4584 M-キッズ・バイオ 2019-12-02 15:30:00
癸巳化成株式会社とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる共同開発契約の締結に関するお知らせ [pdf]

                                                       2019 年 12 月2日


各    位


                             会   社   名 株式会社ジーンテクノサイエンス
                             代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷             匡 治
                                       (コード番号:4584 東証マザーズ)
                                      執   行   役    員
                             問合せ先                      栄      靖 雄
                                      経営管理本部長
                                                  (TEL.03-6222-9547)



    癸巳化成株式会社とのアフリベルセプトバイオシミラーにかかる
          共同開発契約の締結に関するお知らせ


    当社は、本日開催の取締役会において、癸巳化成株式会社(以下、
                                 「癸巳化成」といいます。
                                            )とのアフ
リベルセプトバイオシミラー(以下、
                「本バイオシミラー」といいます。)に関する事業化を目的とした共
同開発契約(以下、
        「本契約」といいます。)を本日付で締結することにつき、決議いたしましたのでお知
らせいたします。


                             記
1.本契約締結の目的及び理由
     当社は、2018 年度より新たな事業ステージを指す GTS3.0「バイオで価値を創造するエンジニアリ
    ングカンパニー」を目標に掲げ、従来より手掛けてきた希少疾患、難病に加えて、小児疾患を重点的な
    ターゲットと定め、これらの疾患に悩む患者様のみならずそのご家族や介護者の方を含めた包括的な
    ケアを目指して、新薬開発にとどまらず先進的な医療の開発・提供に取り組んでおります。一方で、将
    来の成長事業を拡充しつつも、さらなる経営の安定性を確保するためバイオシミラー事業についても
    鋭意推進しております。本契約は、本バイオシミラーの事業化をとおして将来の新たな収益源を確保
    し、盤石な財務基盤を整え、眼科疾患領域等における医薬品市場のシェア獲得を目指すものでありま
    す。
     アフリベルセプト(商品名:アイリーア)は、国内において加齢黄斑変性治療薬として販売されてお
    り、その市場規模は約 600 億円とされております。本バイオシミラーは、2013 年5月 14 日付「扶桑薬
    品工業株式会社とのバイオ医薬品高産生細胞株の樹立を目的とした共同研究契約締結の件」により、
    扶桑薬品工業株式会社(以下、
                 「扶桑薬品」といいます。)と当社の共同研究によって構築した高産生の
    細胞株であり、高産生故の製造コストの低減によって将来的な競争優位性を確保しているものと考え
    ております。
     一方、癸巳化成は、これまで食用色素・化粧品用色素・医薬品及び医薬部外品用色素・臨床試験薬等
    の製造及び販売にて培ってきた技術・ノウハウを保有し、高い実績を上げております。同社は、これら




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 を活かしバイオ医薬品の原薬開発・製造の事業を展開しており、本バイオシミラーの原薬製造体制を
 築ける最適な提携先と考えております。
  今後、両社協働の下、本バイオシミラーの高産生株を用いて原薬の製造プロセスを確立してまいり
 ます。また並行して、この原薬を基に製剤開発、非臨床試験、臨床試験、製造販売承認取得、販売等で
 必要となる第三者提携先を探索し、本バイオシミラーの事業化に向けた共同事業化体制の構築を目指
 してまいります。
  当社は、本バイオシミラーをバイオシミラー事業の新たなパイプラインとして加え、さらなる経営
 基盤の強化を進めると共に、この基盤の下、当社の企業価値向上を加速させるべく再生医療事業及び
 バイオ新薬事業を推進し、GTS3.0 の早期実現を目指してまいります。


2.本契約の内容
  当社が扶桑薬品と共同開発したアフリベルセプトバイオシミラー産生細胞株を用いて本バイオシミ
 ラーの事業化に向けた一連の開発にかかる共同開発契約


3.本契約の相手先の概要(2019 年3月 31 日現在)
  (1)名称               癸巳化成株式会社
  (2)代表者              代表取締役       加瀬   大明
                      代表取締役       前澤   大介
  (3)設立年              1953 年5月
  (4)所在地              神奈川県横浜市金沢区福浦1丁目 10 番8号
  (5)事業内容             食用色素・化粧品用色素・医薬品及び医薬部外品用色素・臨
                      床試験薬・その他酸性染料の製造及び販売
                      バイオ医薬品の開発、製造及び販売
  (6)資本金              40,000 千円
  (7)上場会社と当該会社の関係     資本関係         該当事項はありません。
                      人的関係         該当事項はありません。
                      取引関係         該当事項はありません。
                      関連当事者へ       該当事項はありません。
                      の該当状況


4.今後の見通し
  本件に伴う 2020 年3月期の業績への影響は軽微の見通しです。


                                                 以   上




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