4584 M-キッズ・バイオ 2019-08-05 15:30:00
2020年3月期 第1四半期決算短信 補足説明資料 [pdf]
証券コード:4584
株式会社ジーンテクノサイエンス
2020年3月期 第1四半期
決算補⾜説明資料
2019年8月5日
注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス(以下、当社という)を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。
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業績ハイライト
2020年3月期 第1四半期業績・連結
◆ 2020年3月期 第1四半期業績(2019年4月1⽇〜2019年6月30⽇)
販売費及び⼀般管理費 親会社株主
1株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
四半期純利益
(百万円) (百万円) (百万円) 四半期純利益
合計 内 研究開発費 (円)
(百万円)
連結
283 416 (234) △209 △211 △6,147 △222.40
2020年3月期 4月〜6月実績 (A)
(参考)2020年3月期 業績予想値 1,050 1,200 △1,220 △1,260 △7,260
主なポイント
• フィルグラスチムバイオシミラーは、 • 研究開発費は主にバイオシミラー • のれんの⼀括償却に係る減損損失
計画どおりの売上高を達成 事業の推進に支出 5,938百万円計上
• 開発進捗に伴うマイルストン収益含む (特別損失)
Challenge GTS3.0 4
業績ハイライト
2020年3月期 第1四半期業績・個別(参考数値)
◆ 2020年3月期 第1四半期業績(2019年4月1⽇〜2019年6月30⽇)
販売費及び⼀般管理費 四半期
売上高 営業利益 経常利益
(百万円) (百万円) (百万円)
純利益
合計 内 研究開発費 (百万円)
ジーンテクノサイエンス
250 391 (225) △207 △209 △6,144
2020年3月期 4月〜6月実績 (A)
2019年3月期 4月〜6月実績 (B) 273 251 (141) △55 △62 △108
(参考)増減額(A-B) △23 139 (84) △152 △146 △6,035
セルテクノロジー
33 25 (9) △1 △1 △2
2020年3月期 4月〜6月実績
主なポイント • 連結上ののれん減損に伴う、個別上での関係会社
株式評価損5,938百万円計上(特別損失)
※個別の数値については、四半期レビューの対象外です。 Challenge GTS3.0 5
特別損失の計上
◆2019年4月に連結子会社化した㈱セルテクノロジーに係る
のれんの減損損失 約60億円 計上(1Qで一括償却)
将来の企業価値向上に向けた必要かつ重要な研究開発投資
GTS3.0 GTS+セルテクノロジー
再⽣医療事業の推進
再⽣医療
課題 事業推進
細胞治療プラットフォームの確⽴ セルテクノロジー買収
研究用リソースの確保 課題解決
提携先の拡大
細胞培養技術の獲得 ⻭髄幹細胞バンク
自社で課題解決をするには 細胞培養技術
時間、人、費用が掛かる
課題解決に要する研究開発期間・人材確保をセルテクノロジーの買収で即時クリア(=研究開発投資)
GTSのノウハウと掛け合わせることで買収額以上の価値創出を目指す
Challenge GTS3.0 6
事業ハイライト
提携実績︓ORTHOREBIRTH㈱ ジーンテクノサイエンス
×
セルテクノロジー
再生医療PJ 第1弾
ORTHOREBIRTH㈱と共同研究開発契約を締結
<⼝唇⼝蓋裂の治療法創出を目指す>
SHED(乳⻭髄幹細胞)とReBOSSIS(人工骨充填材)を組み合わせて顎裂治療薬を開発
• ⼝唇⼝蓋裂は神経堤細胞の異常が原因であり、同じ神経堤細胞が起源である⻭髄幹細胞は最適な細胞ソース
• 綿状の人工骨充填材であるReBOSSISは、その特性上、⻭髄幹細胞と相性がよく、高い骨再⽣能⼒が⾒込める
• ポイントは、非侵襲性・就学前治療・低コストでの治療
<対象疾患例と治療法イメージ> 唇顎裂患者に⾜場材と幹細胞を混合投与し、より良い骨再⽣を促す
唇顎裂(年間約1000人)
・⿐汁の逆流
混合
・咀嚼障害
・発声障害
SHED ReBOSSIS
治療法は自⼰骨移植で、侵襲性が高い
顎裂
唇顎裂
骨再生
⼝蓋裂
⼝唇裂
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各パイプラインの進捗
① バイオシミラー
臨床試験(治験)
申請・審査
開発番号 対象疾患 開発研究 提携先
第1相 第3相 承認・上市
GBS-001 がん
富士製薬工業㈱
フィルグラスチム 持田製薬㈱
GBS-004 がん
ベバシズマブ
⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司との提携解消
GBS-005 免疫疾患 に向けて交渉中
アダリムマブ 導出活動中
千寿製薬㈱
GBS-007 眼疾患 Ocumension Therapeuticsへ導出(中国
ラニビズマブ 及び台湾)
GBS-008 感染症
パリビズマブ
GBS-010 がん
ペグフィルグラスチム
GBS-011 腎疾患 ㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ
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各パイプラインの進捗
② バイオ新薬
臨床試験(治験) 申請・審査
開発番号 対象疾患 基礎研究 開発研究 提携先
第1相 第2相 第3相 承認・上市
GND-001 免疫疾患、がん 科研製薬㈱
抗ヒトα9インテグリン抗体
GND-004 眼科疾患、がん 導出活動中
抗RAMP2抗体
GND-007 免疫疾患
③新規バイオ事業(再⽣医療/細胞治療)
臨床試験 条件・期限 市販 継続して
開発番号 対象疾患 基礎研究 (市販後に有効性、 承認 共同研究企業・大学等
(治験) 付き承認※ 更なる安全性を検証) 販売
GCT-101 ⼝唇⼝蓋裂 オルソリバース㈱
顎裂治療薬
JRM-001 心機能の改善 ㈱⽇本再⽣医療
心臓内幹細胞
自⼰免疫疾患 順天堂大学
免疫寛容誘導
臓器移植、アレルギー ㈱JUNTEN BIO
札幌医科大学
骨髄間葉系幹細胞 糖尿病性腎症
㈱ミネルヴァメディカ
※再⽣医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先⾏して使用し、市販後の安全対策を講じる。
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資⾦調達の状況(2019年7月末まで)
株価(円) 出来高 株価 (●新株予約権⾏使⽇) 出来高(株)
1,200 800,000
700,000
1,000
600,000
800
500,000
600 400,000
300,000
400
200,000
200
100,000
0 0
7/2 7/24 8/14 9/4 9/27 10/19 11/9 12/3 12/25 1/22 2/13 3/6 3/28 4/18 5/17 6/7 6/28 7/22
7月末までの累計⾏使個数 6,282個 1,256,400株 (⾏使⽐率41.88%)
残数 8,718個 1,743,600株
合計払込⾦額 1,015,921,140円
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株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー