証券ｺｰﾄﾞ：4584
株式会社ジーンテクノサイエンス
2019年3月期
決算補足説明資料
2019年5月10日
注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。
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2019年3月期通期 業績・事業ハイライトの概要
業績ハイライト
◆2019年3月期通期の実績
売上高は予定通り進捗
フィルグラスチムバイオシミラーは計画どおりの売上達成
赤字幅縮小
業績予想に比べ、約3億円の赤字幅縮小
主な要因は研究開発費の期ズレによるもの
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2019年3月期通期 業績・事業ハイライトの概要
事業ハイライト
4月︓ナノキャリア㈱、ノーリツ鋼機㈱との資本業務提携
7月︓⻑⽣バイオとの共同事業化提携解消⽅針の決定
7月︓㈱chromocenterとの共同研究契約締結
8月︓SOLA Bioscience, ジーピーシーとの高産⽣細胞株樹⽴に
向けての共同研究開始
9月︓ダルベポエチンアルファBS 医薬品製造販売承認申請
9月︓抗RAMP2抗体 国際特許出願
1月︓GBS-007 海外導出 (Ocumension/中国・台湾)
2月︓千寿製薬㈱との眼科治療領域バイオシミラーの国内における
第３相臨床試験の患者登録完了
4月︓株式交換による㈱セルテクノロジーの完全⼦会社化
5月︓ORTHOREBIRTH㈱との共同研究契約締結
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業績ハイライト
2019年3月期 通期業績
◆ 2019年3月期 通期業績（2018年4月1⽇〜2019年3月31⽇）
販売費及び⼀般管理費 １株当たり ※
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
（百万円） （百万円） （百万円） （百万円）
合計 内 研究開発費 （円）
2019年3月期 実績 (A) 1,021 1,414 (945) △805 △816 △856 △43.84
2018年3月期 実績 (B) 1,059 1,550 (1,107) △913 △903 △904 △47.27
増減額（Ａ－Ｂ） △38 △136 （△162) 108 87 48
（参考）
1,060 1,300 △1,180 △1,180 △1,182
2019年3月期 業績予想値
主なポイント
• フィルグラスチムバイオシミラーは、 • 研究開発費は主にバイオシミラー • 退任取締役に対する特別功労⾦
計画どおりの売上高を達成 事業の推進に支出 45百万円計上
• 研究開発費の期ズレにより、業績予 （特別損失）
• 開発進捗に伴うマイルストン収益含む 想値より約3億円減少
（開発は順調に進捗）
※2018年7月1日付で株式1株につき2株の株式分割を⾏っておりますが、2018年3月期の期⾸に当該株式分割が⾏われたと仮定して
1株当たり四半期純利益を算定しております
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2020年3月期 連結業績予想
(株)セルテクノロジーの子会社化に伴い、連結決算へ移⾏
◆ 2020年3月期 通期業績予想
親会社株主に帰属 １株当たり
売上高 営業利益 経常利益 する当期純利益※ 当期純利益
（百万円） （百万円） （百万円） （百万円） （円）
連結 2020年3月期予想 1,050 △1,220 △1,260 △7,260 △261.94
単体 2019年3月期実績（参考） 1,021 △805 △816 △856 △43.84
※単体の実績は当期純利益
主なポイント
① 売上︓ほぼ前年並みを維持
② 研究開発費︓今期予算は1,200百万円（前期は945百万円）引き続きバイオシミラーを中心とした開発に充てる
③ のれん︓㈱セルテクノロジー⼦会社化に伴い、のれんが約60億円発⽣
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特別損失の計上について
◆2019年4月に連結⼦会社化した㈱セルテクノロジーに係る
のれんの減損損失 約60億円 計上（当事業年度で⼀括償却を予定）
将来の企業価値向上に向けた必要かつ重要な研究開発投資
GTS3.0 GTS+セルテクノロジー
再⽣医療事業の推進
再⽣医療
課題 事業推進
細胞治療プラットフォームの確⽴ セルテクノロジー買収
研究用リソースの確保 課題解決
提携先の拡大
細胞培養技術の獲得 ⻭髄幹細胞バンク
自社で課題解決をするには 細胞培養技術
時間、人、費用が掛かる
課題解決に要する研究開発期間・人材確保をセルテクノロジーの買収で即時クリア（＝研究開発投資）
GTSのノウハウと掛け合わせることで買収額以上の価値創出を目指す
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GTS3.0 収益化へのロードマップ
収益拡大ゾーン
②資⾦効率向上
BS研究開発費はピークアウト ③成⻑性
新規BSは早期導出を狙う 再⽣医療＆バイオ新薬で
さらなる早期⿊字化の可能性
その他、導出案件による契約⼀時⾦
当期純利益
単位︓百万円 研究開発費の効率化＆収益UPで
⿊字化への体制を整える
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①研究開発投資
㈱セルテクノロジー買収に伴う
のれんの⼀括償却
△500
④確実な⿊字化
△856 バイオシミラー事業
△1,200
外部委託を効果的に⾏うバーチャル型経営により固定費の大幅増加は無し
△7,200
のれん償却無し︓▲1,200百万円
のれん償却有り︓▲7,200百万円
2019/3期 2020/3期 2021/3期 2022/3期 2025/3期
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セルテクノロジー完全⼦会社化
• ⻭髄幹細胞による再⽣医療等製品の開発を目的とし、
2008年10月30日に設⽴
• 国内初となる⻭髄幹細胞保管事業を運営
家族のため、医療研究のために
⻭髄細胞バンク® ⼦供自身や家族のため 献⻭®
(自家) 預ける︕ (他家) 献⻭®する︕
乳⻭・親知らず 乳⻭
自家⻭髄細胞保管サービス* 他家⻭髄細胞保管サービス**
➝ ⽣え変わりによる乳⻭脱落⻭を、将来 ➝ 自分以外(他人)にも応用出来る治療
の⼦供自⾝、⼜は家族の治療の為に 法開発の為、研究用細胞を企業・大学
保管 へ提供(現在は、第⼀三共・エーザイ・
積水化学等)
*再⽣医療等安全性確保法第2種 **再⽣医療等製品原料
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⻭髄幹細胞の特徴を活かした研究開発
⻭髄幹細胞とは︖
セルテクノロジーは、この⻭髄細胞を
⻭の内部に存在する“⻭髄”と呼ばれる細胞を 保管する事業を⾏っている
用いて製造・加工した幹細胞
⻭髄幹細胞の特徴 研究開発におけるメリット
脱落⻭から得るため採取チャンスが多く、 採取チャンスも豊富なため、研究開発用のリソース
ドナーへの負担が少ない (原料)を豊富に確保でき、製薬企業へも提供
骨、軟骨及び神経細胞に分化し易い 分化特性から脊髄損傷などの神経系疾患等に
適性がある
乳⻭から採取するため細胞が若い 若年由来故に分化能・増殖能が高く、
高い組織再⽣能⼒が期待できる
高い組織再⽣能⼒が期待できる潤沢なリソースと対象疾患の適性を⾒極めることで
低リスクで確実性の高い堅実な研究開発が可能となる
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GTSがターゲットとする疾患
脳血管平滑筋
脳性まひ
口唇口蓋裂 顔面骨格 （神経、血管再生）
髄膜形成
（顎骨再生） 歯
内分泌
大血管
耳介 中隔膜
グリア細胞
（脾臓）
（神経再生）
副腎髄質
脊髄損傷
甲状腺
シュワン細胞 脊髄神経節
(ランゲルハンス島)
腸管神経節細胞僅少症
腸管神経節 色素細胞
（神経節再生） 先天性白皮症
Vera-Lopez et al., 2018, Dev Biol 444: S110-S143 （色素細胞再生）
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ターゲット疾患の概要
脳性まひ 小児
症状︓ 四肢麻痺
治療法︓未確⽴
口唇口蓋裂 小児
患者数︓新生児 2,000人/年
治療目標︓神経、⾎管再生
症状︓ 摂食、言語障害
治療法︓ 口唇形成術＋腸骨移植
脊髄損傷
患者数︓ 新生児 2,000人/年
治療目標︓顎骨再生 症状︓ 運動機能/感覚知覚機能 損失
治療法︓ 未確⽴
患者数︓ 5,000人/年、10万人
治療目標︓神経再生
腸管神経節細胞僅少症 小児
症状︓ 腸閉塞（死亡率 22%）
（腸管蠕動運動不全） 先天性白皮症 小児
治療法︓ 腸管切除、人⼯肛門造設
症状︓ 視⼒障害、羞明
患者数︓ 100人（指定難病101）
治療法︓ 未確⽴
治療目標︓神経節再生
患者数︓ 8,000人
（指定難病164、小児慢性特定疾患1）
治療目標︓⾊素細胞再生
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提携実績︓ORTHOREBIRTH㈱ ジーンテクノサイエンス
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セルテクノロジー
再⽣医療PJ 第１弾
ORTHOREBIRTH㈱と共同研究開発契約を締結
＜⼝唇⼝蓋裂の治療法創出を目指す＞
SHED（乳⻭髄幹細胞）とReBOSSIS（人工骨充填材）を組み合わせて顎裂治療薬を開発
• ⼝唇⼝蓋裂は神経堤細胞の異常が原因であり、同じ神経堤細胞が起源である⻭髄幹細胞は最適な細胞ソース
• 綿状の人工骨充填材であるReBOSSISは、その特性上、⻭髄幹細胞と相性がよく、高い骨再⽣能⼒が⾒込める
• ポイントは、非侵襲性・就学前治療・低コストでの治療
＜対象疾患例と治療法イメージ＞ 唇顎裂患者に⾜場材と幹細胞を混合投与し、より良い骨再⽣を促す
唇顎裂（年間約1000人）
・⿐汁の逆流
混合
・咀嚼障害
・発声障害
SHED ReBOSSIS
治療法は自⼰骨移植で、侵襲性が高い
顎裂
唇顎裂
骨再⽣
⼝蓋裂
⼝唇裂
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各パイプラインの進捗
① バイオシミラー
臨床試験（治験）
申請・審査
開発番号 対象疾患 開発研究 提携先
第1相 第３相 承認・上市
GBS-001 がん
富士製薬工業㈱
フィルグラスチム 持田製薬㈱
GBS-004 がん
ベバシズマブ
⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司との提携解消
GBS-005 免疫疾患 に向けて交渉中
アダリムマブ
UPDATE!! 導出活動中
千寿製薬㈱
GBS-007 眼疾患 Ocumension Therapeuticsへ導出（中国
及び台湾）
GBS-008 感染症
パリビズマブ
GBS-010 がん
ペグフィルグラスチム UPDATE!!
GBS-011 腎疾患 ㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ
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各パイプラインの進捗
② バイオ新薬
臨床試験（治験） 申請・審査
開発番号 対象疾患 基礎研究 開発研究 提携先
第1相 第2相 第３相 承認・上市
GND-001 免疫疾患、がん 科研製薬㈱
抗ヒトα９インテグリン抗体
GND-004 眼科疾患、がん 導出活動中
抗RAMP2抗体
GND-007 免疫疾患
③新規バイオ事業（再生医療/細胞治療）
臨床試験 条件・期限 市販 継続して
開発番号 対象疾患 基礎研究 (市販後に有効性、 承認 共同研究企業・大学等
（治験） 付き承認※ 更なる安全性を検証) 販売
GCT-101 ⼝唇⼝蓋裂 UPDATE!! オルソリバース㈱
顎裂治療薬
JRM-001 心機能の改善 ㈱日本再⽣医療
心臓内幹細胞
自⼰免疫疾患 順天堂大学
免疫寛容誘導
臓器移植、アレルギー ㈱JUNTEN BIO
札幌医科大学
骨髄間葉系幹細胞 糖尿病性腎症
㈱ミネルヴァメディカ
※再⽣医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先⾏して使用し、市販後の安全対策を講じる。
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資⾦調達の状況（2019年4月末まで）
株価（円） 出来高 株価 （●新株予約権⾏使日） 出来高（株）
1,200 800,000
700,000
1,000
600,000
800
500,000
600 400,000
300,000
400
200,000
200
100,000
0 0
7/2 7/17 7/31 8/14 8/28 9/11 9/27 10/1210/26 11/9 11/2612/1012/25 1/15 1/29 2/13 2/27 3/13 3/28 4/11 4/25
4月末までの累計⾏使個数 6,257個 1,251,400株 （⾏使比率41.71%）
残数 8,743個 1,748,600株
合計払込⾦額 1,012,153,640円
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資⾦調達についての考え⽅
資⾦調達は継続
事業戦略の変更により資⾦調達計画を今後精査
バイオシミラーからバイオ新薬・再⽣医療/細胞治療へと
事業のフォーカスをシフトすることの影響に応じて柔軟に対応
資⾦残⾼推移イメージ（資⾦調達が今年度で完了した場合）
（億円）
30
20
10
0
3/2019 3/2020 3/2021 3/2022
資⾦調達︓追加20億円 資⾦調達︓追加15億円 資⾦調達︓追加10億円
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株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー