4584 M-キッズ・バイオ 2020-02-04 15:30:00
2020年3月期 第3四半期決算短信 補足説明資料 [pdf]

                   証券コード:4584




株式会社ジーンテクノサイエンス
  2020年3月期 第3四半期
     決算補足説明資料
     2020年2月4日
             注意事項


 この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス(以下、当社という)を
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や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
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る可能性があります。


                                   2
3
    2020年3月期 第3四半期 業績ハイライト


業績ハイライト


◆2020年3月期 第3四半期の実績


 売上高は年度計画達成に向け予定どおりの進捗

 研究開発費は概ね計画どおりに進捗




                             Challenge GTS3.0   4
         業績ハイライト


        2020年3月期 第3四半期業績・連結


◆ 2020年3月期 第3四半期業績(2019年4月1日~2019年12月31日)

                                 販売費及び一般管理費                           親会社株主
                                                                                1株当たり
                         売上高                        営業利益     経常利益      に帰属する
                                                                               四半期純利益
                         (百万円)                      (百万円)    (百万円)    四半期純利益
                                 合計      内 研究開発費                                   (円)
                                                                       (百万円)



 連結
                           733   1,221      (685)    △932     △953    △6,892   △249.32
2020年3月期 4月~12月実績 (A)



(参考)2020年3月期 業績予想値       1,050              1,200   △1,220   △1,260   △7,260




   主なポイント

 • フィルグラスチムバイオシミラーは、年度     • 研究開発費は主にバイオシミラー               • 第1四半期に、のれんの一括償却に
   計画どおりの売上高を達成見込み           事業の推進に支出                        係る減損損失5,938百万円計上
 • 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ                                       (特別損失)
   ティ等の収益を含む

                                                                      Challenge GTS3.0   5
         業績ハイライト


        2020年3月期 第3四半期業績・個別(参考数値)


◆ 2020年3月期 第3四半期業績(2019年4月1日~2019年12月31日)
                                   販売費及び一般管理費                             四半期
                          売上高                          営業利益    経常利益
                          (百万円)                        (百万円)   (百万円)
                                                                          純利益
                                   合計        内 研究開発費                      (百万円)


  ジーンテクノサイエンス
                            639    1,145       (652)    △749    △764     △6,699
  2020年3月期 4月~12月実績 (A)


  2019年3月期 4月~12月実績 (B)     777      991       (656)    △515    △512       △513



  (参考)増減額(A-B)            △137       154       (△4)     △233    △251     △6,186


  セルテクノロジー + レムケア
                             93         82      (33)    △189    △189       △192
  2020年3月期 4月~12月実績


                                  主なポイント           • 第1四半期に、連結上ののれん減損に伴う、個別
                                                     上での関係会社株式評価損5,938百万円計上
                                                     (特別損失)

※個別の数値については、四半期レビューの対象外です。                                             Challenge GTS3.0   6
7
      事業ハイライト


     2020年3月期通期 事業ハイライト
                • 抗RAMP2抗体の導出活動継続
 バイオ新薬          • 札幌医科大学とのがん細胞内侵入能力を有する抗体を用いた抗がん剤の共同研究
                • MabGenesisとのがん細胞殺傷効果を有する新たな抗体の取得を目的とした共同研究


                • ダルべポエチンアルファバイオ後続品 製造販売承認取得 → 販売開始
バイオシミラー         • 癸巳化成とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる共同開発契約の締結


                •   ORTHOREBIRTHとの口唇口蓋裂に関する共同研究開発契約締結
                •   昭和大学と再生医療の事業化に向けた産学提携契約締結
                •   昭和大学と骨関連疾患に関する共同研究契約締結
 新規バイオ          •   岐阜薬科大学と眼関連疾患に関する共同研究契約締結
(再生医療/細胞治療)     •   住商ファーマインターナショナルとの歯髄間葉系幹細胞の分譲に関する契約締結
                •   Heartseedへの出資
                •   東京都医学総合研究所、名古屋大学、及び東京医科歯科大学との歯髄幹細胞を活
                    用した脳性まひの治療法創出に向けた四者共同研究契約


                •   セルテクノロジー子会社化
                •   資金調達方法の見直し
   その他          •   レムケアの設立
                •   学術顧問の選任
                •   みずほ銀行からの資金借入
                •   アイルとの再生医療及びヘルスケア領域における事業展開のための業務提携契約

                                                  Challenge GTS3.0   8
      事業ハイライト


     2020年3月期通期 事業ハイライト


新たな共同研究契約の締結
■札幌医科大学
    札幌医科大学が保有するがん細胞への侵入能力をもつ抗体とGTSの高度な
     タンパク質取り扱い技術を組み合わせ、新たな抗がん剤の開発

■MabGenesis
    MabGenesisが保有する画期的なファージ抗体ライブラリを活用し、新しいがん
     殺傷能力を持つ抗体を作成し、これを活かしたがん治療薬の開発

■東京都医学総合研究所、名古屋大学、東京医科歯科大学
    歯髄幹細胞の優れた神経再生能力と炎症抑制能力を活用し、脳性まひに
     おける機能障害を抑制、機能獲得を促進する治療法の創出
                                     Challenge GTS3.0   9
10
   資金調達の実施


 資金調達実施により、GTS3.0実現に向けて   成⾧を加速
ポイント

 総額約17億円(現在12億円を確保   ※3Q末時点残高約25億円)

 海外投資家からの資金調達(転換社債及び新株予約権)
 みずほ銀行からの借入れ
 各パイプラインの開発加速&新規案件の拡充促進

                             Challenge GTS3.0 11
12
         GTS3.0              アクションプランの進捗状況
             共同研究開始(脳性まひ)
             ☑ 東京都医学総合研究所、名古屋大学、東京医科歯科大学
                                                                導出一時金、開発マイルストン等

                                    新規バイオ事業             企業、アカデミアとの共同研究

             バイオ新薬事業                          導出一時金、開発マイルストン等
                                                                 GBS-007 Ocumension
     共同研究開始(がん)                                                      その他BS上市
    0☑ 札幌医科大学 ☑ MabGenesis
                                              GBS-007
                                              承認取得

                             新規BS
                              導出

                                                             GBS-007の売上拡大
 △500

              GBS-011
 △856         承認取得

△1,200

                共同開発開始(眼疾患)
                ☑ 癸巳化成(アフリベルセプトBS)
△7,200



   2019/3期         2020/3期          2021/3期        2022/3期            2025/3期
                                                                       Challenge GTS3.0 13
    GTS3.0          バイオで価値を創造する!

   抗体製造法開発                      細胞治療プラットフォーム
☑ 高産生細胞株                        ☑ 歯髄幹細胞
 SOLA、クロモセンター、GPC                アカデミアとの共同研究
☑ アフリベルセプトBS開発                  ☑ 心臓内幹細胞
 癸巳化成                            日本再生医療



                       シーズ発掘
                       コスト削減
                      新治療法創出
                      患者様への貢献

    新規抗体研究                         事業提携拡大
☑ がん細胞内侵入抗体                     ☑ 歯髄幹細胞販売
 札幌医科大学                          住商ファーマインターナショナル
☑ ファージ抗体ライブラリ                   ☑ 再生医療の事業提携
 MabGenesis                      アイル


                                          Challenge GTS3.0 14
     GTS3.0           新治療法の創出に向けて
          歯髄幹細胞                業務提携

           昭和大学                             ORTHOREBIRTH                   骨
           共同研究                               口唇口蓋裂


                               昭和大学
                               産学連携           心臓内幹細胞
神経         東京都医学総合研究所
         名古屋大学、東京医科歯科大学

         4者共同研究                住商ファーマ
                                                  日本再生医療                心臓
                                アイル


眼    GND-004       岐阜薬科大学                 GBS-007
                                                          癸巳化成
                                                          GBS-012




免疫   GND-001       GND-007                GBS-005         GBS-011          腎

がん   札幌医科大学       MabGenesis            GBS-001     GBS-004   GBS-010


          抗体医薬品                               バイオシミラー
                                                               Challenge GTS3.0 15
16
              各パイプラインの進捗


① バイオシミラー
                               臨床試験(治験)
                                            申請・審査
    開発番号       対象疾患   開発研究                                      提携先
                             第1相      第3相   承認・上市


GBS-001         がん
                                                    富士製薬工業㈱
フィルグラスチム                                            持田製薬㈱


GBS-004         がん
ベバシズマブ

                                                    ⾧春⾧生生物科技有限責任公司との提携解消
GBS-005        免疫疾患                                 に向けて交渉中
アダリムマブ                                              導出活動中
                                                    千寿製薬㈱
GBS-007         眼疾患                                 Ocumension Therapeuticsへ導出(中国
ラニビズマブ                                              及び台湾)

GBS-008         感染症
パリビズマブ


GBS-010         がん
ペグフィルグラスチム


GBS-011         腎疾患                                 ㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ


GBS-012         眼疾患                                 癸巳化成㈱
アフリベルセプト




                                                           Challenge GTS3.0 17
           各パイプラインの進捗


② バイオ新薬
                                              臨床試験(治験)         申請・審査
    開発番号         対象疾患     基礎研究   開発研究                                          提携先
                                        第1相     第2相      第3相   承認・上市

GND-001         免疫疾患、がん                                                 科研製薬㈱
抗ヒトα9インテグリン抗体

GND-004         眼科疾患、がん                                                 導出活動中
抗RAMP2抗体


GND-007          免疫疾患



                  がん                                                    札幌医科大学

新規抗体
                  がん                                                    MabGenesis㈱




                                                                       Challenge GTS3.0 18
           各パイプラインの進捗
③ 新規バイオ事業(再生医療/細胞治療)
                                  臨床試験     条件・期限     市販              継続して
  開発番号          対象疾患     基礎研究                      (市販後に有効性、    承認              共同研究企業・大学等
                                  (治験)     付き承認※   更なる安全性を検証)         販売

GCT-101        口唇口蓋裂                                                          ORTHOREBIRTH㈱
顎裂治療薬


JRM-001       心機能の改善                                                          ㈱日本再生医療
心臓内幹細胞


                 骨関連                                                          昭和大学



歯髄幹細胞            眼関連                                                          岐阜薬科大学

                                                                              東京都医学総合研究所
                脳性まひ                                                          名古屋大学医学部附属病院
                                                                              東京医科歯科大学

※再生医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
 患者にリスクを説明・同意を得て、先行して使用し、市販後の安全対策を講じる。


その他関連先
      区分         会社名                  事業内容

           ㈱JUNTEN BIO
事業承継先                    免疫寛容誘導を活用した免疫系疾患の研究開発
           (順天堂大学)

           ㈱ミネルヴァメディカ
                         骨髄間葉系幹細胞を用いた糖尿病性腎症の研究開発
           (札幌医科大学)
出資先

           Heartseed㈱    iPS細胞を用いた心筋再生医療
                                                                            Challenge GTS3.0 19
   株式会社ジーンテクノサイエンス


          GTS
          3.0


バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー