
向けた検討を進めてまいりました。今回の新たな支援金は、結核治療薬として最も有望なヒット化合物を、前臨床試


                                             ―7―
験を視野に入れて最適化を行い、リード化合物として開発することに充当されます。結核は、世界人口の約3分の1
が潜伏感染しているといわれ、毎年1,040万人の新規感染症例と180万人の死亡例が報告されております。今回の支援
金により開発される治療薬は、ゲイツ財団との合意に基づき、低中所得国(LMIC)においては安価で提供されること
になっております。一方、先進国においては、当社が自社での商業化及びライセンス活動の権利を有しております。
 JSR株式会社(以下 JSR)とは、抗体医薬品などのバイオ医薬品の精製過程で用いられるアフィニティクロマトグ
ラフィーに適用可能な特殊ペプチドの共同研究を開始しております。医療現場で広く使われている抗体医薬品などの
バイオ医薬品製造は大きく、1)CHO細胞などを培養し目的とするタンパク質を作る工程と、2)その産生細胞を除去
し、多くの不純物から目的タンパク質を精製する工程に分類されます。この精製工程に用いられるクロマトグラフィ
ーは、プロテインAなどのタンパク質リガンドを用いたアフィニティクロマトグラフィーをはじめ、イオン交換クロ
マトグラフィー等、目的に応じて様々なクロマトグラフィーが使用されますが、特殊ペプチドを用いた新たなクロマ
トグラフィー担体の開発・商業化は、バイオ医薬品精製プロセスの簡便化・低コスト化に貢献します。特殊ペプチド
は化学合成が可能なため、従来のタンパク質リガンドと比べて均一な品質のリガンドをより安定的に大量製造できる
利点があり、また物理的に小さい特殊ペプチドをリガンドとすることで精製効率そのものを向上させること、さらに
これまでアフィニティクロマトグラフィーでは精製が難しかったバイオ医薬品の精製も実現可能となります。
 三菱商事株式会社(以下 三菱商事)とは、細胞治療・再生医療等製品の製造等に使用される、細胞培養向け培地
の重要成分である、成長因子を代替するペプチド(以下 代替ペプチド)の開発・製造・販売を行う合弁会社・ぺプ
チグロース株式会社(以下 ぺプチグロース)を設立いたしました。ぺプチグロースに対する両社の出資比率は、三
菱商事60.5%、ペプチドリーム39.5%となります。ぺプチグロースは、両社が持つノウハウを利活用し、医薬品産業に
おける細胞治療・再生医療等の発展に向け、取り組んでまいります。成長因子は、ヒトを含む動物の体内に広く存在
し、細胞の成長・増殖や、またiPS細胞・ES細胞等の幹細胞を神経細胞や血液細胞等へと分化誘導させる際に重要な
役割を担うタンパク質です。現在は、動物血清からの抽出物、あるいは遺伝子組み換え技術によって製造されたもの
が主に使用されていますが、不純物混入による安全性上のリスク、製造ロット間の品質のばらつき、高額な製造コス
ト等が、医薬品産業が直面する課題となっております。ぺプチグロースは、当社のPDPSを用いて、成長因子と同等の
機能を有する代替ペプチドを同定し、動物血清・遺伝子組み換え技術を用いない、化学合成による新規製造手法を開
発いたします。また、商業ベースでの製造工程・体制を確立することで、品質面においては高純度で製造ロット間の
バラつきも無くし、またコスト面の合理化も実現してまいります。現時点で数十種類を超える成長因子が知られてお
り、完全ゼノフリー培地の実現を可能とする為には複数の成長因子を化学合成品によって代替していく必要がありま
す。複数品目の成長因子について化学合成品(代替ペプチド)を包括的に開発する今回の取り組みは、史上初であり、
細胞治療・再生医療の普及拡大に必要不可欠なものと考えております。三菱商事は、ぺプチグロースに社長を含む経
営幹部の人材を数名派遣し、同社の経営全般に携わる他、三菱商事グループが有する幅広いネットワーク・顧客基盤
を活用することで、グローバル市場における代替ペプチドの販売及び市場拡大を図り、医薬品産業が抱える課題解決
や細胞治療・再生医療の普及促進に貢献してまいります。
 当社は今後も特定の分野で世界をリードする優れた技術を有するバイオベンチャー企業やアカデミア等の研究機関
との戦略的提携を通じて、次世代のファーストインクラス(first-in-class)、及びベストインクラス(best-in-
class)となる優れた治療薬の開発に向けた取組みをさらに加速してまいります。
 当社は塩野義製薬株式会社、積水化学工業株式会社と合弁で特殊ペプチド原薬の製造プロセスに関する研究開発、
製造及び販売を行うCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization:医薬品開発製造受託機関)・
ペプチスター株式会社(以下 ペプチスター)を2017年9月に設立いたしました。ペプチスターは国内の様々な会社
が有する技術を融合し、高品質、高純度でしかも製造コストを大幅に低減する最先端技術を開発、提供することを目
指しております。ペプチスターは当社の創薬共同研究開発企業だけでなく、戦略的提携により自社開発品の製造も請
け負うことが予想されます。大阪府摂津市に建設を進めていた同社の工場は、当初の計画通り2019年10月から商業生
産を開始しております。ぺプチスターは2019年12月6日に、2017年10月に国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
(AMED)と委託環境整備契約を締結した医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)における課題「特殊ペプチド原薬
CMO創設」において、計画通り供給体制の基盤構築を達成したことを発表しております。
 当社はサステイナビリティへの取り組み(ESG)に関して、当社の基本方針、重点取組み、主要ポリシー/データに
ついて自社WEBサイト上に専用ページ(https://www.peptidream.com/esg/data.html)を開設し、積極的な情報開示
を行っております。当社は地球環境への配慮、社会・従業員に関する取り組み、企業統治(ガバナンス)に関して業
界トップクラスの水準を目指して取り組んでまいります。当社は2020年6月22日に、FTSE4Good Index Series並びに


                                    ―8―
 FTSE Blossom Japan Indexの構成銘柄に選定されたことを発表いたしました。これらのインデックスはグローバル
 インデックスプロバイダーである FTSE Russell が作成し、 FTSE4Good Index Seriesは環境、社会、ガバナ ンス
 (ESG)について優れた対応を行っている企業のパフォーマンスを測定するために設計されたものです。FTSE4Good
 Index Seriesはサステナブル投資のファンドや他の金融商品の作成・評価に広く利用されます。FTSE Blossom Japan
 Indexは、環境、社会、ガバナンス(ESG)の対応に優れた日本企業のパフォーマンスを反映するインデックスで、業種
 ニュートラルとなるよう設計されています。FTSE Russellの評価はコーポレートガバナンス、健康と安全性、腐敗防
 止、気候変動といった分野について行われており、FTSE4Good Index Series並びにFTSE Blossom Japan Indexの構成
 銘柄である企業は、環境、社会、ガバナンスに関する様々な基準を満たしています。
  当社の従業員は2020年6月30日現在で137名(派遣を含む。女性社員比率は約4割)となっております(2020年3
 月末比13人増)。取締役7名を含めると総勢144名の体制となりました。なお、中国でアミノ酸や低分子化合物の合
 成や製造等を委託しているCRO内には当社専属で15名が勤務しております。
  以 上 の 結 果 、 当 第 2 四 半 期 累 計 期 間 に お け る 売 上 高 は 3,107,731 千 円 、 営 業 利 益1,176,449 千 円 、 経 常 利 益
 1,173,697千円、四半期純利益890,363千円となりました。
  なお、当社の事業は単一のセグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。


 (注)当社は、前事業年度より事業年度の末日を6月末日から12月末日に変更いたしました。2019年12月期は決算期変
    更が行われたため、今回の比較対象となる2019年12月期第2四半期財務諸表は作成されておらず、経営成績に関
    する説明における前年同四半期増減については記載がございません。

(2)財政状態に関する説明
 ①財政状態の分析
  当第2四半期会計期間の総資産は19,763,158千円となり、前事業年度末と比べて1,945,817千円増加しました。その
 主な要因は、前払費用が58,343千円減少したものの、関係会社株式が391,445千円、売掛金が1,315,836千円増加した
 こと等によるものです。
  負債は2,149,688千円となり、前事業年度末と比べて1,310,637千円増加しました。その主な要因は、前受金が
 770,417千円、未払法人税等262,647千円増加したこと等によるものです。
  純資産は17,613,470千円となり、前事業年度末と比べて635,180千円増加しました。その主な要因は、自己株式が
 243,582千円増加したものの、四半期純利益により利益剰余金が890,363千円増加したこと等によるものです。


 ②キャッシュ・フローの状況
  当第2四半期累計期間における現金及び現金同等物は、前事業年度末に比べ337,615千円増加し、7,324,337千円と
 なりました。
  当第2四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。


  (営業活動によるキャッシュ・フロー)
  営業活動によるキャッシュ・フローは、売上債権の増加額1,315,836千円の計上等があったものの、税引前四半期純
 利益1,173,697千円の計上、前受金の増加額770,417千円等により、1,324,061千円の収入となりました。


  (投資活動によるキャッシュ・フロー)
  投資活動によるキャッシュ・フローは、関係会社株式の取得による支出391,445千円、有形固定資産の取得による支
 出399,969千円等により、725,405千円の支出となりました。


  (財務活動によるキャッシュ・フロー)
  財務活動によるキャッシュ・フローは、新株予約権の行使による株式の発行による収入6,569千円があったものの、
 自己株式の取得による支出243,582千円により、237,013千円の支出となりました。


 (注)当社は、前事業年度より事業年度の末日を6月末日から12月末日に変更いたしました。2019年12月期は決算期変
    更が行われたため、今回の比較対象となる2019年12月期第2四半期財務諸表は作成されておらず、キャッシュ・
    フローの状況に関する説明における前年同四半期増減については記載がございません。



                                            ―9―
(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
  新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の拡大は、当社の事業運営に一部影響を及ぼしております。当社は4月7
 日の政府からの緊急事態宣言の発令を受けて、出社制限下での稼働体制にシフトいたしました。オフィスワークは原
 則在宅勤務にシフトし、在宅勤務が難しい実験等のラボワークについてもチームごとの稼働調整を最適化することで
 出社頻度を制限いたしました。その後、5月25日の緊急事態解除宣言を受けて、6月以降は通常通りの稼働体制に戻
 しておりますが、オフィス内の衛生管理の強化や「密な接触機会」の回避を図る取り組みは継続して実施すること等
 により、社員およびすべての関係取引先、ならびにそのご家族の皆様の感染リスク軽減に引き続き努めております。
 なお、本四半期決算短信提出日時点において、当社の役職員から新型コロナウイルス感染者は確認されておりません。
  COVID-19の世界的な感染拡大に対して、当社の研究開発パートナー企業の多くにおいても在宅勤務へのシフトや研
 究開発オペレーションの縮小等、必要な対応策が取られております。その結果、研究開発活動の一部にスピードダウ
 ンが生じておりますが、大半のパートナー先では通常稼働に戻すことが計画されており、現時点において影響は軽微
 なものと見込んでおります。当社では、現時点においては事業継続に支障はなく、顕在化している重大なリスクはご
 ざいません。当社の財務状況は良好であり、有利子負債ゼロ(無借金経営)を継続するとともに、自己資本比率は
 88%と高い水準を維持しております。2020年6月末時点の手元資金は7,324百万円となり、次なる成長に向けた投資、
 および研究開発を持続的に推進していくための運転資金として十分な水準を維持しております。
  また、2019年8月8日に発表いたしました2020年12月期の業績予想についての変更はございません。今後、当社の
 想定範囲を超える何らかの影響が顕在化し、業績予想の修正が必要になった場合には速やかに公表いたします。


             決算期変更前                           決算期変更後
        2019年6月期   2019年6月期     2019年12月期      2020年12月期    2020年12月期
       第1四半期実績       通期実績           実績        第2四半期実績           予想
         2018年7月    2018年7月      2019年7月        2020年1月      2020年1月
             ~          ~            ~              ~            ~
         2018年9月    2019年6月      2019年12月       2020年6月      2020年12月
設備投資
                36        185           140           389           500
(百万円)
減価償却費
               128        501           246           277           533
(百万円)
研究開発費
               222      1,141           893           649         1,687
(百万円)
期末人員数
                96        120           123           137           150
(人)
 ※ 1.期末人員数は派遣社員を含む人数を記載しております。
    2.設備投資額は、実際に支払う金額を表示しております。




                              ―10―
2.四半期財務諸表及び主な注記
(1)四半期貸借対照表
                                                     (単位:千円)
                            前事業年度             当第2四半期会計期間
                         (2019年12月31日)         (2020年6月30日)

資産の部
 流動資産
   現金及び預金                         6,986,722            7,324,337
   売掛金                              312,492            1,628,329
   貯蔵品                              341,316             403,591
   前払費用                             150,960              92,617
   その他                              248,306             165,671
   流動資産合計                         8,039,797            9,614,547
 固定資産
   有形固定資産
    建物(純額)                        3,683,377            3,614,008
       構築物(純額)                      160,232              154,973
       工具、器具及び備品(純額)                986,708            1,184,025
       土地                           904,628             904,628
       有形固定資産合計                   5,734,947            5,857,635
   無形固定資産
       のれん                           11,815                1,687
       ソフトウエア                       102,151               89,103
       その他                           1,622                3,757
       無形固定資産合計                     115,589               94,548
   投資その他の資産
    投資有価証券                        1,295,598            1,277,398
       関係会社株式                     1,900,000            2,291,445
       長期貸付金                         95,839               92,719
       関係会社長期貸付金                         ‐                62,805
       長期前払費用                        16,977               34,032
       繰延税金資産                       476,431             429,485
       その他                          142,158               8,541
       投資その他の資産合計                 3,927,005            4,196,426
   固定資産合計                         9,777,543           10,148,610
 資産合計                            17,817,340           19,763,158
負債の部
 流動負債
  買掛金                                38,595               75,902
   未払金                              127,138             111,217
   未払費用                              70,854             226,311
   未払法人税等                            22,729              285,377
   前受金                              312,923            1,083,340
   預り金                               12,367              41,584
   その他                               93,930             165,444
   流動負債合計                           678,540            1,989,177
 固定負債
   株式給付引当金                           15,774              15,774
   役員株式給付引当金                        144,736             144,736
   固定負債合計                           160,510             160,510
 負債合計                               839,050            2,149,688




                       ―11―
                                               (単位:千円)
                      前事業年度             当第2四半期会計期間
                   (2019年12月31日)         (2020年6月30日)

純資産の部
 株主資本
  資本金                       3,930,541            3,933,885
  資本剰余金                     3,926,823            3,930,167
  利益剰余金                     9,488,501           10,378,865
  自己株式                      △411,570             △655,153
  株主資本合計                   16,934,296           17,587,765
 評価・換算差額等
  その他有価証券評価差額金               △40,700              △58,900
  評価・換算差額等合計                 △40,700              △58,900
 新株予約権                         84,693               84,604
 純資産合計                     16,978,289           17,613,470
負債純資産合計                    17,817,340           19,763,158




                 ―12―
(2)四半期損益計算書
  第2四半期累計期間
                         (単位:千円)
                当第2四半期累計期間
                 (自 2020年1月1日
                  至 2020年6月30日)
売上高                        3,107,731
売上原価                         875,092
売上総利益                       2,232,639
販売費及び一般管理費                  1,056,189
営業利益                        1,176,449
営業外収益
 受取利息                           1,812
 雇用調整助成金                       13,110
 その他                           1,101
 営業外収益合計                       16,024
営業外費用
 為替差損                          14,616
 株式交付費                            30
 その他                           4,128
 営業外費用合計                       18,775
経常利益                        1,173,697
税引前四半期純利益                   1,173,697
法人税、住民税及び事業税                 236,387
法人税等調整額                        46,946
法人税等合計                       283,333
四半期純利益                       890,363




               ―13―
(3)四半期キャッシュ・フロー計算書
                                   (単位:千円)
                          当第2四半期累計期間
                           (自 2020年1月1日
                            至 2020年6月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期純利益                         1,173,697
 減価償却費                               277,916
 のれん償却額                               10,128
 受取利息及び受取配当金                         △1,812
 為替差損益(△は益)                           24,027
 株式交付費                                    30
 売上債権の増減額(△は増加)                   △1,315,836
 貯蔵品の増減額(△は増加)                      △62,275
 前払費用の増減額(△は増加)                      58,343
 仕入債務の増減額(△は減少)                       37,306
 未払金の増減額(△は減少)                         2,906
 未払費用の増減額(△は減少)                      155,456
 前受金の増減額(△は減少)                       770,417
 預り金の増減額(△は減少)                        29,217
 その他                                 165,328
 小計                                1,324,850
 利息及び配当金の受取額                          1,812
 法人税等の支払額                            △2,766
 法人税等の還付額                                164
 営業活動によるキャッシュ・フロー                  1,324,061
投資活動によるキャッシュ・フロー
 関係会社株式の取得による支出                    △391,445
 関係会社貸付けによる支出                       △62,805
 長期貸付金の回収による収入                         1,040
 補助金の受取額                             136,323
 有形固定資産の取得による支出                    △399,969
 無形固定資産の取得による支出                     △8,550
 投資活動によるキャッシュ・フロー                  △725,405
財務活動によるキャッシュ・フロー
 新株予約権の行使による株式の発行による収入                6,569
 自己株式の取得による支出                      △243,582
 財務活動によるキャッシュ・フロー                  △237,013
現金及び現金同等物に係る換算差額                    △24,027
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                  337,615
現金及び現金同等物の期首残高                     6,986,722
現金及び現金同等物の四半期末残高                   7,324,337




                         ―14―
(4)四半期財務諸表に関する注記事項
  (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。




  (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
   該当事項はありません。




                         ―15―