4584 M-キッズ・バイオ 2020-02-04 15:30:00
2020年3月期 第3四半期決算短信 補足説明資料 [pdf]
証券コード:4584
株式会社ジーンテクノサイエンス
2020年3月期 第3四半期
決算補足説明資料
2020年2月4日
注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス(以下、当社という)を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の見通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に入手可能な情報に基づく当社の仮定、見込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明又は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。
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2020年3月期 第3四半期 業績ハイライト
業績ハイライト
◆2020年3月期 第3四半期の実績
売上高は年度計画達成に向け予定どおりの進捗
研究開発費は概ね計画どおりに進捗
Challenge GTS3.0 4
業績ハイライト
2020年3月期 第3四半期業績・連結
◆ 2020年3月期 第3四半期業績(2019年4月1日~2019年12月31日)
販売費及び一般管理費 親会社株主
1株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
四半期純利益
(百万円) (百万円) (百万円) 四半期純利益
合計 内 研究開発費 (円)
(百万円)
連結
733 1,221 (685) △932 △953 △6,892 △249.32
2020年3月期 4月~12月実績 (A)
(参考)2020年3月期 業績予想値 1,050 1,200 △1,220 △1,260 △7,260
主なポイント
• フィルグラスチムバイオシミラーは、年度 • 研究開発費は主にバイオシミラー • 第1四半期に、のれんの一括償却に
計画どおりの売上高を達成見込み 事業の推進に支出 係る減損損失5,938百万円計上
• 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ (特別損失)
ティ等の収益を含む
Challenge GTS3.0 5
業績ハイライト
2020年3月期 第3四半期業績・個別(参考数値)
◆ 2020年3月期 第3四半期業績(2019年4月1日~2019年12月31日)
販売費及び一般管理費 四半期
売上高 営業利益 経常利益
(百万円) (百万円) (百万円)
純利益
合計 内 研究開発費 (百万円)
ジーンテクノサイエンス
639 1,145 (652) △749 △764 △6,699
2020年3月期 4月~12月実績 (A)
2019年3月期 4月~12月実績 (B) 777 991 (656) △515 △512 △513
(参考)増減額(A-B) △137 154 (△4) △233 △251 △6,186
セルテクノロジー + レムケア
93 82 (33) △189 △189 △192
2020年3月期 4月~12月実績
主なポイント • 第1四半期に、連結上ののれん減損に伴う、個別
上での関係会社株式評価損5,938百万円計上
(特別損失)
※個別の数値については、四半期レビューの対象外です。 Challenge GTS3.0 6
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事業ハイライト
2020年3月期通期 事業ハイライト
• 抗RAMP2抗体の導出活動継続
バイオ新薬 • 札幌医科大学とのがん細胞内侵入能力を有する抗体を用いた抗がん剤の共同研究
• MabGenesisとのがん細胞殺傷効果を有する新たな抗体の取得を目的とした共同研究
• ダルべポエチンアルファバイオ後続品 製造販売承認取得 → 販売開始
バイオシミラー • 癸巳化成とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる共同開発契約の締結
• ORTHOREBIRTHとの口唇口蓋裂に関する共同研究開発契約締結
• 昭和大学と再生医療の事業化に向けた産学提携契約締結
• 昭和大学と骨関連疾患に関する共同研究契約締結
新規バイオ • 岐阜薬科大学と眼関連疾患に関する共同研究契約締結
(再生医療/細胞治療) • 住商ファーマインターナショナルとの歯髄間葉系幹細胞の分譲に関する契約締結
• Heartseedへの出資
• 東京都医学総合研究所、名古屋大学、及び東京医科歯科大学との歯髄幹細胞を活
用した脳性まひの治療法創出に向けた四者共同研究契約
• セルテクノロジー子会社化
• 資金調達方法の見直し
その他 • レムケアの設立
• 学術顧問の選任
• みずほ銀行からの資金借入
• アイルとの再生医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約
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事業ハイライト
2020年3月期通期 事業ハイライト
新たな共同研究契約の締結
■札幌医科大学
札幌医科大学が保有するがん細胞への侵入能力をもつ抗体とGTSの高度な
タンパク質取り扱い技術を組み合わせ、新たな抗がん剤の開発
■MabGenesis
MabGenesisが保有する画期的なファージ抗体ライブラリを活用し、新しいがん
殺傷能力を持つ抗体を作成し、これを活かしたがん治療薬の開発
■東京都医学総合研究所、名古屋大学、東京医科歯科大学
歯髄幹細胞の優れた神経再生能力と炎症抑制能力を活用し、脳性まひに
おける機能障害を抑制、機能獲得を促進する治療法の創出
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資金調達の実施
資金調達実施により、GTS3.0実現に向けて 成⾧を加速
ポイント
総額約17億円(現在12億円を確保 ※3Q末時点残高約25億円)
海外投資家からの資金調達(転換社債及び新株予約権)
みずほ銀行からの借入れ
各パイプラインの開発加速&新規案件の拡充促進
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GTS3.0 アクションプランの進捗状況
共同研究開始(脳性まひ)
☑ 東京都医学総合研究所、名古屋大学、東京医科歯科大学
導出一時金、開発マイルストン等
新規バイオ事業 企業、アカデミアとの共同研究
バイオ新薬事業 導出一時金、開発マイルストン等
GBS-007 Ocumension
共同研究開始(がん) その他BS上市
0☑ 札幌医科大学 ☑ MabGenesis
GBS-007
承認取得
新規BS
導出
GBS-007の売上拡大
△500
GBS-011
△856 承認取得
△1,200
共同開発開始(眼疾患)
☑ 癸巳化成(アフリベルセプトBS)
△7,200
2019/3期 2020/3期 2021/3期 2022/3期 2025/3期
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GTS3.0 バイオで価値を創造する!
抗体製造法開発 細胞治療プラットフォーム
☑ 高産生細胞株 ☑ 歯髄幹細胞
SOLA、クロモセンター、GPC アカデミアとの共同研究
☑ アフリベルセプトBS開発 ☑ 心臓内幹細胞
癸巳化成 日本再生医療
シーズ発掘
コスト削減
新治療法創出
患者様への貢献
新規抗体研究 事業提携拡大
☑ がん細胞内侵入抗体 ☑ 歯髄幹細胞販売
札幌医科大学 住商ファーマインターナショナル
☑ ファージ抗体ライブラリ ☑ 再生医療の事業提携
MabGenesis アイル
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GTS3.0 新治療法の創出に向けて
歯髄幹細胞 業務提携
昭和大学 ORTHOREBIRTH 骨
共同研究 口唇口蓋裂
昭和大学
産学連携 心臓内幹細胞
神経 東京都医学総合研究所
名古屋大学、東京医科歯科大学
4者共同研究 住商ファーマ
日本再生医療 心臓
アイル
眼 GND-004 岐阜薬科大学 GBS-007
癸巳化成
GBS-012
免疫 GND-001 GND-007 GBS-005 GBS-011 腎
がん 札幌医科大学 MabGenesis GBS-001 GBS-004 GBS-010
抗体医薬品 バイオシミラー
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各パイプラインの進捗
① バイオシミラー
臨床試験(治験)
申請・審査
開発番号 対象疾患 開発研究 提携先
第1相 第3相 承認・上市
GBS-001 がん
富士製薬工業㈱
フィルグラスチム 持田製薬㈱
GBS-004 がん
ベバシズマブ
⾧春⾧生生物科技有限責任公司との提携解消
GBS-005 免疫疾患 に向けて交渉中
アダリムマブ 導出活動中
千寿製薬㈱
GBS-007 眼疾患 Ocumension Therapeuticsへ導出(中国
ラニビズマブ 及び台湾)
GBS-008 感染症
パリビズマブ
GBS-010 がん
ペグフィルグラスチム
GBS-011 腎疾患 ㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ
GBS-012 眼疾患 癸巳化成㈱
アフリベルセプト
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各パイプラインの進捗
② バイオ新薬
臨床試験(治験) 申請・審査
開発番号 対象疾患 基礎研究 開発研究 提携先
第1相 第2相 第3相 承認・上市
GND-001 免疫疾患、がん 科研製薬㈱
抗ヒトα9インテグリン抗体
GND-004 眼科疾患、がん 導出活動中
抗RAMP2抗体
GND-007 免疫疾患
がん 札幌医科大学
新規抗体
がん MabGenesis㈱
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各パイプラインの進捗
③ 新規バイオ事業(再生医療/細胞治療)
臨床試験 条件・期限 市販 継続して
開発番号 対象疾患 基礎研究 (市販後に有効性、 承認 共同研究企業・大学等
(治験) 付き承認※ 更なる安全性を検証) 販売
GCT-101 口唇口蓋裂 ORTHOREBIRTH㈱
顎裂治療薬
JRM-001 心機能の改善 ㈱日本再生医療
心臓内幹細胞
骨関連 昭和大学
歯髄幹細胞 眼関連 岐阜薬科大学
東京都医学総合研究所
脳性まひ 名古屋大学医学部附属病院
東京医科歯科大学
※再生医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先行して使用し、市販後の安全対策を講じる。
その他関連先
区分 会社名 事業内容
㈱JUNTEN BIO
事業承継先 免疫寛容誘導を活用した免疫系疾患の研究開発
(順天堂大学)
㈱ミネルヴァメディカ
骨髄間葉系幹細胞を用いた糖尿病性腎症の研究開発
(札幌医科大学)
出資先
Heartseed㈱ iPS細胞を用いた心筋再生医療
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株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー