4584 Ｍ－キッズ・バイオ 2021-10-11 15:30:00

乳歯歯髄幹細胞（SHED）マスターセルバンクのGMP製造開始のお知らせ [pdf]

                                                     2021 年 10 月 11 日
各位


                          会   社   名 キッズウェル・バイオ株式会社
                          代表者名 代 表 取 締 役 社 長            谷     匡 治
                                       （コード番号：4584 東証マザーズ）
                                   執    行   役    員
                          問合せ先                          栄     靖 雄
                                   経営管理本部長
                                                （TEL.03-6222-9547）




 乳歯歯髄幹細胞（SHED）マスターセルバンクの GMP 製造開始のお知らせ

 当社では、株式会社ニコンとの業務提携契約に基づき、SHED を再生医療等製品として製品化するため
の基となるマスターセルバンクの製造準備を進めてまいりました。今般、その製造準備が整ったことか
ら、株式会社ニコン・セル・イノベーション（株式会社ニコンの 100％子会社で、再生医療向け細胞受託
生産事業等を行う）の GMP/GCTP 対応製造施設において、マスターセルバンクの製造を開始いたしました
のでお知らせいたします。


 当社では、マスターセルバンクの製造開始に先立ち、「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネット
ワーク」を開設し、乳歯をご提供いただけるドナー様を幅広く募集する一方、東京大学医学部附属病院及
び昭和大学歯科病院等との連携により、安定的な乳歯の確保と適切な乳歯の採取を行う一連の体制構築
に取り組んでまいりました。このたび、これらの体制構築が完了したことから、GMP 基準に則ったマスタ
ーセルバンク製造を開始するに至りました。


 当社は、2021 年２月 15 日に発表した中期経営計画における重要な成長戦略の一環として、SHED を活
用した希少疾患・難病等に対する再生医療等製品の研究開発活動を進めております。今回製造を開始し
たマスターセルバンクは、これらの再生医療等製品の製造時に種細胞として使用されるものであり、再
生医療等製品の実用化及び安定供給を支える基盤となります。今後、本体制下において製造された信頼
性の高いマスターセルバンクを軸に据え、当社における再生医療等製品の研究・開発活動を加速すると
共に、アカデミアや企業との連携による研究・開発パイプラインの強化を進めてまいります。


 本件により中期経営計画で発表しました数値目標の達成に向けて一歩前進いたしましたが、2022 年３
月期の業績への影響は軽微の見通しです。


                                                                 以上