4584 Ｍ－キッズ・バイオ 2020-03-16 15:30:00

株式会社ニコンとの業務提携に基づく再生医療等製品向けマスターセルバンク製造法確立のお知らせ [pdf]

                                                      2020 年３月 16 日


各    位


                            会   社   名 株式会社ジーンテクノサイエンス
                            代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷             匡 治
                                      （コード番号：4584 東証マザーズ）
                                     執   行   役    員
                            問合せ先                      栄      靖 雄
                                     経営管理本部長
                                                 （TEL.03-6222-9547）



         株式会社ニコンとの業務提携に基づく再生医療等製品向け
            マスターセルバンク製造法確立のお知らせ


    当社完全子会社の株式会社セルテクノロジーが、株式会社ニコンとの業務提携契約に基づき進めてき
た、歯髄幹細胞を再生医療等製品として製品化するための基となるマスターセルバンクの構築につきま
して、今般、その製造方法の開発を完了いたしましたのでお知らせいたします。


    当社が再生医療等製品として実用化を目指している歯髄幹細胞は、脱落乳歯の歯髄組織中にごく僅か
にしか含まれていないため、微量の歯髄幹細胞のみを歯髄組織から単離し、一定の培養条件下で増殖さ
せる必要があります。この様にして得られる細胞を「マスターセルバンク」と呼びます。マスターセルバ
ンクは、再生医療等製品の製造時に種細胞として使用するため、複数のバイアル等に分注し長期間に渡
り凍結保存します。将来、凍結保存したマスターセルバンクを溶かして更に増殖させ、ワーキングセルバ
ンクとし、そこから疾患によっては加工し、得られる細胞が再生医療等製品となります。そして、それを
患者様の治療のために投与します。


    再生医療等製品の研究・開発活動を進めるためには、その基となるマスターセルバンクを、適切に品質
管理された条件下で安定的に製造し供給し続ける必要があります。今回、歯髄幹細胞のマスターセルバ
ンクの製造方法の開発が完了しましたので、今後、株式会社ニコンの 100%子会社で、再生医療向け細胞
受託生産事業等を行う株式会社ニコン・セル・イノベーションの GCTP および GMP に対応した製造施設に
おいて、マスターセルバンクの製造、ワーキングセルバンク確立と安定供給体制の構築を進めます。これ
により当社における再生医療等製品の研究・開発活動を加速すると共に、アカデミアや企業との連携に
よる研究・開発パイプラインの強化を進めてまいります。


    本件に伴う 2020 年３月期の業績への影響は軽微の見通しです。


                                                             以   上