4584 M-キッズ・バイオ 2020-02-17 15:30:00
株式会社日本再生医療の完全子会社化に関する補足説明資料 [pdf]

                  証券コード:4584




株式会社ジーンテクノサイエンス
   株式会社⽇本再⽣医療の
 完全子会社化に関するお知らせ

    2020年2月17⽇
    株式会社⽇本再⽣医療(JRM)の概要
                   株式会社⽇本再⽣医療
会社概要   会   社   名
                   Japan Regenerative Medicine Co., LTD .
       設       ⽴   2013年10月16⽇
                   再⽣医療技術・製品、細胞医薬品の研究開発
       事業内容
                   当該技術・製品の顧客に対する技術提供及び製品・サービスの提供
経営体制   所   在   地   本社               東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル 6階
       取   締   役   代表取締役社⻑          野口 亮
                   取締役              谷 匡治 (GTSから新たに加入)
                   取締役              川上 雅之(GTSから新たに加入)
                   監査役              菅原 治 (GTSから新たに加入)
                                                            2020年2月17⽇時点
事業内容と成⻑戦略

    基盤技術                        ミッション                       成⻑戦略
• 心臓内幹細胞の基礎技術に          • 従来の医薬品、医療機器では             • バンクの構築と他家移植製品
  関する特許について京都大学           治療することができない小児先              の開発
  と独占的ライセンス契約             天性心疾患を対象に、世界初             • 心機能改善が望まれる心疾患
• 岡山大学より技術移転を受け、          となる再⽣医療等製品の実用               へ幅広く適用
  小児先天性心疾患を対象とし           化を目指す。                    • 海外展開
  たJRM-001を開発
                                                             Challenge GTS3.0   2
      ⼼臓内幹細胞を⽤いた再⽣医療開発(JRM-001)
  代表的な機能的単心室症
 左心低形成症候群(HLHS)                   ①外科手術時に       ③冠動脈内に       ④心機能改善
                                  微量の心組織を       カテーテル投与
                                  採取

                 PA
                      LA
                      LV
       RA

            RV
                                     ②心臓内幹細胞の
                                       分離・培養
⼀般的な治療⽅法は外科手術だが、
予後頻繁に心機能低下や心不全を発症

     心臓内幹細胞                   小児先天性心疾患
                                                     JRM-001
Cardiac Stem Cells (CSCs)     (機能的単心室症)
• 造腫瘍性が低く安全性が高い。            • 発症者数は国内推定で年間       • 手術後の心機能改善を目指し
• 様々な細胞種に分化する能⼒               400〜500名程度。          た細胞治療法。
  の他、心機能再⽣に寄与すると            • 代表的な機能的単心室症として     • 現在、検証的治験を実施中。
  考えられる因⼦を分泌する能⼒              左心低形成症候群(HLHS)が    • 「先駆け審査指定制度」対象品
  を持つ。                        知られる。                目に指定。

                                                          Challenge GTS3.0   3
 JRMを子会社化する目的

                         海外展開

          海外展開          他家細胞治療
         開発ノウハウ           上市
       他家細胞治療           他家細胞治療
        開発ノウハウ            開発

     再⽣医療等製品            ⾃家細胞治療
      開発ノウハウ              上市

                        ⾃家細胞治療
   開発資⾦の追加
                         第三相試験



                       ⾒込まれるシナジー
                       • 開発スピードUP
資⾦やノウハウの追加によって⼼臓内幹細胞   • 上市確実性UP
事業のより包括的で積極的な推進が可能に    • 収益UP
                          Challenge GTS3.0   4
         GTS3.0 JRM子会社化に伴う新ロードマップ
                                                   収益拡大ゾーン
         JRM-001のポテンシャル
     対象患者数(国内) 500人                            ⿊字化ポイントは変わらず
     参考︓代替治療法の薬価 約18百万円/人                        収益はさらに拡大


当期純利益
単位︓百万円

    0         他のパイプラインにおける共同研究・
             業務提携の順調な進捗で将来のアップ
                サイド収益の期待が高まる




             新規バイオ事業
 △500
             JRM-001
              着実な推進
 △856

△1,200
                                          JRM-001の推進による
                                            研究開発費の負担
△7,200



   2019/3期       2020/3期    2021/3期   2022/3期             2025/3期
                                                           Challenge GTS3.0   5
    GTS3.0 事業ポートフォリオ

                                         ⾃社パイプライン化
              ⻭髄幹細胞                          心臓内幹細胞                業務提携
     昭和大学         ORTHOREBIRTH                                      昭和大学
再                                                         NEW
                                                                    産学連携
     骨関連            ⼝唇⼝蓋裂
                                             JRM-001
⽣
医
                              NEW          心臓疾患/小児疾患               住商ファーマ
    岐阜薬価大学          東京都医学総合研究所
                  名古屋大学、東京医科⻭科大学            機能的単心室症
療    眼関連           4者共同研究                                            アイル
                                                                           NEW

                    脳性まひ                                                   NEW
                                                                      同仁
              バイオシミラー                    新規抗体・製造法開発                  SOLA
抗                                                          NEW
    GBS-001    GBS-007   GBS-011         GND-001   札幌医科大学
体               眼疾患       腎疾患                                      chromo-
      がん                                   がん        がん
医                                  NEW                     NEW      center
    GBS-004    GBS-008   癸⺒化成            GND-004   MabGenesis
薬     がん        感染症      GBS-012          眼疾患         がん             GPC
品                         眼疾患
    GBS-005    GBS-010                   GND-007
    免疫疾患         がん                       免疫疾患



                                                                 Challenge GTS3.0   6
   株式会社ジーンテクノサイエンス


          GTS
          3.0


バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー