4584 M-キッズ・バイオ 2021-11-05 15:30:00
2022年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

                     2022年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                                              2021年11月5日

上場会社名 キッズウェル・バイオ株式会社                                                                              上場取引所                   東
コード番号 4584    URL https://www.kidswellbio.com
代表者      (役職名) 代表取締役社長                        (氏名) 谷 匡治
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理本部長                     (氏名) 栄 靖雄                                           TEL 03 - 6222 - 9547
四半期報告書提出予定日       2021年11月10日
配当支払開始予定日         ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 :           有
四半期決算説明会開催の有無            :   有 (機関投資家・アナリスト向け)

                                                                                                              (百万円未満切捨て)

1. 2022年3月期第2四半期の連結業績(2021年4月1日∼2021年9月30日)
(1) 連結経営成績(累計)                                                                                (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                                   親会社株主に帰属する四
                             売上高                     営業利益                      経常利益
                                                                                                      半期純利益
                             百万円         %             百万円        %            百万円            %            百万円             %
2022年3月期第2四半期                 740     324.5          △450     ―                △463       ―                △463     ―
2021年3月期第2四半期                 174    △44.4           △682     ―                △693       ―                △696     ―
(注)包括利益 2022年3月期第2四半期  △414百万円 (―%) 2021年3月期第2四半期  △605百万円 (―%)
                                                       潜在株式調整後1株当たり四半期
                         1株当たり四半期純利益
                                                             純利益
                                                円銭                                  円銭
2022年3月期第2四半期                                 △15.30                  ―
2021年3月期第2四半期                                 △24.49                  ―
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの1株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。


(2) 連結財政状態
                                総資産                               純資産                               自己資本比率
                                               百万円                                 百万円                                     %
2022年3月期第2四半期                     3,859                                    1,998                                         48.0
2021年3月期                          3,933                                    1,610                                         38.0
(参考)自己資本     2022年3月期第2四半期 1,853百万円                       2021年3月期 1,494百万円


2. 配当の状況
                                                             年間配当金
                 第1四半期末               第2四半期末                 第3四半期末                   期末                       合計
                               円銭                  円銭                     円銭                      円銭                     円銭
2021年3月期                 ―                         0.00           ―                               0.00                   0.00
2022年3月期                 ―                         0.00
2022年3月期(予想)                                                      ―                               0.00                   0.00

(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無 : 無



3. 2022年3月期の連結業績予想(2021年4月1日∼2022年3月31日)
                                                                                                         (%表示は、対前期増減率)
                                                                                   親会社株主に帰属する 1株当たり当期
                 売上高                    営業利益                   経常利益
                                                                                     当期純利益      純利益
                 百万円            %       百万円             %       百万円            %          百万円             %              円銭
    通期           1,900        90.7    △1,720      ―           △1,740      ―              △1,323      ―              △42.91
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無
当社は主として年次での業績管理を行っていることから、通期の業績予想のみ記載しております。
※ 注記事項
(1) 当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動) : 無
(2) 四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 : 無
(3) 会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
     ① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更  : 有
     ② ①以外の会計方針の変更         : 無
     ③ 会計上の見積りの変更          : 無
     ④ 修正再表示               : 無

(4) 発行済株式数(普通株式)
     ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)    2022年3月期2Q     31,434,047 株 2021年3月期     29,622,847 株
     ② 期末自己株式数              2022年3月期2Q             92 株 2021年3月期             92 株
     ③ 期中平均株式数(四半期累計)       2022年3月期2Q     30,270,727 株 2021年3月期2Q   28,424,005 株

※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
(将来に関する記述等についてのご注意)
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、その達
成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び
業績予想のご利用に当たっての注意事項等については、添付資料P.3「1.当四半期決算に関する定性的情報 (3) 連結業績予想などの将来予測情報に関する
説明」をご覧ください。

(四半期決算補足説明資料の入手方法)
四半期決算補足説明資料はTDnetで同日開示しています。
当社は、2021年11月8日(月)に機関投資家・アナリスト向け説明会を開催する予定です。この説明会は当該四半期決算補足説明資料を用いて実施いたしま
す。
                                             キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                         2022年3月期 第2四半期決算短信

○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………      2
 (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………      2
 (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………      3
 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………      3
2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………      4
 (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………      4
 (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………      5
    四半期連結損益計算書
     第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………      5
    四半期連結包括利益計算書
     第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………      6
 (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………      7
 (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………      8
   (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………      8
   (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………      8
   (会計方針の変更) …………………………………………………………………………………………………      8
   (重要な後発事象) …………………………………………………………………………………………………      8




                         - 1 -
                                                   キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                               2022年3月期 第2四半期決算短信

1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
   当社は、「バイオで価値を創造する」の実現に向けて、これまでの事業活動で得てきたバイオ技術に関するノウ
  ハウ及び知見を最大限活用し、従来より手掛けてきた希少疾患、難病に加えて、小児疾患を重点的なターゲットと
  定めております。これらの疾患に悩む患者様、そのご家族や介護者の方を含めた包括的なケアを目指して、新薬の
  みならず新たな医療の開発・提供をより一層加速化させるため、2021年7月1日より新たにキッズウェル・バイオ
  株式会社としてスタートし、2021年2月15日に公表した5か年中期経営計画の各事業における今後の具体的な戦略
  方針と成果目標を確実に達成するべく、心機一転、全社一丸となって活動を強化しております。
   当第2四半期連結累計期間における各事業の進捗状況は以下のとおりであります。
  ① バイオ後続品事業
   富士製薬工業㈱と持田製薬㈱による好中球減少症治療薬「フィルグラスチムBS」の原薬販売及び2019年11月27日
  より販売が開始された㈱三和化学研究所と共同開発を行っていたダルベポエチンアルファバイオ後続品の売上高に
  応じたロイヤリティによる収益を安定的に計上しております。また、千寿製薬㈱と共同開発を行ってきたラニビズ
  マブバイオ後続品について、2021年9月27日付で、同社が国内での製造販売承認を厚生労働省より取得し、事業収
  益化に向けて大きく前進いたしました。その他、開発中のパイプラインについても着実に開発活動を推進しており
  ます。
  ② バイオ新薬事業
   次世代型抗体医薬品等の研究開発を進めた結果、2020年1月にがん細胞内侵入能力を有する抗体を用いた抗がん
  剤の開発を目的として札幌医科大学との共同研究契約、同じくがん細胞殺傷効果を有する新たな抗体の取得を目的
  としてMabGenesis㈱との共同研究契約をそれぞれ締結しました。また、上述の5か年中期経営計画にて公表いたし
  ましたとおり、早期新薬パイプラインとして悪性リンパ腫、血管炎、肺高血圧症の根治を目指す医薬品の研究開発
  及びパートナリング活動を進めております。
  ③ 新規バイオ事業
   当社は、再生医療事業の研究開発において、重要な研究ソースとなる乳歯歯髄幹細胞(SHED)及び心臓内幹細胞
  (CSC)を活用したプロジェクトの推進、アカデミア及び企業との共同研究または提携を推進しております。
   SHEDについては、骨及び神経疾患といった分野で新たな治療法を提供できる可能性を複数のアカデミア及び企業
  に評価いただき、それぞれ研究開発活動を推進しております。このうち、多数のパイプラインで疾患に対するSHED
  の明確な有効性が非臨床試験にて確認されており、導出に向けて着実に前進しております。
   CSCについては、小児の重篤な心臓疾患である機能的単心室症を主な対象とした再生医療等製品の開発(開発番
  号JRM-001)を推進しております。2020年10月に当該開発品の第3相臨床試験において、患者様自身の組織に由来
  する自家細胞を用いた自家再生医療等製品の実用化で豊富な実績を有する㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリ
  ングを製造パートナーとして加え、さらに2021年6月に厚生労働省における希少疾病用再生医療等製品に当該開発
  品が指定されました。
   そのほか、将来の成長戦略として、高い治療目標を達成するために強化型細胞治療「デザイナー細胞」の具体的
  な進捗として、2021年9月8日にナノキャリア株式会社と共同研究契約を締結し、開発活動を本格化させておりま
  す。また、再生医療分野での事業を進展させていくための重要なステップとして、SHEDを再生医療等製品として製
  品化するための基となるマスターセルバンク(MCB)開発について、SHED製造の原料となる乳歯を提供頂くための
  体制構築のため「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」、東京大学医学部附属病院、昭和大学歯
  科病院、それぞれとの連携を進めてまいりました。今般、その準備が整ったことから㈱ニコン・セル・イノベーシ
  ョンのGMP/GCTP対応製造施設において、マスターセルバンクの製造を開始いたしました。これにより当社における
  再生医療等製品の研究・開発活動を加速すると共に、アカデミアや企業との連携による研究・開発パイプラインの
  強化を進めてまいります。
   これらの結果、当第2四半期連結累計期間における売上高は740,635千円(前年同四半期比324.5%増)、営業損
  失は450,932千円(前年同四半期は営業損失682,725千円)、経常損失は463,616千円(前年同四半期は経常損失
  693,599千円)、親会社株主に帰属する四半期純損失は463,221千円(前年同四半期は親会社株主に帰属する四半期
  純損失696,079千円)となりました。なお、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う当第2四半期連結累計期間に
  おける業績への影響はありませんでした。




                            - 2 -
                                                   キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                               2022年3月期 第2四半期決算短信

(2)財政状態に関する説明
  ① 資産、負債及び純資産の状況
  (資産)
  当第2四半期連結会計期間末における総資産の残高は、前連結会計年度末比1.9%減の3,859,062千円となりまし
 た。これは主に、仕掛品が237,397千円増加したものの、現金及び預金が486,916千円、売掛金が63,834千円減少し
 たことによるものであります。

 (負債)
  当第2四半期連結会計期間末における負債の残高は、前連結会計年度末比19.9%減の1,860,343千円となりまし
 た。これは主に、受注損失引当金が96,000千円増加したものの、転換社債型新株予約権付社債が400,000千円、未
 払金が185,967千円減少したことによるものであります。

 (純資産)
  当第2四半期連結会計期間末における純資産の残高は、前連結会計年度末比24.1%増の1,998,718千円となりま
 した。これは主に、親会社株主に帰属する四半期純損失を463,221千円計上したものの、資本金が387,377千円、資
 本剰余金が387,377千円、その他有価証券評価差額金が48,255千円増加したことによるものであります。


 ② キャッシュ・フローの状況
   当第2四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物(以下、「資金」という。)は、前連結会計年度末
  に比べ486,916千円減少し、974,242千円となりました。
   当第2四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。

 (営業活動によるキャッシュ・フロー)
   営業活動により減少した資金は857,808千円となりました。これは主に、受注損失引当金の増加96,000千円が
  あったものの、税金等調整前四半期純損失の計上462,471千円、棚卸資産の増加265,404千円があったことによる
  ものであります。

 (投資活動によるキャッシュ・フロー)
   投資活動による資金の増減はありませんでした。

 (財務活動によるキャッシュ・フロー)
   財務活動により増加した資金は370,892千円となりました。これは、新株予約権の行使による株式の発行によ
  る収入370,892千円があったことによるものであります。


(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
  2021年10月21日付で公表いたしました業績予想に変更はありません。




                            - 3 -
                                                     キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                                 2022年3月期 第2四半期決算短信

2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                     (単位:千円)
                        前連結会計年度               当第2四半期連結会計期間
                       (2021年3月31日)             (2021年9月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                       1,461,158                  974,242
   売掛金                            816,737                  752,902
   製品                              70,712                   98,719
   仕掛品                            380,039                  617,437
   前渡金                            431,718                  575,136
   その他                            185,943                  185,002
   流動資産合計                       3,346,310                3,203,440
 固定資産
   有形固定資産                             3,223                  2,425
   無形固定資産                             2,622                  2,277
   投資その他の資産
     投資有価証券                       563,159                  632,690
     その他                           18,636                   18,228
     投資その他の資産合計                   581,795                  650,919
   固定資産合計                         587,641                  655,622
 資産合計                           3,933,952                3,859,062
負債の部
 流動負債
   買掛金                            109,739                  114,534
   未払法人税等                          28,461                   32,629
   受注損失引当金                        379,243                  475,243
   その他                            596,875                  411,672
   流動負債合計                       1,114,319                1,034,080
 固定負債
   転換社債型新株予約権付社債                  500,000                  100,000
   長期借入金                          600,000                  600,000
   退職給付に係る負債                       19,755                   15,495
   その他                             89,491                  110,768
   固定負債合計                       1,209,246                  826,263
 負債合計                           2,323,566                1,860,343
純資産の部
 株主資本
   資本金                          1,032,179                1,419,557
   資本剰余金                       10,337,779               10,725,157
   利益剰余金                      △10,078,706              △10,541,928
   自己株式                              △73                      △73
   株主資本合計                       1,291,179                1,602,713
 その他の包括利益累計額
   その他有価証券評価差額金                   202,965                  251,220
   その他の包括利益累計額合計                  202,965                  251,220
 新株予約権                            116,240                  144,785
 純資産合計                          1,610,385                1,998,718
負債純資産合計                         3,933,952                3,859,062




                    - 4 -
                                                   キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                               2022年3月期 第2四半期決算短信

(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
 (四半期連結損益計算書)
  (第2四半期連結累計期間)
                                                   (単位:千円)
                        前第2四半期連結累計期間        当第2四半期連結累計期間
                         (自 2020年4月1日        (自 2021年4月1日
                         至 2020年9月30日)       至 2021年9月30日)
売上高                               174,487               740,635
売上原価                               39,964               275,700
売上総利益                             134,523               464,935
販売費及び一般管理費
 研究開発費                            403,208               532,689
 その他                              414,040               383,178
 販売費及び一般管理費合計                     817,249               915,868
営業損失(△)                          △682,725              △450,932
営業外収益
 受取利息                                  36                     6
 為替差益                                 103                    -
 資材売却収入                                -                  1,650
 雑収入                                  669                    47
 営業外収益合計                              809                 1,704
営業外費用
 支払利息                               7,985                 7,761
 株式交付費                              2,959                 4,127
 為替差損                                  -                  2,264
 雑損失                                  737                   235
 営業外費用合計                           11,682                14,387
経常損失(△)                          △693,599              △463,616
特別利益
 新株予約権戻入益                              -                  1,144
 特別利益合計                                -                  1,144
特別損失
 固定資産除却損                                0                    -
 減損損失                               1,449                    -
 特別損失合計                             1,449                    -
税金等調整前四半期純損失(△)                  △695,048              △462,471
法人税、住民税及び事業税                        1,031                   750
法人税等合計                              1,031                   750
四半期純損失(△)                        △696,079              △463,221
親会社株主に帰属する四半期純損失(△)              △696,079              △463,221




                        - 5 -
                                              キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                          2022年3月期 第2四半期決算短信

 (四半期連結包括利益計算書)
  (第2四半期連結累計期間)
                                              (単位:千円)
                   前第2四半期連結累計期間        当第2四半期連結累計期間
                    (自 2020年4月1日        (自 2021年4月1日
                    至 2020年9月30日)       至 2021年9月30日)
四半期純損失(△)                   △696,079              △463,221
その他の包括利益
 その他有価証券評価差額金                 90,615                48,255
 その他の包括利益合計                   90,615                48,255
四半期包括利益                     △605,464              △414,966
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益            △605,464              △414,966
 非支配株主に係る四半期包括利益                  -                     -




                   - 6 -
                                                     キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                                 2022年3月期 第2四半期決算短信

(3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                     (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間         当第2四半期連結累計期間
                          (自 2020年4月1日         (自 2021年4月1日
                          至 2020年9月30日)        至 2021年9月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税金等調整前四半期純損失(△)                  △695,048               △462,471
 減価償却費                                 561                  1,143
 減損損失                                1,449                     -
 受注損失引当金の増減額(△は減少)                  24,000                 96,000
 受取利息及び受取配当金                          △36                     △6
 支払利息                                7,985                  7,761
 売上債権の増減額(△は増加)                    576,630                 63,834
 棚卸資産の増減額(△は増加)                   △48,508                △265,404
 前渡金の増減額(△は増加)                      34,673               △143,418
 仕入債務の増減額(△は減少)                     11,442                  4,795
 未払金の増減額(△は減少)                    △22,547                △187,418
 その他                                15,082                 36,715
 小計                               △94,317                △848,468
 利息及び配当金の受取額                            36                      6
 利息の支払額                            △7,927                 △7,846
 法人税等の支払額                          △2,430                 △1,500
 営業活動によるキャッシュ・フロー                 △104,638               △857,808
投資活動によるキャッシュ・フロー
 無形固定資産の取得による支出                    △3,254                      -
 その他                               △2,600                      -
 投資活動によるキャッシュ・フロー                  △5,854                      -
財務活動によるキャッシュ・フロー
 短期借入金の純増減額(△は減少)                  △25,000                      -
 転換社債型新株予約権付社債の発行による収入              599,710                     -
 新株予約権の行使による株式の発行による収入                   -                 370,892
 新株予約権の発行による収入                        4,774                     -
 財務活動によるキャッシュ・フロー                   579,484                370,892
現金及び現金同等物に係る換算差額                         -                      -
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                 468,991              △486,916
現金及び現金同等物の期首残高                    2,032,575              1,461,158
現金及び現金同等物の四半期末残高                  2,501,566                974,242




                         - 7 -
                                                    キッズウェル・バイオ㈱ (4584)
                                                2022年3月期 第2四半期決算短信

(4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
 (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。



 (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
   当第2四半期連結累計期間において、第3回無担保転換社債型新株予約権付社債に付された新株予約権並びに第
  9回及び第10回新株予約権の権利行使がありました。この結果、資本金及び資本準備金がそれぞれ387,377千円増
  加し、当第2四半期連結会計期間末において、資本金が1,419,557千円、資本準備金が10,725,157千円となってお
  ります。



 (会計方針の変更)
  (収益認識に関する会計基準等の適用)
   「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日。以下「収益認識会計基準」という。)
  等を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、当該財
  又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
   収益認識会計基準等の適用については、収益認識会計基準第84項ただし書きに定める経過的な取扱いに従ってお
  り、第1四半期連結会計期間の期首より前に新たな会計方針を遡及適用した場合の累積的影響額を、第1四半期連
  結会計期間の期首の利益剰余金に加減し、当該期首残高から新たな会計方針を適用しております。
   収益認識会計基準等の適用による、当第2四半期連結累計期間の損益及び期首利益剰余金に与える影響はありま
  せん。


  (時価の算定に関する会計基準等の適用)
   「時価の算定に関する会計基準」(企業会計基準第30号 2019年7月4日。以下「時価算定会計基準」とい
  う。)等を第1四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基
  準」(企業会計基準第10号 2019年7月4日)第44-2項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等
  が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することとしております。なお、四半期連結財務諸表に与える影
  響はありません。



 (重要な後発事象)
 投資有価証券の売却
   当社は、当社が保有する投資有価証券を下記のとおり売却いたしました。
 (1) 投資有価証券売却の理由
    財務体質の強化及び資産効率の向上のため
 (2) 投資有価証券売却の内容
    売却株式      当社が保有する上場有価証券1銘柄
    発生年月日     2021年10月21日
    投資有価証券売却益 417,736千円
 (3) 今後の業績への影響について
    上記投資有価証券売却益は、2022年3月期第3四半期連結会計期間において特別利益として計上する予定で
   す。




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