証券ｺｰﾄﾞ：4584
株式会社ジーンテクノサイエンス
2020年3月期 第2四半期
決算補⾜説明資料
2019年11月5日
注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。
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2020年3月期 第2四半期 業績ハイライト
業績ハイライト
◆2020年3月期 第2四半期の実績
売上⾼は年度計画達成に向け予定どおりの進捗
研究開発費は概ね計画どおりに進捗
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業績ハイライト
2020年3月期 第2四半期業績・連結
◆ 2020年3月期 第2四半期業績（2019年4月1⽇〜2019年9月30⽇）
販売費及び⼀般管理費 親会社株主
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
四半期純利益
（百万円） （百万円） （百万円） 四半期純利益
合計 内 研究開発費 （円）
（百万円）
連結
313 840 (484) △611 △613 △6,550 △236.95
2020年3月期 4月〜9月実績 (A)
（参考）2020年3月期 業績予想値 1,050 1,200 △1,220 △1,260 △7,260
主なポイント
• フィルグラスチムバイオシミラーは、年度 • 研究開発費は主にバイオシミラー • 第1四半期に、のれんの⼀括償却に
計画どおりの売上高を達成⾒込み 事業の推進に支出 係る減損損失5,938百万円計上
• 開発進捗に伴うマイルストン収益等を含む （特別損失）
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業績ハイライト
2020年3月期 第2四半期業績・個別（参考数値）
◆ 2020年3月期 第2四半期業績（2019年4月1⽇〜2019年9月30⽇）
販売費及び⼀般管理費 四半期
売上高 営業利益 経常利益
（百万円） （百万円） （百万円）
純利益
合計 内 研究開発費 （百万円）
ジーンテクノサイエンス
250 785 (462) △601 △603 △6,539
2020年3月期 4月〜9月実績 (A)
2019年3月期 4月〜9月実績 (B) 288 502 (285) △291 △301 △347
（参考）増減額（Ａ－Ｂ） △37 282 （177) △309 △302 △6,192
セルテクノロジー
63 55 (21) △9 △10 △10
2020年3月期 4月〜9月実績
主なポイント • 第1四半期に、連結上ののれん減損に伴う、個別
上での関係会社株式評価損5,938百万円計上
（特別損失）
※個別の数値については、四半期レビューの対象外です。 Challenge GTS3.0 6
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2020年3月期通期 事業ハイライト
バイオ新薬 • 抗RAMP2抗体の導出活動継続
バイオシミラー • ダルべポエチンアルファバイオ後続品 製造販売承認取得
• ORTHOREBIRTH株式会社との⼝唇⼝蓋裂に関する共同研究開発契
約締結
• 昭和⼤学と再⽣医療の事業化に向けた産学提携契約締結
新規バイオ • 昭和⼤学と骨関連疾患に関する共同研究契約締結
（再⽣医療／細胞治療） • 岐阜薬科⼤学と眼関連疾患に関する共同研究契約締結
• 住商ファーマインターナショナル株式会社との⻭髄間葉系幹細胞の分譲に
関する契約締結
• Heartseed株式会社への出資
• 株式会社セルテクノロジー子会社化
• 資⾦調達⽅法の⾒直し
その他
• 株式会社レムケアの設⽴
• 学術顧問の選任
Challenge GTS3.0 8
事業ハイライト
提携実績︓昭和⼤学、岐⾩薬科⼤学 ジーンテクノサイエンス
×
セルテクノロジー
再⽣医療PJ
⻭髄幹細胞を活⽤した共同研究及び提携を実現
GTSのターゲット疾患領域
昭和大学 産学提携契約
骨疾患以外にも包括的な研究活動及び事業化を実施
骨疾患
2019年9月 その他疾患
共同研究契約
眼疾患 その他疾患に関しても
岐阜薬科大学
2019年9月 アカデミアと鋭意協議中
共同研究契約
Challenge GTS3.0 9
事業ハイライト
⻭髄幹細胞とは︖
• ⻭の内部(⻭髄腔)に存在する⻭髄から採取される幹細胞
• 特に乳⻭(SHED)から採取された幹細胞は活動が活発で
あり、高い修復・再⽣能⼒を持つ
• 脱落⻭から採取可能で、採取タイミングが多く、ドナーへの
負担が少ない
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事業ハイライト
GTSがターゲットとする疾患
脳血管平滑筋
脳性まひ
口唇口蓋裂 顔面骨格 （神経、血管再生）
髄膜形成
（顎骨再生） 歯
内分泌
大血管
耳介 中隔膜
グリア細胞
（脾臓）
（神経再生）
副腎髄質
脊髄損傷
甲状腺
シュワン細胞 脊髄神経節
(ランゲルハンス島)
腸管神経節細胞僅少症
腸管神経節 色素細胞
（神経節再生） 先天性白皮症
Vera-Lopez et al., 2018, Dev Biol 444: S110-S143 （色素細胞再生）
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事業ハイライト
学術顧問の選任及びSABの新設
学術顧問を新たに２名選任
サイエンティフィック・アドバイザリー・ボード（Scientific Advisory Board）を新設
再⽣医療事業において専門的な学術的知⾒を持つ専門家や
幅広い事業経験者による的確なアドバイスを取り入れる体制を構築
Scientific Advisory Board
的確なアドバイスにより
田口 智章氏
九州大学大学院 医学研究院 再⽣医療事業を強化
小児外科学分野 教授
GTS
九州大学大学院 ⻭学研究院
山座 孝義氏 ⼝腔常態制御学 准教授
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事業ハイライト
再⽣医療事業における住商ファーマの位置づけ
研究⽤の⻭髄幹細胞を国内外のアカデミアへ提供 ターゲット疾患
住商ファーマが所有する⽣物資源の物流・販路を活⽤ 共同研究 → パイプラインの拡充
その他関連疾患
効率的にシーズを取り込み、パイプラインを拡充
神経関連疾患
眼関連疾患
岐阜薬科⼤学
骨関連疾患
ORTHOREBIRTH／昭和⼤学
ＧＴＳ 共同研究・細胞提供
⻭髄幹細胞
シーズの取り込み
協議
国内外のアカデミア等
住商ファーマ 物流・販路を活⽤して
研究⽤細胞を届ける 研究機関
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事業ハイライト
Heartseed株式会社への出資
• 慶應義塾⼤学発ベンチャーとして2015年11月に設⽴
• “⼼筋再⽣医療”によって重症⼼不全患者に根本的治療を届けることを目指す
• iPS細胞から分化誘導した⼼室⼼筋細胞を高度に純化精製した再⽣医療等製品の
研究開発及び事業化を推進
再⽣医療ベンチャーとして有望なHeartseedに対する出資を⾏い、
同社の技術と当社の技術との組み合わせによる協業の可能性を探る。
会社概要 設 ⽴ 2015年11月30日
事 業 内 容 iPS細胞を⽤いた⼼筋再⽣医療 GTS 細胞治療
資 本 ⾦ 等 18億円（2019年8月31日現在） プラットフォーム
東京都新宿区⼤京町12－9
所 在 地 本社
アートコンプレックス・センター302 ⼼臓内幹細胞
経営体制 取 締 役 代表取締役社⻑ 福田 恵⼀
取締役COO 安井 季久央 ⻭髄幹細胞
開発担当 取締役 秋山 琢己
社外取締役 河⻄ 佑太郎、古川 俊治
常勤監査役 菊川 知之 Heartseed
創業メンバー／役職員／Angel Bridge／Astellas iPS細胞
株 主
Venture Management／澁谷工業 Challenge GTS3.0 14
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各パイプラインの進捗
① バイオシミラー
臨床試験（治験）
申請・審査
開発番号 対象疾患 開発研究 提携先
第1相 第３相 承認・上市
GBS-001 がん
富士製薬工業㈱
フィルグラスチム 持田製薬㈱
GBS-004 がん
ベバシズマブ
⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司との提携解消
GBS-005 免疫疾患 に向けて交渉中
アダリムマブ 導出活動中
千寿製薬㈱
GBS-007 眼疾患 Ocumension Therapeuticsへ導出（中国
ラニビズマブ 及び台湾）
GBS-008 感染症
パリビズマブ
GBS-010 がん
ペグフィルグラスチム
GBS-011 腎疾患
㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ 2019年9月20日製造販売承認
② バイオ新薬
臨床試験（治験） 申請・審査
開発番号 対象疾患 基礎研究 開発研究 提携先
第1相 第2相 第３相 承認・上市
GND-001 免疫疾患、がん 科研製薬㈱
抗ヒトα９インテグリン抗体
GND-004 眼科疾患、がん 導出活動中
抗RAMP2抗体
GND-007 免疫疾患
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各パイプラインの進捗
③新規バイオ事業（再⽣医療／細胞治療）
臨床試験 条件・期限 市販 継続して
開発番号 対象疾患 基礎研究 (市販後に有効性、 承認 共同研究企業・大学等
（治験） 付き承認※ 更なる安全性を検証) 販売
GCT-101 ⼝唇⼝蓋裂 ORTHOREBIRTH㈱
顎裂治療薬
JRM-001 ⼼機能の改善 ㈱日本再⽣医療
⼼臓内幹細胞
骨関連 UPDATE!! 昭和⼤学
⻭髄幹細胞
眼関連 UPDATE!! 岐阜薬科⼤学
※再⽣医療等製品の早期実⽤化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先⾏して使⽤し、市販後の安全対策を講じる。
その他関連先
区分 会社名 事業内容
㈱JUNTEN BIO
事業承継先 免疫寛容誘導を活⽤した免疫系疾患の研究開発
（順天堂⼤学）
㈱ミネルヴァメディカ
骨髄間葉系幹細胞を⽤いた糖尿病性腎症の研究開発
（札幌医科⼤学）
出資先
Heartseed㈱ iPS細胞を⽤いた⼼筋再⽣医療
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GTS3.0 収益化へのロードマップ
収益拡大ゾーン
②資⾦効率向上
BS研究開発費はピークアウト ③成⻑性
新規BSは早期導出を狙う 再⽣医療＆バイオ新薬で
さらなる早期⿊字化の可能性
その他、導出案件による契約⼀時⾦
当期純利益
単位︓百万円 研究開発費の効率化＆収益UPで
⿊字化への体制を整える
0
①研究開発投資
㈱セルテクノロジー買収に伴う
のれんの⼀括償却
△500
④確実な⿊字化
△856 バイオシミラー事業
△1,200
外部委託を効果的に⾏うバーチャル型経営により固定費の⼤幅増加は無し
△7,200
のれん償却無し︓▲1,200百万円
のれん償却有り︓▲7,200百万円
2019/3期 2020/3期 2021/3期 2022/3期 2025/3期
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再⽣医療 事業化へのロードマップ
対象疾患 導出
⼼
臓 ⼼臓疾患／小児疾患
内
ＪＲＭ
幹
細
胞
骨関連疾患
ア ORTHOREBRTH
Ｇ カ
昭和⼤学
製
デ
Ｔ ミ
薬
Ｓ ア 眼関連疾患 企 上
⻭ 市
・ 岐阜薬科⼤学 業
髄 提
幹 携
細 企 神経関連疾患
胞 業
住 その他疾患
商
Challenge GTS3.0 20
GTS3.0 収益化に向けたアクションプラン
導出⼀時⾦、開発マイルストン等
新規バイオ事業 ORTHOREBIRTH社、アカデミア（昭和大学、岐阜薬科大学、その他）との共同研究
抗RAMP2抗体開発 導出⼀時⾦、開発マイルストン等
GBS-007 Ocumension
その他BS上市
0
GBS-007
承認取得
新規BS
導出
GBS-007の売上拡大
△500
GBS-011
△856 承認取得
△1,200
△7,200
2019/3期 2020/3期 2021/3期 2022/3期 2025/3期
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事業戦略の転換 本格的な細胞治療へ
事業拡大
2018年〜
上場 新規バイオ事業
(再⽣医療／細胞治療)
2012年〜
創業
2001年〜
新規バイオ事業
(再⽣医療) バイオシミラー事業開発
バイオシミラー開発 バイオシミラー事業開発
バイオ新薬研究 バイオ新薬研究 バイオ新薬研究開発 バイオ新薬研究開発
GTS1.0 GTS2.0 GTS3.0〜
北海道大学発の バイオシミラー１製品を これまでに蓄積したバイオ 細胞治療への本格参入
ベンチャーとして起業 販売開始 技術を駆使して新たな 価 バイオシミラー事業で着実
バイオの基礎技術の獲得 東証マザーズ上場 値をエンジニアリング な⿊字化
Challenge GTS3.0 22
株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー